Residiv və ya təkrarlanan aydın hüceyrəli böyrək hüceyrəli karsinoması (ccRCC) olan xəstələrdə TLX250-Tx -i qiymətləndirən Faza 3 LUTEON1 sınağında ilk xəstəyə doza tətbiq edildi. LUTEON , ccRCC-də CAIX2 -hədəfli radiofarmasevtik terapiyanın ilk Faza 3 tədqiqatıdır. MELBOURNE (Avstraliya) və INDIANAPOLIS , 21 iyul 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, NASDAQ: TLX, “Telix”) bu gün elan etdi ki, ccRCC üçün Faza 3 inkişafına daxil olan ilk radiofarmasevtik terapiya olan LUTEON tədqiqatında ilk xəstəyə TLX250-Tx (lutetium-177 (177Lu) girentuximab tetraxetan) ilə doza tətbiq edilib. LUTEON , residiv və ya təkrarlanan ccRCC olan xəstələrdə CAIX -hədəfli radionuklid terapiyasını qiymətləndirən randomizə edilmiş, perspektivli, açıq etiketli, çoxmərkəzli bir tədqiqatdır. Xəstəyə GenesisCare Murdoch (Qərbi Avstraliya) mərkəzində, Dr. Aviral Singh -in nəzarəti altında doza tətbiq edildi. GenesisCare Murdoch -da Teranostika və Nüvə Təbabəti üzrə Klinik Rəhbər və LUTEON sınağının Baş Tədqiqatçısı Dr. Aviral Singh şərh etdi: “ LUTEON tədqiqatında ilk xəstəyə doza tətbiq edilməsi, residiv və ya təkrarlanan aydın hüceyrəli böyrək hüceyrəli karsinoması olan xəstələr üçün potensial yeni müalicə variantlarının inkişafında mühüm bir mərhələni qeyd edir. Baxımdakı irəliləyişlərə baxmayaraq, bir çox xəstə üçün nəticələr zəif qalır ki, bu da innovativ terapevtik yanaşmalara ehtiyacı vurğulayır. Bu tədqiqat, bu tədqiqat CAIX -hədəfli radiofarmasevtikin qlobal miqyasda xəstələr üçün təhlükəsizliyini, tolerantlığını və effektivliyini qiymətləndirməkdə kritik rol oynayacaq və biz bu ümidverici terapevtik namizəd üçün klinik sübutların irəliləməsinə kömək etməyi səbirsizliklə gözləyirik.” Telix Group -un Baş Tibb İşçisi Dr. David N. Cade əlavə etdi: “ LUTEON , Telix -in TLX250-Tx -in qlobal klinik inkişafında növbəti mərhələni təmsil edir və çətin müalicə olunan xərçəngləri olan xəstələr üçün dəqiq radiofarmasevtiklər inkişaf etdirmək öhdəliyimizi əks etdirir. Biz TLX250-Tx -in potensialını daha da qiymətləndirməyi hədəfləyirik ki, bu da ccRCC-də CAIX ifadəsinin yüksək yayılmasından istifadə edərək hədəfli radiasiyanı birbaşa şiş sahələrinə çatdırmaq, eyni zamanda sağlam toxumalara məruz qalmanı məhdudlaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur.” TLX250-Tx haqqında TLX250-Tx , yüksək spesifikliyə malik monoklonal antikorun terapevtik radionuklid lutetium-177 ilə xelatlaşdırılmasından ibarət, sinfində ilk CAIX -hədəfli rADC3 terapiya namizədidir. CAIX cəlbedici bir terapevtik hədəfdir, çünki o, ccRCC-nin 95%-dən çoxunda ifadə olunur, eyni zamanda böyrək toxuması4,5 daxil olmaqla normal toxumalarda məhdud ifadə nümayiş etdirir. LUTEON , Avstraliya da Faza 3 protokolu altında həyata keçirilir və Telix -in TLX250-Tx üçün qlobal inkişaf proqramının bir hissəsini təşkil edir ki, bu da Birləşmiş Ştatlar və Avropa da ayrı Faza 2a LUTEON ATLAS tədqiqatını əhatə edir. LUTEON tədqiqatı, CAIX -müsbət şişləri olan uyğun xəstələri müəyyən etmək üçün Telix -in tədqiqat PET6 görüntüləmə agenti, TLX250-Px (Zircaix®7, zirconium-89 (89Zr) girentuximab senvedoxam) istifadə edir. Aydın hüceyrəli Böyrək Hüceyrəli Karsinoması haqqında Böyrək Hüceyrəli Karsinoması, RCC , böyrək xərçənginin ən yaygın formasıdır və təxminən 10 diaqnozdan 9-unu təşkil edir8. Bu kateqoriyada, ccRCC ən yaygın və tez-tez ən aqressiv alt tipdir, bütün RCC hallarının təxminən 85%-ni təşkil edir9, diaqnoz zamanı xəstələrin 30%-ə qədərində metastatik xəstəlik müşahidə olunur ki, bu da 20% 5 illik sağ qalma nisbətinə malikdir10,11. Telix