Replimune investorlara bildirdi ki, onun RP1 təkrar təqdimatı FDA -nın əvvəlki çatışmazlıq məktubuna tam cavabdır və kommersiya satış qrupları hazırdır; agentliyin 2026-cı ilin aprel ayında rədd məktubunda əvvəllər bildirilən tədqiqat dizaynı ilə bağlı narahatlıqların heç vaxt həll edilmədiyi qeyd edildi və REPL səhmləri 1.70 dollara düşdü. Nyu York, 13 avqust 2026-cı il /PRNewswire/ -- SueWallSt , 20 oktyabr 2025-ci il və 10 aprel 2026-cı il tarixləri arasında Replimune Group, Inc. (NASDAQ: REPL) qiymətli kağızlarını alan səhmdarlar adından gözlənilən qiymətli kağızlar üzrə kollektiv iddia barədə xatırladır. Hər səhm üzrə itkilərinizi bərpa etmək üçün uyğun olub-olmadığınızı öyrənin. Siz həmçinin Joseph E. Levi, Esq. ilə [email protected] və ya ☎(888) SueWallSt vasitəsilə əlaqə saxlaya bilərsiniz. 8 dekabr 2025-ci il tarixində 10.73 dollar olan sinif dövrünün bağlanış yüksəkliyindən, REPL səhmləri 13 aprel 2026-cı il tarixinə qədər 1.70 dollara düşdü, bu da təxminən 9.03 dollar hər səhm üzrə və ya təxminən 84% kumulyativ azalma deməkdir. Baş iddiaçı üçün son tarix 5 oktyabr 2026-cı ildir . Vəd Şirkət əhəmiyyətli dərəcədə təmizlənmiş görünən tənzimləyici yolu proqnozlaşdırdı. İnvestorlara bildirildi ki, FDA 2025-ci ilin oktyabr ayında təkrar təqdimatı " 2025-ci ilin iyul ayında alınan tam cavab məktubuna tam cavab" hesab edir, 10 aprel 2026-cı il üçün PDUFA fəaliyyət tarixi təyin edilmişdir və A Tipi görüş protokolları IGNYTE-3 sınağının "potensial olaraq təsdiqi dəstəkləyə biləcəyini" göstərir. 3 fevral 2026-cı il tarixinə qədər rəhbərlik potensial satışa dəstək olmaq üçün kommersiya hazırlıq fəaliyyətlərinin yaxşı getdiyini bildirdi. Reallıq Nəticələr 10 aprel 2026-cı il tarixində, FDA RP1 bioloji lisenziya müraciətini rədd edən Tam Cavab Məktubu dərc etdikdə fərqli bir mənzərə ortaya qoydu. Agentlik bildirdi ki, tədqiqat dizaynı ilə bağlı narahatlıqları bir çox qarşılıqlı əlaqələrdə "açıq şəkildə bildirilmişdi", lakin "həll edilməmişdi", RPL-001-16 "adekvat və yaxşı nəzarət edilən klinik tədqiqat deyildi" və təkrar təqdimat planlaşdırılan qeydiyyatın yalnız 10% -ni təmsil edən erkən planlaşdırılmamış təhlilə əsaslanırdı ki, bu da "effektivlik iddiasını dəstəkləmək üçün qeyri-kafi idi". Vəd vs. Faktiki: Rəqəmlərlə Vəd edilmiş: təkrar təqdimat tam cavab kimi qəbul edildi. Faktiki: BLA 10 aprel 2026-cı il tarixində FDA məktubuna əsasən rədd edildi. Vəd edilmiş: sürətləndirilmiş təsdiqə aparan Faza 3 məlumat yolu. Faktiki: planlaşdırılan 400 xəstənin 40 xəstəsindən alınan məlumatlar. Vəd edilmiş: effektivlik iddiasını dəstəkləyən cavab məlumatları. Faktiki: FDA -nın RECIST v1.1 ilə uyğun olmadığını bildirdiyi cavab meyarları. Vəd edilmiş: satışa hazır kommersiya təşkilatı. Faktiki: RP1 -in nivolumab -dan töhfəsini ayırmağın mümkün olmadığı iddia edilən tək qollu dizayn. İnvestor nəticəsi: 10 aprel 2026-cı il tarixində 1.15 dollar (19.46%) azalma ilə 4.76 dollara , ardınca 3.06 dollar (64.29%) azalma ilə 1.70 dollara düşmə. İddianın Boşluq Haqqında İddiaları Şikayətdə bu təqdimatlar ilə əsas tənzimləyici qeydlər arasındakı boşluğun əhəmiyyətli olduğu və nəticədə səhmdarların süni şəkildə şişirdilmiş qiymətlərlə alış etdikləri iddia edilir. "Gələcək performans haqqında investorlara konkret vədlər verən şirkətlər bu proqnozlara dair məlum riskləri açıqlamaq öhdəliyi daşıyırlar. Şikayətdə iddia edilir ki, əvvəllər bildirilən FDA tədqiqat dizaynı ilə bağlı narahatlıqlar açıqlanmamış qaldı, halbuki Replimune öz təkrar təqdimatını tam kimi təsvir edirdi." -- Joseph E. Levi, Esq. Məlumatlarınızı buraya