Şəkil mənbəyi: The Motley Fool. Çərşənbə, 5 avqust 2026-cı il, saat 17:00 ET. ZƏNG İŞTİRAKÇILARI: Baş Mühasibatçı - Michele Anthony , Prezident və Baş İcraçı Direktor - Carrie Eglinton Manner , Baş Maliyyə Direktoru - Kenneth J. McGrath . Tam Konfrans Zənginin Transkripti. Operator: Xeyirli günlər və gözlədiyiniz üçün təşəkkür edirik. OraSure Technologies Inc.-in 26-cı ilin ikinci rübünün gəlirləri üzrə konfrans zənginə xoş gəlmisiniz. Hal-hazırda bütün iştirakçılar yalnız dinləmə rejimindədirlər. Natiqlərin təqdimatından sonra sual-cavab sessiyası olacaq. Sessiya zamanı sual vermək üçün telefonunuzda *11 düyməsini basmalısınız. Daha sonra əlinizin qaldırıldığını bildirən avtomatlaşdırılmış mesaj eşidəcəksiniz. Sualınızı geri götürmək üçün lütfən, *11 düyməsini yenidən basın. Nəzərinizə çatdırırıq ki, bugünkü konfrans yazılır. İndi konfransı bugünkü ilk natiqiniz, Baş Mühasibatçı Michele Anthony -yə təhvil vermək istərdim. Buyurun. Michele Anthony: Təşəkkür edirəm. Xoş günortalar və OraSure Technologies-in 2026-cı ilin ikinci rübünün gəlirləri üzrə zənginə xoş gəlmisiniz. Bu gün OTI üçün zəngdə iştirak edənlər Prezidentimiz və Baş İcraçı Direktorumuz Carrie Eglinton Manner və Baş Maliyyə Direktorumuz Kenneth McGrath -dır. Xatırladaq ki, bugünkü veb-yayımlanma yazılır. Yazı İnvestor Əlaqələri veb-saytımızda tapıla bilər. Başlamazdan əvvəl bilməlisiniz ki, bu zəng müəyyən gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edə bilər. O cümlədən gəlirlər, xərclər, gəlirlilik, səhm başına gəlir və ya zərər və digər maliyyə performansı, məhsul inkişafı, performans, göndərişlər və bazarlar, biznes planları, tənzimləyici sənədlər və təsdiqlər, gözləntilər və strategiyalarla bağlı bəyanatlar. Faktiki nəticələr əhəmiyyətli dərəcədə fərqli ola bilər. Nəticələrə təsir edə biləcək amillər OTI-nin SEC sənədlərində daha ətraflı müzakirə olunur. 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün Form 10-K üzrə illik hesabatı, Form 10-Q üzrə rüblük hesabatları və digər SEC sənədləri. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar gələcək perspektivlər haqqında daha dolğun məlumat verməyə kömək etsə də, dinləyicilər nəzərə almalıdırlar ki, gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu günə qədər rəhbərliyə məlum olan məlumatlara əsaslanır. OTI bu zəngdən sonra hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək üçün gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyi götürmür. Bununla, zəngi Carrie-yə təhvil verməkdən məmnunam. Carrie Eglinton Manner: Təşəkkürlər, Michele, və bizə qoşulduğunuz üçün hər kəsə təşəkkürlər. Bu gün mən II rübün bəzi əsas məqamlarını müzakirə edəcəyəm və 2026-cı il üçün əsas prioritetlərimiz haqqında yeniliklər təqdim edəcəyəm. II rüb OraSure-un transformasiyasında daha bir vacib rüb oldu. Biz gəlir hədəflərimizi aşdıq, ümumi marjanı ardıcıl olaraq genişləndirdik, sürətli testlər və nümunə idarəetmə həllərində mərkəzləşdirilməmiş diaqnostika boru kəmərimizi inkişaf etdirdik və 2026-cı ilin ikinci yarısında və sonrasında biznesi davamlı böyümə və uzunmüddətli səhmdar dəyəri üçün mövqeləndirməyə davam etdik. Çoxillik transformasiyamız vasitəsilə biz restrukturizasiya və portfelin sadələşdirilməsindən daha fokuslanmış böyümə strategiyasına qarşı icraya keçdik. 