Aparıcı ABŞ mütəxəssisləri tərəfindən aparılan yeni araşdırma ProSense® FDA marketinq icazəsini, Amerika Döş Cərrahları Cəmiyyətinin yenilənmiş təlimatlarını və beş illik ICE3 klinik sınağının həvəsləndirici nəticələrini vurğulayır, ikinci nəşr isə kriyoablasyonun klinik rolunu qoltuqaltı limfa düyünlərinin metastazlarına qədər genişləndirir. CAESAREA, İsrail, 13 avqust 2026 /PRNewswire/ -- IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) ("IceCure," "IceCure Medical" və ya "Şirkət"), şişləri donduraraq məhv edən minimal invaziv kriyoablasyon texnologiyasının tərtibatçısı, bu gün aparıcı ABŞ mütəxəssisləri tərəfindən iki yeni resenziyalı nəşri vurğuladı. Bu nəşrlər döş xərçənginin müalicəsinin de-eskalasiyasında kriyoablasyonun artan klinik rolunu gücləndirir. Yeni araşdırma ProSense® -in ABŞ Qida və Dərman İdarəsi ("FDA") marketinq icazəsini, onun Amerika Döş Cərrahları Cəmiyyətinin ("ASBrS") yenilənmiş təlimatlarına daxil edilməsini və beş illik ICE3 klinik tədqiqatının həvəsləndirici nəticələrini (3.1% IBTR dərəcəsi) qeyd edir, ikinci nəşr isə kriyoablasyonun klinik müzakirəsini həm müalicəvi, həm də palliativ qayğı üçün qoltuqaltı limfa düyünlərinin metastazlarına qədər genişləndirir. "Çoxsahəli Döş Xərçəngi Müalicəsinin De-eskalasiyasının İnkişaf Edən Paradigması daxilində Kriyoablasyon" (Yao, Ward & Dibble, Clinical Breast Cancer) adlı ilk məqalə, klinik sübutları, prosedural mülahizələri və döş kriyoablasyonunun qayğının de-eskalasiyasına doğru daha geniş keçid daxilində yerini araşdırır – ənənəvi cərrahi seçimlərə bənzər təhlükəsizlik və effektivlik nəticələri ilə daha az yüklü və minimal intensiv müalicə yanaşmaları təmin edir. Araşdırma 70 yaş və yuxarı qadınlarda seçilmiş erkən mərhələli, aşağı riskli döş xərçəngində ProSense® -in icazəli istifadəsini və IceCure -un ChoICE post-marketinq sınağı daxil olmaqla davam edən tədqiqatları vurğulayır. "Döş Xərçənginin Müalicəvi və Palliativ Müalicəsi üçün Qoltuqaltı Limfa Düyünlərinin Metastazlarının Kriyoablasyonu" (Huang et al., Journal of Breast Imaging) adlı ikinci məqalə, zəif cərrahi namizədlər olan və ya cərrahiyyədən imtina edən xəstələrdə qoltuqaltı limfa düyünlərinin metastazlarının kriyoablasyonu haqqında praktiki təlimat verir. Müəlliflər qeyd edirlər ki, kriyoablasyon yüksək texniki uğur və aşağı ağırlaşma dərəcələri ilə təhlükəsiz şəkildə həyata keçirilə bilər və həm müalicəvi, həm də palliativ qayğı üçün kriyoablasyonun klinik müzakirəsini ilkin şişdən regional düyün xəstəliyinə qədər genişləndirir. IceCure -un Baş İcraçı Direktoru Eyal Shamir dedi: "Aparıcı klinisyenlər tərəfindən aparılan bu resenziyalı nəşrlər tibb ictimaiyyətinin döş xərçənginin müalicəsinin de-eskalasiya strategiyaları daxilində kriyoablasyonu əhəmiyyətli bir seçim kimi artan tanınmasını əks etdirir." "Biz inanırıq ki, resenziyalı ədəbiyyatın və klinik sübutların genişlənən həcmi kommersiyalaşdırma səylərimizi və ProSense® -in dünya üzrə daha geniş qəbulunu əhəmiyyətli dərəcədə dəstəkləyəcək." IceCure Medical haqqında IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) , şişləri (xoşxassəli və bədxassəli) donduraraq məhv etmək üçün qabaqcıl maye azot əsaslı kriyoablasyon terapiya sistemləri hazırlayır və bazara çıxarır, əsas diqqət sahələri döş, böyrək, sümük və ağciyər xərçəngidir. Onun minimal invaziv texnologiyası cərrahi şiş çıxarılmasına təhlükəsiz və effektiv bir seçimdir ki, nisbətən qısa bir prosedurda asanlıqla həyata keçirilir. Şirkətin flaqman ProSense® sistemi ABŞ, Avropa və Asiya daxil olmaqla bu günə qədər icazə verilmiş və təsdiq edilmiş göstəricilər üçün dünya üzrə bazara çıxarılır və satılır. