**VEPPANU** **FDA** tərəfindən təsdiqlənmiş ilk və yeganə **PROTAC** dərmanıdır və **2L+ ER+/HER2-, ESR1-mutasiyalı mBC** olan yetkin xəstələr üçün vacib yeni müalicə variantı olmaq potensialına malikdir. **Cənubi San Fransisko, Kaliforniya**, 11 avqust 2026-cı il /PRNewswire/ -- **Hematoloji pozğunluqlar** və **xərçəng** üzrə ixtisaslaşmış kommersiya mərhələli biotexnologiya şirkəti **Rigel Pharmaceuticals, Inc.** (Nasdaq: **RIGL**) bu gün **VEPPANU™** (vepdegestrant) dərmanının **ABŞ**-da **estrogen reseptor-müsbət (ER+)/insan epidermal böyümə faktoru reseptor 2-neqativ (HER2-)**, **estrogen reseptor 1 (ESR1)-mutasiyalı** qabaqcıl və ya metastatik süd xərçəngi (mBC) olan yetkinlərin müalicəsi üçün reseptlə əldə edilə biləcəyini elan etdi. Bu, **ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA)** tərəfindən təsdiqlənmiş testlə aşkar edilmiş, ən azı bir endokrin terapiya xəttindən sonra xəstəliyin proqressiyası olan xəstələr üçün nəzərdə tutulub. "**VEPPANU**-nun kommersiya buraxılışı **Rigel** üçün və daha da vacibi, **ER+/HER2-, ESR1-mutasiyalı** qabaqcıl və ya metastatik süd xərçəngi ilə yaşayan xəstələr üçün mühüm bir mərhələdir. Əsas sınaqda **VEPPANU** ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi və bu xəstə populyasiyasında **fulvestrant** ilə müqayisədə proqressiyasız sağ qalma müddətində statistik əhəmiyyətli və klinik cəhətdən mənalı irəliləyiş göstərdi. **FDA** tərəfindən təsdiqlənmiş ilk və yeganə **PROTAC** olaraq, **VEPPANU** yeni bir təsir mexanizmi təqdim edir və səhiyyə işçilərinin xəstələri ilə nəzərdən keçirməsi üçün vacib yeni müalicə variantını təmsil edir," deyə **Rigel**-in prezidenti və baş icraçı direktoru **Raul Rodriguez** bildirdi. "Qurulmuş onkologiya infrastrukturumuz, təcrübəli kommersiya və tibbi işlər komandalarımız və hərtərəfli xəstə dəstək proqramlarımızla dəstəklənərək, **VEPPANU**-nun uğurlu kommersiya buraxılışını həyata keçirmək üçün yaxşı mövqedəyik, bu da **Rigel**-ə xəstələr üçün xidmət göstərməyə və uzunmüddətli böyümə strategiyamızı inkişaf etdirməyə imkan verir." **VEPPANU** **FDA** tərəfindən təsdiqlənmiş ilk və yeganə **PROteolysis TArgeting Chimera (PROTAC)**-dır. **PROTAC**-lar, xəstəlik törədən zülalları inhibə etmək əvəzinə, seçici şəkildə parçalamaq üçün bədənin təbii mexanizmlərindən istifadə etmək üçün nəzərdə tutulmuş yeni bir heterobifunksional zülal parçalayıcıları sinfidir. **VEPPANU**-nun tövsiyə olunan dozası gündə bir dəfə oral olaraq qəbul edilən **200 mq**-dır. **VEPPANU** dərhal **Rigel**-in **ABŞ** və **Puerto Riko**-dakı ixtisaslaşmış distribyutorlar və ixtisaslaşmış apteklər şəbəkəsi vasitəsilə **30 günlük təchizat** üçün **29,400 dollar** qiymətinə əldə edilə bilər. **VEPPANU**-nu necə sifariş etmək barədə daha çox məlumatı **www.RIGELONECARE.com** saytında tapa bilərsiniz. Uyğun olanlar üçün **Rigel**, həkimləri tərəfindən **VEPPANU** təyin edilmiş xəstələr üçün xəstə yardım proqramları təklif edir. Şirkətin hərtərəfli xəstə dəstək mərkəzi olan **RIGEL ONECARE®**, sığorta əhatə dairəsi tələblərini idarə etməkdə xəstələrə və həkimlərə kömək edə bilər və lazım olduqda və uyğun olduqda maliyyə yardımı, eləcə də digər dəstək proqramları təmin edir. Daha çox məlumat üçün **www.RIGELONECARE.com** saytına daxil olun və ya **RIGEL ONECARE** ilə **833-RIGELOC (833-744-3562)** nömrəsi ilə əlaqə saxlayın. 