MELBURN, Avstraliya və İNDİANAPOLİS , 21 iyul 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, NASDAQ: TLX, “Telix”) 2026-cı il iyunun 30-da başa çatan rüb (Q2 2026) üçün kommersiya və əməliyyat fəaliyyəti haqqında bazar yeniləməsini təqdim edir. Q2 2026-cı ilin əsas məqamları1 Qrup gəliri 247 milyon ABŞ dolları təşkil edib ki, bu da rüblük 7% və illik 21% artım deməkdir. Dəqiq Tibb güclü böyüməyə davam edir, gəlir 202 milyon ABŞ dolları təşkil edib ki, bu da rüblük 9% və illik 30% artım deməkdir. Telix 2026-cı maliyyə ili üçün gəlir və digər gəlirlərin 1 milyard ABŞ dollarından çox olacağını gözləyir, gəlirlər 2026-cı maliyyə ili üçün 950 milyon ABŞ dolları ilə 970 milyon ABŞ dolları arasında olan yuxarı həddə uyğun olaraq, üstəgəl Regeneron -dan alınan 40 milyon ABŞ dolları geri qaytarılmayan digər gəlirlərlə birlikdə izlənilir. Amerika Birləşmiş Ştatları (ABŞ) Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) mCRPC2 -də TLX591-Tx -in ProstACT Global Faza 3 tədqiqatının ABŞ-da Hissə 2 -yə keçməsi üçün razılıq verib3. BiPASS™ , ilkin prostat xərçəngi diaqnozu üçün Illuccix® və Gozellix® tədqiqatı üçün xəstə qeydiyyatı başa çatmaq üzrədir4. Regeneron ilə strateji əməkdaşlıq, əvvəlcə ağciyər xərçənginə yönəlmiş növbəti nəsil radiofarmasevtik terapiyaların birgə inkişafı və kommersiyalaşdırılması. 2026-cı maliyyə ili üçün tədqiqat və inkişaf (R&D) xərcləri üzrə proqnoz 230 milyon ABŞ dolları ilə 270 milyon ABŞ dolları arasında yenilənib, bu da Şirkətin güclü kommersiya fəaliyyəti və Regeneron -dan alınan 40 milyon ABŞ dolları geri qaytarılmayan ödəniş sayəsində mümkün olub. Q2 2026 Gəlir Gəlir (ABŞ$M)Q2 2026Q2 2025% DəyişiklikQ1 2026% Dəyişiklik Qrup gəliri24720421%2307% Dəqiq Tibb gəliri520215530%1869% TMS gəliri64548(6)% 442% İcraçı Şərh Dr. Christian Behrenbruch , İdarəedici Direktor və Qrup CEO-su, “Biz rüb ərzində ABŞ -da doz həcmlərinin 7% artması ilə daha bir böyümə rübü əldə etdik, bu da Gozellix -ə artan tələbat və PSMA7 görüntüləmə portfelimizdə davamlı güc sayəsində baş verdi. Bu performans fərqli iki məhsullu PSMA görüntüləmə strategiyamızın gücünü vurğulayır və Telix -in klinik fərqləndirmə, təchizat zəncirinin dayanıqlığı və kommersiya icrası üzərində qurulmuş bazar liderliyini gücləndirir. Rüb ərzində biz həm Dəqiq Tibb, həm də Terapevtika bizneslərimizdə əsas tənzimləyici, kommersiya və klinik mərhələlərə nail olduq. Biz 2026-cı maliyyə ili üçün gəlir proqnozumuzun yuxarı həddinə uyğun olaraq irəliləyirik və gələcəkdə əhəmiyyətli böyümə və səhmdar dəyəri yaratmaq potensialına malik bir sıra yüksək dəyərli proqramları sürətləndirmək üçün R&D -yə daha çox sərmayə qoyuruq.” Terapevtika Biznes Bölməsi Telix, bir çox məhsul namizədlərini və xəstəlik sahələrini əhatə edən sənaye lideri Terapevtika layihəsini inkişaf etdirməyə davam edir. Q2 2026-cı ilin əsas məqamları bunlardır: TLX591-Tx (lutetium (177Lu) rosopatamab tetraxetan): ProstACT Global Faza 3 sınağı üçün əsas tənzimləyici mərhələyə nail olundu, FDA Telix -in aparıcı prostat xərçəngi terapiyası namizədinin tədqiqatının Hissə 1 -dən alınan təhlükəsizlik məlumatlarının ABŞ -da Hissə 2 -nin irəliləməsini təmin etmək üçün kifayət olduğunu təsdiqlədi. FDA