BRANFORD, Konnektikut , 12 avqust 2026 /PRNewswire/ -- Dəqiq dermatologiya və yüksək dəyərli kosmetik zülallar və peptidlər üçün innovativ terapiyaların inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət olan Azitra, Inc. ("Azitra" və ya "Şirkət") ( NYSE American: AZTR ), bu gün 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün maliyyə nəticələrini bildirdi və biznes yeniləməsini təqdim etdi. 2026-cı ilin II rübü və Son Biznes Yeniləmələri: ATR-COSF-dən ilk preklinik məlumatlar bildirildi ki, bu da təkrarlanan dozanın paylanmasında, hədəflənmiş dəri təbəqələrinə nəzarətli çatdırılmada və ex vivo insan dərisində qırışlara qarşı fəaliyyətdə irəliləyiş göstərərək, planlaşdırılan konsepsiya sübutu klinik tədqiqatına doğru irəliləyişi dəstəkləyir. EGFR inhibitoru ilə əlaqəli səpgiləri qiymətləndirən ATR-04 üçün Faza 1/2 klinik sınağında ilk kohortun qeydiyyatı davam etdirildi. Şirkətin platformasını biotexnologiya tədqiqat və istehsal tətbiqlərinə genişləndirən Tütün Etch Virus (TEV) Proteaz və T7 RNA Polimeraz daxil olmaqla, rekombinant zülal təşəbbüslərinin inkişafı davam etdirildi. Azitra -nın terapevtik vasitələr, kosmetik inqrediyentlər və biotexnologiya məhsulları üzrə xüsusi mikrob genetik mühəndislik platformasından istifadə etmək üçün genişlənmiş strategiyasını ətraflı izah edən Baş İcraçı Direktorun Səhmdarlara Məktubu dərc edildi. Azitra -nın Baş İcraçı Direktoru Francisco Salva dedi: "İkinci rüb Azitra üçün həyəcanverici bir təkamül dövrü oldu, ATR-COSF proqramımızdan ilk məlumatlar əldə edildi ki, bu da mikrob genetik mühəndislik platformamızı ənənəvi terapevtik vasitələrdən kənara çıxarmaq strategiyamızın təsdiqini təmin etdi." " ATR-04 və rekombinant zülal təşəbbüslərimizin davamlı inkişafı ilə birlikdə, bu nailiyyətlər terapevtik vasitələr, kosmetik inqrediyentlər və biotexnologiya tətbiqləri daxil olmaqla, bir neçə milyard dollarlıq bazarlarda yaratdığımız imkanların genişliyini əks etdirir." Salva davam etdi: " ATR-COSF proqramımız komandamızı həyəcanlandırmağa davam edir, çünki bu, ex vivo insan dərisində rekombinant filaqqrin inqrediyentinin qırışları azaltma potensialını nümayiş etdirən ilk proqramlardan biridir. Bu, Azitra -nın qabaqcıl elmini istehlakçılar üçün müşahidə olunan faydalara çevirmək qabiliyyətini göstərir. ATR-COSF proqramı səhmdarlar üçün əhəmiyyətli dəyər açmaqda ilk addımımızı təmsil edir, eyni zamanda Azitra -nı sintetik biologiya, süni intellekt və yeni nəsil bioloji istehsalın kəsişməsində yerləşdirir. "Rüb ərzində biz EGFR inhibitoru ilə əlaqəli səpgiləri qiymətləndirən ATR-04 üçün Faza 1/2 klinik sınağımızda ilk kohortun qeydiyyatını da davam etdirdik. MD Anderson Xərçəng Mərkəzi daxil olmaqla altı aktiv klinik sahə ilə, ilin sonuna qədər ilk kohortdan əsas məlumatları bildirmək üçün plan üzrə irəliləyirik. Bundan əlavə, biz eyni EGFR/KRAS/MEK/ERK yolu boyunca inhibitorlar tərəfindən idarə olunan digər xərçəng müalicəsi ilə əlaqəli səpgilər üçün uyğunluq meyarlarını açmaq prosesindəyik. EGFR inhibitoru ilə əlaqəli səpgilər əhəmiyyətli bir qarşılanmamış tibbi ehtiyac olaraq qalır, EGFR -hədəfli xərçəng terapiyası alan xəstələrin təxminən 50% -dən 90% -nə təsir edir və tez-tez doza azalmalarına, müalicənin kəsilməsinə və ya dayandırılmasına səbəb olur." Salva yekunlaşdırdı: "Gələcəyə baxaraq, son səhmdar məktubumuzda qeyd olunan strategiyanı həyata keçirməyə davam edirik. Buna ATR-COSF -i planlaşdırılan konsepsiya sübutu klinik tədqiqatına doğru irəlilətmək, TEV Proteaz və T7 RNA Polimeraz daxil olmaqla rekombinant zülal portfelimizin inkişafını davam etdirmək və ATR-04 -ü aparıcı klinik terapevtik proqramımız kimi inkişaf etdirmək daxildir. Biz inanırıq ki, bu təşəbbüslər Azitra -nı platformamızın tam potensialını açmaqla yanaşı, uzunmüddətli böyümə və səhmdar dəyəri