Dərialtı Ig tətbiqi üçün geniş bazar imkanları xəstəxanalardan infuziya mərkəzlərinə və getdikcə daha çox evə doğru dəyişməyə davam edir. KORU xəstələr üçün klinik şəraitdən kənarda müalicələrini çatdırmaq üçün istifadəsi asan və fərqli bir yol təqdim edərək bu dəyişikliyin birbaşa faydalanıcısı olaraq qalır. Mənim CEO olaraq diqqətim, daha geniş dərman landşaftı IV infuziyalar əvəzinə dərialtı infuziya versiyalarına yönəlmiş alternativ qayğı yerlərinə doğru bu dəyişikliyi izlədikcə lider mövqeyimizi genişləndirməyə yönəlib. Biz daim daha çox dərmanı etiketimizə daxil etmək və texnologiyamızı təkmilləşdirmək üçün imkanları qiymətləndiririk. Buna nail olmaq üçün əsas strategiyamız sənayedə lider mexaniki platformalarımızı genişləndirməyə, eyni zamanda əsas cihazlarımızı tamamlayan ağıllı imkanları seçməklə inteqrasiya etməyə yönəlmişdir. Bu rübün texnoloji aktiv əldə etməsi ilə niyyətimiz olduğu kimi, mövcud infuziyamıza məlumat əsaslı ağıllı bağlantı əlavə etməklə, bunu istəyən xəstələr üçün təkmilləşdirilmiş dəstək səviyyəsi təmin etməyi hədəfləyirik. Eyni zamanda, əczaçılıq və xüsusi aptek tərəfdaşlarımıza dəyərli məlumat əsaslı anlayışlar təklif edirik. Bu yanaşma, xəstələrin etibar etdiyi sadə, etibarlı mexaniki təcrübəni qorumağa imkan verir, eyni zamanda dərman çatdırılması bazarını əlaqəli sağlamlıq həllərini tədricən qəbul etdikcə idarə etmək üçün əsas imkanları qurur. Mən II rüb dəki performansımızdan məmnunam, 12 milyon dollar gəlir əldə etdik, bu da rüb üçün 18% , ilin birinci yarısı üçün isə 20% artım deməkdir. Bu dinamika, təkrarlanan IG xəstə bazamızın güclü, proqnozlaşdırıla bilən təməli üzərində qurulmuşdur, yeni xəstə başlanğıclarını ələ keçirmək və həm ABŞ -da, həm də beynəlxalq səviyyədə, həm evdə, həm də alternativ klinik mühitlərdə bazar payımızı aktiv şəkildə genişləndirmək qabiliyyətimizlə birləşir. Maliyyə cəhətdən yaxşı icra etdik. Ümumi marjanı 2026-cı il diapazonumuzdan təxminən 200 baza bəndi yuxarı yaxşılaşdırdıq və xüsusilə, 2019-cu il dən bəri ilk dəfə müsbət xalis gəlir əldə etdik. KORU -nun strateji təkamülündə böyük bir mərhələ və gəlirli böyüməni təmin etmək qabiliyyətimizin daha bir sübutu. Mən CEO roluna keçdikcə, bu dinamika üzərində aktiv şəkildə qururuq. Əsas 3 sütunlu strategiyamız mərkəzi diqqətimiz olaraq qalır və biz onu yüksək təcili, miqyas və vizyon hissi ilə icra edirik. Böyümə sütunlarımıza baxsaq, daxili tərəfdə əsas biznesimizi illik müqayisədə 12%-dən çox artırdıq. Bu, xəstə saxlanması və böyüyən əhalidə yeni xəstə başlanğıcları ilə davamlı bazar payı qazancları ilə güclü şəkildə dəstəklənir. Daxili biznesimiz güclü qalmağa davam edir və rübdən-rübə bazarda gözləntilərə uyğun və ya ondan yuxarı böyüyür. Restigo -da yeni xəstə başlanğıcları ilə qəbulu görməyə davam edirik və həm klinisyenlərdən, həm də xəstələrdən güclü rəylər alırıq. RYSTIGGO -nu daxili biznesimizə töhfə verən, lakin daha da əhəmiyyətlisi, platformamızın innovativ qeyri- IG xroniki müalicələri çatdırmaq qabiliyyətinin strateji təsdiqi kimi qiymətləndiririk. Bu