Abeona Therapeutics (NASDAQ:ABEO) cümə axşamı ikinci rübün gəlir konfrans zəngini keçirdi. Aşağıda zəngin tam transkripti verilmişdir. Bu məzmun Benzinga API -ləri tərəfindən təmin edilir. Hərtərəfli maliyyə məlumatları və transkriptlər üçün https://www.benzinga.com/apis/ səhifəsinə daxil olun. Abeona Therapeutics Inc 2026-cı ilin ikinci rübündə ZEVA Skin gəlirlərini 11,4 milyon dollar olaraq bildirdi ki, bu da birinci rüblə müqayisədə 31% artım deməkdir. Şirkət istifadəyə verildiyi gündən bəri ZEVA Skin ilə 12 xəstəni müalicə etdi, ikinci rübdə beş müalicə həyata keçirildi, lakin aşağı məhsuldarlıqlı partiya səbəbindən yalnız dördü üçün gəlir tanındı. Şirkət ixtisaslı müalicə mərkəzləri şəbəkəsini genişləndirdi, o cümlədən Cincinnati Children's və Children's Hospital of Philadelphia kimi görkəmli mərkəzləri aktivləşdirdi. Çətinliklərə əməliyyat tıxacları, gözlənilməz xəstə sağlamlığı dəyişiklikləri və ZEVA Skin -in tətbiqinə təsir edən dəyişkən istehsal məhsuldarlığı daxildir. Rəhbərlik ZEVA Skin üçün NTAP statusunun əldə edilməsini vurğuladı ki, bu da Medicare xəstələri üçün ödənişləri artırır. Gələcək diqqət QTC şəbəkəsinin genişləndirilməsi, xəstə girişinin yaxşılaşdırılması və dayanıqlı biznes modelinin qurulması üçün əməliyyat səmərəliliyinin artırılmasına yönəlib. Hər kəsə sabahınız xeyir və Abeona Therapeutics Inc -in 2026-cı ilin ikinci rüb konfrans zənginə xoş gəlmisiniz. Bu zaman bütün iştirakçılar yalnız dinləmə rejimində yerləşdirilib və rəsmi təqdimatdan sonra sual-cavab sessiyası keçiriləcək. Konfrans zamanı operator köməyinə ehtiyacı olan hər kəs telefon klaviaturasında ulduz sıfır düyməsini bassın. Nəzərə alın ki, bu konfrans qeydə alınır. İndi konfransı ev sahibiniz, İnvestor Əlaqələri və Korporativ İnkişaf üzrə Vitse-Prezident Gregory Ginn -ə təhvil verirəm. Qreq, söz sizindir. Təşəkkür edirəm, Cenni. Sabahınız xeyir və 2026-cı ilin ikinci rübünün nəticələri üzrə konfrans zəngimizə qoşulduğunuz üçün hər kəsə təşəkkür edirəm. Bu zəng zamanı bu səhər maliyyə nəticələrini elan edən press-relizə istinad edəcəyik. Bu, korporativ veb saytımızda www.abeonatherapeutics.com ünvanında mövcuddur. Bu günkü zəngimizə mənə qoşulanlar Baş İcraçı Direktor Dr. Vish Desaugri , Baş Kommersiya Direktoru Dr. Madhav Vasantavada , Baş Maliyyə Direktoru Joe Vizzano və Baş Texniki Direktor Dr. Brian Keaveny -dir. Biz bu günkü zəng zamanı federal qiymətli kağızlar qanunlarının təhlükəsiz liman müddəalarına uyğun olaraq proqnozlar və gələcəyə yönəlik bəyanatlar verməyi gözləyirik. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar cari gözləntilərə əsaslanır və dəyişə bilər. Faktiki nəticələr, digər amillərlə yanaşı, Form 10-K -də və Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim edilmiş dövri hesabatlarımızda göstərilənlər də daxil olmaqla müxtəlif amillər səbəbindən gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu sənədlər veb saytımızda www.abeonatherapeutics.com ünvanında mövcuddur və bununla da zəngi Vish -ə təhvil verirəm. Təşəkkür edirəm, Qreq, və hər kəsə sabahınız xeyir. Bu gün kommersiya irəliləyişimizə ümumi