Biz bu günkü zəngdə rəhbərlik edəcəyik, lakin rüb ərzində performansımızla bağlı əlavə rəhbərlik və ya yeniləmələr təqdim etməyəcəyik, əgər bunu ictimai forumda etməsək. Maliyyə performansımızı müzakirə edərkən bir sıra rəqəmsal və ya artım dəyişikliklərini qeyd edəcəyik. Və əksinə qeyd olunmadığı təqdirdə, hər belə istinad illik müqayisəni təmsil edir. İndi isə sözü Steven ə vermək istərdim. Steven ? Steven Leonard Chapman : Əla. Təşəkkürlər, Mike . Növbəti slayddakı əsas məqamlara keçək. Biz müstəsna bir rüb keçirdik. İkinci rübdə təxminən 1.044 milyon test emal etdik, bir daha 1 milyon vahidi keçərək və bütün biznes sahələrində güclü həcm performansı ilə yeni şirkət rekordu qoyduq. Onkologiyada 283 min klinik MRD vahidi emal etdik. Bu, 2025-ci ilin II rübü ilə müqayisədə təxminən 56% illik artımı təmsil edir. Klinik MRD həcmləri I rübə nisbətən 34 min vahid artdı ki, bu da indiyə qədər ən böyük ardıcıl artım idi. Həcm artımından əlavə, onkologiyada bir neçə mühüm mərhələyə çatdıq. Signatera , yoldaş diaqnostika kimi ABŞ FDA təsdiqini alan ilk MRD testi və Yaponiya PMDA təsdiqini alan ilk MRD testi oldu. Bundan əlavə, NCCN Təlimat Komitəsi əzələ invaziv sidik kisəsi xərçəngində Signatera tərəfindən idarə olunan adjuvant müalicə üçün Kateqoriya 1 tövsiyəsi verdi. Bütün bu mövzulara zəngin sonrakı hissəsində toxunacağıq. Rübdə təxminən 753 milyon dollar gəlir əldə etdik ki, bu da keçən ilin II rübü ilə müqayisədə təxminən 38% artım deməkdir. Gəlir düzəlişləri xaric, gəlirlərimiz illik təxminən 40% artdı. Ümumi marjalar, ASP -lərdə ardıcıl yaxşılaşma ilə təxminən 65% səviyyəsində yenidən güclü idi. Bu rübdə də müsbət pul axını yaratmaqdan və Ar-Ge -də böyümə təşəbbüslərinə sərmayə qoymağa davam edərkən əməliyyat zərərlərini azaltmaqdan məmnun qaldıq. Rəhbərlik üzrə, gəlir diapazonunu tamamilə sıfırlamaq mövqeyindəyik. Orta nöqtədə 100 milyon dollar artırırıq. Yeni diapazonumuz 2.85 milyard dollardan 2.91 milyard dollara qədər gəlirlərdir və biz OpEx -i sabit saxlayırıq. Rəhbərlik, bu il düzəlişlər xaric 31% gəlir artımı nəzərdə tutur və biz bu diapazona çatmaqdan çox məmnunuq. Biz açıq-aydın uğurluyuq, may ayındakı zəngimizdən bəri əldə etdiyimiz irəliləyişi nəzərdən keçirməkdən həyəcanlıyam. Yaxşı. Növbəti slayddakı bəzi biznes tendensiyalarına keçək. Düşünürəm ki, zamanla ümumi testlərin artımı diqqətəlayiqdir. Diaqramda daha uzunmüddətli mənzərəyə baxdığınızda. Rübdə, qadın sağlamlığı nəticələri mövsümi olaraq düzəldilmiş əsasda, keçən ilin II rübü ilə müqayisədə yüksək tək rəqəmli artımla xüsusilə güclü idi. II rüb adətən mövsümilik səbəbindən qadın sağlamlığı üçün ən zəif rübümüzdür. Lakin biz bu il bu təsiri fetal fokus qəbulu və yeni təkmilləşdirilmiş Panorama testimizin işə salınmasından əldə olunan erkən nəticələr sayəsində xüsusilə güclü yeni hesab qazancları ilə əks etdirdik. Düşünürük ki, bu, ilin qalan hissəsində qadın sağlamlığı sahəsində fəaliyyətimizi davam etdirmək üçün bizi güclü mövqeyə qoyur. Həcmin artmağa davam etməsi ilə başqa bir güclü Orqan Sağlamlığı rübü