davamlı genişlənmə bizi çox ruhlandırır, bu da klinik göstəricilərimizi uğurla şaxələndirmək və əhatə edə biləcəyimiz xəstə izimizi genişləndirmək qabiliyyətimizi daha da gücləndirir. Beynəlxalq səviyyədə biznesi illik müqayisədə 59% artırdıq. Bu güclü performans, xəstələrin əvvəlcədən doldurulmuş şpris formatlarına keçidini dəstəkləyən distribyutorlara satışlarla təmin edilən həm nasosların, həm də istehlak materiallarının yüksək həcmləri ilə təmin edildi. Həmçinin, qurulmuş beynəlxalq bazarlarımızda yeni xəstə başlanğıclarından güclü dinamika ilə birlikdə. Bu ilin ikinci yarısına baxsaq, beynəlxalq genişlənməmizi icra etməyə yüksək səviyyədə diqqət yetiririk, baxmayaraq ki, bəzi spesifik regional başlanğıc dinamikalarını idarə etdiyimiz üçün yaxın müddətli beynəlxalq əsas böyüməmizin mülayimləşməsini gözləyirik. Yeni əvvəlcədən doldurulmuş şpris bazarlarında mövcudluğumuzu qurmağa davam etdikcə, bəzi bazarların ilkin gözlədiyimizdən daha uzun müddətə sürətlənməsi mümkündür. Tender bazarlarında əczaçılıq şirkətlərini demək olar ki, bir gecədə qazanırıq. ABŞ kimi digər bazarlarda, distribyutorlarımız şüşədən PFS -ə bir-bir metodik şəkildə keçdikcə hər yeni xəstə başlanğıcını qazandığımız yerlərdə, bir az daha çox vaxt tələb oluna bilər. Q1 zəngimizdə qeyd etdik ki, yerli bazar biliklərimizi dərinləşdirdikcə və imkanlarımızı genişləndirdikcə bu yeni regionlarda böyümə sürətlərimiz qeyri-bərabər ola bilər. Biznesin uzunmüddətli sağlamlığı üçün doğru paylama və ödəniş yollarını qurmaq çox vacibdir. Bu imkanı açmaq sadəcə olaraq fərziyyələrimizdə proqnozlaşdırdığımızdan bir az daha uzun çəkir. Bu temp yaxın müddətdə beynəlxalq əsas böyümə sürətinə təsir edə bilsə də, əsas elementlər yerinə düşdükcə bu bazarlardakı irəliləyişdən ruhlanmağa davam edirik. Biz həmçinin ümumi beynəlxalq əvvəlcədən doldurulmuş şpris bazarının ölçüsünə əminik və beynəlxalq səviyyədə əhəmiyyətli bazar payı ələ keçirmək üçün uzunmüddətli qabiliyyətimizə nikbin baxırıq. Bu yeni konversiya bazarlarında doğru kommersiya və tənzimləyici təməli qurmaq vaxt tələb edir, lakin biz əvvəldən yüksək intizamlı və diqqətliyik ki, gələcəkdə daimi bazar liderliyini qoruyub saxlaya bilək. Əczaçılıq xidmətləri biznesimizdə, yeni potensial əczaçılıq tərəfdaşları ilə ilkin mərhələ müzakirələrinə başlayarkən, qurulmuş proqramımızı sistematik şəkildə inkişaf etdirməyə davam edirik. Çünki bu əməkdaşlıqların bir çoxu çoxillik əczaçılıq inkişaf yolunu idarə etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Onlar uzunmüddətli böyümə boru kəmərimizi təmin etmək üçün mühərrik rolunu oynayırlar. Biogen -in Apellis -i yaxınlarda əldə etməsi buna bir nümunədir. Standart satınalma sonrası inteqrasiya fəaliyyətləri ilə məşğul olduqları üçün yaxın müddətli klinik sınaq fəaliyyətinin vaxtı və miqyasında bəzi çətinliklər ola bilər. Lakin biz dərialtı infuziya proqramları irəlilədikcə onların klinik inkişaf boru kəmərini dəstəkləyən uzunmüddətli tərəfdaşlığa diqqət yetirməyə davam edirik. Bəzi strateji yeniləmələrə keçək. Xəstə