Böyümə sütunumuzla başlayaq, bizim mövcud biznesimiz güclənməyə və böyüməyə davam edir, çünki biz bu dərmanın ABŞ-da xroniki iltihablı dəri xəstəlikləri olan on milyonlarla insana çatdırılmasını və əhəmiyyətini genişləndiririk. Bu insanlar öz psoriaz , seboreik dermatit və atopik dermatit xəstəliklərini idarə etmək üçün yeni innovativ müalicəvi seçimlərə ehtiyac duyur və layiqdirlər. ZORYVE böyüməyə davam etdikcə, biz indi əhəmiyyətli kapitalı yenidən biznesə yatırmaq imkanındayıq, bu da innovasiyanın fəzilətli dövrəsini yaradır və həm ZORYVE , həm də mövcud və potensial gələcək layihələr vasitəsilə daha çox xəstəyə təsirimizi genişləndirir. Bu gün müzakirə edəcəyimiz kimi, innovasiyaya sərmayəmiz, bir çox klinik layihələrdən tutmuş təsirli xəstə əlçatanlığı təşəbbüslərinə qədər, biznesdə dəyər yaradan geniş təşəbbüsləri əhatə edir və biz bunları paralel olaraq inkişaf etdiririk. Bəzi əsas məqamlara toxunaraq, iyunun sonunda biz FDA -dan ZORYVE kremi 0.3%-in 2 yaşdan kiçik uşaqlarda psoriaz müalicəsi üçün təsdiqini aldıq. Bu, 4 il ərzində ZORYVE üçün yeddinci FDA təsdiqidir ki, bu da Arcutis kimi kiçik bir şirkət üçün əlamətdar nailiyyətdir. Ən əsası, bu mərhələ bizə əhəmiyyətli bir müalicə boşluğunu aradan qaldırmağa imkan verir, 2 yaşa qədər təsdiq edilmiş ilk gündəlik steroidsiz psoriaz müalicəsini təqdim edir. İyul ayında FDA , ZORYVE kremi 0.05%-in 3 aylıq körpələrdə yüngül və orta atopik dermatit müalicəsi üçün əlavə NDA -mızı da qəbul etdi. PDUFA tarixi 23 fevral 2027-ci ilə təyin edilib. Mən bu yaxınlarda Pediatrik Dermatologiya Cəmiyyəti ndə idim və səmimi desəm, pediatrik dermatologiya icmasında bu potensial təsdiqə olan gözlənti və həyəcan səviyyəsi məni heyrətləndirdi. Bu təsdiq, ən kiçik AD xəstələrində gündəlik qeyri-steroid müalicəsinə olan təcili ehtiyacı aradan qaldıracaq. Bu tənzimləyici mərhələlər, xroniki iltihablı dəri xəstəliklərindən təsirlənən ən kiçik uşaqlar və onların baxıcıları da daxil olmaqla, bütün yaş qruplarında həm böyüklərə, həm də uşaqlara mənalı innovasiya təqdim etmək öhdəliyimizi nümayiş etdirir. Və bu gün daha çox eşidəcəyiniz kimi, xəstələr üçün mənalı innovasiyaya olan öhdəliyimiz yeni müalicələri bazara çıxarmaqdan daha irəli gedir. Biz başa düşürük ki, psoriaz , atopik dermatit və ya seboreik dermatit kimi xroniki iltihablı dəri xəstəliyini idarə etmək fərdlər və onların ailələri üçün son dərəcə çətin və yüklü ola bilər. Bunu nəzərə alaraq, biz xəstə təcrübəsini artırmaq və müalicəyə maneəsiz çıxışı asanlaşdırmaq üçün innovasiya yollarına müraciət edirik ki, həm xəstə və baxıcı, həm də səhiyyə işçisi üzərindəki yükü azaltmağa kömək edək. Todd , qayğıya maneələri xüsusi olaraq azaldan və xəstə səyahətini sadələşdirən xəstə əlçatanlığı ilə bağlı bəzi təşəbbüslərimizi ətraflı izah edəcək. Yeni virtual sağlamlıq platformamız və aparıcı süni intellekt ə əsaslanan xəstə əlçatanlığı dəstək aləti ilə strateji tərəfdaşlığımız, daha geniş xəstə əlçatanlığı təşəbbüsümüz olan İnnovasiya İş Axını