İkinci rübün marjası da 56% ilə bütün zamanların ən yüksək səviyyəsinə çatdı. Gəlirləri artırdıqca, icranı təkmilləşdirdikcə və miqyasda səmərəlilik əldə etdikcə marjanın genişlənməyə davam edəcəyini gözləyirik. Gələcəyə baxaraq, yalnız inkişaf etmiş melanoma dan Amtagvi və Proleukin üçün ABŞ satışlarında 1 milyard dollardan çox pik fərziyyələrimizi qoruyuruq. Digər göstəricilərdəki fürsət əhəmiyyətli dərəcədə daha böyükdür. Üçüncü rübdəki indiyə qədərki performansımız çox güclüdür. Artan böyümə tendensiyalarını tam qiymətləndirdikdən sonra, üçüncü rüb ərzində tam illik proqnozumuza yeniləmə təqdim etməyi gözləyirik. İndi artan sayda klinik xəstələrlə yanaşı, ayda 50-dən çox xəstəyə kommersiya Amtagvi təqdim edirik ki, bu da həm istehsal miqyasımızı, həm də hüceyrə terapiyalarımızın nə qədər geniş şəkildə əlçatan olduğunu nümayiş etdirir. Biz böyümə və intizam arasında seçim etmirik. Bu rüb hər ikisini təmin etdik. Hər bir aparıcı proqram irəlilədikcə və boru kəmərimiz böyüdükcə belə, tədqiqat və inkişaf xərcləri ardıcıl dördüncü rüb yaxşılaşdı. Ən böyük qarşılanmamış ehtiyacı olan xərçəng xəstələri üçün ən böyük imkanları əldə etməyə yaxınlaşırıq. Texnologiya platformamız sürətlə genişlənir. Son tənzimləyici və klinik mərhələlər TIL terapiyası nı ABŞ -da daha çox xəstə, eləcə də yeni bazarlar və əlavə bərk şiş göstəriciləri üçün irəli aparır. ABŞ -da yüzlərlə mərkəzdə və 30 ölkədə kommersiya və klinik şəraitdə təxminən 2000 xəstə Iovance TIL terapiyaları almışdır. Gələn illərdə vizyonumuz on minlərlə xəstəyə çatmaqdır. Qeydiyyat sınaqlarımızda, qeyri-skuamoz, kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngindəki əsas kohortlarda LUN-202 sınağımızda qeydiyyat demək olar ki, tamamlanıb. Bu göstərici, inkişaf etmiş melanomanın təxminən 7 qatı olan blokbaster fürsətini təmsil edir. 2027-ci ildə əlavə Biologics License Application -a doğru irəlilədikcə, dördüncü rübdə proqram yeniləmələrini təqdim etməyi səbirsizliklə gözləyirik. SAR-201 üçün 2 inkişaf etmiş yumşaq toxuma sarkomasında qeydiyyat SARATOGA sınağımızla sürətlə irəliləyirik. Bu gün elan etdiyimiz kimi, ABŞ FDA differensiasiya olunmamış pleomorfik sarkoma və dedifferensiasiya olunmuş liposarkomada Fast Track təyinatı verdi ki, bu da lifileucel üçün ilkin klinik məlumatların və hər iki göstəricidə əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacın vədini təsdiqləyir. Bir dəfəlik lifileucel terapiyası ilə pilot tədqiqatda, ilk 6 qiymətləndirilə bilən xəstədə obyektiv cavab dərəcəsi misli görünməmiş 50% idi, bu da bu refrakter müalicə şəraitində mövcud standart müalicədən istifadə edərək 5%-dən az olan dəhşətli cavab dərəcələri ilə müqayisədədir. Tərcümə məlumatlarımız və ən müasir texnologiyalarımız TIL terapiyası nda növbəti sərhədi üzə çıxarır. İndi bütün xərçənglərin 90%-dən çoxunu təşkil edən bərk şiş göstəriciləri üzrə yüksək cavab verən xəstə populyasiyalarını müəyyən edə bilirik. Məsələn, histologiya əsaslı biomarker strategiyası metastatik seroz endometrial xərçəngi olan ilk 5 qiymətləndirilə bilən xəstədə heyrətamiz erkən Faza 2 məlumatları