Sual-Cavabın Əsas Məqamları S: 75 xəstəlik RE-WARM Raynaud tədqiqatında birbaşa qeydiyyat sınağına keçmək üçün hansı effektivlik siqnalını görməyə ehtiyacınız var və aşağı dozalı qol tolerantlıq mülahizələri ilə idarə olunurdumu? Həmçinin, L606 -nın daha yüksək əldə edilə bilən təsiri və 24 saatlıq əhatə dairəsinin digər uzunmüddətli inhalyasiya olunan treprostinil yanaşmalarına nisbətən klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir üstünlüyə çevrilə biləcəyini hansı dəlillər göstərir? C: Dr. Rajeev Saggar (CMO) və Dr. Roger Jeffs (CEO): RE-WARM tədqiqatı PAH və PH-ILD -də istifadə olunan tipik YUTREPIA dozalarını tolerantlığı və klinik cavabı qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutur, ən aşağı dozanı maksimum dozanın titrlənməsi ilə müqayisə edir. Bu, Faza 3 dizaynına məlumat verəcəkdir, oxşar dozalama profilinin Raynaud üçün istifadə ediləcəyinə dair güclü klinik şübhə var. L606 -ya gəldikdə, Dr. Jeffs tolerantlığın dozanı, dozanın isə davamlılığı idarə etdiyini vurğuladı. O, TPIP -in 640 mikroqram dozasının yalnız təxminən 90 mikroqram treprostinil (15 nəfəs ekvivalenti) verdiyini, lipofilik karbon zəncirini və qəbul edilmiş dozanı nəzərə alaraq izah etdi. L606 -nın açıq etiketli tədqiqatında xəstələrin 71%-i 15 nəfəs ekvivalenti və ya daha çoxuna, 21%-i isə 30 nəfəs ekvivalentinə çatmışdır ki, bu da TPIP -in müvafiq olaraq 21% və 8%-i ilə müqayisədədir. Bu əlverişli doza əldə etmə profili L606 -nı Faza 3 Re-Spire sınağı üçün yaxşı mövqeləndirir. S: YUTREPIA -nın istifadəyə verilməsindən bir ildən çox vaxt keçdikdən sonra, PAH və PH-ILD daxilində xüsusi xəstə altpopulyasiyalarında ən böyük resept artım sahələrini harada görürsünüz və əczaçıların rolları ilə bağlı tapıntılar kommersiya strategiyanızı necə dəyişib? C: Scott Moomaw (CCO) və Dr. Rajeev Saggar (CMO): Qısamüddətli böyümə, xəstələrin hazırda müalicə olunduğu mövcud mərkəzlərdəki imkanlar tərəfindən idarə olunur, məmnun həkimlərin həmkarlarını çevirməsi ilə "çarx" effekti yaranır. Uzunmüddətli böyümə, təxminən 60,000 xəstənin diaqnoz qoyulmadığı icmada yerləşir. Əczaçılara gəldikdə, şirkət qayğı komandasının həkimlər, tibb bacıları, əczaçılar və PH koordinatorları daxil olmaqla çoxfaktorlu olduğunu qəbul edir. Onlar əczaçıları YUTREPIA -nın asan təyin edilməsi və titrlənməsi barədə intensiv şəkildə maarifləndirirlər, çünki əczaçılar yan təsirlərin idarə edilməsində və daha böyük proqramlarda titrlənmənin dəstəklənməsində kritik rol oynayırlar. S: YUTREPIA -nın böyüməsinin əksəriyyətinin inhalyasiya olunan rəqiblərdən keçidlərdən deyil, kateqoriya genişlənməsindən gəldiyini söyləmək doğrudurmu? Komorbid IPF olan xəstələr müalicə axtarır və bazarı genişləndirirmi? Və xəstənin müalicəyə riayət etməsi barədə necə düşünmək lazımdır? C: Dr. Roger Jeffs (CEO) və Scott Moomaw (CCO): Böyümə həm keçidlərdən, həm də bazarın genişlənməsindən gəlir. Keçidlər digər inhalyasiya olunan terapiyalardan və oral prostacyclin -lərdən baş verir, ikincisi onların zəif tolerantlığı və J&J -dən azaldılmış təşviqi səbəbindən. Bazarın genişlənməsi YUTREPIA -nın böyüməsinin təkbaşına bütün kateqoriyanın böyüməsini üstələməsi ilə aydın görünür. IPF hələ bazarı genişləndirmir, lakin gələcəkdə maraq var. Müalicəyə riayət etməyə gəldikdə, Dr. Jeffs tolerantlığın sinifdə ən yaxşı olduğunu qeyd etdi, buna görə də dayandırma nisbətləri rəqiblərdən daha aşağı olmalıdır. O, xəstə sayları