baxışla başlayacağam, sonra əməliyyat detalları üçün zəngi Maza -ya təhvil verəcəyəm. Bu günə qədərki kommersiya təcrübəmiz Ziviskin -in əhəmiyyətli kommersiya imkanlarına inamımızı gücləndirir. İkinci rüb ərzində biz ixtisaslı müalicə mərkəzləri şəbəkəmizi genişləndirərək və daha çox xəstəni müalicə yolunda irəliləyərək tətbiqimizi inkişaf etdirdik. Ölkənin ən böyük epidermolysis bullosa müalicə mərkəzlərindən biri olan Cincinnati Children's -in son əlavəsi ilə, indi ölkə üzrə yeddi aktiv QTC -miz var. Əhəmiyyətlisi, CHOP və UTMB xəstələrdən biopsiya götürür və CHOP ilk müalicəsini tamamlayıb. Biz istifadəyə verildiyi gündən bəri 12 xəstəni müalicə etmişik, o cümlədən 2026-cı ilin ikinci rübündə beş və üçüncü rübdə bu günə qədər əlavə üç xəstə. Madhav -ın daha ətraflı müzakirə edəcəyi kimi, bu müalicələrdən bir neçəsi gəlir gətirmədi. Kommersiya izimiz genişləndikcə, investisiya cəmiyyətinə irəliləyişi necə bildirdiyimizi dəqiqləşdiririk. Keçən rüb ərzində biz planlaşdırılmış biopsiyalar və ya istehsalda olan biopsiyalar kimi aparıcı göstəricilərin nəzarətimizdən kənar xarici dəyişənlərə məruz qaldığını və gəlir gətirən müalicələri proqnozlaşdırmaqda məhdud faydası olduğunu gördük. Zəngin sonrakı hissəsində Joe bu qeyri-müəyyənliyi aradan qaldırmaq və kommersiya mərhələsində olan şirkətlərin standart təcrübələrinə uyğunlaşmaq üçün etdiyimiz xüsusi hesabat yeniləmələrini qeyd edəcək. Bununla da, zəngi kommersiya icrası və şəbəkə genişləndirilməsi detallarını vermək üçün Baş Kommersiya Direktorumuz Madhav Vasantavada -ya təhvil verirəm. Madhav. Təşəkkür edirəm, Vish , və hər kəsə sabahınız xeyir. Biz aydın prioritetlərlə tətbiqi həyata keçirməkdə irəliləyiş əldə edirik: müəyyən edilmiş xəstələri müalicə yolu ilə irəlilətmək, aparıcı EB mərkəzlərini cəlb etməklə QTC izini strateji şəkildə genişləndirmək və EB icması arasında ZEVA Skin haqqında məlumatlılığı artırmaq. Yalnız ardıcıl görüşlərdə iştirak etdiyimiz üçün EB icması ilə əlaqədən başlamaq istərdim: DEBRA of America , xəstə müdafiə qrupu tərəfindən təşkil edilən EB xəstələri üçün əsas görüş olan DEBRA Care Conference və Pediatrik Dermatologiya Cəmiyyəti (SPD) İllik Görüşü , burada onlarla yüksək motivasiyalı xəstə, baxıcı və həkimlərlə əlaqə qurduq. Klinik sınaqlarda ZEVA Skin almış xəstələrdən ibarət olan Strong Together Network -dən olan xəstə səfirləri bu tədbirlər boyu ailələr və həkimlərlə əlaqə quraraq mənalı dialoqları təşviq etdilər, ZEVA Skin -in onların həyatına təsirini bölüşdülər və xəstələri və baxıcıları ZEVA Skin resursları və dəstəyi ilə əlaqələndirməyə kömək etdilər. Bu qarşılıqlı əlaqələrdən və son aylarda keçirdiyimiz bir çox görüşlərdən sonra, biz bu gün və gələcək illər üçün RDEB yaralarının sağalmasında ZEVA Skin -in oynaya biləcəyi imkan və fundamental roldan enerji alırıq. Xəstələr və baxıcılarla qarşılıqlı əlaqələrimizə əsaslanaraq, biz ZEVA Skin -in fərqli dəyərinin RDEB icması ilə dərin rezonans doğurduğuna inanmağa davam edirik. Biz QTC şəbəkəmizdə və digər RDEB həkimlərinin icma təcrübələrində klinik inamın artdığını görürük. Xəstə icmasının