Ascendis Pharma (NASDAQ:ASND) cümə axşamı ikinci rübün maliyyə nəticələrini açıqladı. Şirkətin ikinci rübün gəlirləri barədə zənginin transkripti aşağıda verilmişdir. Benzinga API-ləri gəlir zənglərinin transkriptlərinə və maliyyə məlumatlarına real vaxt rejimində çıxış imkanı verir. Daha ətraflı məlumat üçün https://www.benzinga.com/apis/ səhifəsinə daxil olun. Ascendis Pharma 2026-cı ilin II rübü üçün ümumi gəliri 339 milyon avro , məhsul gəliri isə 315 milyon avro olaraq bildirdi ki, bu da illik müqayisədə iki dəfədən çox artım deməkdir. Yorvipath gəliri II rübdə 252 milyon avroya çataraq blokbaster statusu qazandı, Skytrofa və Uviwell isə müvafiq olaraq 55 milyon avro və 8 milyon avro gəlir əldə etdi. Şirkət mövcud məhsullar və TransCon texnologiya platforması sayəsində 2030-cu ilə qədər 5 milyard avro gəlir əldə etməyi gözləyir və gələn onilliklərdə 10 milyard avrodan çox gəlirə çatacağını proqnozlaşdırır. Əsas strateji təşəbbüslərə TransCon texnologiya platformasının genişləndirilməsi, etiket genişləndirmələrinin həyata keçirilməsi və xüsusilə Yorvipath və Uviwell ilə kombinasiya terapiyası sınaqlarının irəlilədilməsi daxildir. Ascendis Pharma , hər ikisi güclü bazar qəbulu və xəstə məmnuniyyəti göstərən Yorvipath və Uviwell ilə əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacları həll edir. Şirkətin Uviwell-in IP ilə bağlı BioMarin ilə davam edən hüquqi problemləri var, lakin rəhbərlik onların böyümə trayektoriyasına əhəmiyyətli təsir gözləmir. Əməliyyat fəaliyyətlərindən pul axınının il ərzində 500 milyon avronu keçməsi gözlənilir, o cümlədən 812 milyon avro nağd pul və pul ekvivalentləri ilə güclü maliyyə mövqeyi mövcuddur. Xanımlar və cənablar, gözlədiyiniz üçün təşəkkür edirəm. 2026-cı ilin ikinci rübü Ascendis Pharma gəlirləri konfransına xoş gəlmisiniz. Hal-hazırda bütün iştirakçılar yalnız dinləmə rejimindədirlər. Spikerin təqdimatından sonra sual-cavab sessiyası olacaq. Sessiya zamanı sual vermək üçün telefonunuzda ulduz 11 düyməsini basmalısınız. Daha sonra əlinizin qaldırıldığını bildirən avtomatlaşdırılmış mesaj eşidəcəksiniz. Xahiş edirik, bir sualla məhdudlaşın və əlavə suallar üçün növbəyə qayıdın. Sualınızı geri götürmək üçün yenidən ulduz 11 düyməsini basın. Xahiş edirik, bugünkü konfransın qeydə alındığını nəzərə alın. İndi konfransı İnvestor Əlaqələri üzrə Vitse-Prezident Chad Fugiere -ə təhvil vermək istərdim. Buyurun. Təşəkkür edirəm, operator, və 2026-cı ilin ikinci rübünün maliyyə nəticələri konfrans zəngimizə qoşulduğunuz üçün hər kəsə təşəkkür edirəm. Mən Chad Fugiere , Ascendis Pharma -da İnvestor Əlaqələri üzrə Vitse-Prezidentəm. Bu zəngdə mənə qoşulanlar: Prezident və Baş İcraçı Direktor Yen Mickelson ; Baş Maliyyə Direktoru Scott Smith ; Baş Biznes Direktoru Sherry Glass ; və İcraçı Vitse-Prezident və Ascendis US -in Prezidenti Jay Wu . Başlamazdan əvvəl xatırlatmaq istərdim ki, bu konfrans zəngi, o cümlədən hazırlanmış qeydlərimizdən sonra gələn sual-cavab sessiyası, Şəxsi Məhkəmə İslahatı Aktı tərəfindən təmin edilən təhlükəsiz liman çərçivəsində əhatə olunması nəzərdə tutulan gələcəyə yönəlmiş