verdi. END-201 sınağımızda 40% təsdiqlənmiş obyektiv cavab dərəcəsi və 100% xəstəlik nəzarət dərəcəsi bildirdik. Bu xəstə populyasiyasına əsaslanaraq protokol dəyişikliyi təqdim edirik və sürətləndirilmiş təsdiq yolu üzrə FDA ilə əlaqə saxlayırıq. TIL terapiyası ndakı liderliyimiz növbəti nəsil proqramlara davamlı investisiyaları əhatə edir. GE1-201 adlı yeni bir sınaq, növbəti nəsil IL-12 bağlı TIL terapiyamız IOV-5001 -dən istifadə edir. Bu Faza I/II səbət sınağı, hər il 100.000-dən çox ABŞ ölümünə səbəb olan yayılmış bərk şişlər üzrə aparılacaq. O cümlədən metastatik kolorektal, üçqat-neqativ süd və estrogen reseptoru aşağı müsbət süd xərçəngləri. Bu il daha çox yeniləmə təqdim etməyi gözləyirik. Bu gün gəlirlilik göz qabağındadır və bununla birlikdə həm xəstələr, həm də səhmdarlar üçün davamlı dəyər. Iovance , miqyaslana bilən istehsal infrastrukturumuz, klinik genişliyimiz, kommersiya təcrübəmiz və əməliyyat intizamımızla dəstəklənən, TIL terapiyası nı konsepsiyadan xəstələr üçün kommersiya müalicəsinə qədər gətirən dünyada ilk və yeganə şirkətdir. Sağlam kommersiya impulsu, genişlənən boru kəməri və möhkəm icra ilə Iovance uzunmüddətli uğur üçün heç vaxt bu qədər yaxşı mövqedə olmamışdı. İndi Baş Maliyyə Direktorumuz Corleen Roche -dan maliyyə nəticələrimizi ətraflı izah etməsini xahiş edəcəyəm. Corleen Roche : Təşəkkürlər, Fred , və hər kəsə sabahınız xeyir. Ən yüksək rüblük gəlirimiz və marjamız, davamlı, özünü maliyyələşdirən bir iş qurduğumuz üçün ən yüksək səviyyəli böyüməyə, əməliyyat mükəmməlliyinə və maliyyə intizamına sadiqliyimizi açıq şəkildə nümayiş etdirir. İkinci rübün ümumi gəliri 99 milyon dollardan çox idi. Bu, illik müqayisədə 66% və birinci rübdən ardıcıl olaraq 39% artım deməkdir ki, bu da daxili istehsal təkmilləşdirmələrimizdən bir dəfəlik, təkrarlanmayan təsiri əhatə etmişdi. Amtagvi , rübdə təxminən 91 milyon dollar la yeni bir zirvəyə çataraq əsas böyümə sürücüsü oldu. İkinci rübün Amtagvi proqnoz diapazonumuz olan 79 milyon dollardan 81 milyon dollara qədərini aşdıq və ikinci rübün Amtagvi gəliri 2026-cı ilin birinci rübünə nisbətən təxminən 51% və illik müqayisədə 68% artdı ki, bu da xəstə tələbatı və qəbulunda güclü artımı əks etdirir. Proleukin ikinci rübdə təxminən 9 milyon dollar töhfə verdi, bu da əvvəlki rübdəki 11 milyon dollardan topdansatışçı inventar yığımı vaxtına görə bir qədər azdır. 2026-cı ilin tam ili üçün Proleukin -in ümumi gəlirin faizi olaraq 2025-ci il ilə uyğun olacağını gözləyirik. Əvvəlki rüblərlə uyğun olaraq, ümumi brutdan netə təsir 2%-dən az olmaqla minimal olaraq qalır. Marjalar təxminən 56%-ə yüksəldi, bu da birinci rübdəki 41%-dən və 2025-ci ilin dördüncü rübündəki əvvəlki bütün zamanların ən yüksək səviyyəsi olan 50%-dən yuxarıdır. 