Pharmaceuticals Limited haqqında Telix Pharmaceuticals (ASX: TLX, NASDAQ: TLX) kommersiya mərhələsində olan qlobal radiofarmasevtik şirkətidir, xərçəng xəstələrinin müalicə nəticələrini yaxşılaşdırmaq üçün hədəfli teranostikləri inkişaf etdirir. Teranostika, xəstəliyi həm diaqnoz etmək, həm də müalicə etmək üçün dəqiq diaqnostikanı hədəfli terapiya ilə birləşdirir. Telix -in kommersiya franşizası prostat xərçəngi görüntüləmə portfeli ilə əsaslanır: Illuccix® (gallium-68 gozetotid inyeksiyasının hazırlanması üçün dəst), ABŞ daxil olmaqla 22 ölkədə kommersiya olaraq mövcuddur və Gozellix® (gallium-68 gozetotid inyeksiyasının hazırlanması üçün dəst), ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiq edilmişdir. Şirkətin gec mərhələli terapevtik boru kəməri, əsas mərhələli sınaqlarda üç aktivə malikdir - prostat xərçəngində TLX591-Tx (lutetium-177 (177Lu) rosopatamab tetraxetan), təkrarlanan glioblastomada TLX101-Tx (131I-iodofalan), böyrək xərçəngində TLX250-Tx (lutetium (177Lu) girentuximab tetraxetan), növbəti nəsil aktivlərin dərin boru kəməri ilə tamamlanır. TLX250-Tx və TLX250-Px heç bir yurisdiksiyada marketinq icazəsi almamışdır. Telix -in baş ofisi Avstraliya nın Melbourne şəhərində yerləşir, fəaliyyətləri Şimali Amerika , Avropa , Latın Amerikası və Asiya-Sakit Okean regionlarını əhatə edir. Daha çox məlumat üçün www.telixpharma.com saytına daxil olun və ya Telix -i LinkedIn , X və Facebook -da izləyin. İnvestor Əlaqələri Annie Kasparian Annie.kasparian@telixpharma.com Charlene Jaw Charlene.jaw@telixpharma.com Media Eliza Schleifstein Eliza@schleifsteinpr.com 1 ClinicalTrials.gov ID: NCT07197580. 2 Karbonik Anhidraz IX. 3 Radio antikor-dərman konjugatı. 4 Luong-Player A, et al. Am J Clin Pathol. 2014. 5 Kleinendorst SC, et al. Theranostics. 2024. 6 Pozitron emissiya tomoqrafiyası. 7 Brend adı son tənzimləyici təsdiqə tabedir. 8 Bukavina, L, et al. Eur Urol. 2022. 9 Alchahin AM, et al. Nat Commun. 2022. 10 Milli Xərçəng İnstitutu. Xərçəng statistik faktları: böyrək və böyrək ləyəni xərçəngi. Yenilənib 2025. Giriş tarixi 1 may 2026. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/kidrp.html. 11 Vento JA, et al. Cancers (Basel). 2022. Hüquqi Bildirişlər Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlarla bağlı Xəbərdarlıq Bəyanatı. Bu elanı, Avstraliya Qiymətli Kağızlar Birjası (ASX) , ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (SEC) -ə təqdim etdiyimiz ən son hesabatlarımızda, o cümlədən SEC -ə təqdim edilmiş 20-F Formunda İllik Hesabatımızda və ya veb saytımızda açıqlanan risk faktorlarımızla birlikdə oxumalısınız. Bu elanda olan məlumatlar, Birləşmiş Ştatlar daxil olmaqla, hər hansı bir yurisdiksiyada Telix Pharmaceuticals Limited (Telix) -in qiymətli kağızları üçün abunə təklifi, dəvət və ya tövsiyə kimi nəzərdə tutulmamışdır. Bu elanda olan məlumatlar və fikirlər bildirişsiz dəyişdirilə bilər. Qanunla icazə verilən maksimum dərəcədə, Telix , yeni məlumatlar, gələcək inkişaflar, gözləntilərdə və ya fərziyyələrdə dəyişikliklər və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, bu elanda olan hər hansı məlumatı və ya fikirləri, o cümlədən gələcəyə yönəlik bəyanatları (aşağıda qeyd olunan) yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyindən imtina edir. Bu elan zamanı verilən məlumatların və ya ifadə olunan fikirlərin dəqiqliyi və ya tamlığı ilə bağlı açıq və ya nəzərdə tutulan heç bir təqdimat və ya zəmanət verilmir. Bu elan, ABŞ -ın mənası daxilində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edə bilər. 