Thomas McCourt : Təşəkkürlər, Chris . Ironwood -un 2026-cı ilin ikinci rübünün maliyyə nəticələrini və biznes yeniləməsini nəzərdən keçirmək üçün bizə qoşulduğunuz üçün hər kəsə təşəkkür edirəm. Başlamazdan əvvəl, iyun ayında İR və kommunikasiya səylərimizə rəhbərlik etmək üçün komandaya qoşulan Chris -i salamlamamla yanaşı, Ironwood rəhbərliyindəki iki yeni üzvü də təqdim etmək istərdim ki, bu gün və gələcək həftələr və aylarda onlar haqqında daha çox eşidəcəksiniz. Lakin əvvəlcə, keçmiş Baş Tibb İşçisi və Ar-Ge rəhbəri Michael Shetzline -ə, mədə-bağırsaq elminin və xəstə baxımının inkişafına həsr olunmuş görkəmli karyerasından sonra təqaüdə çıxdığı üçün səmimi qəlbdən təşəkkür etmək istəyirəm. Son zamanlar o, komandanı əsas şirkət mərhələsi olan təsdiqedici III Faza STARS-2 sınağının uğurlu başlanğıcı ilə idarə etdi. Keçən ay biz Mike -ın varisi, sənaye və akademik sahədə 30 ildən çox təcrübəyə malik olan Dr. Jeff Silber -i qarşıladıq. Jeff , preklinikadan təqdimata, kommersiyalaşdırmaya və həyat dövrü idarəetməsi vasitəsilə brendlərin dəyərini genişləndirməyə qədər dərman inkişafında bacarıqlı bir liderdir. Əvvəllər Vedanta Biosciences -də Baş Tibb İşçisi olan o, Ironwood -a geniş gec mərhələ inkişaf təcrübəsi gətirir, AbbVie , EMD Serono , Merck KGaA və Merck & Co. -da rəhbər vəzifələrdə çoxsaylı uğurlu yeni dərman tətbiqlərini və dəyərli brendləri dəstəkləyib. Onun rəhbərliyi, aprqqlutide -i III Faza və kommersiyalaşdırma vasitəsilə irəlilətdiyimiz zaman əhəmiyyətli olacaq. Həmçinin, Müvəqqəti Baş Maliyyə Direktoru vəzifəsini icra edən Korporativ Nəzarətçi və Baş Mühasibat İşçisi, Baş Vitse-Prezidentimiz Ron Silver -i təqdim etmək istərdim. Ron , Ironwood -da 8 ildir əsas maliyyə rəhbərliyi vəzifələrində çalışaraq, biznesimiz və strategiyamız haqqında dərin biliklərə malikdir. Onun təcrübəsi və rəhbərliyi, prioritetlərimizi həyata keçirməyə davam etdiyimiz zaman əvəzsiz olacaq. İndi isə ikinci rübün biznes yeniləmələrinə keçək. İlin əvvəlində, 2026-cı il üçün üç əsas prioriteti müəyyən etdik: LINZESS -in performansını maksimuma çatdırmaq, aprqqlutide -i inkişaf etdirmək və davamlı gəlirlilik və pul axını təmin etmək. Bu prioritetlər, mədə-bağırsaq və nadir xəstəliklərlə yaşayan xəstələr üçün standart müalicəni yenidən müəyyənləşdirmək missiyamızı həyata keçirmək, eyni zamanda uzunmüddətli səhmdar dəyəri yaratmaq üçün mərkəzi əhəmiyyət kəsb edir. İkinci rüb ərzində hər bir prioritet üzrə əhəmiyyətli irəliləyiş əldə etdik. LINZESS -dən başlayaraq, brend bazarda 14-cü ilində müstəsna güc nümayiş etdirməyə davam edir və həm qəbizliklə qıcıqlanmış bağırsaq sindromu, həm də xroniki idiopatik qəbizlikdə resept lideri olaraq qalır. İkinci ardıcıl rübdə LINZESS -in güclü performansını bildirməkdən məmnunuq, yaxşılaşdırılmış xalis qiymət və orta tək rəqəmli resept tələbatının artımı ilə ABŞ -da 282.3 milyon dollar xalis satış əldə etdik. Bu üstün performans, 2026-cı il üçün tam illik maliyyə proqnozumuzu artırma qərarımızı dəstəklədi. Yenilənmiş proqnoza əsasən, LINZESS illik 30%-dən çox böyüməyə, blokbaster statusuna