bəyanatları ehtiva edəcək. Bu zəngdə verilən bütün bəyanatlar, tarixi fakt bəyanatları istisna olmaqla, gələcəyə yönəlmiş bəyanatlardır. Belə bəyanatlara misal olaraq, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Skytrofa , Yorvipath və Ubwell -in kommersiyalaşdırılması və davamlı inkişafı, o cümlədən etiket genişləndirilməsi və kombinasiya müalicəsi; xəstə çıxışı və maliyyə nəticələri ilə bağlı müəyyən gözləntilər; boru kəməri namizədlərimiz və onların davamlı irəliləyişi və potensial kommersiyalaşdırılması ilə bağlı gözləntilərimiz; strateji planlarımız, tərəfdaşlıqlarımız və investisiyalarımız; klinik boru kəmərimizlə bağlı məqsədlərimiz, o cümlədən klinik nəticələrin və sınaqların vaxtı; davam edən və planlaşdırılan tənzimləyici sənədləşdirmələrimiz və tənzimləyici qərarların vaxtı və nəticələri ilə bağlı gözləntilərimiz; və maliyyə perspektivimiz və Vision 2030 məqsədlərimiz daxil ola bilər. Bu bəyanatlar bu gün bizə mövcud olan məlumatlara əsaslanır. Faktiki nəticələr gələcəyə yönəlmiş bəyanatlarımızdan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər və siz bu bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, şərait dəyişdikcə bu bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük. Faktiki nəticələrin əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillər haqqında əlavə məlumat üçün, lütfən, bugünkü press-relizimizin Gələcəyə Yönəlmiş Bəyanatlar bölməsinə və SEC -ə 2026-cı il fevralın 11-də təqdim edilmiş 20-F Forması üzrə İllik Hesabatımızın Risk Faktorları bölməsinə baxın. Bundan əlavə, bu zəng zamanı biz müəyyən qeyri-IFRS maliyyə tədbirlərinə istinad edəcəyik. Bu tədbirlər IFRS mühasibat standartlarına uyğun hazırlanmamışdır və IFRS nəticələrimizdən təcrid olunmuş və ya onların əvəzedicisi kimi nəzərdən keçirilməməlidir. Hər bir qeyri-IFRS tədbirinin ən birbaşa müqayisə edilə bilən IFRS tədbiri ilə uzlaşması, habelə rəhbərliyin bu tədbirlərin investorlar üçün niyə faydalı olduğuna inandığının izahı bugünkü press-relizə daxil edilmişdir. TransCon Growth Hormone , və ya TransCon hGH , indi ABŞ -da FDA tərəfindən böyümə hormonu çatışmazlığı olan böyüklərdə endogen böyümə hormonunun əvəz edilməsi üçün, uşaq böyümə hormonu çatışmazlığının müalicəsinə əlavə olaraq təsdiq edilmişdir; AB -də uşaq böyümə hormonu çatışmazlığının müalicəsi üçün Avropa Komissiyasından MAA icazəsi almışdır. TransCon PTH ABŞ -da FDA tərəfindən böyüklərdə hipoparatiroidizmin müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir və Avropa Komissiyası və Birləşmiş Krallığın Dərmanlar və Sağlamlıq Məhsulları Tənzimləmə Agentliyi xroniki hipoparatiroidizmi olan böyüklərin müalicəsi üçün göstərilən əvəzedici terapiya kimi TransCon PTH üçün marketinq icazəsi vermişdir. TransCon CNP ABŞ -da FDA tərəfindən açıq epifizləri olan 2 yaş və yuxarı uşaq xəstələrdə axondroplaziyada xətti böyüməni artırmaq üçün təsdiq edilmişdir. İllik böyümə sürətinin yaxşılaşdırılmasına əsaslanan bu göstərici üçün davamlı təsdiq, təsdiqedici sınaqlarda klinik faydanın yoxlanılması və təsvirindən asılı ola bilər. Yuxarıda təsvir etdiyim təsdiq edilmiş