2026-cı ilin ikinci rübündə xalis məhsul gəliri 18.6 milyon dollar təşkil edib; 2026-cı il iyunun 30-na olan məlumata görə, nağd pul və nağd pul ekvivalentləri 219.1 milyon dollar olub. LOTIS-7 , LOTIS-5 və MZL IIT məlumatları ASH -də təqdimat üçün göndərilib. Şirkət, LOTIS-5 pre-sBLA görüşündən sonra ZYNLONTA® üçün tam təsdiq almaq və DLBCL -in daha erkən xətlərinə keçmək üçün tənzimləyici yolu qiymətləndirir. Şirkət bu gün Şərqi Yay Vaxtı ilə saat 8:30-da konfrans zəngi keçirəcək. LAUSANNE, İsveçrə, 13 avqust 2026 /PRNewswire/ -- ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) bu gün 2026-cı il iyunun 30-da başa çatan ikinci rüb üçün maliyyə nəticələrini açıqladı və son əməliyyat yeniləmələrini təqdim etdi. 2026-cı ilin ikinci rübündə ZYNLONTA® -nın 3L+ diffuz böyük B-hüceyrəli limfoma ( DLBCL ) üçün monoterapiya kimi kommersiya performansı əvvəlki rüblərlə ümumilikdə uyğun olaraq davam edib. LOTIS-5 , LOTIS-7 və MZL IIT məlumatları üçün tezislər 68-ci Amerika Hematologiya Cəmiyyətinin (ASH) İllik Toplantısı və Sərgisinə təqdim edilib və nəşr üçün, eləcə də potensial kompendiya daxil edilməsi üçün göndəriləcək. Şirkət 2027-ci ildən başlayaraq böyümə gözləyir. Bu yaxınlarda Şirkət ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) ilə əlavə Biologics Lisenziya Müraciəti (sBLA) ön görüşü keçirdi, bu görüşdə LOTIS-5 məlumatları müzakirə edildi. FDA görüşündən sonra LOTIS-5 sınağında müşahidə olunan fayda-risk barədə rəyə əsasən, Şirkət ən yaxşı tənzimləyici yolu qiymətləndirir. Bundan əlavə, LOTIS-7 -yə qeydiyyat tamamlanıb və bu məlumatlar Şirkətin ZYNLONTA plus glofitamab -ın 2L+ DLBCL -də indiyə qədər əldə edilmiş ən cəlbedici kombinasiya məlumatlarını nümayiş etdirdiyinə dair inamını dəstəkləyir, təhlükəsizlik profili əvvəlki LOTIS-7 açıqlamaları ilə ümumilikdə uyğundur. Bu potensial olaraq praktikayı dəyişdirən LOTIS-7 məlumatlarına əsaslanaraq, Şirkət ZYNLONTA plus glofitamab kombinasiyası üçün Faza 3 sınağını qiymətləndirir. Şirkət ZYNLONTA -nı 3L+ DLBCL şəraitində kommersiyalaşdırmağa davam etdikcə, tam təsdiq almaq və ZYNLONTA kombinasiyalarını DLBCL -də daha erkən terapiya xətlərinə keçirmək üçün FDA ilə sıx əməkdaşlıq edəcəyik. "İkinci rübün performansımızdan məmnunuq, bu, davamlı kommersiya impulsunu və davam edən xərclərin azaldılması səyləri vasitəsilə güclü əməliyyat intizamını əks etdirir. Bu il ərzində biz LOTIS-5 məlumatlarını açıqladıq və LOTIS-7 sınağını tamamladıq. Bu məlumatlar əlimizdə olmaqla, inanırıq ki, ZYNLONTA plus glofitamab inkişaf edən rəqabət mühitində aparıcı ikinci xətt plus mövqeyi tutmaq imkanı təklif edir, ZYNLONTA -nı DLBCL -də əsas terapiya kimi möhkəmləndirir," deyə ADC Therapeutics -in Baş İcraçı Direktoru Ameet Mallik bildirib. "Əlavə olaraq, LOTIS-5 sınağı üçün FDA pre-sBLA görüşündən sonra, ən yaxşı yolu müəyyən etmək üçün tənzimləyici yanaşmaları qiymətləndiririk." " ZYNLONTA -nı DLBCL -in daha erkən xətlərinə keçirmək üçün çalışarkən, əminik ki, ZYNLONTA 3L+ DLBCL şəraitində və 2027-ci ildən başlayaraq potensial kompendiya daxil edilməsi vasitəsilə B-hüceyrəli bədxassəli şişləri olan xəstələr üçün əhəmiyyətli rol oynamağa davam edəcək," deyə ADC Therapeutics -in Baş Tibb İşçisi Mohamed Zaki, M.D., Ph.D. bildirib. "Bu ilin sonunda LOTIS-5 , LOTIS-7 və MZL tədqiqatçı tərəfindən başlanmış sınaq məlumatlarının təqdimatını səbirsizliklə gözləyirik və nəşr üçün təqdimat gözləyirik. Bundan əlavə, LOTIS-7 və MZL məlumatlarını FDA -ya Breakthrough Designation üçün təqdim etməyi gözləyirik." 