və Telix həmçinin Hissə 2 klinik sınaq protokolu, statistik analiz planı və davamlı təhlükəsizlik monitorinqi planı üzərində razılığa gəldilər. ABŞ -da Hissə 2 -nin başlanması. FDA -nın Tədqiqat Yeni Dərman (IND) düzəlişinin nəzərdən keçirilməsindən asılı olaraq qalır8. Hissə 2 , Avstraliya , Yeni Zelandiya , Kanada , Türkiyə , Birləşmiş Krallıq , Sinqapur və Cənubi Koreya daxil olmaqla qeydiyyatın açıq olduğu bölgələrdə güclü şəkildə davam edir və Çin -də başlamaq üçün tənzimləyici təsdiq də alıb. TLX597-Tx (177Lu-DOTA-HYNIC-panPSMA): mCRPC üçün TLX597-Tx -i qiymətləndirən OPTIMAL-PSMA tədqiqatı bu yaxınlarda 120 xəstənin qeydiyyatını tamamlayıb9. OPTIMAL-PSMA tədqiqatının ilkin nəticələrinə əsaslanaraq, metastatik hormon həssas prostat xərçəngi üçün TLX597-Tx -i qiymətləndirən OPTIMAL-e Faza 2 tədqiqatında ilk xəstələrə dozalar verilib10. TLX597-Tx , erkən mərhələdə metastatik prostat xərçəngində effektivliyi və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş növbəti nəsil kiçik molekullu PSMA -hədəfli prostat xərçəngi radioliqand terapiyası (RLT) namizədidir. TLX250-Tx (lutetium (177Lu) girentuximab tetraxetan): Qabaqcıl ccRCC12 -də monoterapiya kimi TLX250-Tx -in əsas sınağı olan LUTEON11 -də ilk xəstəyə doz verildi. LUTEON , standart müalicəyə uyğun olaraq tədqiqatçının seçdiyi monoterapiya ilə müqayisədə TLX250-Tx -in effektivliyini qiymətləndirəcək. LUTEON , TLX250-Tx üçün Telix -in qlobal inkişaf proqramının bir hissəsini təşkil edir13, Hissə 1 -də 40-a qədər xəstənin qeydiyyatı gözlənilir. TLX101-Tx (131I-iodofalan): Təkrarlanan glioblastoma14 olan xəstələrdə TLX101-Tx -in beynəlxalq, çoxmərkəzli əsas sınağı olan IPAX BrIGHT -ın Hissə 1 -də (təhlükəsizlik və doza optimallaşdırılması qiymətləndirilir) ilk xəstə qrupu qeydə alındı. Sınaq Avstraliya , Avstriya , Niderland və Belçika -da qeydiyyat üçün açıqdır, əlavə yurisdiksiyalarda təsdiq alınması üçün müraciət edilir. Yeni diaqnoz qoyulmuş glioblastoma olan xəstələrdə TLX101-Tx -i qiymətləndirən IPAX-215 , Faza 1 tədqiqatında xəstə qeydiyyatı tamamlandı, indiyə qədər dozanı məhdudlaşdıran toksikliklər müşahidə edilmədi16. Dəqiq Tibb Biznes Bölməsi PSMA görüntüləmə portfeli: Telix -in Dəqiq Tibb biznesi kommersiya əhatəsini genişləndirməyə və PSMA-PET/CT görüntüləməsinə daha geniş xəstə girişini dəstəkləməyə davam edir17. Q2 2026-cı ilin əsas məqamları bunlardır: Prostat xərçənginin ilkin diaqnozu üçün Illuccix və Gozellix -in BiPASS™ Faza 3 tədqiqatında 338 xəstənin sürətli qeydiyyatı, biopsiyadan əvvəl qeyri-invaziv 68Ga-PSMA-11 PET görüntüləməsinin inteqrasiyası. PRIMARY18 və PRIMARY 219 tədqiqatları ilə qurulmuş klinik əsasa əsaslanaraq, BiPASS™ ABŞ , Avropa və Avstraliya daxil olmaqla əsas bazarlarda tənzimləyici təqdimatları dəstəkləmək niyyətindədir. Yaponiyada TLX591-Px (Illuccix)20-nin Faza 3 qeydiyyat tədqiqatında xəstə qeydiyyatı tamamlandı. Telix , Yaponiyada təqdim edilmək üçün Yeni Dərman Müraciəti (NDA) hazırlayır, Faza 3 yerli tədqiqatından alınan klinik məlumatlar müraciəti dəstəkləmək niyyətindədir. Paralel olaraq, Telix -in Şərti Təsdiq üçün müraciəti Yaponiya -nın Əczaçılıq və Tibbi Cihazlar Agentliyi (PMDA) tərəfindən nəzərdən keçirilir. Təsdiq