üçün çoxsaylı yollar yaratmağa imkan verir." Layihə Nailiyyətləri və Qarşıdan Gələn Mərhələlər ATR-COSF - İncə Xətlərin və Qırışların Görünüşünü Yaxşılaşdırmaq üçün Yeni İstehlakçı Təşəbbüsü: Sintetiz edilmiş filaqqrin inqrediyentlərindən, eksplantasiya edilmiş kosmetik cərrahiyyə dərisində təkrarlanan tətbiq tədqiqatının nəticələri. Ex vivo insan dərisində təkrarlanan dozanın çatdırılması və paylanması ilə birlikdə qırışlara qarşı fəaliyyəti nümayiş etdirən müsbət preklinik məlumatlar elan edildi ki, bu da ATR-COSF -in təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirən planlaşdırılan konsepsiya sübutu kosmetik tədqiqatına doğru irəliləyişi dəstəkləyir. İnsan kosmetik tətbiq tədqiqatının 2026-cı ilin III rübündə başlaması planlaşdırılır. ATR-04 – Milyard Dollarlıq Bazar İmkanında Xərçəng Xəstələri üçün Qarşılanmamış Ehtiyacın Həlli: EGFRi ilə əlaqəli səpgilərin müalicəsi üçün ATR-04 -ü qiymətləndirən davam edən Faza 1/2 klinik sınağının ilk kohortunun qeydiyyatı davam etdirildi. Faza 1/2 sınağının ilk kohortundan əsas məlumatların 2026-cı ilin IV rübündə gözlənilir. Rekombinant Zülal Platforması: TEV Proteaz və T7 RNA Polimeraz daxil olmaqla, rekombinant zülal portfelinin inkişafını irəlilətmək planları elan edildi. Platforma biotexnologiya tədqiqat və istehsal tətbiqləri üçün yüksək keyfiyyətli rekombinant zülalların inkişafı üçün imkanlar təqdim edir ki, bu da mikrob genetik mühəndislik təcrübəsindən istifadə etmək və uzunmüddətli kommersiya potensialını genişləndirmək üçün potensial imkanları təmsil edir. ATR-12 - Netherton Sindromunda Faza 1b Klinik Sınağının İnkişafı: Şirkətin son səhmdar məktubunda qeyd olunan prioritetlərə uyğun olaraq, Azitra Netherton sindromu üçün ATR-12 -ni qiymətləndirən davam edən Faza 1b tədqiqatında əlavə qeydiyyatı strateji olaraq dayandırmağı planlaşdırır. Bu qərar Şirkətin kapital bölgüsünə intizamlı yanaşmasını və klinik, kommersiya və səhmdar dəyəri yaratmaq üçün ən böyük yaxınmüddətli imkanlara malik proqramları inkişaf etdirməyə diqqətini əks etdirir. 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün Maliyyə Nəticələri: Tədqiqat və İnkişaf (R&D) xərcləri: 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün R&D xərcləri 1.4 milyon dollar təşkil etmişdir, 2025-ci ilin müqayisəli dövrü üçün də 1.4 milyon dollar olmuşdur. Ümumi və İnzibati (G&A) xərcləri: 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün G&A xərcləri 2.1 milyon dollar təşkil etmişdir, 2025-ci ilin müqayisəli dövrü üçün 1.5 milyon dollar olmuşdur. Xalis Zərər 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün 3.3 milyon dollar təşkil etmişdir, 2025-ci ilin müqayisəli dövrü üçün 2.9 milyon dollar olmuşdur. Nağd pul və nağd pul ekvivalentləri: 30 iyun 2026-cı il tarixinə Azitra -nın 6.7 milyon dollar nağd pul və nağd pul ekvivalentləri var idi. Azitra, Inc. haqqında: Azitra, Inc. dəqiq dermatologiya üçün innovativ terapiyaların və terapevtik vasitələr, kosmeseptiklər və biotexnologiya tətbiqləri üzrə yeni məhsulların inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin portfelində kosmetik və dəriyə qulluq tətbiqləri üçün nəzərdə tutulmuş rekombinant zülal texnologiyası olan ATR-COSF və EGFR inhibitoru ("EGFRi") ilə əlaqəli səpgilər üçün tədqiqatda olan canlı bioterapevtik vasitə olan ATR-04 xüsusi yer tutur. Azitra ABŞ -da təxminən 150,000 insana təsir edən EGFR inhibitoru ilə əlaqəli səpgilər üçün FDA -dan Fast Track təyinatı almışdır. Azitra həmçinin biotexnologiya tədqiqat və istehsal tətbiqlərini dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş əlavə rekombinant zülal təşəbbüslərini inkişaf etdirir. Azitra -nın texnologiya platformaları mühəndislik edilmiş zülalları, topikal canlı bioterapevtik vasitələri, süni intellekti və xüsusi mikrob kitabxanasını birləşdirərək istehlakçı, tədqiqat və səhiyyə bazarları üçün fərqli məhsullar inkişaf etdirir. Daha çox məlumat üçün, lütfən, https://azitrainc.