2026-cı ilin indiyə qədərki 50% marjası ilə, ikinci rüb daha yüksək Amtagvi həcmindən, davamlı xərc optimallaşdırmasından və yalnız daxili istehsalın ilk tam rübündə daxili səmərəliliyin yetişməsindən faydalandı. Həmçinin gələcək əhəmiyyətli xərc səmərəliliyini və yeni məhsul boru kəməri anlayışlarını təmin etmək üçün süni intellekt alətlərini tətbiq edir və inkişaf etdiririk. İşimizlə yanaşı inkişaf boru kəmərimizi də genişləndirdikcə, əməliyyat xərclərini çox yaxından idarə edirik. Tədqiqat və inkişaf xərcləri təxminən 59 milyon dollar idi, bu da əvvəlki rübdəki 62 milyon dollardan azdır ki, bu da bütün proqramlarımızı irəlilətdikcə davamlı səmərəlilik qazanclarını əks etdirir. Bu, Ar-Ge optimallaşdırması vasitəsilə ardıcıl dördüncü rüb xərc qənaətinə işarə edir. Satış, ümumi və inzibati xərclər, gəlir təxminən 39% artsa belə, təxminən 39 milyon dollar səviyyəsində qaldı. Kommersiya infrastrukturumuzdan aydın əməliyyat rıçaqı ilə, iş boyunca hədəflənmiş investisiyalarla daha da səmərəlilik qazanmağı gözləyirik. İndi ilin qalan hissəsi üçün proqnozumuza keçəcəyəm. Güclü ikinci rüb satışlarına əsaslanaraq, əvvəllər verilmiş 2026-cı ilin tam illik ümumi gəlir proqnozumuz olan 350 milyon dollardan 370 milyon dollara qədərini nəzərdən keçiririk və üçüncü rübdə daha ətraflı məlumat paylaşmağı planlaşdırırıq. Həm buraxılışı, həm də boru kəmərimizi maliyyələşdirmək üçün yaxşı kapitalizasiya olunmuşuq. 2026-cı ilin iyunun 30-na qədər təxminən 304 milyon dollar nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və qısamüddətli investisiyalarımız var idi. Bu nağd pul mövqeyinin indi 2028-ci ilin ikinci yarısına qədər əməliyyatları maliyyələşdirməsi gözlənilir. Iovance -a qoşulduğumda prioritetlər aydın idi: gəlirləri artırmaq, marjaları genişləndirmək və mümkün qədər tez gəlirliliyə çatmaq üçün xərcləri idarə etmək. Bir illik yubileyimdə, bu 3 prioritetin hər birinin xəstələr və səhmdarlarımız üçün müsbət nəticələrə və davamlı dəyərə çevrildiyini vurğulamaqdan məmnunam. İndi zəngi Baş Kommersiya Direktorumuz Dan Kirby -yə kommersiya irəliləyişlərimizi nəzərdən keçirmək üçün verəcəyəm. Daniel Kirby : Təşəkkürlər, Corleen . Qeyd edildiyi kimi, Amtagvi əvvəlki rüblərdən daha çox xəstə müalicə edərək rekord gəlir əldə etdi. Bu kommersiya impulsu üçüncü rübə də keçir. Qəbul yalnız böyümür, həm də yeni ATC -lərə və müalicənin daha erkən xətlərinə genişlənir. Bu gün Amtagvi böyüməsi üçün bu trayektoriyanı gücləndirən 3 kommersiya prioritetini vurğulayacağam ki, bunlar həkimlərin məlumatlılığının artması, ATC şəbəkəmizin davamlı genişlənməsi və klinik sübutların dərinləşməsidir. Birinci prioritet Amtagvi haqqında məlumatlılığı artırmağa davam etməkdir. Həm müalicə edən, həm də yönləndirən həkimlər arasında, son bir ildə iki amil tərəfindən idarə olunan, köməksiz məlumatlılıq təxminən üç dəfə artmışdır. Birincisi, ASCO -da təqdim olunan yeni marketinq kampaniyası və ikincisi, həm müalicə edənlərin, həm də yönləndirənlərin sayında əhəmiyyətli artımla ölçülən satış qüvvəsinin effektivliyinin yaxşılaşdırılması. İkinci prioritet həm akademik, həm də icma şəraitində izimizi artırmaqdır. Bu gün 95-dən çox ümumi ATC ilə, ilin sonuna qədər ən azı 110-a çatmaq yolundayıq. İcma ATC -ləri indi şəbəkəmizin 1/3-ni təşkil edir və növbəti bir neçə rüb ərzində əhəmiyyətli dərəcədə artması gözlənilir. Hər yeni ATC , ehtiyacı olan xəstələrə kommersiya əhatəmizi genişləndirir. Üçüncü