ACTON, Mass., 21 iyul 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kritik vəziyyətlər üçün sürətli, xəstəyə yaxın diaqnostika texnologiyaları inkişaf etdirən tibbi diaqnostika şirkəti Bluejay Diagnostics, Inc. (NASDAQ: BJDX) bu gün SYMON-II çoxmərkəzli klinik validasiya tədqiqatında xəstə qeydiyyatının uğurla başa çatdığını elan etdi. Tədqiqat, şirkətin əvvəlcədən gözlədiyindən daha tez 750 xəstənin hədəflənmiş qeydiyyatına nail oldu ki, bu da şirkətin Symphony™ sürətli diaqnostika platformasının inkişafında mühüm əməliyyat mərhələsini təmsil edir. SYMON-II , reanimasiya şöbəsinə ( ICU ) qəbul edilmiş və ya qəbul edilməsi nəzərdə tutulan sepsisli xəstələrdə 28 günlük bütün səbəblərdən ölüm riskinin erkən qiymətləndirilməsində Bluejay -in Symphony™ IL-6 testinin qabiliyyətini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş prospektiv, çoxmərkəzli klinik validasiya tədqiqatıdır. Tədqiqat ABŞ -ın aparıcı səhiyyə müəssisələrində xəstələri qeydə aldı və şirkət bunun gələcək tənzimləyici təqdimatları və kommersiyalaşdırma səylərini dəstəkləyən klinik məlumat dəstini təmin edəcəyini gözləyir. Qeydə alınmış populyasiyadan ilkin müşahidələr təxminən 17% 28 günlük ölüm nisbətini göstərir ki, bu da sepsis ilə müraciət edən xəstələrdə IL-6 -nın proqnostik faydasını qiymətləndirmək üçün möhkəm klinik məlumat dəsti təmin edir. Bluejay bu hadisə nisbətinin klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir populyasiyanı təmsil etdiyinə və vəziyyətin pisləşməsi riskinin yüksək olduğu xəstələrin erkən müəyyən edilməsinin vacibliyini vurğuladığına inanır. Bluejay Diagnostics -in Baş Tibb Müşaviri Dr. Mark Feinberg şərh etdi: “Sepsis dünya üzrə xəstəxana ölümünün əsas səbəblərindən biri olaraq qalır və ən böyük risk altında olan xəstələrin vaxtında müəyyən edilməsi təcili və kritik tibbi yardımda ən əhəmiyyətli problemlərdən biri olmaqda davam edir. SYMON-II -nin qeydiyyatının uğurla başa çatması IL-6 -nın erkən proqnostik biomarker kimi klinik faydasının qiymətləndirilməsində mühüm irəliləyişi təmsil edir. Tədqiqatın geniş, yaxşı xarakterizə olunmuş xəstə populyasiyası və əhəmiyyətli sayda ölüm hadisələri IL-6 -nın proqnostik performansını qiymətləndirmək üçün möhkəm zəmin yaratması gözlənilir. Tədqiqat nəticələri ilə dəstəklənərsə, sürətli IL-6 testi klinisyenlərə yüksək riskli xəstələri daha tez müəyyən etməyə, risk təbəqələşdirməsini və triaj qərarlarını yaxşılaşdırmağa və potensial olaraq daha vaxtında terapevtik müdaxilələrə imkan verə bilər.” Bluejay Diagnostics -in Prezidenti və Baş İcraçı Direktoru Neil Dey dedi: “Qeydiyyatın vaxtından əvvəl uğurla başa çatdırılması mühüm əməliyyat nailiyyətidir və klinik tədqiqatçılarımızın, tədqiqat koordinatorlarımızın və Bluejay -in klinik və texniki komandalarının fədakarlığını əks etdirir.” “750 xəstənin qeydiyyatı erkən sepsis ölüm riski qiymətləndirilməsində IL-6 -nın roluna yönəlmiş ən böyük prospektiv məlumat dəstlərindən birini təmin edir. İnanırıq ki, bu tədqiqat tibbin ən vaxt kritik şərtlərindən birində daha erkən və daha məlumatlı klinik qərar qəbulunu dəstəkləyə bilən sürətli, xəstəyə yaxın bir vasitəni klinisyenlərə çatdırmaq istiqamətində mühüm bir addımdır.” Şirkət yaxın aylarda məlumatların təmizlənməsi, statistik analiz və klinik hesabatı tamamlamağı gözləyir. Tədqiqatın nəticələrinin Bluejay -in Symphony™ IL-6 platforması üçün planlaşdırılan tənzimləyici strategiyasının kritik bir komponenti olması gözlənilir. Symphony™ platforması təcili yardım şöbələrində, reanimasiya şöbələrində və digər kritik yardım şəraitində klinik qərar qəbulunu dəstəkləyərək, birbaşa xəstənin yatağında və ya yaxınlığında sürətli, kəmiyyət biomarker nəticələri təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Platforma mövcud klinik iş axınlarına problemsiz inteqrasiya etmək, eyni zamanda əlavə biomarkerlərə və AI -əsaslı klinik qərar dəstəyi imkanlarına gələcək genişlənməyə imkan vermək üçün nəzərdə tutulmuşdur. SYMON-II qeydiyyatının tamamlanması Bluejay -in Symphony™ -ni tənzimləyici