2025-ci ildə dedik ki, 2026-cı il böyüməyə qayıdış yolunda keçid ili olacaq. II rüb daha güclü gəlir, yaxşılaşan marjalar və əhəmiyyətli innovasiya mərhələləri vasitəsilə bu keçidin formalaşmağa başladığını nümayiş etdirdi. O cümlədən Roche cobas STI testi ilə istifadə üçün nüvə dəqiqliyi kimyası ilə Colli-Pee -nin FDA tərəfindən təsdiqlənməsi, üstəgəl ikinci nəsil OraQuick Ebola sürətli testimiz üçün FDA fövqəladə istifadə icazəsi. Həmçinin innovasiya cəbhəsində və FDA yeniləməsində SHERLOQ platformasında IntelliQ CT/NG testimiz var. Bu ilk növ sürətli molekulyar öz-özünə testə çox inandığımız və həyəcanlandığımız halda, qeyd etmək istərdim ki, artıq 2026-cı ildə FDA təsdiqini və ABŞ -da satışa çıxarılmasını gözləmirik. Bununla bağlı əlavə məlumatları daha sonra verəcəyəm. Lakin vurğulamaq istərdim ki, bu, çox yaxşı işləyən əla bir testdir. Lakin FDA ilə konstruktiv danışıqlardan sonra bu yaxınlarda müraciətimizi geri götürməyi seçdik. Agentlikdən gələn rəyləri nəzərə alırıq və onu bazara çıxarmaq üçün onlarla yenidən müraciət üzərində işləyəcəyik. Bir neçə cəbhədə müsbət impulsumuz var. Və IntelliQ gecikməsindən məyus olsaq da, vurğulamaq istərdim ki, bu, 2026-cı ildə gəlir artımına və ya 2027-ci ilə qədər əməliyyatlardan pul axınının sıfır nöqtəsinə çatdırılmasına olan öhdəliyimizi və ya qabiliyyətimizi dəyişdirmir. Biz Pensilvaniya istehsal imkanlarımızdan istifadə edərək təməlimizi gücləndiririk. Əvvəllər üçüncü tərəf podratçılar tərəfindən yerinə yetirilən işləri daxili olaraq həyata keçiririk və marja performansımızda görünən intizamlı xərc nəzarətini saxlayırıq. Biz sürətli diaqnostika və nümunə idarəetmə həlləri üzrə xidmət etdiyimiz bazarları, kanalları və müştəriləri şaxələndirərək əsas fəaliyyətimizi yüksəldirik, bu da ardıcıl irəliləyişimizdə öz əksini tapır. Biz mərkəzləşdirilməmiş giriş, xüsusi nou-hau, miqyaslana bilən istehsal və əlçatan sürətli test və toplama həllərinin cəlbedici riskə uyğunlaşdırılmış gəlirlər yarada biləcəyi yüksək dəyərli bazarlara yönəlmiş hədəfli R&D və tərəfdaşlıqlar vasitəsilə gəlirli böyüməni sürətləndiririk. II rübün nəticələrimizə diqqət yetirsək, ümumi gəlir 30,6 milyon dollar təşkil edərək hədəf diapazonumuzu aşdı. Və ümumi marjalar ardıcıl olaraq yaxşılaşdı. Risk qiymətləndirmə test biznesimizin satışından sonra və indi COVID demək olar ki, tamamilə arxada qaldığı üçün biznesimizi böyütməyə fokuslanmışıq. Yaxın müddətli katalizatorlar üçün satışa hazırlığı həyata keçiririk və 2027-ci ilə qədər əməliyyat pul axınının sıfır nöqtəsinə doğru irəliləyirik. Bu gün vurğulayacağımız nailiyyətlər bu strategiyanın vacib sübut nöqtələridir. Bu əsas məqamlara keçək. İyunun ortalarında Colli-Pee sidik toplama dəstinin FDA tərəfindən təsdiqləndiyini elan etdik. Bu, STI testləri üçün həcmli ilk sidik nümunələrinin evdə öz-özünə toplanmasına imkan verir, bu da günün istənilən vaxtı toplana bilər. İnanırıq ki, OTI-nin fərqləndirilmiş