Edap TMS ( NASDAQ:FOCL ) cümə axşamı ikinci rübün maliyyə nəticələrini açıqladı. Şirkətin ikinci rübün gəlir zəngindən transkript aşağıda verilmişdir. Bu məzmun Benzinga API -ləri tərəfindən təmin edilir. Hərtərəfli maliyyə məlumatları və transkriptlər üçün https://www.benzinga.com/apis/ ünvanına daxil olun. Edap TMS , indi Focal Therax olaraq yenidən markalanıb, ikinci rübdə HIFU seqmentində əhəmiyyətli 39% illik gəlir artımı qeyd edərək 13.2 milyon dollar a çatdı. Şirkət, BPH və endometrioz kimi yeni bazarlara genişlənmə də daxil olmaqla, strateji prioritetləri dəstəkləmək məqsədilə 40 milyon dollar toplamaq üçün səhm təklifi tamamladı. Edap TMS , xərclərin azaldılması və intizamlı qiymət strategiyası sayəsində ümumi marjanı illik 51.1%-dən 55.6% -ə yüksəltdi və prosedurların həcminin artması və CMS ödəniş tənzimləmələri ilə marjanın daha da yaxşılaşacağını gözləyir. Şirkət, Focal One quraşdırmalarını qlobal miqyasda genişləndirməyə davam edir, nüfuzlu qurumlarda və inkişaf etməkdə olan bazarlarda əhəmiyyətli satışlar edərək fokal terapiyada lider mövqeyini gücləndirir. Gələcək proqnozlar, 2026-cı il üçün 50-54 milyon dollar gəlir hədəfi ilə güclü böyümə trayektoriyasını qorumağı, eyni zamanda prostat xərçəngi , BPH və endometrioz bazarlarında böyüməni dəstəkləmək üçün klinik və tənzimləyici proqramlarını inkişaf etdirməyi əhatə edir. Hər kəsə xoş günlər. Bu günkü Focal Therax -ın 2026-cı ilin ikinci rüb konfrans zənginə xoş gəlmisiniz. Hal-hazırda bütün iştirakçılar yalnız dinləmə rejimindədirlər. Hazırlanmış qeydlərdən sonra sual vermək imkanınız olacaq. Sual-cavab sessiyası zamanı istənilən vaxt sual vermək üçün telefonunuzda ulduz bir düyməsini basın. Növbədən çıxmaq istəyirsinizsə, ulduz iki düyməsini basın. Qeyd edək ki, bugünkü zəng qeydə alınır. İndi görüşü Gilmartin Group -dan Luiza Smit xanıma təhvil verməkdən məmnunluq duyuram. Buyurun. Xoş günlər. Focal Therax -ın 2026-cı ilin ikinci rübünün maliyyə və əməliyyat nəticələri konfrans zənginə qoşulduğunuz üçün təşəkkür edirik. Bugünkü zəngdə mənə Baş İcraçı Direktor Rayan Rods və Baş Maliyyə Direktoru Ken Mobek qoşulur. Başlamazdan əvvəl hər kəsə xatırlatmaq istərdim ki, rəhbərliyin bugünkü qeydləri 1995-ci ilin Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edə bilər. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin cari gözləntilərinə əsaslanır və faktiki nəticələrin gözləniləndən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Sizi Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim edilmiş 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün Form 10-K üzrə ən son illik hesabatımızın Risk Faktorları bölməsinə, eləcə də SEC -ə digər təqdimatlarımıza, bu cür fərqlərə səbəb ola biləcək amillərin təsviri üçün yönəldirik. Bu bəyanatlar yalnız bugünkü tarixə aiddir və qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, onları yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük. Bundan əlavə, bu zəng qeydə alınır və FD Qaydası məqsədləri üçün ictimai