Mühüm mərhələ, orta və qabaqcıl quru yaşa bağlı makula degenerasiyası olan xəstələr üçün i-Lumen AMD Sistemi nin əsas klinik sınağında ABŞ -ın iştirakını başladır. BLOOMINGTON, Minn. , 21 iyul 2026 /PRNewswire/ -- Retinal xəstəliklər üçün bioelektrik terapiyalar hazırlayan klinik mərhələli tibbi texnologiya şirkəti i-Lumen Scientific, Inc. , bu gün orta və qabaqcıl quru yaşa bağlı makula degenerasiyası ( AMD ) olan xəstələrdə i-Lumen AMD Sistemi ni qiymətləndirən i-SIGHT2 əsas tədqiqatında ilk ABŞ xəstəsinin randomizasiya edildiyini elan etdi. İlk ABŞ . i-SIGHT2 tədqiqatının randomizasiyası ABŞ -ın aparıcı retina praktikalarından biri olan Texas Retina Associates, Fort Worth, TX -də baş verdi. Bu mərhələ, Birləşmiş Krallıq da əsas tədqiqatın başlanmasından sonra gəlir və i-Lumen -in qlobal klinik proqramını inkişaf etdirmək üçün mühüm bir addımdır. i-SIGHT2 , orta və qabaqcıl quru AMD səbəbindən görmə itkisi olan xəstələrdə retinal elektrofiziologiyanı və görmə funksiyasını yaxşılaşdırmaq məqsədi daşıyan qeyri-invaziv, ofis əsaslı bioelektrik terapiya təqdim edən tədqiqat cihazı olan i-Lumen AMD Sistemi nin təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş randomizə edilmiş, saxta nəzarətli bir tədqiqatdır. Terapiya, transepithelial potensialı artırmaq, fotoreseptor hüceyrə funksiyasını yaxşılaşdırmaq üçün retinal piqment epiteli ( RPE ) hüceyrələrini repolyarizasiya etmək üçün göz qapağı vasitəsilə aşağı səviyyəli mikrocərəyan stimulyasiyası verir. i-Lumen Scientific -in CEO və Prezidenti John VeLure , " i-SIGHT2 -də ilk ABŞ xəstəsinin randomizasiyası i-Lumen üçün və quru AMD olan xəstələr üçün mənalı yeni müalicə variantları hazırlamaq üçün daha geniş səylər üçün mühüm bir mərhələdir" dedi. " Texas Retina Associates -ə keçən il tamamlanan i-SIGHT fizibilite tədqiqatında və i-SIGHT2 əsas tədqiqatında davamlı tərəfdaşlıqları və iştirakları üçün minnətdarıq. i-SIGHT2 əsas sınağı, əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacı olan xəstə populyasiyasında görmə nəticələrini yaxşılaşdırmaq üçün retinal elektrofiziologiyanı və siqnalizasiyanı bərpa etməkdə bioelektrik terapiyanın faydalarını qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur." AMD , 50 yaşdan yuxarı yetkinlərdə dünya üzrə görmə itkisinin əsas səbəbidir, qlobal olaraq 230 milyondan çox insana təsir edir və yayılmasının növbəti onillikdə əhəmiyyətli dərəcədə artacağı gözlənilir. Bu xəstələrin 60%-dən çoxu , xəstəlik daha da irəliləmədən əvvəl proqressiv mərkəzi görmə itkisi və məhdud müalicə variantları ilə xarakterizə olunan orta AMD -yə malikdir. AMD , mərkəzi görmə üçün məsuliyyət daşıyan retinanın bir hissəsi olan makuladakı retinal piqment epiteli ( RPE ) və digər retinal hüceyrələrin disfunksiyası səbəbindən görmə itkisinə səbəb olur. Orta və qabaqcıl quru mərhələlərdə mərkəzi görmə təhrif olunur və xəstəliyin irəliləməsi oxumaq, avtomobil sürmək və üz tanıma kimi gündəlik fəaliyyətləri çətinləşdirən əhəmiyyətli görmə itkisinə səbəb olur. i-SIGHT2 tədqiqatı, orta və qabaqcıl quru AMD səbəbindən görmə itkisi olan xəstələrdə bioelektrik stimulyasiyanı qiymətləndirən i-Lumen -in əvvəlki i-SIGHT fizibilite tədqiqatının nəticələrinə əsaslanır. Həmin tədqiqatda müalicə olunan gözlər görmə funksiyasında, retinal elektrofiziologiyada və fotoreseptor sağlamlığı ilə əlaqəli struktur biomarkerlərdə yaxşılaşmalar nümayiş etdirdi ki, bu da daha böyük əsas sınaqda davamlı qiymətləndirməni dəstəkləyir. i-Lumen AMD Sistemi tədqiqat tibbi cihazıdır və ABŞ Qida və Dərman İdarəsi və ya hər hansı digər tənzimləyici orqan tərəfindən kommersiya istifadəsi üçün təsdiq edilməmişdir. i-Lumen AMD Sistemi haqqında i-Lumen AMD Sistemi , retinal elektrofiziologiyanı yaxşılaşdırmaq üçün göz qapağı vasitəsilə aşağı səviyyəli mikrocərəyan stimulyasiyası vermək üçün nəzərdə tutulmuş tədqiqat tibbi cihazıdır. Təklif olunan mexanizm transepithelial potensialı artırır, retinal homeostazı, fotoreseptor funksiyasını və görmə kəskinliyini yaxşılaşdırmaq üçün retinal piqment epitelini ( RPE ) repolyarizasiya edir. Cihaz hazırda klinik tədqiqat altındadır və ABŞ Qida və Dərman İdarəsi və ya hər hansı digər tənzimləyici orqan tərəfindən kommersiya istifadəsi üçün təsdiq edilməmişdir. i-Lumen Scientific haqqında i-Lumen Scientific, Inc. retinal xəstəliklərlə əlaqəli hüceyrə disfunksiyasını həll etmək üçün nəzərdə tutulmuş bioelektrik terapiyalar hazırlayır. Retinal funksiyanı bərpa etmək üçün bioelektrik stimulyasiyadan istifadə edərək, şirkət yaşa bağlı makula degenerasiyasından başlayaraq görməni təhdid edən xəstəlikləri olan xəstələr üçün yeni müalicə variantları hazırlamağı hədəfləyir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz i-Lumen AMD Sistemi nin inkişafı, klinik performansı, potensial faydaları, tənzimləyici yolu və gələcək perspektivləri ilə bağlı gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu bəyanatlar cari gözləntilərə və fərziyyələrə əsaslanır və faktiki nəticələrin ifadə edilmiş və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Fizibilite tədqiqatlarının nəticələri daha böyük klinik sınaqlardakı nəticələri proqnozlaşdıra bilməz. i-Lumen AMD Sistemi tədqiqat cihazıdır və kommersiya istifadəsi üçün təsdiq edilməmişdir. i-Lumen , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini götürmür. Media Əlaqə