ŞANXAY, 12 avqust 2026 /PRNewswire/ -- Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd. (" ArkBio ") bu gün şirkətin qrip profilaktikası üçün ilk uzunmüddətli antiviral dərman-Fc konjugatı (AFC) namizədi olan AK0406 inyeksiyası üçün Tədqiqat Yeni Dərman (IND) tətbiqinin Çin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) tərəfindən təsdiqləndiyini elan etdi. Bu, AK0406 -nı Çin də klinik inkişafa daxil olan ilk qrip AFC dərmanı edir. AK0406 , ArkBio tərəfindən kəşf edilmiş və inkişaf etdirilmiş yeni nəsil, uzunmüddətli antiviral vasitədir. Yüksək təsirli antiviral kiçik molekulun antikor Fc fraqmenti ilə dəqiq şəkildə birləşdirilməsi ilə AK0406 , pik mövsümlərdə qripin qarşısının alınması üçün yüksək qarşılanmamış ehtiyacları aradan qaldıraraq, davamlı pre- və post-ekspozisiya profilaktikası və potensial müalicəvi faydalar təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Klinik öncəsi məlumatlar göstərir ki, AK0406 həm A , həm də B qrip virusları na qarşı geniş spektrli, yüksək təsirli fəaliyyət göstərir, immun effektor funksiyasını qoruyur və uzunmüddətli təsir təmin edir. Digər AFC molekulları ilə müqayisədə, AK0406 həm profilaktika, həm də qrip infeksiyasının müalicəsi üçün optimallaşdırılmış profil təklif etmək üçün hazırlanmışdır. Qlobal klinik inkişaf cəbhəsində, ArkBio 2026-cı ilin fevral ayında Avstraliya İnsan Tədqiqatları Etika Komitəsi (HREC) -dən AK0406 -nın I faza klinik sınaqlarına başlamaq üçün təsdiq almışdır. Avstraliya da bütün kohortlarda sağlam yetkin könüllülərin qeydiyyatı və dozalanması tamamlanmışdır və sınaq indi izləmə mərhələsinə daxil olmuşdur. Qrip kritik qlobal ictimai sağlamlıq problemi olaraq qalır. Mövsümi peyvəndlərə əsaslanan mövcud qrip profilaktik tədbirləri, antigenik sürüşməni effektiv şəkildə aradan qaldıra bilməmək, illik ştamm proqnozu və uyğunluğundakı qeyri-müəyyənlik və yaşlı və immun çatışmazlığı olan populyasiyalarda qoruyucu effektivliyin əhəmiyyətli dərəcədə azalması daxil olmaqla, əhəmiyyətli məhdudiyyətlərlə üzləşir və əhəmiyyətli qarşılanmamış klinik ehtiyaclar buraxır. ArkBio , Çin də AK0406 -nın klinik inkişafını irəlilətmək üçün CDE ilə sıx əlaqələri davam etdirəcək, eyni zamanda Avstraliya da davam edən I faza tədqiqatının izləmə işlərini davam etdirəcək. Çin də və qlobal miqyasda paralel, ikili inkişaf yolu izləyərək, şirkət dünya üzrə qripin qarşısının alınması üçün daha təhlükəsiz, daha effektiv və rahat həll təqdim etmək üçün klinik proqramı sürətləndirməyi hədəfləyir. ArkBio haqqında: ArkBio , tənəffüs/ağciyər və pediatrik xəstəliklər üçün innovativ müalicələrin kəşfi və inkişafına yönəlmiş kommersiya mərhələsində olan bir biotexnologiya şirkətidir. 2014-cü ildə qurulan şirkət, daxili innovasiya və strateji əməkdaşlıqlar vasitəsilə mülkiyyət texnologiya platformaları və fərqli Ar-Ge boru kəməri qurmuşdur. Əsas boru kəməri aktivlərinə daxildir: ziresovir (AK0529) , müsbət əsas faza 3 nəticələri olan RSV üçün ilk birbaşa təsirli antiviral; AK3280 , idiopatik ağciyər fibrozunda müsbət faza 2 nəticələri olan potensial olaraq sinfində ən yaxşı antifibrotik vasitə, hazırda faza 3 qeydiyyat sınaqlarındadır; AK0901 , ADHD müalicəsi üçün Çin də təsdiqlənmiş və kommersiyalaşdırılmışdır. Şirkətin klinik və ya klinik öncəsi inkişafda olan bir çox sinfində ilk və ya sinfində ən yaxşı innovativ namizədləri də var. ArkBio , Roche və Genentech daxil olmaqla çoxmillətli əczaçılıq şirkətləri, The Scripps Research Institute və Çin Elmlər Akademiyasının Mikrobiologiya İnstitutu , Qilu Pharmaceutical , eləcə də digər yerli və beynəlxalq biotexnologiya şirkətləri və CRO-lar ilə strateji tərəfdaşlıqlar qurmuşdur. Daha çox məlumat üçün, lütfən, www.arkbiosciences.com saytına daxil olun. İnvestor Sorğuları: [email protected] MƏNBƏ Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.