CAMBRIDGE, Mass. , 13 avqust 2026 /PRNewswire/ -- Neyrodegenerativ xəstəliklər üçün xəstəliyi dəyişdirən müalicələrin inkişafına yönəlmiş, klinik inkişafın son mərhələsində olan biotexnologiya şirkəti NeuroSense Therapeutics Ltd. ( NASDAQ: NRSN ) ("NeuroSense") bu gün Baş İcraçı Direktor Alon Ben-Noon -dan investorlara məktub yayımlayır. Hörmətli Səhmdarlar, bu fürsətdən istifadə edərək sizi NeuroSense -in Faza 3 PARAGON tədqiqatına hazırlıqları, onu irəli aparmaq üçün lazım olan resursları təmin etmək səylərimiz, Kanada və digər ərazilərdə izlədiyimiz tənzimləyici imkanlar, davam edən strateji müzakirələr və Nasdaq uyğunluğu üzrə işlərimiz barədə məlumatlandırmaq istəyirəm. Əsas diqqətimiz ALS -də PrimeC -nin əsas Faza 3 tədqiqatı olan PARAGON -dur. FDA NeuroSense -ə PARAGON -u başlamaq üçün icazə verib, bu tədqiqata əsasən Birləşmiş Ştatlar da təxminən 300 iştirakçı cəlb edilməsi gözlənilir. Biz onun başlanması üçün tələb olunan hazırlıqları davam etdiririk. PARAGON böyük bir tədqiqatdır və onu başlamaq və aparmaq əhəmiyyətli maliyyə resursları tələb edir. Bu resursların təmin edilməsi ilkin gözləniləndən daha uzun çəkdi. Biz tədqiqatı irəli aparmaq üçün lazım olan maliyyəni təmin etmək üçün fəal şəkildə çalışırıq. Eyni zamanda, məqsədimiz sadəcə bir maliyyə əməliyyatını tamamlamaq deyil. Biz PrimeC -nin inkişafının bu vacib mərhələsində doğru maliyyə və strateji dəstəyi cəlb etmək istəyirik. Buna görə də, biz paralel olaraq bir neçə imkanı izləyirik, o cümlədən əczaçılıq şirkətləri və strateji tərəfdaşlar, investorlar və digər maliyyə mənbələri ilə müzakirələr, eləcə də qrantlar və digər qeyri-dilütif maliyyələşdirmə imkanları. Biz inanırıq ki, maliyyələşdirmənin keyfiyyəti vacibdir. Mümkün olduqda, topladığımız kapitalın əlavə dəyərlə gəlməsini istəyirik - istər sənaye təcrübəsi, istər inkişaf və kommersiyalaşdırma imkanları, istərsə də maliyyələşdirmədən kənar PrimeC -ni dəstəkləyə biləcək strateji əlaqələr vasitəsilə. 2026-cı ilin aprel ayında bizim CFO Or Eisenberg və mən hər birimiz NeuroSense -ə 200.000 dollar sərmayə qoyduq ki, bu da şirkətdəki əhəmiyyətli mövcud investorla birlikdə ümumilikdə 600.000 dollar sərmayəni təşkil edir. İştirakımız şirkətə və PrimeC ilə nail olmaq istədiyimizə şəxsi inamımızı əks etdirirdi. PARAGON üçün doğru resursları təmin etmək ən yüksək prioritetlərimizdən biri olaraq qalır, eyni zamanda, lazımi resurslar təmin edildikdən sonra irəli getmək üçün lazım olan işləri davam etdiririk. PrimeC -nin Mövcud Məlumatlarına Əsaslanan İmkanların Reallaşdırılması PARAGON əsas inkişaf prioritetimiz olaraq qalsa da, biz artıq əldə etdiyimiz klinik məlumatlar nəticəsində mövcud imkanların da ola biləcəyinə inanırıq. ALS sürətlə irəliləyir, gecikmələr onunla yaşayan insanlara kömək etmək üçün kritik bir pəncərəni qaçırmaq demək ola bilər. Əgər mövcud məlumatlarımız müəyyən bir ərazidə müvafiq tənzimləyici yolu dəstəkləyə bilərsə, biz bu imkanı araşdırmağın məntiqli olduğuna inanırıq, bu