MiNK Therapeutics ( NASDAQ:INKT ) cümə axşamı ikinci rübün gəlirləri ilə bağlı konfrans zəngini keçirdi. Aşağıda zəngdən tam transkript verilmişdir. Bu transkript Benzinga API-ləri tərəfindən təqdim olunur. Bütün kataloqumuza real vaxt rejimində daxil olmaq üçün məsləhət almaq üçün lütfən https://www.benzinga.com/apis/ səhifəsinə daxil olun. MiNK Therapeutics Agent 797 -ni kəskin ağciyər zədələnməsi və ARDS üçün təsadüfi faza 2 tədqiqatına daxil etdi, müsbət ilkin məlumatlar xəstə nəticələrinin yaxşılaşdığını göstərir. Şirkət Braziliyada ilk beynəlxalq adlı xəstəyə giriş proqramına başladı, bu da həkimlərə ciddi qarşılanmayan ehtiyacları olan xəstələr üçün Agent 797 -ni tələb etməyə imkan verir. Maliyyə göstəriciləri 3.1 milyon dollar xalis zərərin azaldığını, nağd pul və ekvivalentlərin isə 8.8 milyon dollar olduğunu göstərdi, bu da faza 2 tədqiqatının başlanmasına yönəlmiş əməliyyat investisiyaları ilə əlaqədardır. Strateji diqqət ABŞ tədqiqat sahələrinin inkişaf etdirilməsi, klinik məlumatların genişləndirilməsi və sabit infrastrukturun genişləndirilmədən maliyyə intizamının qorunmasına yönəlib. Rəhbərlik Agent 797 -nin potensialına inamını ifadə etdi və dərmanın praktikliyini və immun tənzimləyici funksiyasını əsas strateji elementlər kimi vurğuladı. Sabahınız xeyir və MiNK Therapeutics -in 2026-cı ilin İkinci Rüb Konfrans Zəngi və veb-yayımına xoş gəlmisiniz. Sual-cavab sessiyasına qədər bütün iştirakçılar yalnız dinləmə rejimində olacaqlar. Nəzərə alın ki, bu tədbir qeydə alınır. İndi konfransı MiNK Therapeutics -dən, MiNK İnvestor Əlaqələri ndən Stephanie Pernanakar -a təhvil vermək istərdim. Stephanie, lütfən davam edin. Təşəkkür edirəm, operator, və bu gün bizə qoşulduğunuz üçün hamınıza təşəkkür edirəm. Bu günkü zəng veb-yayım olunur və təkrar baxış üçün veb-saytımızda mövcud olacaq. Xatırlatmaq istərdim ki, bu zəng irəliyə yönəlmiş bəyanatları, o cümlədən klinik inkişafımız, tənzimləyici və kommersiya planlarımız, məlumatların buraxılması üçün vaxt qrafikləri və tərəfdaşlıq imkanları ilə bağlı bəyanatları əhatə edəcək. Bu bəyanatlar risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu risklərin ətraflı təsviri üçün veb-saytımızda mövcud olan SEC sənədlərimizə müraciət edin. Bu gün mənə Prezident və Baş İcraçı Direktor Dr. Jennifer Buell , İnkişaf Rəhbəri Dr. Therese Hammond və Baş Maliyyə Mütəxəssisi Melissa Boyol qoşulur. Bu rübdəki irəliləyişlərimizi vurğulamaq üçün zəngi Dr. Buell -ə təhvil vermək istərdim. Dr. Buell . Təşəkkür edirəm, Stephanie. Sabahınız xeyir və bizə qoşulduğunuz üçün təşəkkür edirəm. İkinci rüb MiNK üçün mühüm icra dövrü idi. Biz Agent 797 -ni kəskin ağciyər zədələnməsi və ARDS olan xəstələrdə təsadüfi faza 2 tədqiqatına daxil etdik. Müalicə olunan xəstələrdən ilkin 28-ci gün müşahidələrini təqdim etdik və ilk beynəlxalq ödənişli adlı xəstəyə giriş proqramımızı qurduq. Birlikdə bunlar qurduğumuz modeli əks etdirir: ciddi klinik inkişaf, hazır hüceyrə terapiyasının sürətli çatdırılması və təcili qarşılanmayan ehtiyacları olan xəstələr üçün məsuliyyətli giriş. Kritik xəstəlik hələ də əsasən uğursuz orqanların