ZEVA Skin -ə marağından məmnun olsaq da, son təcrübəmiz xəstənin müəyyən edilməsindən ZEVA Skin müalicəsinə qədər olan yolda həll etməyə çalışdığımız tıxacları ortaya qoydu. ZEVA Skin dermatologiyada ilk cərrahi yolla tətbiq olunan autoloji hüceyrə terapiyası olduğu və ənənəvi topikal terapiyalardan əməliyyat baxımından çox fərqli olduğu üçün QTC -lər üçün öyrənmə əyrisi yüksəkdir. Nəticədə, xəstənin müəyyən edilməsindən xəstənin müalicəsinə qədər olan vaxt mərkəzdən mərkəzə əhəmiyyətli dərəcədə dəyişə bilər və fərdi maraqlı tərəflərin nəzarətindən kənar geniş amillər tərəfindən təsirlənə bilər. Tətbiqin həyata keçirilməsi bizə bir neçə real dünya öyrənməsi təmin etdi, bunlardan üç vacibini vurğulamaq istərdim. Birincisi, 84 saat saxlama müddəti olan ZEVA Skin -in tətbiqi QTC -dən çoxsaylı maraqlı tərəflər arasında qüsursuz, real vaxt koordinasiyasını tələb edir. Biopsiya yeri tələb etməzdən xeyli əvvəl, dermatoloqlar, cərrahi mütəxəssislər, anestezioloqlar və xəstəxana heyəti biopsiya görüşləri, əməliyyat otağı rezervasiyaları və cərrah və tibbi qruplar üçün dəqiq tarixləri təyin etməlidirlər. Bu unikal əməliyyat dinamikası, xüsusilə xəstə və həkim mövcudluğu bayramlar və məktəbə hazırlıq planları ilə məhdud ola biləcəyi zaman daha böyük planlaşdırma tələb edir və biz bunun biopsiya və müalicə tarixləri üçün cədvəl pozulmalarına səbəb olduğunu görmüşük. İkincisi, klinik tərəfdən öyrənərək, RDEB xəstələrinin sağlamlığının bəzən gözlənilmədən dəyişə biləcəyini müşahidə etdik ki, bu da qaçılmaz biopsiya gecikmələrinə və ya ləğvlərinə səbəb ola bilər. İkinci rübdə xəstə sağlamlığının pisləşməsi planlaşdırılmış biopsiyaların iki son dəqiqə ləğvinə səbəb oldu. Müalicə yeri sifariş etməzdən xeyli əvvəl QTC -də ödəyici və xəstə cədvəli ilə tələb olunan koordinasiya miqdarı səbəbindən, son dəqiqə ləğvi o deməkdir ki, yer başqa bir xəstə tərəfindən doldurula bilməz. Nəhayət, təchizat tərəfində, xəstə nümunə ölçümüz böyüməyə davam etdikcə, istehsal məhsuldarlığının gələn biopsiya materialındakı dəyişkənlikdən təsirlənə biləcəyini öyrəndik. Bu amillər ikinci rübdə bir aşağı məhsuldarlıqlı partiya və üçüncü rübdə bir spesifikasiyadan kənar partiya ilə nəticələndi ki, bunlar üçün heç bir gəlir tanınmadı. Bu çətinliklərə baxmayaraq, hər iki xəstənin müalicə almasından məmnunuq. Tətbiq bu çətinlikləri vurğulasa da, onlar həm Abeona Therapeutics Inc , həm də onun QTC tərəfdaşları tərəfindən icranı gücləndirməyə davam edən dəyərli əməliyyat və kommersiya öyrənmələri təmin etdilər. Əhəmiyyətlisi, bu çətinliklərə baxmayaraq, biz sabit rüblük artımı qoruduq və istifadəyə verildiyi gündən bəri 12 xəstə ZEVA Skin ilə müalicə edildi. Bu tətbiq öyrənmələrini tətbiq etdikcə, diqqətimiz nəzarətimizdən kənar səbəblərdən baş verə biləcək xəstə itkisini kompensasiya etmək üçün daha çox xəstənin huni yuxarı hissəsinə daxil olmasını təmin etməyə yönəlib. Bu strategiyanın əsas komponenti ixtisaslı müalicə mərkəzləri şəbəkəsinin davamlı genişləndirilməsi, EB icması ilə davamlı əlaqə və xəstə girişinin yaxşılaşdırılmasıdır. Bu məqsədlə, ikinci rüb ərzində biz iki