da PrimeC -ni ALS ilə yaşayan insanlara başqa bir böyük klinik tədqiqatın tamamlanmasını bir neçə il gözləməkdənsə, daha tez çatdırma potensialına malikdir - bəzi xəstələrin sadəcə olaraq bu qədər vaxtı olmaya bilər. Bu, Kanada da tətbiq etdiyimiz yanaşmadır, burada Health Canada ilə müzakirələrimizdən, o cümlədən pre-NDS prosesindən sonra, PrimeC üçün Yeni Dərman Təqdimatı (NDS) hazırlayırıq və hazırda onu 2026-cı ilin dekabr ayında təqdim etməyi gözləyirik. Biz Kanada nı PrimeC üçün vacib bir bazar kimi görürük və tənzimləmə prosesi vasitəsilə Health Canada ilə işləyirik. Biz həmçinin mövcud məlumatlarımızın müvafiq tənzimləyici yolu dəstəkləyə biləcəyi digər əraziləri də qiymətləndiririk. Planlaşdırılan təqdimat Faza 2b PARADIGM tədqiqatımız vasitəsilə əldə edilmiş klinik və biomarker məlumatlarına əsaslanır. Biz bu nəticələri geniş şəkildə bildirmişik. Biz inanırıq ki, əldə etdiyimiz sübutlar PrimeC -ni irəli aparmaq və mövcud tənzimləyici imkanları araşdırmaq üçün davamlı işimizi dəstəkləyir. Məqsədimiz sadədir: PARAGON -a hazırlaşmağa və onu başlamaq üçün lazım olan resursları təmin etməyə davam edərkən, artıq əlimizdə olan məlumatlardan məsuliyyətlə istifadə etmək və PrimeC -nin xəstələrə daha tez çatmasına imkan verə biləcək imkanları araşdırmaq istəyirik. Strateji İmkanlar Əczaçılıq və digər strateji tərəflərlə müzakirələrimiz PARAGON -un maliyyələşdirilməsi ilə məhdudlaşmır. Biz PrimeC -nin inkişafı və kommersiyalaşdırılması ətrafında potensial tərəfdaşlıqları və aktiv portfelimizi genişləndirmək imkanlarını araşdırmağa davam edirik. Biz inanırıq ki, bu günə qədər tamamlanmış işlər - o cümlədən klinik məlumatlarımız, tənzimləmə irəliləyişimiz və intellektual mülkiyyətimiz - proqramı irəli aparmaq üçün bir neçə mümkün yol təqdim edir. Biz bu imkanları PrimeC -nin inkişafını ən yaxşı şəkildə dəstəkləyə biləcəyinə və şirkət və səhmdarlarımız üçün dəyər yarada biləcəyinə inandığımız əsasda qiymətləndiririk. Planlarımızın asılı olduğu tək bir əməliyyat və ya yol yoxdur. Biz eyni zamanda bir neçə cəbhədə işləyirik və inkişaf etdikcə mövcud imkanları qiymətləndirməyə davam edəcəyik. Nasdaq Uyğunluğu Biz şirkətin mövcud Nasdaq -da siyahıya alınma çatışmazlıqlarını bizə mövcud olan alternativlərdən istifadə edərək fəal şəkildə həll etməyə çalışırıq. Ən yaxın diqqətimiz minimum təklif qiyməti tələbidir. Minimum təklif qiyməti tələbi ilə bağlı olaraq, qarşıdan gələn səhmdarlar yığıncağımızda, uyğunluğu bərpa etmək üçün lazım gələrsə, İdarə Heyətinə 1:4 -dən 1:40 -a qədər diapazonda səhmlərin əks bölünməsini həyata keçirmək səlahiyyəti verən bir təklif daxildir. Bu, İdarə Heyətinə yalnız lazım olduqda istifadə ediləcək əlavə bir vasitə verəcəkdir. Biz həmçinin digər mövcud alternativləri də izləyirik, o cümlədən Nasdaq -dan əlavə uyğunluq müddəti tələb etmək və İdarə Heyəti yalnız bu alternativlər məsələni həll etmədikdə əks bölünməni nəzərdən keçirəcəkdir. Təklif yığıncaq üçün proksi materiallarında tam