2026-cı ilin İkinci Rübünün Əməliyyat Yeniləmələri və Qarşıdan Gələn Mərhələlər LOTIS-5 pre-sBLA görüşü keçirildi; Şirkət irəli tənzimləyici yolu qiymətləndirir. 2026-cı ilin iyun ayında Şirkət ZYNLONTA -nın rituksimab ilə kombinasiyasında LOTIS-5 Faza 3 təsdiqləyici sınağının əsas nəticələrini açıqladı, bu sınaq proqressiyasız sağ qalma ( PFS ) əsas son nöqtəsinə çatdı. Şirkət tam məlumatları ASH -ə təqdim etdi. Şirkət bu yaxınlarda FDA ilə pre-sBLA görüşü keçirdi. Bu görüşdə FDA , marjinal müalicə faydası kontekstində qiymətləndirildikdə, Grade 5 hadisələrindəki balanssızlığa əsaslanaraq, bu sınaqda müşahidə olunan fayda-risk və ya klinik faydanın yoxlanılması ilə bağlı əhəmiyyətli narahatlıqları qeyd etdi. Bu görüşdən sonra Şirkət ən yaxşı tənzimləyici yolu qiymətləndirir və yaxın gələcəkdə tənzimləyici strategiya və vaxt barədə yeniləmə təqdim etməyi planlaşdırır. ZYNLONTA 3L+ DLBCL -də monoterapiya kimi sürətləndirilmiş təsdiq altında mövcud olaraq qalır və Şirkət bu şəraitdə kommersiyalaşdırmağa davam etməyi planlaşdırır. LOTIS-7 sınağında qeydiyyat tamamlandı. ZYNLONTA -nın bispesifik antikor glofitamab (COLUMVI®) ilə kombinasiyasını qiymətləndirən LOTIS-7 Faza 1b sınağı, r/r DLBCL olan xəstələrdə ZYNLONTA -nın seçilmiş 150 µg/kg başlanğıc dozasında 100 xəstənin qeydiyyatını tamamladı. Qeyd edək ki, digər glofitamab sınaqları ilə uyğun olaraq, LOTIS-7 protokolu viral, göbələk və bakterial infeksiyalar (o cümlədən PJP və herpesvirus) üçün profilaktika (peyvəndlər daxil olmaqla) tövsiyə edir, bu isə LOTIS-5 protokolunun bir hissəsi deyildi. Şirkət LOTIS-7 məlumatlarını ASH -ə təqdim etdi, bu məlumatlar əvvəlki LOTIS-7 açıqlamaları ilə ümumilikdə uyğun olan təhlükəsizlik profili ilə potensial olaraq sinfində ən yaxşı bispesifik kombinasiya məlumatlarını nümayiş etdirməyə davam edir. Şirkət tam sınaq nəticələrini nəşr üçün təqdim etməyə hazırlaşır, bu da daha sonra kompendiyalara təqdim ediləcək. Şirkət həmçinin bu kombinasiya üçün tənzimləyici yolu qiymətləndirir və bu il Breakthrough Therapy təyinatı ( BTD ) üçün müraciət etməyi planlaşdırır. ZYNLONTA -nın böyümə imkanlarını və tənzimləyici prioritetlərini dəstəkləmək üçün strateji yenidən təşkilatlandırma elan edildi. ADC Therapeutics qlobal miqyasda işçi qüvvəsini təxminən 17 faiz azaltdı və yenidən təşkilatlandırmanın illik təxmini xərc qənaətini təxminən 10 milyon dollar təşkil edəcəyini qiymətləndirir. Azalma bu il LOTIS-5 və LOTIS-7 sınaqlarının gözlənilən tamamlanması, eləcə də əməliyyat səmərəliliyi ilə əlaqədardır. Bu dəyişikliklərlə, Şirkət ZYNLONTA -nı dəstəkləmək üçün tam xarici tibbi işlər və kommersiya izini qoruyaraq əsas klinik, tənzimləyici və istehsal fəaliyyətlərini həyata keçirmək üçün resurslara malikdir. Əlavə B-hüceyrəli bədxassəli şişlərdə ZYNLONTA -nı qiymətləndirən Tədqiqatçı Tərəfindən Başlanmış Sınaqlar ( IITs ) irəliləməyə davam edir. Mayami Universiteti Sylvester Hərtərəfli