Seegene çərşənbə axşamı bildirdi ki, onun ABŞ törəmə şirkəti, oxşar dəri və selikli qişa lezyonları ilə əlaqəli dörd virusu eyni vaxtda aşkar edə bilən molekulyar diaqnostik test üçün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasından (FDA) təcili istifadə icazəsi alıb. Allplex HSV-1&2/VZV/MPXV Assay , Seegene USA tərəfindən hazırlanmış sindromik real-time polimeraza zəncir reaksiyası testidir. O, tək bir testdə herpes simpleks virusu tipləri 1 və 2 , varisella-zoster virusu və mpox -a səbəb olan virusu aşkar edir. Şirkət bildirdi ki, test, klinik simptomları üst-üstə düşən virusları sürətlə ayırd etməyə imkan verməklə, ənənəvi tək hədəfli diaqnostikanın məhdudiyyətlərini aradan qaldırır, diaqnostik dəqiqliyi artırır və ötürülmüş infeksiyalar riskini azaldır. 2024-cü il Klinik Virusologiya Simpoziumunda təqdim olunan bir araşdırmaya görə, tədqiqatçılar tək hədəfli analizlərlə neqativ nəticə vermiş 966 nümunəni multipleks PCR testi ilə yenidən təhlil etdilər. Onlar 54 halda əvvəllər müəyyən edilməmiş HSV , VZV və MPXV infeksiyalarını aşkar etdilər ki, bu da yalnız bir patogen üçün test apararkən yalançı neqativlərin potensialını vurğulayır. Seegene bildirdi ki, onun analizi, MPXV klade I və II -ni aşkar edən, eyni zamanda klade II -ni ayrıca müəyyən edən ilk FDA tərəfindən təsdiq edilmiş məhsul idi ki, bu da xəstənin idarə edilməsi və infeksiyaya nəzarət üçün klinik cəhətdən əhəmiyyətli məlumatlar təqdim edir. Bu icazə, Seegene USA -nın Birləşmiş Ştatlarda yerli olaraq hazırlanmış sindromik PCR portfelini genişləndirir. Bu, həmçinin şirkətin regional tərəfdaşları yerli səhiyyə ehtiyaclarına uyğun diaqnostik məhsulların hazırlanması və istehsalında dəstəkləyən texnologiya mübadiləsi təşəbbüsü üçün bir mərhələni qeyd edir. Seegene USA -nın rəhbəri Kim Jun-bum dedi: “EUA, Seegene -in qlobal miqyasda sübut edilmiş sindromik PCR texnologiyasını ABŞ bazarına gətirmək üçün mühüm bir addımdır.” O əlavə etdi ki, bu, ABŞ klinik laboratoriyalarının və ictimai səhiyyə agentliklərinin ehtiyaclarına uyğun molekulyar diaqnostikanın inkişafı üçün bir təməl yaratmışdır. jwjeon7625@heraldcorp.com