İkinci rübdəki nəticələrimizə və əsas inkişaflara nəzər salmaqla başlamaq istərdim. Gəlir nəticələrimiz 2025-ci ilin dekabr ayının sonlarında CMS -in hərəkətləri və şərhləri nəticəsində dəri əvəzedici bazarında əhəmiyyətli daralma və bərpanın yavaş tempini əks etdirir. İkinci rübdə ümumi gəlir illik müqayisədə 58% azalıb ki, bu da əsasən Qabaqcıl Yara Baxımı məhsullarımızın satışında 61% azalma ilə əlaqədardır. İkinci rübdə biznes tendensiyalarımızda ölçülü yaxşılaşma görməkdən məmnun qaldıq. Ümumilikdə, əməliyyat mühitinin birinci rübdə yaşadığımızdan daha yaxşılaşdığını görmək bizi ruhlandırdı. İkinci rübdə xalis məhsul gəliri rüb-rüb müqayisədə 18% artıb ki, bu da əsasən Qabaqcıl Yara Baxımı məhsullarımızın satışında 23% ardıcıl artım ilə əlaqədardır. Sənayedə lider olaraq, biz ən hərtərəfli portfelimizi bir çox FDA təsnifatları üzrə, o cümlədən yeganə bioloji PMA tərəfindən təsdiq edilmiş məhsul olan Apligraf -ı istifadə edərək, yara baxımı vahid həcmində rüb-rüb müqayisədə 30% artımla bazar payımızı gücləndirdik və sənayedə ümumi olaraq bildirilən azalmaları üstələdik. Bununla belə, ikinci rübün gəlir nəticələri birinci rüb zəngimizdə qeyd etdiyimiz gözləntilərdən aşağı idi. Bu performansın əksər hissəsini CMS -in əhatə dairəsi və ödənişləri islah etmək üçün etdiyi köklü dəyişikliklər nəticəsində dəri əvəzedici bazarında əhəmiyyətli daralmadan sonra bərpanın daha yavaş tempi ilə əlaqələndiririk. Uzun sürən bərpa bizi yalnız xərc strukturumuzu azaltmaq deyil, həm də Organogenesis -i gələcəkdə uğur qazanmaq üçün daha yaxşı mövqeləndirmək məqsədi daşıyan mühüm strateji qərarlar qəbul etməyə sövq etdi. 2026-cı ildə əməliyyat və maliyyə nəticələri bu il dəri əvəzedici bazarındakı daralma nəticəsində əhəmiyyətli dərəcədə təsirlənsə də, gələcəyimizə dair çox nikbin qaldığımı açıq şəkildə bildirmək istəyirəm. CMS -in dəri əvəzedici bazarı üçün əhatə dairəsi və ödənişləri yenidən nəzərdən keçirmək səyləri sistemi istismar edən pis aktyorlardan qaynaqlanan israfçılıq, fırıldaqçılıq və sui-istifadə hallarına toxunub. Keçən ay elan edilmiş təklif olunan xəstəxana Ambulator Prospektiv Ödəniş Sistemi və həkim haqqı cədvəli ilə, CMS -in indi bazarda sabitliyi təşviq etməyə çalışdığına inanırıq. Onlar ödəniş dərəcələrini sabit saxlayıblar. Onlar PMA məhsullarının fərqliliyini və əhatə dairəsinin müəyyən edilməsində klinik məlumatların əhəmiyyətini gücləndiriblər. Biz bu hərəkətləri alqışlayırıq və bu məhsullara ehtiyacı olan xəstələr üçün əlçatanlığı genişləndirməyi səbirsizliklə gözləyirik. Regenerativ tibbdə 40 ildən çox təcrübəyə və hər FDA kateqoriyasında texnologiyalarla ən müxtəlif sübuta əsaslanan portfelə sahib olduğumuz üçün, dəri əvəzedici bazarında ən yaxşı mövqedə olduğumuza və bazarda ən yaxşı sübuta əsaslanan portfellə bu sahədə lider olmağa davam edəcəyimizə inanırıq. Məhz bu güclü uzunmüddətli bazar mövqeyindən çıxış edərək, şirkətimizin gələcək böyüməsini və bu bazarda davamlı liderliyini dəstəkləyəcək mühüm strateji qərarlar qəbul edir və investisiyalarımızı prioritetləşdiririk. Yeni nəşr olunmuş tədqiqatlarla klinik sübutlara diqqətimizi artırırıq, çünki elm və sübutlar həmişə təməlimizin əsasını