Kolorado dərman qiymətləri üçün nəzarət şurası olan bir neçə ştatdan biridir və ştat agentliklərinin, sığortaçıların və digər alıcıların ştatdakı xəstələrə verilən müəyyən yüksək qiymətli dərmanlar üçün ödəyə biləcəyi və ya geri ala biləcəyi yuxarı həddi müəyyən etmək səlahiyyətinə malik dörd ştatdan biridir. 2025-ci ilin payızında Kolorado şurası Amgen tərəfindən istehsal olunan, revmatoid artrit, psoriaz və digər autoimmun xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunan immunosupressiv dərman olan Enbrel -in həftəlik dozasının qiymətini 600 ABŞ dolları ilə məhdudlaşdırdı. Bu, ildə təxminən 31,200 dollar deməkdir ki, bu da 2023-cü ildə orta hesabla Kolorado sağlamlıq planının dərman üçün ödədiyindən (təxminən 53,000 dollar ) xeyli azdır. Qiymət məhdudiyyəti 1 yanvar 2027-ci ildə qüvvəyə minməli idi. Lakin Amgen tərəfindən qaldırılan iddia bunu gecikdirə və ya tamamilə bloklaya bilər. Kolorado şurası tərəfindən müəyyən edilmiş məhdudiyyət, federal hökumətin Medicare çərçivəsində Enbrel üçün razılaşdırdığı maksimum ədalətli qiymətlə təxminən eynidir və bu, 2026-cı ilin yanvarında qüvvəyə minib. 1998-ci ildən bəri bazarda olan Enbrel -in siyahı qiyməti satışa çıxarıldığı vaxtdan bəri 1,500%-dən çox artıb. Amgen yalnız 2025-ci ildə 2,23 milyard dollar satış gəliri əldə etdi. Mən patent qanununun və dərman tənzimləməsinin dərmanlara çıxışı necə formalaşdırdığını araşdırıram. Bu iş, ştatların yüksək dərman qiymətlərini sənədləşdirməkdən və siyasət tövsiyələri verməkdən daha çoxunu edə bilib-bilməyəcəyini müəyyən edəcək mübarizənin mərkəzindədir. Onun nəticəsi Kolorado kimi ştatların dərman qiymətlərini əhəmiyyətli dərəcədə tənzimləyə bilib-bilməyəcəyini, yoxsa federal patent qanununun onların yolunu kəsəcəyini müəyyən edə bilər. İddia: Amgen Inc. v. Mizner işində Baş Hakim Daniel D. Domenico 1 iyul 2026-cı ildə Amgen -ə ilkin qadağa qərarı verdi. Qərar Kolorado Reseptli Dərmanların Əlçatanlığına Nəzarət Şurası -nın Enbrel üçün müəyyən etdiyi yuxarı ödəniş həddini tətbiq etməsini qadağan etdi. Eyni məhkəmədə 2024-cü ildə, Kolorado nəzarət şurası Enbrel -i nəzərdən keçirmək üçün seçdikdən sonra qaldırılan əvvəlki iddia 2025-ci ilin martında Hakim Nina Y. Wang tərəfindən rədd edildi. Məhkəmə, təchizat zəncirinin başında olan istehsalçı kimi Amgen -in birbaşa qanunla tənzimlənmədiyini, qanunun yalnız aşağı axın əməliyyatlarına tətbiq olunduğunu və buna görə də ştatı məhkəməyə vermək hüququnun olmadığını əsas gətirdi. Bu əməliyyatlara aptekdən istehlakçıya satışlar, ödəyici geri ödəmələri, apteklərin və təminatçıların alışları daxildir. Məhkəmə həmçinin, hələ yuxarı ödəniş həddi müəyyən edilmədiyi üçün hər hansı bir zərərin “dava açmaq üçün çox spekulyativ” olduğunu əsas gətirdi. Amgen , Kolorado faktiki olaraq yuxarı ödəniş həddini müəyyən etdikdən sonra hazırkı iddianı yenidən qaldırdı. Fox31 Denver -in məlumatına görə, Kolorado Reseptli Dərmanların Əlçatanlığı Şurası 2025-ci ildə Enbrel dərmanının qiymətlərini məhdudlaşdıracağını elan etdi. Amgen -in etirazı patent preemption doktrinasına əsaslanır. ABŞ Konstitusiyası -nın üstünlük maddəsinə əsasən, ştat qanunu federal qanunla ziddiyyət təşkil etdikdə, ştat qanunu federal qanun tərəfindən etibarsız sayılır və ya “preempt” edilir. Federal patent qanunu ştatlara dərman qiymətlərini