dəstəklənməsi ilə müalicə olunur, klinisyenlər əsas zədənin həllini gözləyirlər. Ventilyatorlar ağciyərləri dəstəkləyir, vazopressorlar qan dövranını dəstəkləyir. Antibiotiklər infeksiyanı aradan qaldırır. ARDS olan xəstələrdə ölüm nisbətini azaltmaq və ya ağır ağciyər zədələnməsindən sonra koordinasiyalı immun funksiyanı bərpa etmək üçün göstərilən heç bir təsdiq edilmiş farmakoloji terapiya qalmamışdır. ARDS olan xəstələrin yarısından çoxu xəstəliklərinə tab gətirir və ölürlər. Bizim tezisimiz budur ki, bu, əsasən immun tənzimləmə problemidir. Ağır hipoksemik tənəffüs çatışmazlığı olan xəstələr ölürlər, çünki orqanizm zədəyə cavab verir, ağciyərləri, epiteli, endoteli, baryeri məhv edir. Bu göstəricidə sınanılanlar əsasən ya immuniteti qlobal olaraq yatırmış (kortikosteroidlər kimi), ya da stimullaşdırmışdır, lakin heç biri tənzimləməni bərpa etmir. Dəyişməz təbii qatil T hüceyrələri tənzimləyici T hüceyrə populyasiyasıdır. Onlar anadangəlmə və adaptiv immunitet interfeysində yerləşir və yerləşdirildikləri toxuma mühitini oxuyur və cavabları buna uyğun olaraq istiqamətləndirirlər. Agent 797 allogenik, hazır dəyişməz təbii qatil T hüceyrə məhsuludur. O, kritik xəstəliyin bir neçə əlaqəli xüsusiyyətini, nəzarətsiz infeksiyanı, tənzimlənməmiş iltihabı və zədələnmiş toxuma təmirini aradan qaldırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Eyni dərəcədə vacibdir ki, o, real vaxt rejimində inventardan əldə edilə bilər. O, aferez, xəstəyə spesifik istehsal, HLA uyğunluğu və ya limfodepletasiya tələb etmir. Və bu son nöqtə logistika deyil, biologiyadır. Inkt hüceyrələri hamımızda olan vacib bir PCR ilə məhdudlaşır. CCR CD1D adlanır ki, bu da əsasən qeyri-polimorfikdir. Beləliklə, bu hüceyrələr sağlam donordan istənilən xəstəyə uyğunlaşdırma olmadan və ənənəvi allogenik T hüceyrə inkişafını məhdudlaşdıran qraft-versus-host riski olmadan verilə bilər. Bu kombinasiya — bioloji aktivlik və praktik tətbiq edilə bilmə — strategiyamızın mərkəzindədir. Bu rüb ərzində biz C1302 tədqiqatına dozalamağa başladıq. Bu, kəskin ağciyər zədələnməsi və orta və ağır hipoksemik tənəffüs çatışmazlığı olan, qlobal ARDS tərifinə cavab verən yetkin xəstələrdə Agent 797 plus standart müalicəyə qarşı plasebo plus standart müalicənin təsadüfi faza 2 tədqiqatıdır. Tədqiqat Unbroken Ukraine ilə əməkdaşlıqda First Lviv Territorial Medical Union -da açıldı. Biz Səhiyyə Nazirliyi nin icazəsindən bir neçə gün sonra, aktiv münaqişə zamanı kritik vəziyyətdə olan mexaniki ventilyasiya olunan xəstələrə ilk dozanı verdik. Bu şərait xəstələrə, klinisyenlərə və səhiyyə sisteminə fövqəladə tələblər qoyur. O, həm də terapiyanın logistikasının niyə vacib olduğunu göstərir. Hüceyrə terapiyası kritik qayğını dəyişə bilməz, əgər o, xəstələrə vaxtında çata bilmirsə. Keçən həftə Hərbi Səhiyyə Sistemi Tədqiqat Simpoziumu nda Dr. Therese Hammond Agent 797 ilə müalicə olunan ilk xəstələrdən müşahidələrimizin ilkin nəticələrini təqdim etdi. MHSRS simpoziumu Müharibə Departamenti nin əsas tibbi tədqiqat iclasıdır, müharibə bölgələrinə və ehtiyacı olan xəstələrə, həm mülki əhaliyə, həm də döyüşən