təşkil edib və təşkil edəcəkdir. Əhatə dairəsi siyasətləri inkişaf etdikcə, sübutlar etibarlılığın valyutası olacaq və biz lider mövqeyimizi qorumağı hədəfləyirik. Əhəmiyyətlisi, biz ReNu proqramı ilə şirkətin missiyasını tamamilə yeni bazarlara genişləndirmək üçün strateji təşəbbüsümüzü davam etdiririk. Bu yaxınlarda FDA , əvvəllər ReNu kimi tanınan bioloji məhsul üçün Amnuvx -i rəsmi olaraq xüsusi ticarət adı kimi qəbul etdi. Təsdiqlənərsə, Amnuvx , simptomatik diz osteoartriti ilə yaşayan 30 milyondan çox Amerikalı üçün Organogenesis üçün transformativ bir fürsəti təmsil edən bioloji məhsul üçün yeni bir bazar kateqoriyası yaradacaq. Gəlin son aylarda bu mühüm strateji təşəbbüslərin hər birindəki irəliləyişlərimiz haqqında bir neçə yeniləməni sizinlə bölüşüm. Sağalmayan diabetik ayaq xoralarının ( DFU ) idarə edilməsində PuraPly AM -in təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirən RCT -dən əldə edilmiş cəlbedici klinik nəticələr nəşr üçün təqdim edildi. Bu 170 xəstəlik tədqiqatının nəticələri 12 həftədə statistik cəhətdən əhəmiyyətli DFU yara bağlanmasını göstərdi. Bu təsirli nəticələrin nəşrinin PuraPly AM -in gələcək əhatə dairəsi siyasətlərinə daxil edilməsini güclü şəkildə dəstəkləyəcəyinə inanırıq, onun yara sağalma alqoritmindəki kritik rolunu vurğulayırıq. RCT , Journal of Wound Care -də PuraPly AM ilə müalicə olunan Medicare benefisiarları arasında qeyri-travmatik aşağı ətraf amputasiya nisbətlərinin azaldığını göstərən əlavə maraqlı bir nəşrlə tamamlanır. Təxminən 11.000 xəstədə PuraPly AM istifadəsi statistik cəhətdən əhəmiyyətli 20% daha aşağı ümumi amputasiya nisbəti və diz səviyyəsində və ya yuxarı amputasiyalar üçün daha da aşağı 40% nisbəti ilə əlaqələndirildi. Bu yeni tədqiqatlar PuraPly AM -in klinik faydasına dair əhəmiyyətli sübutlar toplusuna əsaslanır, müqayisəli effektivlik tədqiqatları və böyük bir xəstə reyestrinin prospektiv analizi üzrə əvvəlki nəşrlərə əlavə olunur. Birlikdə, bu cəlbedici sübutlar 23.000-dən çox xəstəni əhatə edir, CMS -in əhatə dairəsi qərarları qəbul edərkən nəzərə aldığı həm əsas, həm də dəstəkləyici məlumatları əks etdirir. İyulun 27-də biz Journal of Wound Care -də nəşr olunan, ən çətin və mürəkkəb venoz ayaq xoralarında ( VLU ) Affinity -nin faydasını nümayiş etdirən rəyçilər tərəfindən nəzərdən keçirilmiş nəticələri elan etdik. Məlumatlar, xroniki yara baxımında müalicəsi ən çətin populyasiyalardan birində cəlbedici yeni sübutlar təqdim edərək, tədqiq olunan hər iki yara müddəti qrupunda Affinity plus standart baxım üçün 12 və 16 həftədə yara bağlanmasında statistik cəhətdən əhəmiyyətli yaxşılaşmalar göstərdi. Bu nəticələr, VLU müalicəsində ən böyük klinik yükü və xərcləri yaradan çətin sağalan yaralarda Affinity -nin faydasını gücləndirir. Bu xərclər, xüsusilə Medicare daxilində artmağa davam etdikcə, bu, xəstələr, klinisyenlər və ödəyicilər üçün əhəmiyyətli bir irəliləyişdir. Mövcud diabetik ayaq xorası məlumatlarımızı tamamlayan bu nəticələr, ən çox yayılmış bahalı yara növlərinin ikisi üzrə genişləndirilmiş əhatə dairəsi üçün arqumenti gücləndirən artan RCT və real dünya sübutları toplusuna əlavə olunur. Amnuvx proqramımızdakı