göndərin və ya (888) SueWallSt nömrəsinə zəng edin. NİYƏ SUEWALLST: SueWallSt Levi & Korsinsky LLP tərəfindən dəstəklənir. Levi & Korsinsky LLP özünü milli səviyyədə tanınmış qiymətli kağızlar üzrə məhkəmə firması kimi təsdiqləmişdir ki, bu da zərər çəkmiş səhmdarlar üçün yüz milyonlarla dollar təmin etmiş və yüksək riskli işləri qazanmaqda təcrübə qazanmışdır. Firma mürəkkəb qiymətli kağızlar üzrə məhkəmə işlərində investorları təmsil etməkdə geniş təcrübəyə və müştərilərimizə xidmət etmək üçün 70 -dən çox əməkdaşdan ibarət komandaya malikdir. Yeddi il ardıcıl olaraq, Levi & Korsinsky ISS Securities Class Action Services -in Top 50 Hesabatında Birləşmiş Ştatların ən yaxşı qiymətli kağızlar üzrə məhkəmə firmalarından biri kimi yer almışdır. REPL İddiası Haqqında Tez-tez Verilən Suallar S: REPL iddiası hansı konkret yanlış bəyanatları iddia edir? C: Şikayətdə iddia edilir ki, Replimune Group, Inc. sinif dövründə əvvəllər bildirilən FDA tədqiqat dizaynı ilə bağlı narahatlıqların həll edilib-edilməməsi və RP1 BLA təkrar təqdimatını dəstəkləyən məlumatların kifayətli olması ilə bağlı əhəmiyyətli dərəcədə yalan və ya yanıltıcı bəyanatlar vermişdir. FDA -nın BLA -nı rədd edən Tam Cavab Məktubu açıqlandıqda, səhm qiyməti kəskin şəkildə düşdü. S: REPL səhmləri nə qədər düşdü? C: Şirkət FDA -nın RP1 bioloji lisenziya müraciətini rədd etdiyini açıqladıqdan sonra səhmlər sinif dövrünün ən yüksək səviyyəsindən təxminən 84% , yəni hər səhm üzrə təxminən 9.03 dollar azaldı. Sinif dövründə süni şəkildə şişirdilmiş qiymətlərlə səhm alan və zərər çəkən investorlar kompensasiya tələb etmək üçün uyğun ola bilərlər. S: REPL iddiasında kimlər müttəhim kimi göstərilir? C: Şikayətdə Replimune Group, Inc. və SEC sənədlərini imzalayan, ictimai bəyanatlar verən və ya Sarbanes-Oxley qanununa əsasən maliyyə açıqlamalarını təsdiqləyən yüksək vəzifəli icraçılar daxil olmaqla fərdi müttəhimlər göstərilir. S: REPL investorları indi nə etməlidirlər? C: İnvestorlar alış tarixlərini, səhm miqdarını və ödənilən qiymətləri göstərən broker qeydlərini toplaya bilərlər. Absent sinif üzvü kimi uyğun qalmaq üçün dərhal heç bir tədbir tələb olunmur. S: Baş iddiaçı kimdir və niyə vacibdir? C: Baş iddiaçı məhkəmə tərəfindən bütün sinfi təmsil etmək üçün təyin edilmiş investordur. Baş iddiaçılar adətən ən böyük sənədləşdirilmiş itkilərə malik investorlardır. Təyin olunmaq fərdi bərpanı artırmır, lakin işin necə aparıldığına birbaşa nəzarət imkanı verir. S: Əgər mən artıq REPL səhmlərimi satmışamsa, itkiləri hələ də bərpa edə bilərəmmi? C: Bəli. Uyğunluq səhmləri nə vaxt aldığınızdan asılıdır, hələ də saxlayıb-saxlamadığınızdan yox. Sinif dövründə alan və zərərlə satan investorlar hələ də iştirak etmək üçün uyğun ola bilərlər. S: İştirak etmək mənə nə qədər başa gəlir? C: Məlumatlarınızı təqdim etmək və bərpa etmək üçün uyğun olub-olmadığınızı nəzərdən keçirmək üçün əvvəlcədən heç bir xərc yoxdur. Qiymətli kağızlar üzrə kollektiv iddiada iştirak etməyi seçsəniz, onlar adətən şərti əsasda həll edilir, hər hansı vəkil haqları və xərcləri məhkəmənin təsdiqinə tabedir. S: Əgər Replimune Group, Inc. iş həll olunmadan iflas edərsə nə olar? C: Qiymətli kağızlar üzrə kollektiv iddia tələbləri bir çox hallarda iflasdan sonra da qüvvədə qala bilər. D&O sığorta polisləri tez-tez həll fondlarının potensial mənbəyidir. ƏLAQƏ: Levi & Korsinsky, LLP Joseph E. Levi, Esq. 33 Whitehall Street, 27th Floor New York, NY 10004 [email protected] Tel: (888) SueWallSt Faks: (212) 363-7171 Vəkil Reklamı. Əvvəlki nəticələr oxşar nəticələrə zəmanət vermir. MƏNBƏ SueWallSt.com