aparıcı institutu aktivləşdirdik: NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center və Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) . Daha yaxınlarda, ABŞ -ın ən böyük EB mərkəzlərindən biri olan Cincinnati Children's Hospital da qoşuldu. Müalicə mərkəzlərinin aktivləşdirilməsi QTC -lərdən və Abeona komandalarından əhəmiyyətli vaxt və öhdəlik tələb etdi və bu ilin sonuna qədər yeddi QTC -ni aktivləşdirmək kimi qeyd etdiyimiz məqsədimizə nail olmağa kömək edən hər kəsə təşəkkür etmək istəyirəm. Genişlənmiş QTC şəbəkəmizlə, iddiaların təhlilinə əsasən, ünvanlana bilən bazarımızın təxminən 40% -i indi dövlət daxilində QTC -yə çıxışa malikdir. Bundan əlavə, QTC -lərimiz dövlətdən kənardan gələn xəstələrin əhəmiyyətli bir hissəsi üçün ixtisaslaşdırılmış qayğı göstərir ki, bu da daha geniş xəstə girişini təmin edir. Bununla belə, biz əlavə EB mərkəzlərindən ZEVA Skin -i cəlb etmək üçün sorğular alırıq və QTC şəbəkəsinin genişləndirilməsini daha da inkişaf etdirmək üçün bu mərkəzlərlə işləməyi planlaşdırırıq. Mərkəzin aktivləşdirilməsi kritik bir mərhələ olsa da, bu, QTC -yə ZEVA Skin müalicə prosesini, o cümlədən konsultasiya, xəstənin işlənməsi və ödəyici ilə əlaqəni başlamağa imkan verən yalnız ilk addımdır. Kommersiya və tibbi komandalarımız hər bir aktivləşdirilmiş mərkəzlə müalicəyə hazırlığı və inzibati planlaşdırmanı, o cümlədən Əczaçılıq və Terapevtika Komitəsi nin nəzərdən keçirilməsini, əvvəlcədən icazə və ödəyici müqaviləsi proseslərini, həmçinin cərrahiyyə və logistika planlaşdırmasını qurarkən müntəzəm olaraq əlaqə saxlayırlar. Fövqəladə əməliyyat səmərəliliyinə bir nümunə olaraq, CHOP may ayında aktivləşdirildikdən qısa müddət sonra iyul ayında ilk ZEVA Skin müalicəsini tamamladı. UTMB bu yaxınlarda ilk xəstə biopsiyasını tamamladı ki, bu da gələcək müalicələrə doğru başqa bir vacib addımı təmsil edir və ümumilikdə xəstələri müalicə edən QTC -lərin sayında artımı əks etdirir. Sonra, ZEVA Skin üçün uzunmüddətli qəbul əyrisi haqqında düşündükdə, bilirik ki, həkim inamı və öyrənmə zamanla inkişaf edir. QTC həkimlərimiz ZEVA Skin kimi yeni bir terapiyanı standart təcrübəyə keçirməzdən əvvəl həmyaşıdlararası dialoq vasitəsilə paylaşılan çoxmərkəzli real dünya təcrübəsinə çox güvənirlər. Biz QTC -lər və erkən müalicə edənlər arasında ən yaxşı təcrübə mübadiləsini aktiv şəkildə asanlaşdırdıqca, müalicədən sonrakı müsbət nəticələri müşahidə etdikcə və onları həmyaşıdları ilə bölüşdükcə, bu artan klinik inamın ilkin təcrübəni geniş klinik qəbula və bütün QTC şəbəkəmizdə müntəzəm təyinatlara körpü salan dönüş nöqtəsini tətikləyəcəyinə inanırıq. RDEB həkimləri ilə son müzakirələrə əsasən, RDEB həkimləri müsbət müalicə nəticələrinin daha çox nümunələrini gördükcə və bölüşdükcə ZEVA Skin -ə marağın artmağa davam edəcəyini gözləyirik. Qəbul üçün eyni dərəcədə vacib olan bütün ödəyici kanalları üzrə müalicə mərkəzlərimiz üçün iqtisadi uyğunlaşma və ödənişin təmin edilməsidir. Bu məqsədlə, biz CMS -dən ZEVA Skin üçün Yeni Texnologiya Əlavə Ödənişi və ya NTAP statusu verilməsi ilə əhəmiyyətli bir mərhələyə nail olduq.