qəhrəmanlara effektiv terapiyaların çatdırılmasına yönəlmişdir. Onlar çox vacib sualları və immun bərpasında xəstələrə kömək edə biləcək dərmanlara girişi müzakirə edirlər. Agent 797 spesifik bir orqanizm üzərində deyil, orqanizmin cavabı üzərində hərəkət edir. O, patogen aqnostikdir ki, bu da çoxdərmanlı rezistent infeksiyaların yaygın olduğu və antibiotiklərin uğursuz olduğu yerlərdə birbaşa əhəmiyyətlidir. Və vacibdir ki, müharibədə və xüsusilə Ukraynada , zədələnənlərin 100%-dən çoxu çoxdərmanlı rezistent patogenlərlə infeksiyaya yoluxmuşdur və bu xəstələr həm yerli, həm də Avropanın digər xəstəxanalarında müalicə olunur ki, bu da bu patogenlərin yayılmasını sürətləndirir. Tədqiqatımızda bildirdik ki, xəstələrimiz 28-ci gündə sağ idilər və qızdırmasız idilər. Vacibdir ki, onlar oksigenləşmənin yaxşılaşdığını, ARDS -in spontan tənəffüsə qayıtması ilə həll olunduğunu və vazopressor dəstəyindən azad olduğunu göstərdilər. Mikrobioloji tapıntılar ilkin infeksiyaların nəzarətini göstərdi. Serum və bronxial lavajlar aşağı iltihab markerlərini və immun bərpa, epitel təmir və ağciyər damar bərpası ilə əlaqəli bioloji dəyişiklikləri göstərdi. Bu ilkin xəstələrdə Agent 797 -yə aid edilən heç bir ciddi yan təsir müşahidə olunmadı. İndi bunlar erkən məlumatlardır və bu xəstələr tədqiqatın başlanğıc hissəsidir — onlar az sayda xəstədən qeyri-müqayisəli müşahidələrdir — və biz bu nəticələri göstərdiklərindən artıq şərh etməməliyik. Təsadüfi tədqiqatın məqsədi, əslində, 797 -nin standart müalicəyə əlavə olaraq bu xəstələrdə nəticələri yaxşılaşdırıb-yaxşılaşdırmadığını müəyyən etmək üçün lazım olan müqayisəli sübutları yaratmaqdır və biz inanırıq ki, bu tədqiqat davam etdikcə və təsadüfi hissə aktivləşdirildikcə, bu proqramda bu aktivliyi nümayiş etdirə biləcəyik. Bizim göstərdiyimiz, tədqiqatı qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutduğumuz klinik və bioloji nümunələrin erkən görünüşüdür və xüsusilə klinik gedişat və mexaniki göstəricilər eyni intervalda eyni istiqamətdə hərəkət etdi ki, bu da mexanizm orqanizm tərəfindən idarə olunan immun tənzimləmədirsə, proqnozlaşdıracağınız nümunədir. Ukraynanın Lviv şəhərində qeydiyyat davam edir və ABŞ mərkəzlərinin aktivləşdirilməsi fəal şəkildə davam edir. 2027-ci ilin əvvəlində əlavə məlumatları bildirməyi gözləyirik. Bu rüb bildiriləcək ikinci irəliləyişimiz MiNK -in ilk beynəlxalq adlı xəstəyə giriş proqramının qurulması idi. Bu proqram Braziliyada və Orphan Drug Consultants -dakı həmkarlarımızla, Braziliya və Cənubi Amerikada yerli bir komanda ilə əməkdaşlıqda başladı. Bu proqram üç səbəbdən vacibdir. Birincisi, o, müalicə edən həkimi müəyyən edir. O, müalicə edən həkimə fərdi olaraq müəyyən edilmiş, ciddi qarşılanmayan ehtiyacları olan xəstə üçün 797 -ni tələb etməyə imkan verir, bu da hər bir halda tənzimləyici icazəyə tabedir. İkincisi, bu, ödənişli bir proqramdır. MiNK hər xəstə əsasında təchiz olunan məhsullar üçün ödəniş alır. Bu, kommersiya başlanğıcı olmasa da, mövcud inventarımızın həm klinik inkişafı, həm də məsuliyyətli həkim tərəfindən idarə olunanı dəstəkləyə biləcəyini nümayiş etdirmək üçün