prioritet, artıq dərin sənaye lideri klinik sübutlarımızın davamlı genişlənməsidir. Nəşr olunmuş 5 illik davamlılıq məlumatları və 2 və ya daha az müalicə xətti olan xəstələrdə 50%-dən çox real dünya cavab dərəcələri həkimləri Amtagvi -ni daha erkən qəbul etməyə inandırır. Bundan əlavə, ASCO -da klinik sınağımızdan yeni bir sağ qalma analizi yayımladıq. Bu analiz, cavab verənlər üçün Amtagvi -nin 10 illik ümumi sağ qalma nisbətinin 46.7% və ya demək olar ki, yarısı olacağını təxmin etdi. Müstəqil olaraq, artan sayda ATC -lərimiz öz real dünya təcrübələrini nəşr edirlər. Bu tədqiqatlar boyunca, cavab dərəcələri və xəstə nəticələri klinik sınaqlarımızda müşahidə etdiyimizlə ardıcıl olaraq uyğun gəlir və ya onu üstələyir ki, bu da xəstələri yoxlama nöqtəsi inhibitor terapiyasından sonra mümkün qədər tez Amtagvi ilə müalicə etmək üçün yaranan praktik nümunəni dəstəkləyir. Bu toplanmış, real dünya sübut məlumatları ATC -lər və həkimlərlə söhbətlərdə satış qüvvəmiz boyunca tətbiq olunur. Bu məlumatı maraqlananlar üçün veb saytımızın iovance.com nəşrlər səhifəsində tapa bilərlər. Bütün 3 prioritetin əsasını əhatə və əlçatanlığın təmin edilməsi təşkil edir. Amtagvi güclü ödəyici əhatəsinə malikdir. Amtagvi xəstələrinin 75%-dən çoxu özəl ödəyicilər tərəfindən əhatə olunur. 250 milyondan çox həyatı əhatə edən ödəyicilər və planlar Amtagvi -ni öz siyasətlərinə əlavə etmişlər. ABŞ . ATC -lərimiz strateji olaraq əksər ünvanlana bilən xəstələrə yaxın yerləşir. Xəstələrin 95%-dən çoxu 200 mil , 80%-i isə 100 mil məsafədə yaşayır. Sürətlə genişlənən ATC şəbəkəmiz və artan icma mövcudluğumuzla, 2026-cı il boyunca Amtagvi -yə daha geniş əlçatanlıq gözləyirik. Əhəmiyyətlisi, biz həmçinin FDA tərəfindən TIL terapiyası üçün təsdiq edilmiş yeganə miqyaslı mərkəzləşdirilmiş kommersiya istehsal prosesindən istifadə edərək 31 gün və ya daha az müddətdə xəstələrə verdiyimiz vədi yerinə yetirə biləcəyimizi sübut edirik. İkinci məhsulumuz olan Proleukin -ə tələbat güclü olaraq qalır. Bütün 3 topdansatışçı ikinci rübdə əvvəlki ehtiyat inventarlarını satmış və hazırda Amtagvi tələbatına uyğun sifariş verirlər. İlin qalan hissəsi üçün, rübdən rübə Proleukin böyüməsinin ümumi gəlirin təxminən 16%-i səviyyəsində sabit bir əsasda Amtagvi böyüməsi ilə əlaqəli olacağını gözləyirik. ABŞ xaricində, Kanada və Avstraliyada Amtagvi -nin 2 təsdiqi ilə, əvvəllər müalicə olunmuş melanoma xəstələri üçün yeni bazarlarda genişlənməyə davam edirik ki, bu da hər il 30.000-dən çox xəstədən ibarət qlobal miqyasda ünvanlana bilən bir populyasiyadır. Kanadadakı ilk ATC -miz, dövlət tərəfindən geri ödəmə üçün çalışarkən beynəlxalq özəl ödənişli xəstələri dəstəkləməyə hazırdır. Avstraliyada , məlumatlılığı artırmaq və Amtagvi -yə əlçatanlığı genişləndirmək üçün əməkdaşlıq etdiyimiz bir neçə yeni ATC -mizi ziyarət etdim. Avstraliya dünyada ən yüksək melanoma nisbətinə malikdir. Qiymətləndirmə üzrə hökumətlə işləyərkən özəl ödənişli xəstələr üçün ilk ATC -lərimizi açırıq. Gələcəyə baxaraq, Birləşmiş Krallıq və İsveçrədə tənzimləyici təsdiqlər gözlənilir. Başqa yerlərdə, biz davam edirik