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı, gözlənilən gələcək hadisələr, maliyyə performansı, planlar, strategiyalar və ya biznes inkişafları ilə əlaqəli. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar ümumiyyətlə “ola bilər”, “gözlənilir”, “niyyətindədir”, “planlaşdırılır”, “təxmin edilir”, “gözlənilir”, “inanılır”, “perspektiv”, “proqnoz” və “rəhbərlik” kimi sözlərin istifadəsi ilə və ya bu sözlərin inkarı və ya digər oxşar terminlər və ya ifadələrlə müəyyən edilə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, faktiki nəticələrimizin, fəaliyyət səviyyələrimizin, performansımızın və ya nailiyyətlərimizin bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarla ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan hər hansı gələcək nəticələrdən, fəaliyyət səviyyələrindən, performansdan və ya nailiyyətlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək məlum və naməlum riskləri, qeyri-müəyyənlikləri və digər faktorları əhatə edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, Telix -in gələcəkdə Telix -in biznesinə və əməliyyatlarına təsir edən maliyyə, bazar, tənzimləyici və digər risklər və mülahizələr barədə xoşniyyətli fərziyyələrinə əsaslanır və fərziyyələrdən hər hansı birinin doğru olacağına zəmanət verilə bilməz. Telix -in biznesi kontekstində, gələcəyə yönəlik bəyanatlar aşağıdakıları əhatə edə bilər, lakin bunlarla məhdudlaşmır: Telix -in preklinik və klinik sınaqlarının, həmçinin Telix -in tədqiqat və inkişaf proqramlarının başlanması, vaxtı, irəliləməsi, tamamlanması və nəticələri; Telix -in məhsul namizədlərini klinik tədqiqatlara, o cümlədən çoxmillətli klinik sınaqlara daxil etmək, qeydiyyatdan keçirmək və uğurla başa çatdırmaq qabiliyyəti; Telix -in məhsul namizədləri, o cümlədən TLX250-Px üçün tənzimləyici sənədləşmələrin və təsdiqlərin, istehsal fəaliyyətlərinin və məhsul marketinq fəaliyyətlərinin vaxtı və ya ehtimalı; Telix -in satış, marketinq və paylama və istehsal imkanları və strategiyaları; Telix -in məhsul namizədlərinin, təsdiq edildikdə, kommersiyalaşdırılması; Telix -in məhsulları və məhsul namizədləri üçün xammalın kifayət qədər tədarükünü münasib qiymətlərlə əldə etmək qabiliyyəti; Telix -in xərcləri, gələcək gəlirləri və kapital tələbləri ilə bağlı təxminlər; Telix -in maliyyə performansı; Telix -in rəqibləri və sənayesi ilə bağlı inkişaflar; ABŞ və xarici tariflərin və digər makroiqtisadi şəraitin, o cümlədən müharibə və ya digər geosiyasi münaqişələr nəticəsində Telix -in biznesinə gözlənilən təsiri; və Telix -in məhsul namizədlərinin, təsdiq edildikdən sonra, qiymətləndirilməsi və ödənilməsi. Telix -in faktiki nəticələri, performansı və ya nailiyyətləri bu bəyanatlarla ifadə olunan və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər və fərqlər mənfi ola bilər. Buna görə də, bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz. Ticarət Nişanları və Ticarət Adları. Bu press-relizdə istinad edilən bütün ticarət nişanları və ticarət adları Telix Pharmaceuticals Limited (Telix) -in mülkiyyətidir və ya tətbiq olunduğu hallarda, müvafiq sahiblərinin mülkiyyətidir. Rahatlıq üçün, ticarət nişanları və ticarət adları ® və ya ™ simvolları olmadan görünə bilər. Bu cür buraxılışlar Telix və ya müvafiq sahiblər tərəfindən hüquqlardan imtina etmək niyyətində deyil. Ticarət nişanının qeydiyyat statusu ölkədən ölkəyə dəyişə bilər. Telix , hər hansı üçüncü tərəf ticarət nişanlarının və ya ticarət adlarının istifadəsi və ya nümayişi ilə bu üçüncü tərəflərlə hər hansı bir əlaqə, təsdiq və ya sponsorluq nəzərdə tutmur. ©2026 Telix Pharmaceuticals Limited . Bütün hüquqlar qorunur.