qayıtmağa və məhsulun tarixində ən yüksək illik ABŞ xalis satışını təmin etməyə hazırdır. Həmçinin, rüb ərzində FDA -nın LINZESS -i 2 yaş və yuxarı pediatr xəstələrdə funksional qəbizliyin müalicəsi üçün təsdiqləməsi ilə əhəmiyyətli bir tənzimləyici mərhələyə nail olduq. Bu, LINZESS -i bu yaş qrupunda funksional qəbizlik üçün təsdiqlənmiş yeganə resept terapiyası kimi təsdiqləyən, başqa bir qarşılanmamış xəstə ehtiyacını həll edən başqa bir əhəmiyyətli mərhələdir. Apraglutide -ə gəlincə, iyun ayında bağırsaq çatışmazlığı ilə qısa bağırsaq sindromu ( SBS-IF ) olan yetkinlərdə aprqqlutide -i qiymətləndirən STARS-2 təsdiqedici III Faza klinik sınağını başlatdıq. Sınaq hazırda aktiv şəkildə xəstələri cəlb edir və biz qeydiyyatı artırmaq üçün əlavə sahələri aktivləşdirməyə davam edirik. STARS-2 , III Faza STARS sınağının müsbət məlumatlarına əsaslanacaq ki, biz inanırıq ki, aprqqlutide parenteral dəstəkdən asılı olan SBS xəstələri üçün sinfində ən yaxşı terapiya potensialına malikdir. Məqsədimiz aprqqlutide -in bazara çıxan ilk uzunmüddətli GLP-2 analoqu olmasını təmin etməkdir. Nəhayət, rüb ərzində güclü maliyyə nəticələri əldə etdik, 51.3 milyon dollar GAAP xalis gəlir və 83 milyon dollar düzəldilmiş EBITDA yaratdıq. Həmçinin, 200 milyon dollarlıq konvertasiya edilə bilən istiqrazlarımızı vaxtında nağd pulla ödədik. Gələcəyə baxaraq, LINZESS -in yaratdığı pul axınından borcumuzu daha da azaltmaq üçün istifadə etməyi gözləyirik və 2026-cı ili 1x-dən aşağı ümumi borc səviyyəsi ilə başa vurmaq üçün yaxşı mövqedəyik, eyni zamanda aprqqlutide -in potensial kommersiyalaşdırılması üçün irəliləmək və hazırlanmaq üçün zəruri resursları qoruyuruq. Bununla, zəngi LINZESS haqqında əlavə məlumat vermək üçün Tammi -yə ötürürəm. Tammi ? Tammi Gaskins : Təşəkkürlər, Tom , və hər kəsə sabahınız xeyir. Tom -un dediyi kimi, LINZESS ABŞ -da 282.3 milyon dollar xalis satışla daha bir güclü rüb təmin etdi. Bu, tələbat artımı və yaxşılaşdırılmış xalis qiymət sayəsində illik 14% artım deməkdir. İndi, ilk yarıda, LINZESS ABŞ xalis satışları 555 milyon dollara çatdı, illik 44% artım, brendin gücünü və dinamikasını vurğulayır. İndi, tələbata bir dəqiqəlik diqqət yetirsək, gördüyünüz slaydda 2-ci rüb üçün illik EUTRx həcminin 4% və iyun ayına qədər illik 5% artımı göstərilir. Bu tələbat dinamikasının davam etməsini gözləyirik və tam il üçün orta tək rəqəmli tələbat artımını proqnozlaşdırırıq ki, bu da bizə tam illik maliyyə proqnozumuzu artırmaq üçün inam verir. Qiymətə gəlincə, 1-ci rübdə kanallar üzrə inflyasiya endirimlərinin aradan qaldırılmasından əldə edilən müsbət təsir, 2025-ci ilin ikinci rübü ilə müqayisədə ümumi-xalis endirim ehtiyatlarının əlverişli vaxtı ilə yanaşı, planlaşdırıldığı kimi xalis qiymətə fayda verməyə davam etdi. Tam illik xalis satış proqnozumuz, yaxşılaşdırılmış xalis qiymətin davamlı faydasını, 2025-ci illə müqayisədə ardıcıl rüblük ABŞ xalis satışlarında gözlənilən azalmış dəyişkənliklə birlikdə əks etdirir. Bu, həqiqətən də kanallar üzrə daha ardıcıl xalis qiymətə görədir. Bu məqsədlə, tələbat həcmi tarixi