təcrübəsini artıracağına, dəyər təklifimizi dərinləşdirəcəyinə, bizə real vaxt rejimində məlumat anlayışları yaratmaqda əhəmiyyətli yeni bir imkan verəcəyinə və əczaçılıq tərəfdaşları ilə yeni klinik sınaqlara daxil olmağımıza kömək edəcəyinə inandığımız əlaqəli monitorinq texnologiyası aktivinin əldə edilməsini elan etməkdən məmnunuq. Nəticədə, bu texnologiya xüsusi apteklərə və əczaçılıq şirkətlərinə xəstə bazası üzrə real dünya sübutları təqdim etməklə yanaşı, xəstələr üçün daha yaxşı gündəlik təcrübəni dəstəkləyəcəkdir. Bundan əlavə, inanırıq ki, bu, tərəfdaşların klinik sınaqlar zamanı dozaj məlumatlarına real vaxt rejimində anlayışlara sahib olacağı əczaçılıq xidmətləri biznesimizdə sinfində ən yaxşı KORU mexaniki platformasının əsas fərqləndiricisi olacaqdır. Bu imkan dəyərli olacaq, çünki dəqiq riayət izləməsi və real dünya məlumatlarının toplanması sınaq bütövlüyünü təmin etmək, tənzimləyici təsdiq müddətlərini sürətləndirmək və nəticədə kommersiyalaşdırma zamanı əlverişli ödəniş təmin etmək üçün tələb olunan möhkəm sübutları yaratmaq üçün həyati əhəmiyyət kəsb edir. Bu, bizim üçün çoxillik bir quruluşdur, lakin biz texnologiyaya sahib olmaqdan çox həyəcanlıyıq və onu platformamızı gələcəkdə necə yerləşdirəcəyimiz üçün vacib bir təməl daşı kimi görürük. Bu, KORU platformasını genişləndirməyə davam etdikcə və bazar mövqeyimizi gücləndirmək potensialına malik doğru imkanlar haqqında düşüncəli qaldıqca tətbiq etmək niyyətində olduğumuz daha geniş yanaşmanı əks etdirir. Əsas SCIG biznesimiz üçün vacib bir ortaya çıxan katalizatora keçərək, ikinci dərəcəli immun çatışmazlığı və ya SID daxilində gördüyümüz davamlı sənaye inkişaflarını vurğulamaq istəyirəm. Bu gün SID bazarının böyüməsi daha geniş SCID bazarından kənara çıxır, əsasən müxtəlif xərçənglər və otoimmün vəziyyətlər üçün kimyaterapiya və ya hüceyrə terapiyaları kimi immunosupressiv dərmanlarla müalicədən sonra immun çatışmazlığı inkişaf etdirən xəstələr tərəfindən idarə olunur. Bu artan qarşılanmamış ehtiyacı ödəmək üçün əsas əczaçılıq oyunçuları SID -i klinik prioritetə çevirmişlər. Bir neçə davam edən əsas klinik sınaqların növbəti 12-18 ay ərzində son nöqtələrinə çatması gözlənilir. Bu sınaqlar başa çatdıqca, SCIg istehsalçıları hematoloqlar və onkoloqlara aktiv marketinq səylərini genişləndirəcəklər, biz ikinci dərəcəli immun çatışmazlıqlar üçün daxili ödəniş əhatə dairəsində əhəmiyyətli bir genişlənmə gözləyirik. KORU üçün bu, yeni, artan, yüksək böyüməli xəstə populyasiyasını təmsil edir. Çünki platformamız dərialtı IG çatdırılması üçün artıq etibarlı bir standart qayğıdır, biz bu həcmi ələ keçirmək və bu yeni göstəricilər onlayn olduqca ümumi əhatə edə biləcəyimiz bazarı əhəmiyyətli dərəcədə genişləndirmək üçün mükəmməl şəkildə yerləşdirilmişik. Tənzimləyici boru kəmərimizə keçərək, son 2 510(k) təqdimatımız haqqında yeniləmə vermək istərdim: Phesgo və deferoxamine . Birincisi, daha geniş onkologiya strategiyamız və Freedom sisteminin Phesgo ilə istifadəsi üçün təqdimatımızla bağlı. ABŞ -a ilkin