açıqlama təşkil edir. İndi sözü Baş İcraçı Direktor Rayan Rods a vermək istərdim. Təşəkkürlər, Lisa , və bu gün zəngimizə qoşulduğunuz üçün hər birinizə təşəkkür edirəm. İkinci rübün nəticələrinə keçməzdən əvvəl, bugünkü zəngi çərçivələmək üçün bir anlıq vaxt ayırmaq istəyirəm. Biz bunu şirkətimizin tarixində çevrilmə anı kimi görürük, o cümlədən adımızın Edap -dan Focal Therax -a keçməsi, sırf, yüksək böyüməli, bazar lideri fokal terapiya şirkəti kimi debüt etməsi. Bu ilin birinci yarısında ABŞ daxili sənəd təqdim edən şirkət olmaq üçün lazımi addımları tamamladıq və indi işimizi ABŞ dolları ilə hesabat veririk. Bundan əlavə, bu rübdə maliyyə hesabatımızda strateji prioritetlərimizə uyğun olaraq aydınlığı daha da təmin etmək üçün ESWL və distribyutor bizneslərimizi dayandırılmış əməliyyatlara keçirdik. Və indi, bu yaxınlarda elan edilmiş səhm təklifi ilə, böyük əlçatan bazarlarımıza nüfuz edərkən əhəmiyyətli böyüməni təmin etmək üçün tam kapitalizasiya olunduğumuza inanırıq və beləliklə, səhiyyə sahəsində böyük bir uğur hekayəsi olacağıq. Komandamız bu günə qədər əldə etdiyimiz əhəmiyyətli irəliləyişlərdən ruhlanır və Focal Therax üçün qarşıda duran böyük qlobal imkandan daha da həyəcanlıyıq. Heç vaxt olmadığı qədər əminəm ki, böyüyən fokal terapiya kateqoriyasında bazar lideri olmaq üçün mövqelənmişik, eyni zamanda davamlı səhmdar dəyəri yaratmaq qabiliyyətimizlə. İndi nəticələrimizə keçərək, 13.2 milyon dollar HIFU gəliri ilə daha bir güclü rüb təqdim etdik ki, bu da illik 39% artım deməkdir. İkinci rübdə 13 Focal One kapital sistemi satışı qeydə aldıq, bu da 44% artım deməkdir və bu, HIFU kapital sistemləri satışları üçün indiyə qədərki ən yaxşı ikinci rübümüzdür. Qlobal miqyasda, ümumi dünya üzrə quraşdırılmış baza indi 184 sistem təşkil edir, bunlardan 96-sı ABŞ -da və 88-i beynəlxalq səviyyədədir, bu da həm akademik, həm də icma şəraitində xəstəxanalarda qlobal kommersiya izimizin davamlı genişlənməsini əks etdirir. ABŞ -da səkkiz kapital sistemi satışı qeydə aldıq, o cümlədən Vanderbilt Universiteti Tibb Mərkəzi ndə və Miçiqan Universiteti ndə mövcud əməliyyat icarələrindən iki konversiya, hər ikisi NCCN üzvü qurumlar, NCI tərəfindən təyin edilmiş hərtərəfli xərçəng mərkəzləri və SUO tərəfindən təsdiq edilmiş təqaüd proqramlarıdır. Bu kimi aparıcı akademik qurumlarda qəbul, uroloqların növbəti nəslinə akkreditə olunmuş təqaüd proqramları vasitəsilə Focal One ilə praktiki təlim və təcrübə qazanmağa imkan verir ki, bu da cərrahlar klinik praktikaya keçdikcə daha geniş klinik məlumatlılıq və miqyas yaratmağa kömək etdiyinə inanırıq. İndi ABŞ -da iki və ya daha çox Focal One sisteminə sərmayə qoymuş 15 xəstəxana şəbəkəsi miz var. Rüb ərzində dörd xəstəxana şəbəkəsi əlavə bir Focal One sisteminə sərmayə qoydu, o cümlədən Cleveland Clinic daxilində daha bir yerləşdirmə, bu da ABŞ -da dördüncü və dünya üzrə səhiyyə şəbəkəsində altıncı yerləşdirməmizi qeyd edir. Biz həmçinin Kaiser Permanente daxilində ikinci bir sistem əlavə etdik, Los