üçün sadə riyaziyyata qarşı xəbərdarlıq etdi, çünki həyatı təhlükəli xəstəlikləri olan xəstələr komorbidliklər səbəbindən müalicəni dayandıra bilərlər, lakin dayandırma nisbətlərində narahat edici heç nə müşahidə edilməyib. S: Mövcud YUTREPIA təyin edənlərlə əlaqələri dərinləşdirmək ilə yeni genişləndirilmiş satış qüvvəsi ilə təyin edənlər bazasını genişləndirmək arasındakı tarazlıq barədə necə düşünürsünüz? Və ödəyici əhatə dairəsi barədə yenilənmiş məlumat verə bilərsinizmi? C: Scott Moomaw (CCO): Genişləndirilmiş satış qüvvəsi mövcud müştərilərlə daha çox ziyarət və tezlik imkanı verir, eyni zamanda icmaya daha dərin nüfuz etməyə imkan yaradır. PAH mərkəzlərində ilk prostacyclin seçimi olmaq, PH-ILD mərkəzlərində xəstə identifikasiyası üçün və 60,000 xəstənin bir çoxunun olduğu icmada əhəmiyyətli imkanlar var. Ödəyicilərə gəldikdə, əhatə dairəsi hər yerdə bərabərdir və şirkət əlçatanlıqdan məmnundur, böyümə indi məhsul seçimi ilə idarə olunur. S: 327 sınağında hazır olduğunuz nəticələr diapazonu barədə bizə məlumat verə bilərsinizmi və vaxtla bağlı yenilənmiş gözləntilər təqdim edə bilərsinizmi? C: Russell Schundler (Baş Hüquqşünas): Nəticələr diapazonu dəyişməyib. Şirkətin bütün iddialarda qalib gəldiyi müsbət ssenaridə, maneəsiz davam edir. Əgər qərar onların əleyhinə olarsa, diapazona royalti və ya bəzi əlavə yardım forması daxildir. Hakimin prosesinə dair heç bir məlumat yoxdur, lakin Hakim Andrews üçün tarixi vaxt cədvəllərinə əsasən, qərar "hər an" verilə bilər. Dr. Jeffs məhkəmədə irəli sürülən arqumentlərə inamın yüksək qaldığını əlavə etdi. S: YUTREPIA istifadəsini PPF və IPF -ə potensial olaraq genişləndirmək üçün inkişaf və tənzimləmə yolu barədə hazırkı düşüncə nədir? C: Dr. Rajeev Saggar (CMO): YUTREPIA -nın təhlükəsizlik profili IPF daxil olmaqla geniş ILD ilə əlaqəli PH -də öyrənilmişdir. 2027-ci ilin birinci yarısı üçün təhlükəsizlik, effektivlik və doza titrlənməsini qiymətləndirmək üçün bir tədqiqat planlaşdırılır. Şirkət, INCREASE və TETON tədqiqatlarında görüldüyü kimi, dozanın əhəmiyyətli olduğuna inanır və daha yüksək dozaların qiymətləndirilməsi kritikdir. Onlar həmçinin gələcək tədqiqatları adekvat şəkildə gücləndirmək üçün YUTREPIA -nın yeni antifibrotik terapiyalarla birlikdə necə performans göstərəcəyini nəzərdən keçirir, KOL dəstəyi ilə mürəkkəb bir yanaşma tətbiq edirlər. S: YUTREPIA -nın gələcəkdəki böyüməsi barədə düşündükdə, icma mühitini hələ də nisbətən az nüfuz etmiş hesab edirsinizmi və satış qüvvəsinin genişlənməsi ilə icma nüfuzunun artması ilə xəstə əlavələrində sürətlənmə görə bilərikmi? C: Scott Moomaw (CCO): İcmada, 60,000 xəstənin bir çoxunun diaqnoz qoyulmadığı yerdə böyümə üçün mütləq çox yer var. Genişlənmə bu xəstələri daha yaxşı müəyyən etmək, diaqnoz qoymaq və müalicə etmək məqsədi daşıyır. Şirkət xəstə əlavələrinin sürətinin birbaşa nəticə olaraq sürətlənəcəyini söyləməyə hazır olmasa da, icma mühitində açıq şəkildə əhəmiyyətli imkanlar var. S: Sadə hesablamalara əsasən, yeni xəstə əlavələri əvvəlki dövrə nisbətən orta tək rəqəmli sürətlənmə göstərir. Bu böyümə tendensiyası ilin qalan hissəsində necə olmalıdır və uzunmüddətli perspektivdə hara çatacaq? C: Michael Kaseta (CFO): Başlanğıcdan bəri şirkət müraciətlərin və yeni xəstə başlanğıclarının xətti trayektoriyasını görmüşdür. Genişləndirilmiş satış qüvvəsi və artırılmış xəstə dəstək xidmətləri ilə şirkət buna davam edə biləcəyinə əmindir.