Sual-Cavabın Əsas Məqamları S: Hansı sübutlar çərçivəsi PRS-115 rejiminin Faza III-ə keçəcəyini müəyyən edəcək və altı aylıq cavab nisbətindəki cüzi fərq metotreksatın aradan qaldırılması və ya dozanın səkkiz həftəyə qədər uzadılması ilə üstün gələ bilərmi? C: Dror Bashan (Prezident və CEO) və Gilad Mamlok (CFO) qərarın davam edən Faza II çoxdozalı tədqiqatının nəticələrinə əsaslanacağını izah etdilər. Onlar qeyd etdilər ki, dörd aktiv qolun (plasebo istisna olmaqla) hamısı həyat qabiliyyətli olsa da, son seçim immunogenlik, infuziya ilə əlaqəli reaksiyaların (IRR) və effektivliyin hərtərəfli qiymətləndirilməsindən asılı olacaq. Şirkət doza tezliyinin (metotreksatsız hər dörd həftədən bir vs. metotreksatla hər səkkiz həftədən bir) faydalarını ümumi təhlükəsizlik və effektivlik profili ilə müqayisə edəcək, lakin məlumatlar əldə olunana qədər qəti qərar verilə bilməz. S: Faza I-dən birləşdirilmiş PK, PD və immunogenlik məlumatları sabit 36 milliqramlıq dozanın seçilməsini necə dəstəklədi və metotreksatsız hər dörd həftədən bir dozanı hansı ADA profili dəstəkləyərdi? C: Dror Bashan (Prezident və CEO) bildirdi ki, 36 milliqramlıq doza tək artan doza Faza I tədqiqatından əldə edilmiş PK/PD profili əsasında seçilib. O, vurğuladı ki, Faza II çoxdozalı tədqiqatı PEG və fermentə qarşı müxtəlif növ anti-dərman antikorları (ADAs) və onların müxtəlif qollarda nəticələrlə əlaqəsi haqqında daha aydın bir mənzərə təqdim edəcək. Şirkət bu rejimin xəstələr üçün ən rahat və faydalı profil təklif edə biləcəyinə, potensial olaraq əlverişli doza cədvəli ilə yüksək effektivliyə nail ola biləcəyinə inanır. S: Elfabrio -nun topdan alışlarının hər hansı bir faydası varmı və II rübdəki güclü artım müəyyən coğrafiyalarda yeni təsdiqlər və ya digər səbəblərlə əlaqədardırmı? C: Gilad Mamlok (CFO) aydınlaşdırdı ki, şirkət gəlirlər qeyri-bərabər ola biləcəyi üçün performansı rüblük deyil, ilin əvvəlindən etibarən qiymətləndirməyə üstünlük verir. Chiesi -dən gələn güclü II rüb performansı onların biznes artımını əks etdirir, lakin əsasən onların inventar idarəetmə strategiyaları ilə əlaqədardır. Dror Bashan (CEO) əlavə etdi ki, Chiesi qlobal tələbat, inventar səviyyələri və istehsal cədvəllərinə əsaslanaraq məntiqi şəkildə fəaliyyət göstərir, həm dərman maddəsinin, həm də dərman məhsulunun adekvat ehtiyatını təmin edir. S: PRS-115 Faza II tədqiqatı üçün sahə aktivləşdirməsi və qeydiyyatı necə irəliləyir və 2026-cı ildə daha neçə sahə açıla bilər? C: Dror Bashan (Prezident və CEO) bütün planlaşdırılan sahələrin artıq imzalandığını və aktivləşdirildiyini, yalnız bir sahənin potensial olaraq əskik olduğunu təsdiqlədi. Şirkət qeydiyyatı növbəti beş ay ərzində, ilin sonuna qədər, planlaşdırıldığı kimi başa çatdırmağı gözləyir. O, irəliləyişin plan üzrə getdiyini və “indiyə qədər hər şeyin yaxşı olduğunu” qeyd etdi. S: Amgen -in Krystexxa -nın qiymətindəki əhəmiyyətli artım (I və II rüblərdə 20%-dən çox) bazarda nəyi göstərir və bu, PRS-115 üçün sahəni daha cəlbedici edirmi? C: Dror Bashan (Prezident və CEO) Amgen -in qiymət strategiyası haqqında birbaşa məlumatı olmadığını bildirdi, lakin bazarın böyüdüyünü, gəlirlərin 2025-ci ildə 1.3 milyard dollardan proqnozlaşdırılan 1.6 milyard dollara yüksəldiyini qəbul etdi. O, bu tendensiyanın PRS-115-in potensialı üçün çox həvəsləndirici olduğunu, çünki bazarın daha yüksək qiymətləri qəbul etməyə hazır olduğunu təsdiqlədiyini və nəzarətsiz podaqrada əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacı vurğuladığını qeyd etdi. S: 2026-cı ilin II rübü üçün maliyyə nəticələri, xüsusilə gəlir bölgüsü və xərc sürücüləri haqqında daha ətraflı məlumat verə bilərsinizmi? C: Gilad Mamlok (CFO) 2026-cı ilin II rübü üçün ümumi gəlirlərin 19.9 milyon dollar olduğunu bildirdi ki, bu da 2025-ci ilin II rübündəki 15.7 milyon dollardan çoxdur və Chiesi -yə Elfabrio satışlarının artması ilə əlaqədardır. Gəlirlərin dəyəri daha yüksək satış həcmləri səbəbindən 7.8 milyon dollara yüksəldi. Ar-Ge xərcləri 4.4 milyon dollara düşdü, bu da əsasən yeni Ar-Ge qanunu çərçivəsində qeydə alınmış 2.1 milyon dollarlıq qrantla əlaqədardır və bu, indi davamlı olaraq mövcuddur. SG&A xərcləri daha yüksək əmək haqqı səbəbindən bir qədər artaraq 3.1 milyon dollara çatdı. Şirkət rüb üçün 3.8 milyon dollar xalis gəlir əldə etdi. S: Şirkətin nağd pul mövqeyi və gələcək maliyyə çevikliyi necədir? C: Gilad Mamlok (CFO) 2026-cı il iyunun 30-na olan məlumata görə nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və qısamüddətli bank depozitlərinin cəminin 40.7 milyon dollar olduğunu təsdiqlədi. Şirkətin heç bir ödənilməmiş borcu yoxdur, bu da boru kəmərinin davamlı inkişafını və əməliyyatları dəstəkləmək üçün əhəmiyyətli maliyyə çevikliyi təmin edir. S: 2026-cı il üçün tam illik gəlir proqnozunu və onu dəstəkləyən amilləri təkrarlaya bilərsinizmi? C: Dror Bashan (CEO) və Gilad Mamlok (CFO) 2026-cı il üçün tam illik gəlir proqnozuna inamlarını bir daha təsdiqlədilər. Onlar Chiesi vasitəsilə Elfabrio satışlarının davamlı artımı və I rübdə tanınan 25 milyon dollarlıq mərhələ ödənişi ilə əlaqədar müsbət gəlir tendensiyalarını vurğuladılar ki, bu da şirkəti möhkəm şəkildə yolda saxlayır. Onlar qeyd etdilər ki, rüblük gəlirlər göndərmə vaxtına görə dəyişə bilsə də, tam illik proqnoz güclü olaraq qalır.