2026-cı ilin may ayında **Rigel**, **Arvinas, Inc.** ilə eksklüziv, qlobal lisenziya müqaviləsi imzaladığını elan etdi. və **Pfizer Inc.** ilə **VEPPANU**-nu inkişaf etdirmək, istehsal etmək və kommersiyalaşdırmaq üçün. **ER+/HER2-, ESR1-mutasiyalı Metastatik Süd Xərçəngi** haqqında **Süd xərçəngi**, dəri xərçəngləri istisna olmaqla, **ABŞ**-da qadınlarda ən çox rast gəlinən xərçəngdir. **Estrogen reseptor-müsbət/insan epidermal böyümə faktoru reseptor 2-neqativ (ER+/HER2-)** xəstə populyasiyası süd xərçənginin əksəriyyətini (**70%**) təşkil edir, burada endokrin terapiyalar (**aromataza inhibitorları**) ilə müalicə standart müalicədir. Endokrin terapiya metastatik **ER+/HER2-** süd xərçəngi müalicəsinin əsasını təşkil etsə də, endokrin terapiya və **CDK4/6 inhibitoru** ilə müalicə olunan xəstələrin **50%**-ə qədərində **estrogen reseptor 1 geni (ESR1)** mutasiyaları əmələ gəlir, bu da endokrin müqavimətə və pis proqnoza səbəb olur. İkinci xətt və sonrakı **ER+/HER2-, ESR1-mutasiyalı** qabaqcıl və ya metastatik süd xərçəngi müalicə variantlarına kimyaterapiya, seçici estrogen reseptor parçalayıcıları (**SERD**-lər) və 2026-cı ilin may ayından etibarən **FDA** tərəfindən təsdiqlənmiş ilk və yeganə oral **PROteolysis TArgeting Chimera (PROTAC)** olan **vepdegestrant** daxildir. **VEPPANU™ (vepdegestrant)** haqqında GÖSTƏRİŞ **VEPPANU**, **FDA** tərəfindən təsdiqlənmiş testlə aşkar edilmiş, ən azı bir endokrin terapiya xəttindən sonra xəstəliyin proqressiyası olan **estrogen reseptor (ER)–müsbət, insan epidermal böyümə faktoru reseptor 2 (HER2)–neqativ, estrogen reseptor–1 (ESR1)–mutasiyalı** qabaqcıl və ya metastatik süd xərçəngi olan yetkinlərin müalicəsi üçün göstərilir. VACİB TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATLARI XƏBƏRDARLIQLAR VƏ EHTİYAT TƏDBİRLƏRİ **QTc** İntervalının Uzunlaşması **VEPPANU** **QT (QTc)** intervalının uzanmasına səbəb ola bilər. **VEPPANU** ilə müalicədən əvvəl və müalicə zamanı **hipokalemiya** və **hipomaqnezemiya** daxil olmaqla elektrolit anormallıqlarını düzəldin. **VEPPANU** ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl **EKQ** aparın və **QTc >470 msec** olan xəstələrdə **VEPPANU**-ya başlamayın. Müalicəyə başladıqdan təxminən **4 həftə** sonra və klinik olaraq göstərildiyi kimi **EKQ**-ni təkrarlayın. **VEPPANU**-nun güclü **CYP3A inhibitorları** və ya **QTc** intervalını uzatdığı bilinən dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsindən çəkinin. **Embrion-Fetal Toksiklik** Heyvan tədqiqatlarının nəticələrinə və təsir mexanizminə əsaslanaraq, **VEPPANU** hamilə qadına verildikdə dölə zərər verə bilər. Hamilə qadınlara və reproduktiv potensialı olan qadınlara döl üçün potensial risk barədə məlumat verin. Reproduktiv potensialı olan qadınlara **VEPPANU** ilə müalicə zamanı və son dozadan **2 həftə** sonra effektiv kontrasepsiya istifadə etməyi tövsiyə edin. Reproduktiv potensialı olan qadın tərəfdaşları olan kişi xəstələrə **VEPPANU** ilə müalicə zamanı və son dozadan **2 həftə** sonra effektiv kontrasepsiya istifadə etməyi tövsiyə edin. ƏLAVƏ REAKSİYALAR **VEPPANU** qəbul edən xəstələrin **9%**-də