edildiyi təqdirdə, Şərti Təsdiq, son tədqiqatın klinik məlumat dəsti hazırlanarkən sürətləndirilmiş NDA nəzərdən keçirmə prosesini təmin edəcək. TLX101-Px , (Floretyrosine F 18 və ya 18F-FET) beyin xərçəngi görüntüləməsi üçün: Beyin metastazlarının diaqnozu üçün göstərici genişləndirilməsi üçün Pixclara® , Faza 3 qeydiyyat tədqiqatı üçün FDA -ya IND müraciəti təqdim edildi. FDA Telix -in Pixclara®21 üçün yenidən təqdim edilmiş NDA -sını qəbul edib və PDUFA22 hədəf tarixini 11 sentyabr 2026-cı il23 olaraq təyin edib. Telix -in Avropa -da Pixlumi®21 üçün Marketinq İcazəsi Müraciəti (MAA) təsdiqlənib və nəzərdən keçirilmək üçün qəbul edilib24. Zircaix®21 (TLX250-Px, 89Zr-DFO-girentuximab) böyrək xərçəngi görüntüləməsi üçün: Telix , ABŞ -da Zircaix®21 üçün Biologics Lisenziya Müraciətinin (BLA) yenidən təqdim edilməsi üzrə yaxşı irəliləyiş əldə etməyə davam edir. Son Kimya, İstehsalat və Nəzarət (CMC) sənədləri başa çatmaq üzrədir. TLX250-Px -in Çığır Açan Terapiya təyinatına uyğun olaraq, Telix FDA ilə müntəzəm məsləhətləşmələri davam etdirib və müraciəti tezliklə yenidən təqdim etməyi gözləyir. Telix İstehsalat Həlləri (TMS): Genişlənmiş qlobal əməliyyatlar TMS , Telix -in gələcək böyüməsi üçün əsas olan qlobal əməliyyatlarını genişləndirməyə davam edir, təchizat zəncirinin dayanıqlığını dəstəkləyir. Q2 2026-cı ilin əsas məqamları bunlardır: Melburn Teranostik İnnovasiya Mərkəzi (MTIC)25 ilə əməkdaşlıqda TMS Şimali Melburn açıldı. Xüsusi olaraq tikilmiş obyekt radiokimya laboratoriyalarını, klinik məhsul istehsalını, xəstə dozajını və görüntüləməni birləşdirir ki, bu da hədəfli radiofarmasevtiklərin inkişafını sürətləndirmək üçün qabaqcıl klinik infrastruktur və R&D imkanları təmin etməyi hədəfləyir. TMS Brüssel Cənub , lutesium əsaslı terapevtik namizədin ilk Yaxşı İstehsalat Təcrübəsi (GMP) istehsalını uğurla tamamladı, bu da əhəmiyyətli bir əməliyyat mərhələsini təmsil edir və obyektin Telix -in növbəti nəsil terapevtiklərinin istehsalını dəstəkləmək imkanlarını daha da təsdiqləyir. TMS Yokohama -da ARTMS -in QUANTM® İrradiasiya Sistemi (QIS®) quraşdırıldı, izotop istehsal imkanlarını genişləndirdi və Telix -in portfelini dəstəkləmək üçün yerli Zirkonium-89 (89Zr) istehsalını təmin etdi. Quraşdırma ARTMS şəbəkəsinin genişləndirilməsində və Şirkətin 2026-cı ilin sonuna qədər qlobal miqyasda 50 QIS® quraşdırma hədəfinə doğru irəliləyişdə daha bir addımdır. Korporativ Yeniləmələr Telix Regeneron ilə növbəti nəsil radiofarmasevtik terapiyaları birgə inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün strateji əməkdaşlığa başladı26. Strateji tərəfdaşlıq Telix -in radiofarmasevtik inkişaf, istehsalat və təchizat zənciri imkanlarını Regeneron -un aparıcı antikor kəşf və inkişaf platformaları ilə birləşdirir, bir çox yeni onkoloji proqramları inkişaf etdirmək və Telix -in Dəqiq Tibbdə mövqeyini daha da gücləndirmək üçün bir çərçivə yaradır. Müqavilənin icrası zamanı Telix Regeneron -dan ilkin 40 milyon ABŞ dolları geri qaytarılmayan ödəniş alıb. Telix həmçinin mövcud konvertasiya edilə bilən istiqraz strukturunun yenidən maliyyələşdirilməsini tamamladı, 2031-ci ildə ödəniləcək 600 milyon ABŞ dolları yeni konvertasiya edilə bilən