son irəliləyişlərimizə gəlincə, iyulun 6-da FDA -nın Amnuvx üçün bioloji lisenziya müraciətimizi qəbul etdiyini və PDUFA hədəf fəaliyyət tarixini 24 aprel 2027-ci il olaraq təyin etdiyini elan etdik. Bu yüksək dərəcədə fərqləndirilmiş regenerativ terapiyanın, xüsusilə təsdiq edilmiş cərrahi olmayan seçimləri olmayan ağır xəstəliyi olan xəstələrdə ağrını aradan qaldırmaq və funksiyanı yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş cərrahi olmayan bioloji seçim təklif edərək müalicə paradiqmasını əhəmiyyətli dərəcədə dəyişdirmək potensialına malik olduğuna inanırıq və FDA -nın nəzərdən keçirməsini tamamlaması ilə davamlı əməkdaşlığı səbirsizliklə gözləyirik. Zəngi Dave -ə verməzdən əvvəl, yenilənmiş görünüşümüz və rübün sonunda qəbul etdiyimiz mühüm strateji qərarlar haqqında şərh vermək istəyirəm. Bu gün günorta mətbuat açıqlamasında 2026-cı il üçün ümumi gəlir gözləntilərimizi yenilədik. Üçüncü və dördüncü rüblərdə gəlir nəticələrimizdə ardıcıl yaxşılaşma gözləməyə davam etsək də, 2026-cı il üçün gəlir proqnozumuz indi 2026-cı il üçün ümumi gəlirə dair əvvəlki gözləntimizdə nəzərdə tutulduğundan daha ölçülü bir bərpa tempi görməyimizi əks etdirir. Uzun sürən bərpanın gəlir gözləntilərimizə təsiri nəzərə alınaraq, iyun ayında restrukturizasiyanı tamamladıq. Restrukturizasiya 138 işçinin ixtisarını əhatə edirdi və illik əsasda təxminən 18 milyon dollar xərc azaldılması ilə nəticələnəcəyi gözlənilir. Bu, 2026-cı ildə elan edilmiş ikinci restrukturizasiyamızdır ki, birlikdə illik əməliyyat xərclərini illik əsasda 32 milyon dollardan çox azaltacağı gözlənilir. Əhəmiyyətlisi, bu fəaliyyətlərin faydaları yalnız xərc azaldılması ilə məhdudlaşmır. Əksinə, hesab edirik ki, 2026-cı ilin birinci yarısında dəri əvəzedici bazarı yenidən kalibrlənmədən sonra genişləndikcə, kommersiya komandamız indi qarşıdakı fürsəti maksimum dərəcədə artırmaq üçün mövqelənib. Bununla, zəngi Dave -ə verirəm. David Francisco : Təşəkkürlər, Gary . İkinci rübün maliyyə nəticələrimizə nəzər salmaqla başlayacağam. Başqa cür göstərilmədikcə, hazırlanmış qeydlərimdə istinad edilən bütün böyümə dərəcələri 30 iyun 2026-cı il tarixində bitən 3 aylıq dövr üçündür və illik əsasdadır. Xalis məhsul gəliri 42,8 milyon dollar təşkil edib, illik müqayisədə 58% azalıb. Qabaqcıl Yara Baxımı xalis məhsul gəlirimiz 36,1 milyon dollar təşkil edib, 61% azalıb. Cərrahiyyə və İdman Tibbi məhsullarından xalis məhsul gəliri 6,7 milyon dollar təşkil edib, illik müqayisədə 18% azalıb. Ümumi gəlir nəticələrimizə Rhode Island Life Sciences Hub tərəfindən verilən qrantla bağlı 1 milyon dollar gəlir daxil idi ki, bu da Smithfield müəssisəmizdə işçi ilə bağlı xərclərimizi kompensasiya edirdi. Bu, əvvəlki ilin dövründəki 0,2 milyon dollar la müqayisə edilir. İkinci rübün nəticələrimiz ardıcıl əsasda böyümə tendensiyalarında nəzərəçarpacaq yaxşılaşma əks etdirir. Xüsusilə, ümumi gəlirimiz rüb-rüb müqayisədə 18% artıb ki, bu da Qabaqcıl Yara Baxımı məhsullarının satışında 23% artım ilə əlaqədardır. Ümumi mənfəət 19,1 milyon dollar və ya xalis məhsul gəlirinin 45%-i təşkil edib, keçən ilki 73% ilə müqayisədə. Satılan malların dəyərinə 1,8 milyon dollar restrukturizasiya