ndan ortaya çıxan ilk addımlardır. Biz bu təşəbbüslər barədə həqiqətən həyəcanlıyıq və onları qısa müddətdə daha ətraflı izah edəcəyəm. Hər ikisi xəstələrə mənalı innovasiya təqdim etmək öhdəliyimizin əla nümunələridir. İkinci strateji sütunumuz olan genişlənməyə keçərək, bu rübdə Xareve -nin əlavə xroniki iltihablı dəri xəstəliklərində potensialını qiymətləndirməkdə əhəmiyyətli irəliləyiş əldə etməyə davam edirik. Xüsusilə, biz indi vitiliqo müalicəsində XEREVE -nin 2-ci faza konsepsiya sınağını tamamilə qeydiyyatdan keçirmişik. Və hidradenitis suppurativa müalicəsi kimi XERED -in 2-ci faza konsepsiya sınaqlarını qeydiyyatdan keçirməyə davam edirik. Əvvəlki zənglərdə, biz klinisyenlərin ZORYVE -nin effektivliyinin ümidverici siqnallarını göstərən halların hesabatlarını və ya halların seriyalarını dərc etdiyi geniş və artan şərtlər siyahısını paylaşmışdıq. Bu, ZORYVE -nin hədəflənmiş və güclü PD4 inhibitoru kimi unikal profilinin əlavə xəstələrə innovativ qeyri-steroid müalicəvi seçim təklif edə biləcəyini göstərir. Biz bu digər potensial göstəriciləri qiymətləndirməyə davam edirik və bu il bir və ya daha çox əlavə konsepsiya sınağına başlamağı gözləyirik. Və nəhayət, üçüncü sütun olan BILD -ə keçərək, biz innovativ layihəmizi inkişaf etdirməkdə irəliləyiş əldə etməyə davam edirik. Orta və ağır atopik dermatit üçün potensial müalicə kimi CD200R -i hədəfləyən yeni bioloji dərmanımız ARQ 34 -ün 1a faza, 1b faza sınağında qeydiyyat davam edir. Həm anadangəlmə, həm də adaptiv immunitetdə mərkəzi rol oynayan CD200R -i hədəfləyərək, biz inanırıq ki, ARQ 34 yalnız vacib bir ilk xətt sistemli terapiya deyil, həm də IL 13 dərmanlarına qarşı residiv verən və ya refrakter olan atopik dermatit xəstələri üçün aydın və fərqli bir müalicə ehtiyacını ödəmək potensialına malikdir. Bundan əlavə, əvvəllər müzakirə etdiyimiz kimi, xarici innovasiya layihəmizin genişləndirilməsində mərkəzi rol oynayacaq. Biz son vaxtlar həm dermatologiya, həm də bitişik iltihab sahələrində əməliyyat axınında nəzərəçarpacaq artım görürük və komandamız layihəmizi qurmaq üçün bir sıra xarici aktivləri qiymətləndirməyə fəal şəkildə cəlb olunur. Lata -nın təsvir edəcəyi kimi, biz maliyyə cəhətdən daha bir çox güclü rüb keçirdik və bu performans səviyyəsi və onun yaratdığı pul axını, biotexnologiya köklərimizə və missiyamıza sadiq qalaraq innovasiyaya sərmayə qoymağa davam etməyimizə imkan verir. Bu ilin qalan hissəsi üçün, siz bizim bəyan edilmiş strategiyamıza qarşı ardıcıl icra, biznesə fürsətçi yenidən sərmayə qoyuluşu və həm xəstələr, həm də səhmdarlar üçün uzunmüddətli dəyər yaratmaq öhdəliyini gözləməlisiniz. ZORYVE biznesimizin indiyə qədərki gücünə əsaslanaraq və ZORYVE -yə olan tələbatı saxlamaq üçün etdiyimiz əlavə sərmayələri nəzərə alaraq, biz 2026-cı il üçün illik satış proqnozumuzu əvvəlki 480 milyon dollar dan 495 milyon dollar a qədər olan aralıqdan 525 milyon dollar dan 540 milyon dollar a qədər olan aralığa qaldırmaqdan məmnunuq. Xatırlayacaqsınız