girişimiz üçün diqqətimizi alternativ molekullara yönəltmək və ABŞ -da Phesgo üçün FDA -dan müraciətimizi geri çəkmək üçün strateji qərar qəbul etdik. Agentliklə məhsuldar söhbətlərdən sonra, Phesgo etiketi ilə bağlı xüsusi mülahizələr var ki, bu da ABŞ -da onkologiya strategiyamız üçün digər yüksək həcmli onkologiya biologiyalarını izləməyi daha əlverişli edir. Onkologiya bazarına inamımız dəyişməz qalır, bu, KORU üçün böyük bir fürsət gördüyümüz əsas strateji prioritetdir. Eyni zamanda, beynəlxalq onkologiyamızı, o cümlədən Phesgo ilə inkişaf etdirməyə davam edirik. Bunu yüksək dərəcədə cəlbedici uzunmüddətli böyümə sürücüsü kimi qiymətləndiririk. Keçən il Danimarka dakı işimiz kimi, Avropa da artıq əldə etdiyimiz güclü anlayışlar və müsbət tibb bacısı araşdırmaları ilə dəstəklənir. ABŞ onkologiya yolumuzu təkmilləşdirərkən, digər qeyri- Ig müalicələrində tənzimləyici dinamikamız güclü qalır. Xatırladaq ki, Koru birinci rübün sonunda deferoxamine ilə Freedom Infusion System -in təmizlənməsi üçün rəsmi olaraq 510(k) müraciəti təqdim etdi. Bu müraciət aktiv qalır və komandamız standart nəzərdən keçirmə prosesini idarə etdiyimiz üçün FDA ilə məhsuldar əməkdaşlıq müzakirələrində iştirak edir. Biz deferoxamine -i etiketə daxil etməyə sadiqik və inanırıq ki, bu, təxminən 200 min illik ABŞ infuziyasını açacaq və platformamızın qeyri- Ig müalicələrinə genişlənməsini daha da möhkəmləndirəcək. Yeni məhsul boru kəmərimizə gəlincə, gələn ilin sonuna qədər növbəti nəsil nasosumuz üçün 510(k) təqdimatı hədəfimizə uyğun olaraq irəliləyirik. Bunu Freedom360 adlandırırıq. İkinci rübdə Freedom360 üçün inkişaf prosesinin son mərhələlərini tamamladıq, bu addımlar inkişaf cədvəlində ən böyük risk sahəsini təmsil edirdi. Bu kritik mərhələni geridə qoyduğumuz üçün ABŞ təqdimatımızın vaxtına əminik. Komandanın icrasından və bu rübdə biznesdə nümayiş etdirdiyimiz möhkəm böyümədən qürur duyuram. Geriyə baxsaq, əsas strategiyamız 3 böyümə sütunu muzda köklənmişdir, lakin CEO olaraq, mənim mandatım onların icrasını aktiv şəkildə sürətləndirməkdir. Bu gün qarşımızda duran imkanların miqyasından ilk gündən daha çox enerji almışam. Biz KORU -nu yüksək etibarlı mexaniki cihaz istehsalçısından dominant rəqəmsal imkanlı dərman çatdırılması platformasına uğurla çeviririk. İstər qarşıdan gələn Freedom360 buraxılışımıza hazırlaşmaq, istər beynəlxalq və onkologiya yol xəritələrimizi inkişaf etdirmək, istərsə də rəqəmsal əlaqəli sağlamlıq imkanlarını inteqrasiya etmək olsun, biz rəqabət üstünlüyümüzü qəsdən genişləndiririk. Davamlı, gəlirli böyüməni təmin etmək və səhmdarlarımıza əhəmiyyətli uzunmüddətli dəyər çatdırmaq üçün aydın, intizamlı bir strategiyamız var. və xidmət etdiyimiz xəstələr. Bununla da, maliyyə məlumatlarını nəzərdən keçirmək üçün sözü Tom -a verirəm. Thomas Adams : Təşəkkürlər, Adam . İkinci rübdə rekord rüblük gəlirlər əldə etdik. 12 milyon dollar , bu da illik müqayisədə 18% artım deməkdir. Daxili əsas gəlirimiz rüb üçün 8 milyon dollar təşkil etdi, bu da illik müqayisədə 12% artım deməkdir.