Anceles dəki ilk proqramlarının güclü performansından sonra San Dieqo bazarına genişləndik. Ölkənin ən hörmətli səhiyyə sistemlərinin bir çoxunda bu genişlənən iz, Focal One -ın hərtərəfli fokal terapiya proqramı quran xəstəxanalar üçün seçilən platforma mövqeyini təsdiqləməyə davam edir və bunun urologiya sahəsində ən nüfuzlu fikir liderlərindən bəziləri arasında artan inamı əks etdirdiyinə inanırıq. Beynəlxalq səviyyədə, ikinci rübdə Avropa , Hindistan və Latın Amerikası nda beş kapital sistemi satışı həyata keçirdik. Bu, qlobal kommersiya infrastrukturumuzun gücünü və davamlı genişlənməsini əks etdirir. Qeyd edək ki, Böyük Britaniya da, dünyanın qabaqcıl və ən çox nəşr edilmiş fokal terapiya proqramlarından biri olan Imperial College London , HIFU fəaliyyətini rəqabətli HIFU texnologiyasından Focal One -a çevirdi, bu da Avropa nın ən köklü fokal terapiya proqramlarından bəziləri arasında texnologiya platformamıza artan üstünlüyü gücləndirir. Fransa da, Fransa milli səhiyyə sistemi tərəfindən HIFU istifadəsi üçün universal əhatə dairəsinin bu yaxınlarda elan edilməsindən sonra yeni bir kapital satışı tamamladıq. Bu ödəniş əhatə dairəsi nəticəsi, 2024-cü ilin dekabrında nəşr olunan əlamətdar böyük prospektiv çoxmərkəzli HIFU tədqiqatının nəticəsi idi. Biz həmçinin Qərbi Avropa dan kənarda bir neçə əhəmiyyətli inkişaf etməkdə olan bazarlarda, o cümlədən Hindistan da izimizi genişləndirməyə davam edirik, burada qlobal miqyasda ən böyük və ən az nüfuz etmiş prostat xərçəngi bazarlarından birində mövcudluğumuzu qurarkən iki əlavə kapital sistemi satışı tamamladıq. İstifadəyə diqqətimizi yönəldərək, ABŞ Focal One prosedur həcmləri illik 47% artdı, mövcud proqramlar tərəfindən güclü istifadəni, eləcə də rüb ərzində başlanan yeni Focal One proqramlarının təsirini nümayiş etdirdi. Bu davamlı böyümə, hər yeni Focal One sisteminin yerləşdirilməsi ilə yaranan davamlı təkrarlanan gəlir axınlarını nümayiş etdirir. Son bir neçə ildə quraşdırılmış bazamız böyüdükcə, prosedur həcminin miqyasını görməyə davam edirik və bu rübün nəticələri bu müsbət tendensiyanın davamıdır. Klinik və tənzimləyici proqramlarımıza keçərək, iyul ayında FDA -ya Focal Connect , mülkiyyətçi uzaqdan bağlantı texnologiyamız üçün 510(k) ərizəsi təqdim etdik. Focal Connect uzaqdan texniki xidmət, uzaqdan nəzarət, həmyaşıdlararası əməkdaşlıq imkanları yaradır və cərrah təlimini sürətləndirmək və xəstələrin ekspert qayğısına çıxışını genişləndirmək imkanını açır. Məsələn, təcrübəli Focal One cərrahı, əlaqənin tək bir böyük xəstəxana kampusunu və ya daha geniş regional şəbəkəni əhatə etməsindən asılı olmayaraq, həkimi real vaxt rejimində uzaqdan dəstəkləyə bilər. Keçən il bu imkanın əhatə dairəsini dünyanın ilk transkontinental Focal One teleəməkdaşlığı ilə nümayiş etdirdik, burada Ohayo və Abu Dabi dəki Cleveland Clinic şəbəkəsindəki iki cərrah 7000 mildən çox məsafədə olarkən Focal One xəstə müalicəsini həyata keçirmək üçün əməkdaşlıq etdilər. Müsbət ödəniş cəbhəsində, CMS 2027-ci