təsvir edilmişdir. Nasdaq -da siyahıya alınmamızı qorumaq şirkət və səhmdarlarımız üçün vacibdir. Biz tətbiq olunan tələbləri yaxından izləyirik və mövcud çatışmazlıqları aradan qaldırmaq üçün əlimizdə olan addımları atırıq. Gələcəyə Baxış Qarşıda böyük işlər var, lakin artıq tamamladığımız işlər bizi bir neçə etibarlı yol izləyə biləcəyimiz bir vəziyyətə gətirib. İndi işimiz icra etməkdir və NeuroSense komandası məhz bunu etməyə sadiqdir. İrəlilədikcə sizi məlumatlandırmağı səbirsizliklə gözləyirik və davamlı dəstəyinizə görə təşəkkür edirik. Hörmətlə, Alon Ben-Noon Baş İcraçı Direktor NeuroSense Therapeutics NeuroSense haqqında NeuroSense Therapeutics , amiotrofik lateral skleroz ( ALS ) və Alzheimer xəstəliyi daxil olmaqla, ağır neyrodegenerativ xəstəliklər üçün yeni müalicələr inkişaf etdirən, klinik inkişafın son mərhələsində olan bir biotexnologiya şirkətidir. Şirkətin əsas məhsul namizədi PrimeC , xəstəliyin irəliləməsinin əsasında yatan neyroinflamasiya, oksidləşdirici stress və tənzimlənməmiş dəmir mübadiləsi daxil olmaqla, bir çox əsas bioloji yolları hədəf almaq üçün nəzərdə tutulmuş yeni bir oral terapiyadır. NeuroSense bu yaxınlarda ALS -də Faza 2b PARADIGM tədqiqatından uzunmüddətli izləmə məlumatlarının analizini tamamlamışdır ki, bu da xəstəliyin irəliləməsinin əhəmiyyətli dərəcədə yavaşlamasını dəstəkləyir. Şirkət həmçinin ALS ilə əlaqəli bir çox biomarkerlər, o cümlədən mikroRNA-lar üzrə əhəmiyyətli bioloji aktivlik bildirmişdir ki, bu da PrimeC -nin çoxhədəfli təsir mexanizmini dəstəkləyir və ALS müalicəsində potensial olaraq vacib bir irəliləyişi təmsil edir. NeuroSense ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) -dən ALS -də əsas Faza 3 klinik sınağını ( PARAGON ) başlamaq üçün icazə almışdır ki, bu sınağa əsasən Birləşmiş Ştatlar da təxminən 300 iştirakçı cəlb edilməsi gözlənilir. Əlavə məlumat üçün sizi veb saytımızı ziyarət etməyə və LinkedIn, YouTube və X -də bizi izləməyə dəvət edirik. İnvestorlar üçün vacib ola biləcək məlumatlar müntəzəm olaraq veb saytımızda və bu sosial media kanallarında yerləşdirilə bilər. PrimeC PrimeC haqqında, NeuroSense -in əsas dərman namizədi, iki FDA tərəfindən təsdiq edilmiş dərmanın: siprofloksasin və selekoksib -in unikal sabit dozalı kombinasiyasından ibarət yeni, uzadılmış buraxılışlı oral formuladır. PrimeC neyron degenerasiyasına, iltihaba, dəmir yığılmasına və pozulmuş ribonuklein turşusu (" RNA ") tənzimlənməsinə töhfə verən bir neçə əsas mexanizmi hədəf almaq üçün nəzərdə tutulmuşdur ki, bu da xəstəliyin irəliləməsini inhibə etmək potensialına malikdir. ALS haqqında Amiotrofik lateral skleroz (" ALS ") diaqnozdan sonra 2-5 il ərzində tam iflicə və ölümə səbəb olan müalicə olunmaz bir neyrodegenerativ xəstəlikdir. Hər il təkcə ABŞ -da 5.000 -dən çox insana ALS diaqnozu qoyulur, illik xəstəlik yükü 1 milyard dollar təşkil edir. ABŞ və AB -də ALS ilə yaşayan insanların sayının 2040-cı il ə qədər 24% artacağı