məhsullar istisna olmaqla, məhsul namizədlərimiz tədqiqat mərhələsindədir və kommersiya istifadəsi üçün təsdiq edilməmişdir. Məhsul namizədlərinin təhlükəsizliyi və effektivliyi heç bir tənzimləyici agentlik tərəfindən nəzərdən keçirilməmiş və ya təsdiq edilməmişdir. Bu konfrans zəngi zamanı məhsul namizədləri ilə bağlı heç bir bəyanat təşviqat xarakterli hesab edilməməlidir. Bugünkü zəngdə biz 2026-cı ilin ikinci rübünün maliyyə nəticələrini müzakirə edəcəyik və hazırlanmış qeydlərdən sonra əlavə biznes yeniləmələri təqdim edəcəyik. Daha sonra suallar üçün zəngi açacağıq. Bununla da sözü Y -ə verirəm. Təşəkkürlər, Chad . Hər kəsə yaxşı günlər. İkinci rüb ərzində mühüm mərhələlərin əldə edilməsi və TransCon məhsullarımıza olan güclü tələbat Ascendis Pharma -nın aparıcı qlobal biofarma şirkətinə çevrilməsini davam etdirdi. TransCon texnologiya platformasının unikallığı, güclü inkişaf və qlobal kommersiyalaşdırma qabiliyyətimiz, dəyərlərimiz və vizyonumuz bu transformasiyanı idarə edən əsaslardır. İnanırıq ki, eyni güc Ascendis -in növbəti illərdə böyüməsini davam etdirəcək, yüksək dərəcədə fərqləndirilmiş, təsdiq edilmiş zülal və peptid əsaslı kombinasiya məhsullarımız olan Skytrofa , Yorvipath və Uviwell -in uzunmüddətli davamlılığı ilə başlayaraq. İnanırıq ki, bu məhsullar qlobal kommersiyalaşdırma, kombinasiya müalicələri daxil olmaqla etiket genişləndirilməsi potensialı və xəstə dəstəyi təkliflərinə investisiya vasitəsilə növbəti 10-15 il ərzində böyümə hekayəmizin əsas hərəkətverici qüvvəsi olacaq. TransCon texnologiya platformasının davamlı genişləndirilməsi, hər biri yeni NCE -yə əsaslanan, hər il ən azı bir IND və ya oxşar sənəd təqdim etmək planlarımızı həyata keçirməyə imkan verir ki, bu da onilliklər boyu güclü böyümə üçün zəmin yaradır. Bu, həmçinin hipopara və böyümə pozğunluqlarına əlavə olaraq yeni terapevtik sahələr yaratmağımıza imkan verəcək. Əlavə bir üstünlük olaraq, qurulmuş tərəfdaşlarımız böyük göstəricilərdə TransCon namizədlərini inkişaf etdirirlər. Buna görə də inanırıq ki, Ascendis özünü təmin edən uzunmüddətli böyümə üçün yaxşı mövqedədir. Gəlin Yorvipath -a daha ətraflı nəzər salaq. Yorvipath , bədəndə çatışmayan endogen PTH -ı əvəz edərək əsas xəstəliyi həll edən, hipopara olan böyüklər üçün ilk və yeganə təsdiq edilmiş müalicədir. Yorvipath -ın istifadəsi istifadəyə verildiyi gündən bəri həm ABŞ -da, həm də bir çox digər ölkələrdə davamlı olaraq artmışdır ki, bu da qlobal kommersiya infrastrukturumuzun əhatə etdiyi coğrafi regionda bu ciddi nadir xəstəliklə yaşayan 800.000-dən çox xəstə arasında əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacı əks etdirir. ABŞ xaricində, biz ardıcıl yeni xəstə tələbatı və tam ödənişlə qlobal kommersiyalaşdırma başlanğıclarının davamlı genişlənməsini görürük. Yorvipath hazırda 35-dən çox ölkədə kommersiya olaraq və ya adlandırılmış xəstə proqramları vasitəsilə mövcuddur. Bu, nadir xəstəlik məhsulunun sürətli, geniş qlobal istifadəyə verilməsini həyata keçirmək qabiliyyətimizin gücünü göstərir. ABŞ -da, ikinci rübdə Yorvipath -a olan yeni xəstə tələbatı əvvəlki rüblərlə