olaraq ilin ikinci yarısında ən yüksək olduğu üçün, rüblük performansın artmasını gözləyirik, dördüncü rüb 2026-cı il üçün ən yüksək xalis satışları təmin edəcək. Bu performans həmçinin ABŞ -da IBS-C və CIC ilə milyonlarla xəstə üçün LINZESS -in həll etməyə kömək etdiyi əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacları vurğulayır. Və FDA -nın FC , funksional qəbizlik üçün 2 yaşa qədər təsdiqlənməsi LINZESS -in əhatə dairəsini daha da genişləndirir və daha geniş xəstə qrupu üçün əhəmiyyətini vurğulamağa kömək edir. İndi təqdimatı aprqqlutide -in inkişafında əldə etdiyimiz irəliləyişləri vurğulamaq üçün Jeff Silber -ə təhvil vermək istərdim. Jeffrey Silber : Təşəkkürlər, Tammi , və hər kəsə sabahınız xeyir. Ironwood komandasına belə əhəmiyyətli bir zamanda qoşulduğum üçün çox həyəcanlıyam ki, SBS-IF -dən əziyyət çəkən xəstələrə aprqqlutide -i mümkün qədər tez çatdırmaq üçün çalışım. Bu gün aprqqlutide -in arxasındakı elmin və xəstələr üçün nə demək ola biləcəyinin niyə bu qədər cəlbedici olduğu haqqında öz perspektivimi bölüşmək istərdim. SBS-IF xəstələri üçün əhəmiyyətli bir qarşılanmamış ehtiyac var. Orta hesabla, bu xəstələr həftədə 6 gün, gündə 10 saat parenteral dəstək, yəni IV mayelər və qida maddələri tələb edir ki, bu da onların həyat keyfiyyətinə real yük yaradır. Parenteral dəstək onların sağ qalması üçün qida ehtiyaclarını ödəsə də, xəstələr bir çox əhəmiyyətli gündəlik çətinliklərlə üzləşməyə davam edirlər. Ironwood -un keçən may ayında DDW -də təqdim etdiyi əlamətdar HCP sorğusunda vurğulandığı kimi, mərkəzi xətt infeksiyaları, yorğunluq, mərkəzi xətt ağrısı və qarın ağrısı parenteral dəstəklə əlaqəli ümumi və yüksək dərəcədə narahat edici çətinliklərdir. Bu tapıntılar, xəstələrin IV asılılığını və parenteral dəstəyin əlaqəli yükünü azaldan, eyni zamanda onların həyat keyfiyyətini yaxşılaşdıran terapiyalara ehtiyacı vurğulayır. Ironwood -a qoşulduğum üçün bu qədər həyəcanlı olmağımın səbəblərindən biri, bu əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacı həll etmək potensialına malik bir terapiyanı inkişaf etdirməyə kömək etmək imkanıdır. Birincisi, aprqqlutide hazırda SBS-IF olan yetkinlərdə müsbət III Faza effektivlik və təhlükəsizlik məlumatlarına malik yeganə həftədə bir dəfə istifadə olunan GLP-2 analoqudur. Bu günə qədər SBS-IF -də aparılmış ən böyük III Faza klinik sınağı olan STARS tədqiqatından əldə edilən məlumatlar, 24-cü həftədə plasebo ilə müqayisədə parenteral dəstək tələblərində əhəmiyyətli azalmaları nümayiş etdirdi, müalicə effektləri 8-ci həftədə müşahidə edildi. Soldakı qrafikdə gördüyünüz kimi, ümumi populyasiyada 24-cü həftədə həftəlik parenteral dəstək həcmində aprqqlutide qrupunda azalma plasebo qrupundakından iki dəfədən çox idi. Bundan əlavə, aprqqlutide alan xəstələrin əhəmiyyətli dərəcədə daha böyük bir hissəsi parenteral dəstəkdən asılılığını həftədə ən azı 1 gün azaltmağa nail oldu. Əhəmiyyətlisi, aprqqlutide STARS tədqiqatında yaxşı tolere edildi, ümumi təhlükəsizlik və GI tolerantlıq profili plasebo ilə oxşar idi. Sağdakı qrafik III Faza uzunmüddətli