Colli-Pee toplama cihazının öz xüsusi NUCLEO-PRECISION nümunə sabitləşdirmə texnologiyası ilə təsdiqlənməsi. Roche -nin COBOS molekulyar diaqnostika platformasında STI testi ilə istifadə edildikdə. Vacib STI testləri üçün əlçatanlığı, rahatlığı və məxfiliyi artıra bilər. Bu, həm də diaqnostik həlləri mərkəzləşdirmək və daha çox insanı tibbi xidmətə bağlamaq strategiyamızda əsas mərhələni təmsil edir, eyni zamanda SMS portfelinin böyüməsinə kömək edir. Biz həmçinin bu yaxınlarda OraQuick Ebola 2.0 sürətli antigen testimiz üçün FDA fövqəladə istifadə icazəsi aldığımızı bildirdik. 2019-cu ildə de novo icazəsi aldığımız Ebola 1.0 sürətli antigen testimizə əsaslanaraq, 2.0 versiyamız da BARDA ilə əməkdaşlıqda hazırlanmışdır. Test insan xəstəliyinə səbəb olduğu bilinən 4 Ebola virus növünü aşkar edir. O cümlədən Mərkəzi Afrika da mövcud epidemiyaya səbəb olan Bundibugyo növü. Bu icazə OTI-nin ictimai sağlamlıq sahəsindəki gücünü, o cümlədən R&D təcrübəmizi, tənzimləyici imkanlarımızı, istehsal miqyasımızı, qlobal əhatəmizi və hökumətlər və qlobal sağlamlıq təşkilatları ilə uzunmüddətli tərəfdaşlıqlarımızı vurğulayır. Birlikdə, bu imkanlar bizə yaranan və davam edən sağlamlıq təhdidlərinə sürətlə cavab verməyə imkan verir. Əlçatan sürətli diaqnostik həllərlə. Bu epidemiya yoluxucu xəstəliklərin dağıdıcı təsirinin kəskin xatırlatması olsa da, missiyamızın və təcrübəmizin vacib olduğunu bir daha xatırladır. Biz cavaba töhfə verməkdən qürur duyuruq və ehtiyacı olan icmalar üçün əhəmiyyətli fərq yaratdığımız yerlərdə güclü tərəflərimizi tətbiq etməyə sadiq qalırıq, eyni zamanda səhmdarlarımız üçün dəyər yaradırıq. Beynəlxalq Diaqnostika sahəsində, II rübün irəliləyişimiz sabitləşdirmə, şaxələndirmə və lokallaşdırma yanaşmasını əks etdirir. Biz uzunmüddətli HİV test müştərilərimizə xidmət etməyə davam edirik, eyni zamanda portfeli genişləndirir və Afrika dan Latın Amerikası na qədər və aralarında və ondan kənarda ictimai sağlamlıq ehtiyaclarını dəstəkləyən tərəfdaşlarla əlaqələri dərinləşdiririk. Ebola qlobal bazarlara xidmət etmək qabiliyyətimizin ən son nümunəsi olsa da, digəri OraQuick HİV öz-özünə testimiz üçün yaxınlaşma və ölkədaxili əlavə dəyərli montaj proqramı üzərində işimizdir. Bunu I rübdə müzakirə etdik. Bu tərəfdaşlıqlar milli sağlamlıq proqramları inkişaf edən maliyyələşdirmə strukturlarına uyğunlaşdıqca və müştərilər daha dayanıqlı yerli təchizat zəncirləri axtardıqca getdikcə daha vacib olur. Bu ilin sonunda lokallaşdırma haqqında daha çox məlumat paylaşmağı gözləyirik. Üçüncü güclü qlobal nümunə BioMedomics -in SickleSCAN ilə əldə edilməsindən sonra əldə olunan irəliləyişdir. Biz SickleSCAN -ı beynəlxalq kommersiya kanalımıza inteqrasiya etməkdə və ehtiyac nöqtəsində oraqhüceyrə testinin əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacı aradan qaldıra biləcəyi coğrafiyalarda milli sağlamlıq proqramları ilə imkanları izləməkdə həvəsləndirici irəliləyiş görürük. Beynəlxalq satış komandamızın əlində SickleSCAN gəliri 2026-cı ildə 2025-ci ildəkindən 2 dəfə sürətlə artır. Birlikdə, Ebola 2.0 sürətli testə giriş, OraQuick HİV