təqdimata və kommersiyalaşdırmaya doğru irəlilətmək üçün daha geniş strategiyasında başqa bir mühüm mərhələni təmsil edir. Qeyd: Şirkətin Symphony™ sürətli diaqnostika platforması tədqiqat cihazıdır və Amerika Birləşmiş Ştatları qanunları ilə tədqiqat məqsədləri üçün istifadə ilə məhdudlaşdırılır. SYMON Klinik Tədqiqat Proqramı haqqında: SYMON Klinik Tədqiqat Proqramı SYMON-I (clinicaltrials.gov ID NCT06181604 ), SYMON-II ( NCT06654895 ) və SYMON-III ( NCT07425587 ) daxildir. SYMON-I , 28 günlük bütün səbəblərdən ölüm və xəstəxanada ölüm daxil olmaqla, müxtəlif son nöqtələrlə əlaqəli IL-6 səviyyələrini müəyyən etmək üçün pilot tədqiqatdır. SYMON-II tədqiqatı, şirkətin FDA -ya 510(k) müraciətini dəstəkləmək üçün istifadə etməyi planlaşdırdığı SYMON-I tədqiqatının nəticələrini təsdiqləmək üçün əsas tədqiqatdır. SYMON-III tədqiqatı, təcili yardım şöbəsində infeksiya şiddətinin artması ilə müraciət edən xəstələrdə IL-6 səviyyələrini və sepsis inkişaf riskini müəyyən etmək üçün pilot tədqiqatdır. Bluejay Diagnostics haqqında: Bluejay Diagnostics, Inc. , sepsis triajı və xəstəliyin gedişatının monitorinqi üçün sərfəli, sürətli, xəstəyə yaxın test sistemi olan Symphony Sistemi -ndən istifadə edərək xəstə nəticələrini yaxşılaşdırmağa yönəlmiş tibbi diaqnostika şirkətidir. Bluejay -in Symphony Sistemi üçün hələ tənzimləyici icazəsi yoxdur və Symphony -nin Amerika Birləşmiş Ştatları -nda diaqnostik məhsul kimi bazara çıxarılmasından əvvəl ABŞ Qida və Dərman İdarəsi -ndən tənzimləyici icazə almalıyıq. Bluejay -in ilk məhsul namizədi, sepsis üçün IL-6 Testi , tibb mütəxəssislərinə daha erkən və daha yaxşı triaj/müalicə qərarları qəbul etməyə kömək etmək üçün təxminən 20 dəqiqə ərzində 'nümunədən nəticəyə' dəqiq, etibarlı nəticələr vermək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Daha çox məlumatı www.bluejaydx.com saytından əldə etmək olar. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-reliz, şirkətin Şəxsi Məhkəmə İslahatı Aktı çərçivəsində “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” olduğuna inandığı bəyanatları ehtiva edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar “gözləyir,” “inanır,” “təxmin edir,” “ümid edir,” “niyyətindədir,” “ola bilər,” “planlaşdırır,” “layihələndirir,” “axtarır,” “etməlidir,” “təklif edir,” “olacaq” və oxşar ifadələrlə müəyyən edilə bilər. Şirkət bu gələcəyə yönəlik bəyanatları gələcək hadisələr haqqında cari gözləntilərinə və proqnozlarına əsaslandırmışdır, lakin faktiki nəticələr və ya hadisələr şirkətin verdiyi gələcəyə yönəlik bəyanatlarda açıqlanan və ya nəzərdə tutulan planlardan, niyyətlərdən və gözləntilərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu bəyanatlar yalnız proqnozlardır və məlum və naməlum riskləri, qeyri-müəyyənlikləri və digər amilləri, o cümlədən bazar və digər şərtləri və 31 dekabr 2025-ci ildə başa çatan maliyyə ili üçün şirkətin Form 10-K üzrə illik hesabatının 1A bəndində “Risk Faktorları” altında və 31 mart 2026-cı ildə başa çatan maliyyə rübü üçün Form 10-Q üzrə rüblük hesabatının II hissəsi, 1A bəndində “Risk Faktorları” altında müzakirə olunanları ehtiva edir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz, çünki onlar risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır və gələcək dövrlərdə faktiki nəticələr və performans baş verməyə bilər və ya bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlarla təklif olunan hər hansı gələcək nəticələrdən və ya performanstan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu press-reliz yuxarıda göstərilən tarixə aiddir. Şirkət, qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Şirkət, qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, şirkətin nəticələr gözləntilərindəki hər hansı gələcək dəyişiklikləri və ya hadisələrdəki hər hansı gələcək dəyişikliyi əks etdirmək üçün burada tapılan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyindən açıq şəkildə imtina edir. İnvestor Əlaqə: Neil Dey Bluejay Diagnostics, Inc. neil.dey@bluejaydx.com Vebsayt: www.bluejaydx.com