genişləndirmə tədqiqatımız olan STARS-Extend -dən gəlir. STARS sınağına daxil olan xəstələrin təxminən 90%-i STARS-Extend -ə keçdi və əksəriyyəti burada göstərilən təhlil zamanı müalicədə qaldı. Bu uzunmüddətli məlumatlar göstərir ki, xəstələr aprqqlutide -ə davamlı məruz qalma ilə parenteral dəstək tələblərində daha da azalmalar əldə edirlər. Bu, daha çox xəstənin parenteral dəstəkdən əlavə günlər əldə etməsinə səbəb olur, bəziləri isə SBS-IF xəstələri üçün son məqsəd olan enteral muxtariyyətə çatır. Əslində, yanvar ayına qədər STARS-Extend -ə daxil olan hər 5 xəstədən 1-dən çoxu enteral muxtariyyətə nail olmuşdu. Gələcəkdə əlavə STARS-Extend yeniləmələrini bölüşməyi səbirsizliklə gözləyirik. Bu günə qədər müşahidə etdiyimiz klinik profil aprqqlutide -in sinfində ən yaxşı, fərqli molekulyar dizaynını əks etdirir, onu həm yerli GLP-2 -dən, həm də digər GLP-2 analoqlarından fərqləndirir. Apraglutide uzunmüddətli təsirə malikdir, həftədə bir dəfə rahat dozalanmaya imkan verir və daha yaxşı müalicəyə riayət etməyi dəstəkləyə biləcək əlverişli tolerantlıq profilini nümayiş etdirib. Bu, vacib bir məqamdır, çünki xəstələri terapiyada saxlamaq, parenteral dəstəkdə əhəmiyyətli və davamlı azalmalar daxil olmaqla, tam müalicə faydasını əldə etmək üçün əsas amildir. Bütün bunları birləşdirdiyimiz zaman, klinik sübutlar, əlverişli tolerantlıq və həftədə bir dəfə dozalanmanın rahatlığı, inanırıq ki, aprqqlutide SBS-IF xəstələri üçün üstünlük verilən GLP-2 müalicə seçimi olmaq potensialına malikdir ki, bu da GLP-2 terapiyasından faydalana biləcək xəstələrin sayını artıracağını gözləyirik. Gələcəyə baxaraq, aprqqlutide kimi unikal şəkildə fərqlənən GLP-2 analoqu, SBS-IF -dən başqa digər GI pozğunluqları olan xəstələrdə bağırsaq funksiyasını bərpa etmək potensialına malikdir. Lakin bu gün, əsas prioritetimiz aprqqlutide -i SBS-IF xəstələrinə mümkün qədər tez çatdırmaqdır. Və bu məqsədlə, təsdiqedici III Faza STARS-2 sınağı iyun ayında planlaşdırıldığı kimi başlandı və hazırda aktiv şəkildə xəstələri cəlb edir. STARS-2 , 24 həftəlik qlobal randomizə edilmiş ikiqat kor plasebo nəzarətli sınaqdır. Əsas son nöqtə, 24-cü həftədə həftəlik parenteral dəstək həcmində başlanğıcdan nisbi dəyişiklikdir. Klinik sınaq sahələrini əlavə etməyə davam etdikcə, STARS tədqiqatının aparılması zamanı inkişaf etdirdiyimiz infrastrukturu və əlaqələri istifadə edəcəyik. Xatırladaq ki, III Faza STARS tədqiqatı, 68 qlobal sahə ilə bu günə qədər aparılmış ən böyük SBS-IF sınağı idi. Biz bu güclü təməl üzərində qururuq, mövcud sahə əlaqələrindən istifadə edirik və ABŞ -da daha çox sahə daxil olmaqla yeni yüksək potensiallı sahələr əlavə edirik və qeydiyyatı sürətləndirmək üçün imkanları müəyyənləşdiririk. STARS-2 -nin uğurlu icrası Ironwood üçün ən yüksək prioritetlərimizdən biri olaraq qalır. Və sahə aktivləşdirməsi davam edir. Qeydiyyatın artmasını gözləyirik və qeydiyyat cədvəlini sürətləndirmək üçün imkanları qiymətləndiririk. Gələn aylarda irəliləyişimiz haqqında sizə məlumat verməyi səbirsizliklə gözləyirik. Xülasə, təsdiqlənərsə, inanırıq ki, aprqqlu