də keçirdik. Və sonra, əlbəttə ki, Signatera üçün indiyə qədər ən yaxşı rübümüz oldu. Növbəti slayd zamanla klinik onkologiya vahidlərimizi göstərir. Xatırladaq ki, bu, əsasən Signatera klinik vahidləridir, lakin həm də az sayda Latitude hallarını əhatə edir. 34 min vahid ardıcıl artımımız bir neçə sürücü tərəfindən dəstəklənən daxili gözləntilərimizdən xeyli yüksək idi. Əvvəlcə I və II rüblər arasındakı vahidlərdəki dəyişikliyə baxaq. Xatırlayacaqsınız ki, may ayında I rüb zəngində, I rüb MRD həcmlərini bir neçə min vahid azaldan hava ilə bağlı hadisələri təsvir etmişdik, bu da I rüb rəqəminin aşağı olmasına səbəb olmuşdu. Düşünmürük ki, biz bu vahidləri II rübdə mütləq bərpa etdik, lakin rüb-rüb dəyişikliyi bu süni – Mike zəngin sonrakı hissəsində rəhbərliklə əlaqəli olaraq bunu genişləndirəcək. Bundan əlavə, keçən il kommersiya komandamızın ölçüsünə və genişliyinə əhəmiyyətli sərmayə qoyduq. Bu insanların əksəriyyəti 25-ci ilin birinci yarısında işə götürülmüşdü, buna görə də indi onların uğur qazanmasından məmnunuq. Biz həmçinin Signatera üçün bəzi kritik mərhələlərə çatdıq. FDA təsdiqi daxil olmaqla, və nəticədə Signatera üçün ümumi artım müşahidə etdik. Bunu yeni hesablarda və yeni xəstə başlanğıclarında görürük. Bu rübdə hər ikisi yenidən çox güclü idi. Bu geniş əsaslı sürətlənmə bütün şiş növlərində baş verir. Kolorektal və döş xərçəngi ən böyük göstəricilərimiz olaraq qalır. Mən həmçinin uzun quyruğun töhfəsindən həqiqətən ruhlanıram, həm ona görə ki, bu, klinik praktikada Signatera -nın geniş qəbulunu nümayiş etdirir, həm də əlavə şiş növlərinə əhatə dairəsini genişləndirdikcə gəlir imkanlarını artırır. Rübun sonunda, əzələ invaziv sidik kisəsi xərçəngində NCCN təlimatını və kolorektal xərçəngdə PMDA təsdiqini aldıq. Hər ikisinin gələcək qəbul baxımından yaxşı əlamət olduğunu düşünürük. Beləliklə, mövcud vəziyyətimizdən və davam edən impulsdan həqiqətən məmnunuq. Növbəti slayddakı gəlirə keçək. Ümumi gəlirlər illik təxminən 38% artdı, çünki davamlı ASP icrası həcm performansının üzərində artımı sürətləndirdi. Gəlir bazamızın ölçüsü nəzərə alınmaqla bu səviyyədə yuxarı xətt artımını saxlamaq olduqca diqqətəlayiqdir. Bu rübdə təxminən 52 milyon dollar gəlir düzəlişlərimiz oldu ki, bu da həm mütləq ifadələrdə, həm də gəlirin faizi olaraq azalma tendensiyasındadır. Düzəlişlər xaric, gəlirlərimiz illik təxminən 40% artdı. Qadın sağlamlığı və orqan sağlamlığı ASP -lərində başqa bir yaxşı rüb keçirdik və Signatera ASP -lərinin yenidən artdığını görməkdən məmnunuq. Signatera ASP -ləri təxminən 12.75 dollara qədər yüksəldi, çünki biz Medicare Advantage və biomarker ştatlarında kommersiya planlarından daha ardıcıl ödənişləri təmin etməyə davam edirik. Əhatə olunan xidmətlər üçün daha ardıcıl ödəniş almaq üçün bir neçə il əvvəl gəlir dövrü idarəetməsinə əhəmiyyətli sərmayə qoyduq. Qadın sağlamlığı və orqan sağlamlığı üçün əsas təşəbbüslərin əksəriyyətini tamamlasaq da, hələ də Signatera ASP -lərinin həm əməliyyat təşəbbüslərindən, həm də potensial əlavə MolDX əhatə qərarlarından və