uyğun olaraq güclü qalmışdır. Bundan əlavə, dəqiq təyinat genişlənir və dərinləşir. Yorvipath müalicəsinə uğurla başlayan xəstələr terapiyada qalmağa davam edir ki, bu da yüksək məmnuniyyət səviyyəsini göstərir. Biz ABŞ -da və ABŞ xaricində Yorvipath -ın böyüməsindən və onun davamlı güclü performansını görməkdən həyəcanlanmağa davam edirik. İkinci rübdə təqdim olunan Yorvipath -ın uzunmüddətli Faza 2 və Faza 3 sınaqlarından əldə olunan məlumatlar, Yorvipath -ın niyə post-cərrahi və ADH1 və ADH2 kimi ultra-nadir genetik səbəblər daxil olmaqla hipoparanın bütün alt qruplarında standart müalicəyə çevrildiyini vurğulayır. Nəticələr, çoxkomponentli son nöqtə üçün 82%-dən 86%-ə qədər davamlı cavab dərəcələrini, çoxsaylı orqan sistemlərində – MSS , böyrək, nazik bağırsaq və sümük – klinik fayda, üstəgəl həyat keyfiyyətində əhəmiyyətli yaxşılaşma, beş illik müalicədən sonra xəstə saxlanma dərəcəsinin 95%-ə qədər olduğunu göstərdi. Olduqca unikal. Paralel olaraq, biz hipoparada liderliyimizi əlavə klinik sınaqlarla daha da inkişaf etdirmək üçün çalışırıq ki, bunlara 12-18 yaş aralığını əhatə edən etiket genişləndirilməsi və ABŞ -da xəstələr üçün daha yüksək dozalar, həmçinin Yorvipath -ın stabil dozalarında olan xəstələr üçün həftədə bir dəfə istifadə olunan məhsulun inkişaf etdirilməsi daxildir. İndi Uviwell -ə keçək, inanırıq ki, Uviwell axondroplaziya üçün bazar lideri terapiyaya çevrilmək üçün mövqedədir. Uviwell -in sürətli qəbulu artıq ABŞ bazarını dəyişdirir. Ümumilikdə, biz ABŞ -da Uviwell -in fərqləndirilmiş profilinə xəstələr və həkimlər arasında yüksək dərəcədə müsbət reaksiya görürük. İyun ayına qədər 170-dən çox unikal xəstə qeydiyyatdan keçmişdi. O vaxtdan bəri, iyul ayının sonuna qədər 220-dən çox qeydiyyat və ABŞ -da 65%-dən çoxunun ödənişi təsdiqlənmişdir. Həqiqətən unikal bir başlanğıc. Sürətli qəbul hər cür mənşəli xəstələr tərəfindən baş verir – tibbi terapiyaya qayıdanlar və ya axondroplaziya üçün ilk dəfə terapiyaya başlayanlar. İnanırıq ki, Uviwell həqiqətən ABŞ bazarını böyüdür ki, bu da yüksək dərəcədə fərqləndirilmiş bir məhsulun hələ də yüksək qarşılanmamış tibbi ehtiyacın olduğu sahələrə daxil edildiyi zaman görmək istədiyiniz modeldir. İndi tamamlanmış əsas yanaşma sınağının uzunmüddətli məlumatları, plasebo ilə müqayisədə böyümə, ayaq sümüyü və bədən proporsionalığında davamlı və ardıcıl yaxşılaşma, habelə ümumiyyətlə yaxşı tolere edilən təhlükəsizlik profilini göstərir ki, bu da cəmiyyətin ABŞ -da Uviwell -i sürətlə qəbul etdiyini vurğulayır. AB -də Uviwell üçün tənzimləyici qərar 2026-cı ilin dördüncü rübündə gözlənilir. Biz həmçinin ABŞ FDA təsdiqindən istifadə edərək erkən çıxış proqramları vasitəsilə seçilmiş beynəlxalq bazarlarda Uviwell -i əlçatan edirik. Uzunmüddətli perspektivdə, davam edən və planlaşdırılan sınaqlar vasitəsilə TransCon CNP üçün genişləndirmə imkanlarını izləyirik. Bunlara 0-dan 2 yaşa qədər körpələr kimi davam edən fəaliyyətlər daxildir – və biz bu hədəf qeydiyyatının gözləniləndən daha sürətli tamamlandığını bu yaxınlarda elan etdik – axondroplaziyalı böyüklər, hipoxondroplaziyalı uşaqlar