məhdudlaşdırmağı açıq şəkildə qadağan etməsə də, Amgen bu məhdudiyyətin patent qanununun əsas məqsədi olan ixtiraçılara məhdud inhisar vasitəsilə tədqiqat və inkişaf xərclərini geri qaytarmağa imkan verməsinə mane olduğu üçün preempt edildiyini iddia etdi. Patent sahibinə təxminən 20 il müddətinə başqalarını ixtiranı istehsal etməkdən, satmaqdan və istifadə etməkdən məhrum etmək hüququ verir. Dərman istehsalçıları iddia edirlər ki, yeni dərmanı bazara çıxarmaq üçün yüz milyonlarla, hətta milyardlarla dollar xərclədiklərini deyirlər və bu pəncərəyə ehtiyac duyurlar. Lakin tədqiqatçılar bu rəqəmlərin şişirdilmiş və yoxlanılması çətin olduğunu mübahisə edirlər. Preemption arqumenti ABŞ Federal Dairə Apellyasiya Məhkəməsi -nin 2007-ci ildə Biotechnology Industry Organization v. District of Columbia işində verdiyi qərara əsaslanır. Bu qərar Vaşinqton, D.C. -nin dərman qiymətləri qanununu ləğv etmişdi. Kolorado işində Hakim Domenico 2007-ci il qərarını məcburi hesab edərək, yenilikçilərin mənfəəti ilə istehlakçıların yeniliyə çıxışı arasında tarazlığı təmin etməyin yalnız Konqres -in vəzifəsi olduğunu və bunun Patent Aktı -nda həyata keçirildiyini əsas gətirdi. Məhkəmə həmçinin şuranın məhdudiyyətin yalnız aşağı axın alıcılarının ödədiklərinə təsir etdiyi arqumentini rədd edərək yazdı ki, “bütün sistemi açmağa ehtiyac yoxdur ki, Kolorado -nun məhdudiyyəti nəticəsində Amgen öz topdansatışçılarından daha az pul alacaq və Kolorado -da və başqa yerlərdə digər alıcılarla danışıqlarda daha pis vəziyyətdə olacaq.” Niyə qərar mübahisəlidir? Hələ də mübarizə bitməyib. Çünki patentlər rəqibləri istisna etmək hüququ verir, satmaq üçün müsbət hüquq deyil, xüsusən də müəyyən bir mənfəəti geri qaytarmaq hüququ deyil. Məhkəmə bu məqamı qəbul etdi, lakin Amgen -in gözlənilən mənfəətində ştat tərəfindən tətbiq olunan hər hansı bir azalmanı Konqres -in Patent Aktı -nda mənfəət və yeniliyə çıxış arasında tarazlığı təmin etmək məqsədinə maneə kimi qiymətləndirdi. Hökumətlər patent sahiblərinin qazancını müntəzəm olaraq məhdudlaşdırırlar. Məsələn, ABŞ Ali Məhkəməsi ştatlara patentləşdirilmiş ixtiraların satışını vergiyə cəlb etməyə və ya tamamilə qadağan etməyə icazə verildiyini qəbul etmişdir. 2003-cü ildə Ali Məhkəmə dərman istehsalçılarını qiymətləri aşağı salmağa məcbur etmək üçün hazırlanmış Meyn proqramını təsdiqlədi. Federal məhkəmələr isə əczaçılıq sənayesinin Medicare dərman qiymətləri danışıqlarına qarşı etirazlarını yekdilliklə rədd etdilər. Eyni məntiq, Apple və John Deere kimi istehsalçıların təmir hissələrini – bir çoxu patentləşdirilmiş – ədalətli və münasib qiymətlərlə satmasını tələb edən iki onlarla ştatın qəbul etdiyi təmir hüququ qanunlarına da tətbiq oluna bilər. Patent preemption-in həddindən artıq geniş şərhi ştatların təmir hüququ qanunlarını effektiv şəkildə ləğv edərək, patent sahiblərinə istehlak mallarının aşağı axın qiymətləri üzərində fövqəladə nəzarət etməyə imkan verəcəkdir. Reseptli dərmanlar da istisna deyil. 