Xərçəng Mərkəzi tərəfindən idarə olunan r/r follikulyar limfoma ( FL ) müalicəsi üçün ZYNLONTA -nın rituksimab ilə kombinasiyasında Faza 2 çoxmərkəzli sınaqları və marjinal zona limfoması ( MZL ) müalicəsi üçün ZYNLONTA -nın monoterapiya kimi sınaqları davam edir. Yenilənmiş MZL məlumatları ASH -ə təqdim edildi və Şirkət bu məlumatların ilin sonuna qədər təqdimatını, ardınca nəşr və kompendiya təqdimatını gözləyir. Şirkət həmçinin 2027-ci ilin ikinci rübündə yenilənmiş FL məlumatlarının təqdimatını gözləyir. Şirkət potensial tənzimləyici yolları qiymətləndirmək niyyətindədir və MZL üçün BTD -yə müraciət etməyi planlaşdırır. 2026-cı ilin İkinci Rübünün Maliyyə Nəticələri Məhsul Gəlirləri: 2026-cı il iyunun 30-da başa çatan ikinci rüb və altı ay üçün xalis məhsul gəlirləri 18.6 milyon dollar və 38.7 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci ilin eyni dövrlərində isə 18.1 milyon dollar və 35.5 milyon dollar olub. Rübdən-rübə artım daha yüksək qiymətlə əlaqədar olub. Altı aylıq dövr üçün artım əsasən həcm artımı ilə əlaqədar olub, bu da müştəri sifarişlərinin normal dəyişkənliyini, eləcə də daha yüksək qiyməti əks etdirir. Lisenziya Gəlirləri və Royaltilər: 2026-cı il iyunun 30-da başa çatan ikinci rüb üçün lisenziya gəlirləri və royaltilər 0.6 milyon dollar , altı ay üçün isə 1.4 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci ilin eyni dövrlərində isə 0.8 milyon dollar və 6.4 milyon dollar olub. Altı aylıq dövr üçün azalma əsasən tərəfdaşımızdan əvvəlki ildə alınan mərhələ ödənişi ilə əlaqədar olub. Məhsul Satışlarının Dəyəri: 2026-cı il iyunun 30-da başa çatan ikinci rüb və altı ay üçün məhsul satışlarının dəyəri 2.3 milyon dollar və 6.0 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci ilin eyni dövrlərində isə 0.8 milyon dollar və 2.9 milyon dollar olub. Məhsul satışlarının dəyərindəki artım əsasən ikinci rüb üçün 1.1 milyon dollar və altı aylıq dövr üçün 2.5 milyon dollar müəyyən personal xərclərindəki artımla əlaqədar olub. Bu, bu personalın tədqiqat və inkişaf klinik təchizat fəaliyyətlərindən kommersiya istehsal fəaliyyətlərinə fokusunun dəyişməsini əks etdirir. Tədqiqat və İnkişaf ( R&D ) Xərcləri: 2026-cı il iyunun 30-da başa çatan ikinci rüb və altı ay üçün R&D xərcləri 17.4 milyon dollar və 37.2 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci ilin eyni dövrlərində isə 30.1 milyon dollar və 59.0 milyon dollar olub. R&D xərclərindəki azalma əsasən dayandırılmış proqramlara sərf olunan xərclərin azalması və PSMA -hədəfli ADC -miz üçün IND -təmin edən fəaliyyətlərin tamamlanması ilə əlaqədar olub. Azalma həmçinin rüb üçün 1.7 milyon dollar və altı aylıq dövr üçün 3.8 milyon dollar təşkil edən müəyyən personal xərclərinin məhsul satışlarının dəyərinə (rübdən-rübə 1.1 milyon dollar /ildən-ilə 2.3 milyon dollar ), inventar kapitalizasiyasına və satış və marketinq xərclərinə keçməsi ilə əlaqədar olub, bu da bu personalın tədqiqat və inkişaf fəaliyyətlərindən kommersiya istehsal və yerinə yetirmə fəaliyyətlərinə fokusunun dəyişməsini əks etdirir. Satış və Marketinq ( S&M ) Xərcləri: 2026-cı il iyunun 30-da başa çatan ikinci rüb və altı ay üçün S&M xərcləri 12.6 milyon dollar və 25.3 