gözlənilir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalan "gələcəyə yönəlik bəyanatlar" ehtiva edir. Bu press-relizdə yer alan, tarixi fakt bəyanatları istisna olmaqla, bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu press-relizdə yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar "gözləmək", "inanmaq", "düşünmək", "ola bilər", "qiymətləndirmək", "ümid etmək", "niyyət etmək", "axtarmaq", "ola bilər", "ola bilərdi", "planlaşdırmaq", "potensial", "proqnozlaşdırmaq", "layihələndirmək", "hədəfləmək", "məqsəd qoymaq", "lazımdır", "olacaq", "olardı" kimi sözlərin və ya bu sözlərin inkarının və ya digər oxşar ifadələrin istifadəsi ilə müəyyən edilə bilər, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu sözləri ehtiva etmir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar NeuroSense Therapeutics -in cari gözləntilərinə əsaslanır və proqnozlaşdırılması çətin olan daxili qeyri-müəyyənliklərə, risklərə və fərziyyələrə məruz qalır və PrimeC -nin potensialı ilə bağlı bəyanatları ehtiva edir. Bundan əlavə, müəyyən gələcəyə yönəlik bəyanatlar, o cümlədən klinik və tənzimləmə mərhələləri, şirkətin gələcək maliyyələşdirmələri, potensial strateji əməliyyatlar və Nasdaq uyğunluğu ilə bağlı bəyanatlar, dəqiq olmaya biləcək gələcək hadisələrə dair fərziyyələrə əsaslanır. Gələcək hadisələr və tendensiyalar baş verməyə bilər və faktiki nəticələr gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə və mənfi şəkildə fərqlənə bilər. Bu risklərə ALS -də Faza 3 klinik sınağının ( PARAGON ) vaxtında gecikmə potensialı; Kanada Yeni Dərman Təqdimatı nda potensial gecikmə; şirkətin məqbul şərtlərlə və ya ümumiyyətlə maliyyə əldə edə bilməməsi riski; şirkətin Nasdaq siyahıya alınma tələblərinə uyğunluğu bərpa edə və saxlaya bilməməsi riski; təsvir olunan strateji imkanların reallaşmaması və ya şirkətə gözlənilən faydaları verməməsi riski; cari və gələcək klinik sınaqların nəticələri və vaxtı ilə bağlı qeyri-müəyyənlik; PrimeC -nin sonrakı inkişaf mərhələsinə keçməməsi riski, məlumatların, o cümlədən Alzheimer xəstəliyində PrimeC tədqiqatından məlumatların bildirilməsi vaxtı; tədqiqatın uğurlu olmaması; və NeuroSense -in Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (SEC) -nə təqdim etdiyi sənədlərdə göstərilən digər risklər və qeyri-müəyyənliklər daxildir. Gələcəkdə bizim fikirlərimizi təmsil edən bu bəyanatlara etibar etməməlisiniz. NeuroSense -ə təsir edən risklər və qeyri-müəyyənliklər haqqında daha çox məlumat 2026-cı il martın 31 -də Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim edilmiş 20-F Forması üzrə İllik Hesabatın "Risk Faktorları" başlığı altında və NeuroSense -in SEC -ə sonrakı təqdimatlarında yer alır. Bu elanda yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu tarixdən etibarən verilir və NeuroSense tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu məlumatları yeniləmək öhdəliyini götürmür. Loqo: https://mma.prnewswire.com/media/1707291/NeuroSense_Therapeutics_Logo.jpg MƏNBƏ NeuroSense