9News -in məlumatına görə, Kolorado 2024-cü ildə istehlakçılara rəqəmsal elektron cihazlarını təmir etmək üçün daha çox seçim təqdim edən təmir hüququ qanunu qəbul etdi. Məhkəmənin ekvivalent hesab etdiyi iki qanun arasında da fərqlər var. D.C. qanunu patentləşdirilmiş dərmanların “həddindən artıq” qiymətləndirilməsinə görə istehsalçıları cəzalandırırdı, xüsusilə patentləşdirilmiş ixtiraları hədəf alırdı. Kolorado -nun meyarları patentli olub-olmamasından asılı olmayaraq bütün dərmanlara şamil edilir. Bundan əlavə, Kolorado qanunu istehsalçılara hər hansı bir yuxarı ödəniş həddi müəyyən edilməzdən əvvəl məlumat təqdim etməyə və dinləmələrdə iştirak etməyə icazə verməklə nəzərdən keçirmə prosesində söz haqqı verir. Domenico bildirdi ki, Kolorado əlçatanlığı “subsidiyalaşdırma” və ya “bazar gücündən istifadə edərək daha aşağı qiymətlər danışmaq” yolu ilə təmin edə bilər, lakin “patentləşdirilmiş dərmanın qiymətini məhdudlaşdırmaqla” deyil. Növbəti nə olacaq? İlkin qadağa qərarı yekun qərar deyil. Qadağa məhdudiyyəti qüvvəyə minməzdən əvvəl dayandırdığı üçün Amgen -in Enbrel -in qiymətini azaltmaq və ya onu Kolorado bazarından çıxarmaq üçün təzyiq hazırda dayandırılıb. İş patent qanunu çərçivəsində yarandığı üçün hər hansı bir apellyasiya 2007-ci ildə Vaşinqton, D.C. -nin dərman qiymətləri qanununu ləğv etmək qərarını verən eyni məhkəmə olan Federal Dairə tərəfindən dinləniləcək. Əgər Federal Dairə 2007-ci il qərarını ləğv etməsə və ya onu Kolorado qanununa tətbiq edilməz hesab etməsə, Kolorado -nun yuxarı qiymət həddi yalnız Ali Məhkəmə müdaxilə etsə qüvvədə qala bilər. Məsələ Kolorado -dan kənara çıxır. Hər 10 Amerikalı yetkinin 4-ü dərmanlarını təyin edildiyi kimi qəbul edə bilmədiyini bildirsə də, federal tədbirlər bu boşluğu doldurmayıb. Ağ Ev “ən çox bəyənilən millət” dərman sövdələşmələrini və TrumpRx.gov -u təbliğ edir, lakin könüllü sövdələşmələr əsasən Medicaid və nağd ödəyən xəstələrə fayda verir, sığortalı Amerikalıların əksəriyyətinin qiymətlərini, o cümlədən Enbrel kimi dərmanların qiymətlərini toxunulmaz qoyur. Medicare -in danışıq proqramı, partiya xətləri üzrə seçicilər arasında populyar olsa da, ildə yalnız 10-20 əlavə dərmanı əhatə edir və özəl sığorta bazarına təsir etmir, yəni yalnız Medicare alıcıları bu aşağı qiymətləri görürlər. Merilend , Vaşinqton və Minnesota daxil olmaqla, hər birinin öz əlçatanlıq nəzarət şurası olan digər ştatlar öz ödəniş limitlərini inkişaf etdirirlər və bu işi yaxından izləyəcəklər. Merilend artıq diabet dərmanları Ozempic və Jardiance üçün qiymətləri məhdudlaşdırmağa razılaşıb. Rayon Məhkəməsi nə qərar verərsə versin, sual Federal Dairə -yə gedəcək – və onun cavabı ölkədəki hər bir əlçatanlıq şurasının həqiqətən nə edə biləcəyinin sərhədlərini müəyyən edəcək. Kolorado haqqında daha çox hekayələrimizi oxuyun. Bu məqalə, mürəkkəb dünyamızı anlamağınıza kömək edən faktlar və etibarlı təhlillər təqdim edən qeyri-kommersiya, müstəqil xəbər təşkilatı olan The Conversation -dan yenidən dərc edilmişdir. Müəllifi: Shweta Kumar , Kentukki Universiteti . Daha çox oxuyun: Onilliklər boyu xərclərin azaldılması təşəbbüslərindən sonra ABŞ səhiyyəsi niyə hələ də dünyanın ən bahalısıdır? Dərman qiymətləri Biden-Harris və Trump dövründə yaxşılaşdı – lakin hamı üçün deyil və kifayət qədər deyil. Aptek fayda menecerləri kimlərdir? Bir səhiyyə iqtisadçısı rəqabət çatışmazlığının dərman qiymətlərini hamı üçün necə artırdığını izah edir. Shweta Kumar bu məqalədən faydalanacaq heç bir şirkət və ya təşkilat üçün işləmir, məsləhət vermir, səhmlərinə sahib deyil və ya onlardan maliyyə almır və akademik təyinatından başqa heç bir əlaqəni açıqlamayıb.