ciddi əlavə reaksiyalar baş verdi. Ciddi əlavə reaksiyalara hər hansı bir sınıq (**1.3%**), yıxılma, **hiperkalsemiya**, **qaraciyər zədələnməsi**, **pnevmoniya**, **əzələ-skelet ağrısı** (hər biri **0.6%**) və **QTc** uzanması (**0.3%**) daxil idi. **VEPPANU** qəbul edən xəstələrin **1.0%**-də ölümcül əlavə reaksiyalar baş verdi, bunlara **dispneya**, **serebral işemiya** və naməlum səbəb (hər biri bir xəstə) daxil idi. Əlavə reaksiya səbəbindən **VEPPANU**-nun daimi dayandırılması xəstələrin **2.9%**-də, əlavə reaksiya səbəbindən **VEPPANU**-nun doza kəsilmələri xəstələrin **14%**-də və əlavə reaksiya səbəbindən **VEPPANU**-nun doza azaldılması xəstələrin **1.9%**-də baş verdi. Ən çox rast gəlinən (**≥10%**) əlavə reaksiyalar, laboratoriya anormallıqları daxil olmaqla, **ağ qan hüceyrələrinin azalması**, **AST-nin artması**, **əzələ-skelet ağrısı**, **yorğunluq**, **hemoqlobinin azalması**, **neyrofillərin azalması**, **ALT-nin artması**, **alkalin fosfatazanın artması**, **ürəkbulanma**, **qan kaliumunun azalması**, **bilirubinin artması**, **iştahsızlıq**, **elektrokardioqram QT uzanması**, **trombositlərin azalması** və **qəbizlik** idi. **VEPPANU** qəbul edən xəstələrin ** Əgər eyni vaxtda istifadənin qarşısını almaq mümkün deyilsə, **VEPPANU** dozasını artırın. Müəyyən **P-gp Substratları**: Konsentrasiyada minimal artımların ciddi əlavə reaksiyalara səbəb ola biləcəyi müəyyən **P-gp substratları** ilə eyni vaxtda istifadədən çəkinin. Müəyyən **UGT1A9 Substratları**: Konsentrasiyada minimal artımların ciddi əlavə reaksiyalara səbəb ola biləcəyi **UGT1A9 substratları** üçün Təyinat Məlumatına baxın. **VEPPANU**-nun **QTc** intervalını uzatmaq potensialı olan digər dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsindən çəkinin. LAKTASIYA Laktasiya edən qadınlara **VEPPANU** ilə müalicə zamanı və son dozadan **2 həftə** sonra ana südü ilə qidalandırmamağı tövsiyə edin. Vacib Təhlükəsizlik Məlumatı və Tam Təyinat Məlumatı üçün buraya klikləyin. Reseptli dərmanların yan təsirləri barədə **FDA**-ya məlumat vermək üçün **www.fda.gov/medwatch** saytına daxil olun və ya **1-800-FDA-1088 (800-332-1088)** nömrəsinə zəng edin. **VEPPANU** **Rigel Pharmaceuticals, Inc.**-in ticarət nişanı, **RIGEL ONECARE** isə qeydə alınmış ticarət nişanıdır. **Rigel** haqqında **Rigel Pharmaceuticals, Inc.** (Nasdaq: **RIGL**) **hematoloji pozğunluqlar** və **xərçəng** olan xəstələrin həyatını əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdıran yeni terapiyaları kəşf etməyə, inkişaf etdirməyə və təmin etməyə həsr olunmuş bir biotexnologiya şirkətidir. 1996-cı ildə qurulan **Rigel**, **Cənubi San Fransisko, Kaliforniya**-da yerləşir. **Rigel**, şirkətin bazara çıxardığı məhsullar və potensial məhsul boru kəməri haqqında daha çox məlumat üçün **www.rigel.com** saytına daxil olun. **Amerika Xərçəng Cəmiyyəti**. **Süd Xərçəngi üçün Əsas Statistikalar**. 24 iyun 2026-cı ildə yenilənib. 