daha geniş təlimat daxilolmalarından zamanla əhəmiyyətli dərəcədə artma potensialına malik olduğunu düşünürük. Keçmişdə yetkin bir Signatera ASP -nin təxminən 2,000 dollara çata biləcəyini demişdik və bunu uzunmüddətli hədəfimiz olaraq hələ də yaxşı hesab edirik. Növbəti slayd iki zaman dövrü üzrə ümumi marja irəliləyişimizi göstərir. Sol diaqram 25-ci ilin II rübü ilə müqayisədə bildirilən ümumi marjanı göstərir. Keçən il ərzində əsasən ASP yaxşılaşmaları ilə möhkəm irəliləyiş əldə edilmişdir. Sağ tərəfdə, I rübə nisbətən təxminən 50 baza bəndi yaxşılaşma əldə etdiyimiz düzəlişlər xaric ardıcıl artıma diqqət yetiririk. Bu, bir neçə amilə, o cümlədən həm ASP qazanclarına, həm də I rübə nisbətən bildirilən və sessiya vahidlərinin daha normallaşmış nisbətinə qayıtmağa görə idi. COGS II rübdə bir qədər artdı, çünki bəzi yeni işə salınmış məhsullarımızdan həcmlərdə artım müşahidə etdik. Xüsusilə fetal fokus , Latitude və Signatera genomu üçün. Bu məhsulları işə saldığımızda, həcm artdıqca zamanla COGS yaxşılaşmaları əldə etmək üçün çox yer buraxırıq. Və biz artıq bu yol xəritəsini icra edirik. Latitude və fetal fokus da zamanla ASP artım potensialı təqdim edir. Məsələn, hazırda MolDX -ə Latitude təqdimatımız var. Düşünürük ki, bu rübdə etdiyimiz kimi, bu yeni məhsul COGS təsirinə baxmayaraq yaxın gələcəkdə marjaları bir qədər yaxşılaşdırmağa davam edə bilərik. Uzunmüddətli perspektivdə, 70%+ ümumi marja hədəfimizə çatmaqdan çox rahatıq. Gələcəkdə marja yaxşılaşması əsasən MolDX əhatə dairəsi və ya əsas daxili COGS layihələrinin tamamlanması kimi əsas hadisələrlə idarə olunur. Ümumi marjada 40-cı illərin ortalarından 60-cı illərin ortalarına qədər olan irəliləyişimizə baxsanız, bu, tamamilə xətti deyildi. Artan irəliləyiş dövrlərimiz və həmçinin addım-funksiya dəyişikliklərimiz oldu. Düşünürəm ki, gələcəkdə də oxşar bir trayektoriya olacaq. Yaxşı. Bununla, sözü bu rübdəki bəzi maraqlı klinik və məhsul inkişaflarını müzakirə etmək üçün Solomon a verirəm. Solomon ? Solomon Moshkevich : Təşəkkürlər, Steven . İkinci rübdə baş verən bəzi katalizatorlar haqqında danışacağam. Və qadın sağlamlığında təkmilləşdirilmiş Panorama testimizin işə salınması ilə başlamaq istəyirəm. Çünki bu, uzun müddətdir prenatal skrininqdə boşluq olan bir şeyi həll edir. Aşağı səviyyədə etibarlı test performansı əldə etmək. Hamiləlik zamanı fetal fraksiya ananın qanında dövr edən plasentar DNT -nin nisbətidir və bu fraksiya aşağı olduqda, xromosom anormallıqlarını aşkar etmək əhəmiyyətli dərəcədə çətinləşir. Bir əvvəlki tədqiqat, fərqli bir texnologiya istifadə edərək trisomiya 21 üçün həssaslığın 62% -ə qədər aşağı olduğunu göstərir. Bu məhdudiyyətə baxmayaraq, sayma əsaslı yanaşma istifadə edən əksər digər laboratoriyalar, kifayət qədər klinik performans məlumatları olmadan aşağı fetal fraksiya ilə müntəzəm olaraq nəticələr təqdim edirlər. Tarixən, Natera belə hallarda 'zəng yoxdur' cavabını qaytarırdı. Təxminən 2% hallarda. Yeni təkmilləşdirilmiş Panorama testimiz bu boşluğu aradan qaldırır. Yeni SNP -məlumatlı