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, 1933-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Aktının 27A Bölməsi və 1934-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Aktının 21E Bölməsi mənasında "gələcəyə yönəlik bəyanatlar" ehtiva edir ki, bu bölmələr tərəfindən yaradılmış "təhlükəsiz liman" ilə əhatə olunmaq niyyətindədir. Müəyyən fərziyyələrə əsaslanan və gələcək planlarımızı, strategiyalarımızı və gözləntilərimizi təsvir edən gələcəyə yönəlik bəyanatlar, ümumiyyətlə, "inanmaq", "gözləmək", "ola bilər", "olmalıdır", "ola bilərdi", "axtarmaq", "niyyət etmək", "planlaşdırmaq", "məqsəd", "qiymətləndirmək", "gözləmək" və ya digər müqayisəli terminlərin istifadəsi ilə müəyyən edilə bilər. Məsələn, Şirkət döş xərçənginin müalicəsinin de-eskalasiyasında kriyoablasyonun artan klinik rolunu müzakirə edərkən gələcəyə yönəlik bəyanatlardan istifadə edir; resenziyalı ədəbiyyatın və klinik sübutların, o cümlədən araşdırmanın ProSense® -in FDA marketinq icazəsi, yenilənmiş ASBrS təlimatları, beş illik ICE3 klinik tədqiqat nəticələri və davam edən post-marketinq tədqiqatları haqqında müzakirəsinin kommersiyalaşdırma səylərini və ProSense® -in daha geniş qəbulunu dəstəkləmək potensialı; seçilmiş erkən mərhələli, aşağı riskli döş xərçəngi xəstələrində kriyoablasyonun potensial istifadəsi; və həm müalicəvi, həm də palliativ qayğı şəraitində kriyoablasyonun klinik rolunun genişlənmə potensialı. Elmi tədqiqatların, klinik və preklinik sınaqların tarixi nəticələri gələcək tədqiqatların və ya sınaqların nəticələrinin eyni və ya hətta oxşar nəticələr təklif edəcəyinə zəmanət vermir. Faktiki nəticələrin, inkişafların və iş qərarlarının bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək vacib amillər arasında aşağıdakılar var: Şirkətin planlaşdırılan gəlir və kapital xərcləri səviyyəsi; Şirkətin mövcud nağd pulu və əlavə maliyyə vəsaiti əldə etmək qabiliyyəti; Şirkətin məhsullarını bazara çıxarmaq və satmaq qabiliyyəti; Birləşmiş Ştatlar və digər ölkələrdə hüquqi və tənzimləyici inkişaflar; Şirkətin təchizatçılar, distribyutorlar və digər tərəfdaşlarla əlaqələrini qorumaq qabiliyyəti; Şirkətin patentlərinin və digər intellektual mülkiyyətinin etibarlılığını qorumaq və ya müdafiə etmək qabiliyyəti; Şirkətin tibb mütəxəssislərini məhsulları haqqında məlumatlandırmaq və maarifləndirmək qabiliyyəti; Yaxın Şərqdə , xüsusilə İsraildə siyasi, iqtisadi və hərbi qeyri-sabitlik; eləcə də Şirkətin 2025-ci il 31 dekabr tarixində başa çatan il üçün SEC -ə 17 mart 2026-cı il tarixində təqdim edilmiş 20-F Forması üzrə İllik Hesabatının Risk Faktorları bölməsində və SEC -in veb-saytında, www.sec.gov ünvanında mövcud olan digər sənədlərdə göstərilən amillər. Şirkət, qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu press-relizin tarixindən sonra bu bəyanatları yenidən nəzərdən keçirmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini götürmür. İnvestor Əlaqələri: Meir Peleg, CFO [email protected] +1-888-902-5716 MƏNBƏ IceCure Medical