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-reliz 1995-ci ilin Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktının dəyişiklikləri çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu bəyanatlar "hədəfləyir," "gözləyir," "inanır," "ola bilər," "təxmin edir," "ümid edir," "proqnozlaşdırır," "məqsəd," "niyyət edir," "mümkün," "planlaşdırır," "potensial," "axtarır," "olacaq" kimi sözlər və ya gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuş oxşar ifadələrin variantları ilə müəyyən edilə bilər. Bu press-relizdə tarixi fakt olmayan hər hansı belə bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlar hesab edilə bilər. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, məhdudiyyətsiz olaraq, (i) ATR-12 üçün Faza 1b sınağımız üçün potensial bərpa və ilkin təhlükəsizlik məlumatlarının və əsas nəticələrin gözlənilən vaxtı, (ii) ATR-04 proqramımız üçün Faza 1/2 klinik sınağını ətraflı izah edən xülasə, (iii) ATR-04 proqramımız üçün Faza 1/2 klinik sınağı üçün ilkin təhlükəsizlik məlumatlarının və əsas nəticələrin təqdim edilməsi, (iv) klinik və preklinik proqramlarımız, korporativ və klinik/preklinik strategiyalarımız, o cümlədən kosmeseptik strategiyamız və rekombinant zülal platformamız haqqında bəyanatlar, (v) ATR-COSF üçün planlaşdırılan insan kosmetik tətbiq tədqiqatımızın gözlənilən vaxtı və (vi) son səhmdar məktubumuzda qeyd olunanlar da daxil olmaqla, strategiya planlarımız və prioritetlərimiz haqqında bəyanatları əhatə edir. Bu press-relizdəki hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu buraxılışın tarixi etibarilə mövcud gözləntilərə, təxminlərə və proqnozlara əsaslanır və faktiki nəticələrin bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək bir sıra risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: klinik sınaqların vaxtı və onların nəticələri; ATR-COSF , rekombinant zülal platformamız, ATR-12 və ATR-04 üçün ilkin təhlükəsizlik məlumatlarının və əsas nəticələrin təqdim edilməsində gecikmələr yaşaya bilərik və əgər yaşasaq, bu məlumatlar və nəticələr müsbət qarşılanmaya bilər; məhsul namizədlərimizin təhlükəsizliyi və effektivliyi; tənzimləyici təsdiqdə mümkün gecikmələr və ya nəzarətimizdən kənar tənzimləyici çərçivədə dəyişikliklər; məhsul namizədlərimizin ünvanlana bilən bazarlarının təxmini qeyri-dəqiq ola bilər; əlavə tələb olunan maliyyələşdirməni vaxtında artıra bilməyə bilərik; daha səmərəli rəqiblər və ya daha effektiv rəqib müalicə ortaya çıxa bilər; uğurumuz üçün kritik olan intellektual mülkiyyətimizin istifadəsi ilə bağlı mübahisələrə cəlb oluna bilərik; əsas işçiləri və ixtisaslı kadrları cəlb edə və saxlaya bilməyə bilərik; əvvəlki tədqiqat nəticələri sonrakı mərhələ tədqiqat nəticələrini proqnozlaşdırmaya bilər; və məhsul istehsalımızın, tədqiqatımızın və preklinik və klinik sınaqlarımızın bəzi və ya bütün aspektləri üçün üçüncü tərəflərdən asılıyıq. Azitra -nın proqramları və əməliyyatları ilə bağlı əlavə risklər 27 fevral 2026-cı il tarixində Amerika Birləşmiş Ştatları Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına ("SEC") təqdim edilmiş Form 10-K illik hesabatımızda və 13 may 2026-cı il və 12 avqust 2026-cı il tarixlərində SEC -ə təqdim edilmiş Form 10-Q rüblük hesabatımızda təsvir edilmiş və ya istinadla daxil edilmişdir. Azitra qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyindən açıq şəkildə imtina edir. Əlaqə: Norman Staskey , Baş Maliyyə Direktoru, [email protected] . İnvestor Əlaqələri: Tiberend Strategic Advisors, Inc. , David Irish , 231-632-0002, [email protected] . Media Əlaqələri: Tiberend Strategic Advisors, Inc. , Casey McDonald , 646-577-8520, [email protected] . MƏNBƏ Azitra, Inc.