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci ilin eyni dövrlərində isə 10.1 milyon dollar və 20.7 milyon dollar olub. Dövr ərzindəki artım əsasən daha yüksək marketinq və reklam xərcləri, eləcə də daha yüksək əmək haqqı və müavinətlərlə əlaqədar olub. Ümumi və İnzibati ( G&A ) Xərcləri: 2026-cı il iyunun 30-da başa çatan ikinci rüb və altı ay üçün G&A xərcləri 9.7 milyon dollar və 19.6 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci ilin eyni dövrlərində isə 8.8 milyon dollar və 18.8 milyon dollar olub. Dövr ərzindəki artım əsasən artan peşəkar və İT xərcləri ilə əlaqədar olub, qismən daha aşağı əmək haqqı və müavinətlərlə kompensasiya edilib. Yenidənqurma, dəyərsizləşmə və digər əlaqəli xərclər: 2026-cı ilin iyun ayında elan edilmiş strateji yenidən təşkilatlandırma və işçi qüvvəsinin azaldılması ilə əlaqədar olaraq, 2026-cı il iyunun 30-da başa çatan ikinci rüb və altı ay üçün 2.7 milyon dollar işçi işdən çıxarma və əlaqəli müavinət xərcləri çəkdik. 2025-ci ilin iyun ayında elan edilmiş strateji prioritetlərin yenidən müəyyənləşdirilməsi və yenidənqurma planı ilə əlaqədar olaraq, 2025-ci il iyunun 30-da başa çatan ikinci rüb və altı ay üçün 13.1 milyon dollar yenidənqurma və dəyərsizləşmə xərcləri çəkdik, bu da 6.7 milyon dollar işçi işdən çıxarma və əlaqəli müavinət xərcləri, və Böyük Britaniya obyektinin bağlanması ilə əlaqədar 6.4 milyon dollar qeyri-nağd aktivlərin dəyərsizləşməsindən ibarət idi. Ümumi Əməliyyat Xərcləri və Düzəliş Edilmiş Ümumi Əməliyyat Xərcləri: 2026-cı il iyunun 30-da başa çatan ikinci rüb və altı ay üçün ümumi əməliyyat xərcləri 44.7 milyon dollar və 90.8 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci ilin eyni dövrlərində isə 63.0 milyon dollar və 114.5 milyon dollar olub, müvafiq olaraq 29% və 21% azalma. Qeyri-GAAP əsasında, 2026-cı il iyunun 30-da başa çatan ikinci rüb və altı ay üçün düzəliş edilmiş ümumi əməliyyat xərcləri 37.2 milyon dollar və 80.1 milyon dollar təşkil edib, 2025-ci ilin eyni dövrlərində isə 47.8 milyon dollar və 96.9 milyon dollar olub, müvafiq olaraq 22% və 17.3% azalma. Düzəliş edilmiş ümumi əməliyyat xərclərindəki azalma əsasən daha aşağı R&D xərcləri ilə əlaqədar olub. Xalis Zərər və Düzəliş Edilmiş Xalis Zərər: 2026-cı il iyunun 30-da başa çatan ikinci rüb və altı ay üçün xalis zərər 16.6 milyon dollar və ya 49.5 milyon dollar , və ya əsas və seyreltilmiş səhm başına 0.11 dollar və 0.32 dollar xalis zərər təşkil edib, 2025-ci ilin eyni dövrlərində isə 56.6 milyon dollar və 95.2 milyon dollar xalis zərər, və ya əsas və seyreltilmiş səhm başına 0.50 dollar və 0.86 dollar xalis zərər olub. Qeyri-GAAP əsasında, 2026-cı il iyunun 30-da başa çatan ikinci rüb və altı ay üçün düzəliş edilmiş xalis zərər 16.3 milyon dollar və ya 36.0 milyon dollar , və ya əsas və seyreltilmiş səhm başına 0.11 dollar və 0.23 dollar xalis zərər təşkil edib, 2025-ci ilin eyni dövrlərində isə 28.7 milyon dollar və 52.6 milyon dollar xalis zərər, və ya əsas və seyreltilmiş səhm başına 0.25 dollar və 0.48 dollar xalis zərər olub. Daha aşağı xalis zərər və düzəliş edilmiş xalis zərər əsasən daha aşağı əməliyyat xərcləri ilə, və əsas və seyreltilmiş səhm başına isə daha yüksək orta çəkili səhmlərin sayı ilə əlaqədar olub.