vacib bir addımdır. Üçüncüsü, proqram hazır hüceyrə terapiyasını sərhədlər arasında çatdırmaq üçün tələb olunan əməliyyat infrastrukturunu qurur — bu, yerli tənzimləyici təqdimatları, idxal logistikasını və farmakonəzarəti əhatə edir. Hüceyrə terapiyası məhsulunu inventardan fərdi xəstəyə etibarlı şəkildə köçürmək, hüceyrə terapiyası proqramlarının tipik olaraq uğursuz olduğu yerdir və bu, təsdiq anında əldə edilə bilən bir qabiliyyət deyil. İndi Ukraynada , Braziliyada qlobal olaraq qurulmuş və ABŞ -da genişlənən qabiliyyətlərimiz zamanla digər bazarlarda məsuliyyətli girişi məlumatlandıra bilər. Açıq demək lazımdır ki, Agent 797 hələ də tədqiqat mərhələsindədir. Bu proqram marketinq icazəsi deyil və klinik sınaqda iştirak etmək üçün əvəzedici deyil. C1302 üçün uyğun olan xəstələr tədqiqata yönləndiriləcək. MiNK xəstələri müəyyən etmir və ya tələb etmir. Tələblər müalicə edən həkimdən gəlməli və tələb olunan hər xəstə üçün icazə almalıdır. İndi kritik xəstəliklə bağlı işimiz artan tərcümə və klinik sübutlar tərəfindən dəstəklənir. Bu ilin əvvəlində American Thoracic Society International Conference -də, eyni zamanda Clinical Immunology Communications -da nəşr olunan məqalədə, Boston da ağır göbələk infeksiyası olan bir xəstədə HN797 və IL15 super aqonisti N803 ilə müalicədən sonra patogenin yatırılması, ağciyər immun bərpası və toxuma təmir yollarının aktivləşməsi sübutlarını bildirdik. Bu ilin əvvəlində American Society of Gene and Cell Therapy -də, eyni donordan istehsal olunan eyni hazır INKT məhsulunun xəstəlik mühitindən asılı olaraq fərqli və kontekstdən asılı immun cavab verdiyini göstərən sübutlar təqdim etdik. Biz xərçəngdə immun aktivləşmə və genetik mühəndislik olmadan ARDS olan xəstələrdə iltihabı tənzimləyən aktivlik müşahidə etdik və bu ilin əvvəlində Keystone Symposium -da, insan ağciyər toxuması analizləri INKT tükənməsini inkişaf etmiş ağciyər fibrozunun mexaniki xüsusiyyəti kimi müəyyən etdi, eyni immun bərpa məntiqini kəskin zədədən xroniki fibrotik xəstəliyə qədər genişləndirdi. Və xərçəngdə, PD1 refrakter qastroezofageal xərçəngi olan xəstələrdə faza 2 məlumatlarımız Agent 797 -nin botensilumab və valcilumab ilə birlikdə müalicə olunan xəstələrin bir hissəsində 77% xəstəlik nəzarət dərəcəsi və davamlı sağ qalma göstərdi, bu da daha uzun proqressiyasız və ümumi sağ qalma ilə əlaqəli induksiya strategiyasıdır. Bu proqramlar boyunca, ardıcıl elmi sual budur ki, immun sistemi infeksiyanı adekvat şəkildə nəzarət edə bilmədikdə, iltihabı tənzimləyə bilmədikdə, toxumanı təmir edə bilmədikdə və ya effektiv anti-tümör cavabı verə bilmədikdə INKT hüceyrələri koordinasiyalı immun funksiyanı bərpa edə bilərmi və sınaqlarımız və davam edən proqramlarımız bu suallara cavab vermək üçün nəzərdə tutulmuşdur. İndi maliyyə göstəricilərimizi müzakirə etmək üçün zəngi Melissa -ya təhvil verirəm. Təşəkkür edirəm, Jen. İkinci rübü 8.8 milyon dollar nağd pul və nağd pul ekvivalentləri ilə başa vurduq, 2026-cı il martın 31-də 9.5 milyon dollar və 2025-ci ilin sonunda 3.4 milyon dollar ilə müqayisədə. Rübdəki xalis zərər 3.1 milyon dollar a qədər azaldı.