il üçün HIFU müəssisə ödənişində 2026-cı ilin cari dərəcəsi ilə müqayisədə təxminən 12% artım təklif etdi. Yekun qaydada təsdiqlənərsə, bu, Focal One robotik HIFU istifadəsi üçün müəssisə ödənişində CMS tərəfindən ardıcıl beşinci illik artım olacaqdır. Biz inanırıq ki, bu təklif olunan artım xəstəxanalara və həkimlərə aydın və proqnozlaşdırıla bilən Medicare ödəniş yolu təmin etməyə davam edir ki, bu da dünya səviyyəli fokal terapiya proqramının əsas təməli kimi Focal One -a sərmayəni dəstəkləyir və əsaslandırır. CMS ödəniş qaydasını yekunlaşmaya doğru irəlilədikcə izləməyə davam edəcəyik, bunu payızın sonlarında gözləyirik. Biz həmçinin BPH klinik proqramımızla prostat xərçəngi ndən yeni göstəricilərə genişlənməkdə irəliləyiş əldə etməyə davam edirik. Təbii orifis yanaşması və kəsik və ya qan itkisi olmadan prostataya birbaşa çıxış vasitəsilə Focal One platforması BPH və ya xoşxassəli prostat hiperplaziyası və onunla əlaqəli simptomları müalicə etmək üçün ideal şəkildə uyğundur. Böyüyən quraşdırılmış bazamızdan və prostat qayğısında ixtisaslaşmış və Focal One üzrə təlim keçmiş uroloqlar icmasından istifadə edərək, tənzimləyici təsdiqdən sonra böyük və yüksək dərəcədə parçalanmış BPH bazarının əhəmiyyətli bir hissəsini ələ keçirmək üçün mövqelənmişik. Latın Amerikası nda davam edən tədqiqatımız bu günə qədər 14 xəstə müalicə edilməklə irəliləməyə davam edir. Xatırladaq ki, bu ilkin klinik işə ABŞ həkimləri rəhbərlik edir, onlar Nyu York dakı Mount Sinai dəki Icahn Tibb Məktəbi ndə tədqiqatlarını genişləndirmək üçün IRB təsdiqi almışlar. ABŞ -da ilk BPH xəstələrinin bu ilin sonunda Nyu York da Focal One ilə müalicə edilməsi planlaşdırılır. Endometrioz ilə göstəricinin genişlənməsinə gəldikdə, bu yaxınlarda Fransa dakı Tuluza Universiteti Xəstəxanası nın Avropa da ilk kommersiya endometrioz proqramımızın yeri olduğunu elan etdik və o vaxtdan bəri bir neçə əlavə xəstəni müalicə etdik. İlkin proqramın başlamasından bəri, Avropa , Birləşmiş Krallıq və Latın Amerikası nda ondan çox əlavə xəstəxana indi klinik təlim yolumuza keçir. Bu klinik tətbiq üçün xüsusi CE markası ilə, dərin infiltrasiya edən endometrioz un müalicəsini böyük və böyüyən bir bazar imkanı kimi görməyə davam edirik, bu yüksək dərəcədə zəiflədici vəziyyətdən əziyyət çəkən qadınlara əsas çanaq əməliyyatından və onunla əlaqəli ağırlaşmalardan və morbidlikdən qaçaraq bir müalicə seçimi təklif edirik. Birlikdə, BPH və endometrioz Focal One -ın istifadəsini genişləndirmək üçün iki əhəmiyyətli imkanı təmsil edir. Biz hesab edirik ki, prostat xərçəngi və BPH və endometrioz a genişlənmiş göstəricilərimiz üzrə bu, 4.3 milyondan çox prosedur və 10 milyard dollardan çox potensial gəlir təşkil edən ümumi əlçatan bazarı təmsil edir. Yenilənmiş şirkət adı, möhkəmləndirilmiş balans hesabatı və təkmilləşdirilmiş hesabat strukturu ilə Focal Therax indi qarşımızdakı yüksək böyümə imkanını ələ keçirmək üçün tamamilə uyğunlaşdırılmışdır. İrəliyə doğru, biz diskə diqqət yetirməyə davam edəcəyik.