istiqrazlar buraxdı və bütün ödənilməmiş 2029-cu il konvertasiya edilə bilən istiqrazları geri aldı27. Əməliyyat borc ödəmə müddətlərini uzadır, maliyyə çevikliyini artırır və Şirkətin kapital strukturunu daha da gücləndirir, Telix -in uzunmüddətli böyümə strategiyasının icrasını, o cümlədən gec mərhələdəki terapevtik layihələrinin inkişafını dəstəkləyir. Rüb ərzində Telix -in İdarə Heyətinin genişləndirilməsi və varislik planlamasının bir hissəsi olaraq üç yeni Qeyri-İcraçı Direktor təyin edildi. 11 may 2026-cı il tarixindən etibarən David Gill , Maria Rivas , MD, və William Jellison28 İdarə Heyətinə qoşuldu, bu da İdarə Heyətinin klinik, kommersiya, maliyyə və idarəetmə təcrübəsini daha da gücləndirdi, Şirkətin ikili siyahıya alınmış, kommersiya mərhələsində olan biofarmasevtik şirkət kimi imkanlarını artırdı. 2026-cı maliyyə ili proqnozu Telix 2026-cı maliyyə ili üçün gəlir və digər gəlirlərin 1 milyard ABŞ dollarından çox olacağını gözləyir, gəlirlər 2026-cı maliyyə ili üçün 950 milyon ABŞ dolları ilə 970 milyon ABŞ dolları arasında olan yuxarı həddə uyğun olaraq, üstəgəl Regeneron -dan alınan 40 milyon ABŞ dolları geri qaytarılmayan digər gəlirlərlə birlikdə izlənilir. Gəlir proqnozu marketinq icazəsi olan yurisdiksiyalarda məhsul satışlarını və RLS -dən tam illik gəlir töhfəsini əks etdirir. Telix 2026-cı maliyyə ili üçün R&D xərcləri proqnozunu 230 milyon ABŞ dolları ilə 270 milyon ABŞ dolları arasında yeniləyib, bu da davamlı qlobal klinik məlumat nəticələrinə və inkişaf mərhələlərinə nail olmaqdan asılıdır. Əlavə investisiya, Şirkətin orijinal R&D proqnozundan kənar yüksək dəyərli klinik proqramların inkişafını, o cümlədən TLX597-Tx proqramının sürətləndirilməsini və Pixclara® üçün etiket genişləndirilməsini, həmçinin Regeneron strateji əməkdaşlığının irəliləməsini dəstəkləyəcək. Telix Pharmaceuticals Limited haqqında Telix Pharmaceuticals (ASX: TLX, NASDAQ: TLX) xərçəng xəstələri üçün nəticələri yaxşılaşdırmaq üçün hədəfli teranostikləri inkişaf etdirən, kommersiya mərhələsində olan qlobal radiofarmasevtik şirkətdir. Teranostika, xəstəliyi həm diaqnoz etmək, həm də müalicə etmək üçün dəqiq diaqnostikanı hədəfli terapiya ilə birləşdirir. Telix -in kommersiya franşizası prostat xərçəngi görüntüləmə portfeli ilə əsaslanır: Illuccix® (qallium-68 gozetotid inyeksiyasının hazırlanması üçün dəst), ABŞ daxil olmaqla 22 ölkədə kommersiya olaraq mövcuddur. və Gozellix® (qallium-68 gozetotid inyeksiyasının hazırlanması üçün dəst), ABŞ FDA tərəfindən təsdiqlənib. Bu elanda qeyd olunan digər Telix məhsullarının heç biri heç bir yurisdiksiyada marketinq icazəsi almayıb. Şirkətin gec mərhələdəki terapevtik layihəsi əsas mərhələdəki sınaqlarda üç aktivə malikdir - prostat xərçəngində TLX591-Tx (lutetium-177 (177Lu) rosopatamab tetraxetan), təkrarlanan glioblastoma-da TLX101-Tx (131I-iodofalan), böyrək xərçəngində TLX250-Tx (lutetium (177Lu) girentuximab tetraxetan), bu da növbəti nəsil aktivlərin dərin layihəsi ilə tamamlanır. Telix -in baş ofisi Avstraliya -nın Melburn şəhərində yerləşir, Şimali Amerika , Avropa , Latın Amerikası və Asiya-Sakit Okean regionlarında fəaliyyət göstərir. Daha çox məlumat üçün www.telixphar saytına daxil olun.