dərin ardıcıllıq texnologiyamızla gücləndirilmiş Panorama , indi xüsusilə aşağı fetal fraksiya xəstələrində ümumi trisomiyalar üçün klinik validasiya məlumatlarına malik yeganə NIPT -dir. Hər iki dünyanın ən yaxşısını birləşdirir. SNP -lərin fetal fraksiya ölçümü, triploidiya aşkarlanması və əkiz ziqotluğu üçün gücü və daha çoxu. Aşağı fetal fraksiyalarda əla performansla birlikdə. Ümumi 'zəng yoxdur' nisbətini 0.5% -ə endirir. Bu, testimizin əvvəlki versiyası ilə müqayisədə təxminən 80% yaxşılaşmadır. Bu işə salınmanı dəstəkləyən prospektiv kor tədqiqatlar 3.3 mindən çox xəstəni , 240-dan çox aşağı fetal fraksiya halını əhatə edirdi. Və biz bu kohortda trisomiya 21 hallarının 100% -ni aşkar etdik. Bunu may ayında işə saldıq və OBGYN -lər arasında qəbul çox həvəsli oldu. Nəticədə bir çox yeni hesab qazanıldı. Bu, həmişə Natera ilə SNP əsaslı test sifariş etmək istəyən, lakin indi həll olunmuş 'zəng yoxdur' nisbətləri səbəbindən geri çəkilən müştərilər qrupunu əks etdirir. Düşünürük ki, bu, ilin ikinci yarısında həcm artımı üçün yaxşı zəmin yaradır. Bu yeni Panorama həm də prenatal sağlamlıqda çoxillik innovativ işə salınmalar seriyasını tamamlayır. Keçən il, kistik fibroz kimi irsi xəstəlikləri aşkar etmək üçün növbəti nəsil tək gen NIPT -imiz olan Fetal Fokus -u işə saldıq, bu da EXPAND sınağının gücü sayəsində gözləntilərimizi aşmağa davam etdi. Və bir il əvvəl, 2024-cü ildə, həmin il ölkə daxilində rodium çatışmazlığı nəzərə alınaraq əhəmiyyətli bir qarşılanmamış ehtiyacı həll edən fetal RHD testimizi işə saldıq. Təəccüblüdür ki, orijinal çatışmazlığın aradan qaldırılmasına baxmayaraq, RHD testinə tələbat davamlı olaraq artmaqdadır. Birlikdə götürüldükdə, bu 3 işə salınma qadın sağlamlığında innovasiya və böyümə trayektoriyamızın genişliyini və ardıcıllığını əks etdirir. İndi orqan sağlamlığına keçək. Orqan transplantasiyası nəzarəti üçün son Medicare LCD iyul ayında dərc edildi. Və bu, ilkin CMS təklifi üzərində əhəmiyyətli bir genişlənməni təmsil edir. İndi əməliyyatdan sonra ilk ildə, Medicare böyrək transplantasiyası olan xəstələr üçün 6 test , ürək və ağciyər transplantasiyası olan xəstələr üçün isə 12 test əhatə edəcək. Sonra 2-ci və 3-cü illərdə, Medicare hər üç kateqoriya üzrə ildə 4 test əhatə edəcək. Bu, onların orijinal təklifindən əhəmiyyətli dərəcədə yüksəkdir. Bu yaxşılaşma klinik icmanın güclü müdafiəsini əks etdirir. Layihə 2025-ci ilin iyul ayında Medicare tərəfindən dərc edildikdən sonra, əsas transplantasiya tibb cəmiyyətləri genişləndirilmiş tezliyi dəstəkləyən məktubları MolDx -ə təqdim etdilər. Buraya Amerika Transplantasiya Cərrahları Cəmiyyəti , Amerika Transplantasiya Cəmiyyəti və Beynəlxalq Ürək və Ağciyər Transplantasiyası Cəmiyyəti -dən dəstəkləyici şərhlər daxil idi. İnanırıq ki, onların vahid səsləri bu son siyasətdə irəliləyişə kömək etdi. Bu nəticəni mümkün edən klinik sübut bazasını qurmaq üçün illər sərf etmişik. Və siyasətin 30 avqustda qüvvəyə minmə tarixi o deməkdir ki, ilin ikinci yarısında Medicare ödənişinin faydasını görməyə başlayacağıq.