ilə bağlı xərclər daxil idi. Bu düzəlişlər istisna olmaqla, qeyri- GAAP ümumi mənfəət 20,9 milyon dollar və ya xalis məhsul gəlirinin 49%-i təşkil edib. Əməliyyat xərcləri 94,7 milyon dollar təşkil edib, keçən ilki 113,6 milyon dollar la müqayisədə 18,8 milyon dollar və ya 17% azalıb. İkinci rüb üçün 23,7 milyon dollar və keçən il üçün 27,6 milyon dollar satılan malların dəyəri istisna olmaqla, qeyri- GAAP əməliyyat xərclərimiz 63 milyon dollar təşkil edib, keçən ilki 83,4 milyon dollar la müqayisədə 20,4 milyon dollar və ya 25% azalıb. Satılan malların dəyəri istisna olmaqla, əməliyyat xərclərində illik dəyişiklik SG&A xərclərində 19,8 milyon dollar və ya 27% azalma ilə əlaqədar olub, qismən tədqiqat və inkişaf xərclərində 7,9 milyon dollar və ya 76% artım ilə kompensasiya edilib. Qeyd edək ki, ikinci rübün Ar-Ge xərclərinə müxtəlif Ar-Ge proqramları və satıcıları ilə əlaqədar 5,6 milyon dollar birdəfəlik ləğv xərcləri daxil idi. Satılan malların dəyəri istisna olmaqla, əməliyyat xərcləri ardıcıl əsasda 9,3 milyon dollar və ya 12% azalıb ki, bu da əsasən şirkətin 2026-cı ilin mart ayındakı restrukturizasiyası ilə əlaqədardır. Xatırladaq ki, 2026-cı ilin mart ayındakı restrukturizasiyanın əməliyyat xərclərimizi illik əsasda təxminən 13,4 milyon dollar azaltacağı gözlənilir. Əməliyyat zərəri 51 milyon dollar təşkil edib, keçən ilki 12,6 milyon dollar əməliyyat zərəri ilə müqayisədə 38,4 milyon dollar artıb. Hər iki dövrdə qeyri-pul amortizasiyası və müəyyən birdəfəlik xərclər istisna olmaqla, qeyri- GAAP əməliyyat zərərimiz 41,1 milyon dollar təşkil edib, keçən ilki 10 milyon dollar la müqayisədə illik əsasda 31,1 milyon dollar artıb. GAAP xalis zərəri 96,3 milyon dollar təşkil edib, keçən ilki 9,4 milyon dollar xalis zərəri ilə müqayisədə. Qeyd edək ki, dövrdəki GAAP xalis zərərinə şirkətin təxirə salınmış vergi aktivləri üzrə tam qiymətləndirmə müavinətinin qeydə alınması ilə bağlı təxminən 30 milyon dollar qeyri-pul vergi xərci daxildir. Adi səhmdarlara düşən xalis zərər 99,3 milyon dollar təşkil edib, keçən ilki 12,2 milyon dollar xalis zərəri ilə müqayisədə. Adi səhmdarlara düşən xalis zərərə çevrilə bilən imtiyazlı səhmlərimiz üzrə kumulyativ dividendin və geri alınma dəyərinə qeyri-pul artımının təsiri daxildir. Düzəldilmiş xalis zərər 89 milyon dollar təşkil edib, keçən ilki 7,5 milyon dollar la müqayisədə. Bu gün günorta mətbuat açıqlamasında GAAP -dan qeyri- GAAP düzəldilmiş zərərə ətraflı uyğunlaşdırma daxil etmişik. Düzəldilmiş EBITDA zərəri 34,4 milyon dollar təşkil edib, keçən ilki 3,6 milyon dollar düzəldilmiş EBITDA zərəri ilə müqayisədə. Balans hesabatına gəlincə, 30 iyun 2026-cı il tarixinə şirkətin 46,8 milyon dollar nağd pulu, nağd pul ekvivalentləri və məhdudlaşdırılmış nağd pulu var idi və heç bir ödənilməmiş borc öhdəliyi yox idi, 31 dekabr 2025-ci il tarixinə 94,3 milyon dollar nağd pulu, nağd pul ekvivalentləri və məhdudlaşdırılmış nağd pulu və heç bir ödənilməmiş borc öhdəliyi yox idi. Gözləyirik ki, 30 iyun 2026-cı il tarixinə əldə olan nağd pulumuz və dövriyyə kapitalının digər komponentləri, üstəgəl məhsul satışlarından əldə olunan xalis pul axınları kifayət edəcəkdir.