30 iyul 2026-cı ildə daxil olunub: **https://www.cancer.org/cancer/types/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html** Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, digər şeylərlə yanaşı, **VEPPANU**-nun (vepdegestrant) potensialı; **Rigel**-in **VEPPANU**-nun kommersiyalaşdırılması ilə bağlı gözləntiləri; **VEPPANU**-nun **Rigel**-in uzunmüddətli böyümə strategiyasına töhfələri; və **VEPPANU**-nun kommersiya mövcudluğunun gözlənilən vaxtı ilə bağlı **1995-ci il Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu ("PSLRA")** mənasında gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdə tarixi fakt olmayan hər hansı bir bəyanat gələcəyə yönəlik bəyanat hesab edilə bilər və bu səbəbdən **PSLRA** tərəfindən təmin edilən "gələcəyə yönəlik bəyanatlar" üçün təhlükəsiz limanla əhatə olunmaq niyyətindədir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar "plan", "potensial", "ola bilər", "gözləyir", "ümid edir", "olacaq" kimi sözlərlə və gələcək dövrlərə aid oxşar ifadələrlə müəyyən edilə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar nə tarixi faktlar, nə də gələcək performansın təminatıdır. Əksinə, onlar **Rigel**-in mövcud inanclarına, gözləntilərinə və fərziyyələrinə əsaslanır və buna görə də proqnozlaşdırılması çətin olan və bir çoxu **Rigel**-in nəzarətindən kənarda olan əhəmiyyətli risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Faktiki nəticələr və hadisələrin vaxtı bu risklər və qeyri-müəyyənliklər nəticəsində bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər, bunlara məhdudiyyətsiz olaraq, inkişaf, istehsal və kommersiyalaşdırma məsuliyyətlərinin **Rigel**-ə uğurlu ötürülməsi ilə bağlı risklər; yeni əldə edilmiş və ya lisenziyalı aktivlərin inteqrasiyası ilə bağlı risklər; **Rigel**-in inkişaf, istehsal və təchizat fəaliyyətləri üçün **Arvinas** və **Pfizer** daxil olmaqla üçüncü tərəflərdən asılılığı ilə bağlı risklər; **Rigel**-in **VEPPANU**-nu uğurla bazara çıxarmaq və kommersiyalaşdırmaq qabiliyyəti ilə bağlı risklər, o cümlədən həkimlərin qəbulu, xəstə tələbatı, bazar qəbulu, geri ödəmə və qiymətlərlə bağlı qeyri-müəyyənliklər; digər terapiyalardan rəqabət; tənzimləyici risklər, o cümlədən tənzimləyici təsdiqlərin məhdudiyyətlərə məruz qalması və ya geri çəkilməsi riski; klinik sınaq nəticələrinin real dünya nəticələrini proqnozlaşdırmaya bilməsi riski; **VEPPANU**-nun gözlənilməyən yan təsirlərə və ya əlavə reaksiyalara malik olması riski; və **Rigel**-in strateji və kommersiya planlarını uğurla həyata keçirmək qabiliyyəti ilə bağlı risklər daxildir. **VEPPANU**-nun **Rigel** tərəfindən gözlənilən kommersiya potensialına çatacağına və ya lisenziya müqaviləsinin gözlənilən faydaları verəcəyinə dair heç bir təminat verilə bilməz. Əlavə risklər və qeyri-müəyyənliklər **Rigel**-in 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün **Form 10-Q** üzrə Üçaylıq Hesabatının "Risk Faktorları" bölməsində və **Rigel**-in **Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası** ilə digər sənədlərində təsvir edilmişdir. Bu press-relizdə **Rigel** tərəfindən verilən hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanat yalnız verildiyi tarixə aiddir. **Rigel**, qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək inkişaflar və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini götürmür. İnvestorlar və Media üçün Əlaqə: İnvestorlar: **Rigel Pharmaceuticals, Inc.** **650.624.1232** [email protected] Media: **David Rosen Argot Partners 646.461.6387** [email protected] MƏNBƏ **Rigel Pharmaceuticals, Inc.**