ki, biz 1-ci rübün gəlirləri üzrə konfrans zəngimiz zamanı gəlir proqnozumuzda heç bir dəyişiklik etmədik və hər rüb onu yenidən nəzərdən keçirməyi gözləmirik, buna görə də bu proqnoz həqiqətən də biznesin ilin birinci yarısında gördüyü dinamikanı əks etdirir. İndi isə rübün kommersiya nəticələri ilə bağlı bəzi detallara daha dərindən baxaq. Mən indi 7-ci slayddayam. İkinci rübdə dördüncü rübdə olduğu kimi güclü satış performansı və tələbatla idarə olunan böyümə görməyə davam edirik. Xalis məhsul gəlirləri 129.9 milyon dollar təşkil edib ki, bu da 25-ci ilin ikinci rübünə nisbətən 59% , 1-ci rübə nisbətən isə 23% artım deməkdir. Ardıcıl güclü rüblük gəlirimiz ZORYVE franşizasının dinamikasını və davamlı gücünü vurğulayır. Gözlənildiyi kimi, ümumi xalis dərəcəmiz əvvəlki rübdən tədricən yaxşılaşdı və 50-ci illər də sabit qaldı. Beləliklə, üçüncü rübə baxaraq, xəstə tələbatında davamlı dinamika ilə idarə olunan rübdən rübə xalis satış artımı gözləyirik. 8-ci slayda keçək. 4 həftəlik orta hesabla XEREVE -nin həftəlik reseptləri portfel boyunca davamlı böyümə göstərir və biz rübdə ZORYVE üçün bütün göstəricilər və formulyasiyalar üzrə 280 mindən çox reseptlə rüblük tələbat üçün yeni yüksək səviyyəyə çatdıq. Bu qrafikdə vurğulandığı kimi, XEREVE əhəmiyyətli resept artımı yaşamağa davam edir. Biz bu artan tələbatın bu ilin sonuna qədər və ondan sonra da davam edəcəyini və ZORYVE -nin gəlir genişlənməsinin əsas sürücüsü olacağını gözləyirik. ZORYVE -nin böyüməsinin ən vacib sürücüsü, səhiyyə işçilərinin və xəstələrin xroniki steroid topikal steroid istifadəsinin riskləri haqqında qavrayışları inkişaf etdikcə, topikal steroidlərdən ZORYVE kimi qabaqcıl topikal hədəflənmiş topikal müalicələrə keçid olaraq qalacaq. İndi 9-cu slayda keçək. Bu rübdə təqdim etdiyimiz xəstə əlçatanlığı təşəbbüslərini genişləndirmək istəyirəm. Açılışda vurğuladığım kimi, xroniki iltihablı dəri xəstəlikləri olan xəstələrə çatdırmağı hədəflədiyimiz mənalı innovasiyanın vacib bir ölçüsü xəstə əlçatanlığını yaxşılaşdırmaqdır. Əgər xəstələr yeni müalicələrə çıxış əldə edə bilmirlərsə, terapevtik innovasiya mənasızdır, buna görə də biz müalicəyə və qayğıya maneələri azaltmaqda da innovasiya etməyi vacib hesab edirik. Ən əsası, bu yeni xəstə əlçatanlığı təşəbbüsləri ödəyici əlçatanlığı səylərimizdən ayrı və fərqli, lakin onları tamamlayıcıdır. Bu innovasiyalar maneəsiz yerinə yetirməni təmin etməyə yönəlib və effektiv resept sonrası proses xəstələrin müalicəyə sürətli, etibarlı və səmərəli şəkildə çıxışına kömək edir. Biz Xareve -ni bazara çıxardığımızdan bəri innovasiyaya bu bütöv, xəstəyə yönəlmiş yanaşmanı tətbiq etmişik. İndi virtual sağlamlıq platformamızın işə salınması və səmərəli resept yerinə yetirməyi dəstəkləyən süni intellekt ə əsaslanan alətlərə sərmayələr qoymaqla xəstə əlçatanlığı fəaliyyətlərimizin əhatə dairəsini genişləndiririk. Hər ikisi ZORYVE -yə daha maneəsiz çıxışı asanlaşdırmaq məqsədi daşıyan iki fərqli təşəbbüsdür. İyun ayında elan etdiyimiz