yaxınlaşması və SickleSCAN genişlənməsi beynəlxalq diaqnostika biznesimizin strateji təkamülünü əks etdirir. Kritik ictimai sağlamlıq prioritetlərini artan lokallaşdırma ilə həll edərək, eyni zamanda gəlir bazamızı şaxələndirərək, böyümə üçün yeni yollar yaradırıq və OTI-ni qlobal miqyasda fərqləndirən imkanları gücləndiririk. İnanırıq ki, bu yanaşma müştərilərə daha effektiv xidmət etmək, uzunmüddətli tərəfdaşlıqları gücləndirmək və səhmdarlar üçün davamlı dəyər yaratmaq üçün bizi mövqeləndirir. ABŞ diaqnostikasına keçsək. II rübdə daha güclü ictimai sağlamlıq tələbatı gördük, o cümlədən müştəri alış vərdişləri maliyyə ili dövrü ilə bağlı idi. Davamlı federal maliyyə təzyiqi ilə belə, HİV test proqramları vacib ictimai sağlamlıq prioriteti olaraq qalır və rübdə bazar lideri OraQuick HİV Öz-özünə Testimizə tələbat güclü idi. Biz əvvəlki zənglərdə müzakirə etdiyimiz sindemik test yanaşmasından da faydalanmağa davam edirik. HİV , HCV və sifilis üzrə sürətli testlər təklif etməklə, müştərilərə üst-üstə düşən populyasiyaları həll etməyə kömək edə bilərik, eyni zamanda həm klinik, həm də sağlamlıq iqtisadi dəyəri təmin edirik. Bundan əlavə, OraQuick HİV Öz-özünə Testi üçün istehlakçı və B2B2C kanallarımız, o cümlədən teletibb və digər rəqəmsal giriş nöqtələri vasitəsilə böyüməyə davam edir. Bu kanallar gələcək OTC və mərkəzləşdirilməmiş STI test imkanları üçün güclü bir təməl təmin edir və diaqnostik testlərə rahat, şəxsi girişə artan tələbatı gücləndirir. Bu tələbat IntelliQ CT/NG molekulyar öz-özünə testi üçün gördüyümüz imkanda da öz əksini tapır. Daha əvvəl qeyd etdiyim kimi, FDA müraciətimizin geri götürülməsi və irəli tənzimləyici yolumuz haqqında daha ətraflı məlumat vermək istərdim. Tədqiqatlarımız mərkəzləşdirilmiş laboratoriya molekulyar diaqnostik metodları ilə müqayisədə güclü performans nümayiş etdirdi. Və biz məhsulun performansından və vacib ictimai sağlamlıq ehtiyacını həll etmək potensialından həvəslənməyə davam edirik. Performansın bütün elementləri üzrə məlumatlarımızın gücünə, bu testə olan nümayiş etdirilmiş xəstə və təminatçı ehtiyacına və IntelliQuick -in fərqləndirilmiş profilinin dəyərinə əsaslanaraq. Biz bu vaxtlarda FDA təsdiqini gözləyirdik. FDA ilə konstruktiv qarşılıqlı əlaqələrdən sonra və onlarla məsləhətləşərək, yenidən müraciət planımızı qururuq. IntelliQ CT/NG üçün tənzimləyici təsdiq və daha geniş bazar girişinin əldə edilməsindəki gecikmədən məyus olsaq da, testin keyfiyyətinə, performansına və klinik dəyərinə olan inamımız yalnız artmışdır. Tənzimləyici təsdiq və tam bazar satışa çıxarılması üçün lazım olduğunu düşündüyümüz işləri sürətlə tamamlamağa davam etdikcə, gələcək rüblərdə irəliləyişimiz haqqında əlavə yeniliklər təqdim edəcəyik. Nümunə idarəetmə həllərinə keçsək. Biz əsas müştəri seqmentlərində, o cümlədən kommersiya, qabaqcıl diaqnostik test laboratoriyaları və digər dəqiq səhiyyə tətbiqlərində müxtəlif səviyyələrdə yaxşılaşma görürük. O cümlədən mikrobiom kolleksiyası, eləcə də akademik və tədqiqat kanallarında bərpanın erkən əlamətləri. Genetik anlayışın artan istifadəsindən həvəslənirik.