virtual sağlamlıq platformasından başlayaraq bu təşəbbüslərin hər biri haqqında bir az daha ətraflı. Biz başa düşürük ki, son bir neçə ildə xəstələr COVID pandemiyasından başlayaraq və HIMSS və ya Roe kimi bir çox virtual sağlamlıq təkliflərinin ortaya çıxması ilə sürətlənərək səhiyyə xidmətlərini əldə etmə yollarını sürətlə dəyişdirirlər. Və bu gün bir çox fərd qayğı almaq üçün daha rahat, çevik yollar axtarır. Virtual sağlamlıq platformamız bu təkamülü tanıyır və dermatologiya təyinatları üçün uzun gözləmə müddətləri və bəzi coğrafiyalarda ixtisaslaşmış dermatologiya xidmətinin olmaması kimi dermatologiya qayğısına ümumi maneələri aradan qaldırmağa kömək etməklə xəstələrin olduğu yerə çatır. Platform, əks halda ixtisaslaşmış dermatologiya müalicəsini gecikdirə və ya imtina edə biləcək fərdlər üçün əlavə bir yol təqdim edir. Ən əsası, platform ənənəvi ofisdə dermatologiya qayğısını tamamlayacaq, əvəz etməyəcək şəkildə hazırlanmışdır. Məqsədimiz, dermatologiya, ilkin tibbi yardım və pediatriya sahələrində səhiyyə işçiləri ilə tərəfdaşlığı davam etdirərək daha çox fərdin ehtiyac duyduqları müalicələrə çıxışına kömək etməkdir. Beləliklə, platformadakı model sertifikatlı müstəqil dermatoloqlar hər bir fərd üçün klinik qərarına əsasən diaqnoz qoyur, qiymətləndirir və müvafiq müalicəni müəyyənləşdirir. Arcudis platforma vasitəsilə verilən diaqnozlara, klinik qərar qəbul etməyə və resept qərarlarına təsir etmir. Əgər resept yazılarsa, ZORYVE reseptləri sığorta dəstəyi və evə çatdırılma daxil olmaqla maneəsiz təcrübəni dəstəkləmək üçün hazırlanmış milli aptek mərkəzi vasitəsilə koordinasiya edilir. Biz bu yeni platforma barədə xüsusilə həyəcanlıyıq, çünki inanırıq ki, ZORYVE virtual sağlamlıq modeli üçün ideal axın profili var. Dermatoloqlar ZORYVE -ni nümayiş etdirilmiş effektivliyi, təhlükəsizliyi və tolerantlığı nəzərə alaraq, xəstənin dərmanı bədənin bir hissəsinə tətbiq etməsi barədə narahat olmadan və xəstənin istənilən müddətə istifadə edə biləcəyini bilərək inamla yaza bilərlər. O, ən çox yayılmış üç iltihablı xəstəliyi müalicə edir ki, bunların hamısı tele-sağlamlıq alətlərindən istifadə edərək vizual olaraq diaqnoz edilə bilər. Bundan əlavə, bu xəstəliklərdən əziyyət çəkən fərdlər simptomlarının yükü səbəbindən effektiv terapiya axtarmağa motivasiya olunurlar. Biz hələ virtual sağlamlıq platformamızın işə salınmasının erkən mərhələlərindəyik, lakin artıq onun təsirinin siqnallarını görürük və əminik ki, bu, ZORYVE -yə xəstə əlçatanlığını genişləndirməkdə mənalı fayda verəcək. Xüsusilə, ' Free to be me ' kampaniyası kimi digər tələbat yaratma səylərimizlə birləşdirildikdə. İyulun sonunda, biz ikinci xəstə əlçatanlığı innovasiyamızı işə saldıq, dermatologiya ofisində ZORYVE üçün resept sonrası prosesi sadələşdirmək üçün aparıcı süni intellekt ə əsaslanan resept iş axını platformalarından biri ilə tərəfdaşlıq etdik. Hər hansı bir reseptli terapiyanı bir fərdə çatdırma prosesi getdikcə daha mürəkkəb və vaxt aparan hala gəldi.