Secura Bio -dan COPIKTRA satış mərhələsi üçün 15 milyon dollarlıq mərhələ ödənişi ilə birlikdə, 90 milyon dollarlıq əlavə qeyri-dilütiv maliyyələşdirmə balansımızı gücləndirir və əsas məlumatların oxunmasından kənara çıxmağa, tərəfdaşlıq müzakirələrini irəlilətməyə və gələcək maliyyələşdirmə imkanlarını qiymətləndirərkən strateji çevikliyi qorumağa imkan verir. Həmçinin, əvvəllər bildirdiyimiz kimi, LGSOC biznesinin 2026-cı ilin sonuna qədər özünü təmin edən olacağını gözləyirik, yəni kommersiya gəlirləri həm davam edən kommersiya təşkilatını, həm də mövcud avutometinib və defactinib inkişaf franşizasını dəstəkləyəcək. Dan Lyons -un qeyd edəcəyi kimi, CO-PACK -ın kommersiyalaşdırılması yaxşı irəliləyir və etdiyimiz dəyişikliklərin təsirli olmasından məmnunuq. Birinci rübdən bəri, yeni xəstələr üçün müalicəyə başlamaqda həkimlərin artan inamı, həkimlərin daha çox xəstəyə daha erkən mərhələlərdə dərman təyin etməsi və xəstələrin dərmanlarını daha tez-tez doldurması sayəsində əhəmiyyətli rübdən-rübə artım müşahidə etmişik. Bundan əlavə, sahə komandalarımız xəstələrin müalicənin tam faydasını əldə etmələri üçün terapiyada qalmasına kömək etməkdə dərman təyin edənləri dəstəkləməyə davam edir. Bu tendensiyalar, həkimlər xəstənin ilk və ya növbəti residivində kombinasiyadan istifadə etməkdə getdikcə daha rahat olduqca, qəbulun artmağa davam edəcəyinə dair inamımızı gücləndirir. İyun ayında RAMP-205 mədəaltı vəzi xərçəngi məlumatları haqqında müsbət yeniləmə bildirdik. Gələcəyə baxaraq, avutometinib plus defactinib rejiminin kimyaterapiya ilə birlikdə, gözlənilən müqavimət mexanizmlərini aradan qaldırmaq üçün həm panRAS , həm də KRAS G12D inhibitorundan sonra PDAC -ın ikinci xətt müalicəsində mühüm rol oynaya biləcəyinə inanırıq. VS-7375 -ə gəlincə, KRAS G12D -yə bağlı xərçəngləri olan xəstələr üçün müalicəni əhəmiyyətli dərəcədə irəlilətmək imkanımız var. Məqsədimiz sadəcə xəstələrin ömrünü uzatmaq deyil, həm də lazımsız hədəf toksiklikləri olmadan bu xərçənglərin biologiyasını xüsusi olaraq hədəfləmək üçün hazırlanmış bir müalicə ilə bunu etməkdir. Nəticədə, xəstələrin müalicələrinin xoşagəlməz yan təsirlərini idarə etməklə deyil, həyatlarını yaşamaqla daha çox vaxt keçirmələrini istəyirik. RAS sahəsində gördüyümüz irəliləyişlər imkanların təsdiqidir. Eyni zamanda, bu, təkcə ABŞ -da hər il KRAS G12D -yə bağlı xərçəng diaqnozu qoyulan təxminən 60,000 xəstə üçün həm nəticələri, həm də ümumi müalicə təcrübəsini yaxşılaşdırmaq üçün əhəmiyyətli imkanların qaldığını da aydınlaşdırdı. Bu yaxınlarda sınağımızda iştirak edən 30-lu yaşlarında bir gənc qadın haqqında eşitdim və onun hekayəsi və sınaqdakı təcrübəsi mənə bu işin niyə vacib olduğunu xatırlatdı. Ona KRAS G12D mutasiyalı inkişaf etmiş kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi diaqnozu qoyulmuşdu. O, heç vaxt siqaret çəkməmişdi və mövcud standart kimyaterapiya plus immunoterapiyaya cavab verməmişdi. O, təkcə xərçənglə yaşamırdı, həm də həyat keyfiyyətini pozan xəstəliyin daimi simptomlarını yaşayırdı. O, bizim tədqiqatımıza daxil olduqda və VS-7375 ilə 600 milliqram dozada müalicəyə başladıqda, onun əsas şişi altı həftə ərzində 65%-dən çox kiçildi və simptomları da yaxşılaşmağa başladı. O, bu gün də müalicə alır və yaxşı vəziyyətdədir. Bu, bir xəstənin təcrübəsi olsa da, nəyin təhlükədə olduğunu və hər bir məlumat nöqtəsinin arxasında təkcə daha çox vaxt deyil, həm də daha keyfiyyətli vaxt ümid edən bir insan və ailə üzvünün olduğunu güclü şəkildə xatırladır. İyun ayında Faza I/II TARGET-D 101 tədqiqatından ilkin klinik məlumatları paylaşdıq ki, bu da VS-7375 -in təkcə sinfində ən yaxşı oral KRAS G12D inhibitoru deyil, həm də xəstələrin həqiqətən dözə biləcəyi bir müalicə olma potensialına dair inamımızı daha da gücləndirdi. Bir neçə şiş növündə ortaya çıxan şiş əleyhinə fəaliyyət və indiyə qədər gördüyümüz əlverişli dözümlülük profili bizi ruhlandırmağa davam edir. Birlikdə, bu məlumatlar mədəaltı vəzi, kolorektal və kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngləri üzrə davam edən üç Faza II qeydiyyat yönümlü tədqiqatımızın irəliləməsini dəstəkləyir. Əməliyyat baxımından, VS-7375 inkişaf proqramını təsirli sürətlə həyata keçirməyə davam etdik. TARGET-D 101 tədqiqatının mədəaltı vəzi, kolorektal və kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi doza genişləndirmə kohortlarında hədəf qeydiyyatı tamamladıq, kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi üçün FDA sürətli iz təyinatı aldıq və hər bir sınaqda ilk xəstələr dozalandıqdan sonra üç Faza II qeydiyyat yönümlü tədqiqatımıza başladıq. Bu tədqiqatlar sürətləndirilmiş təsdiq yolu üçün potensialı dəstəkləmək üçün əlavə məlumatların yaradılması istiqamətində mühüm bir addımı təmsil edir və qarşıdan gələn birinci xətt Faza III tədqiqatlarımız üçün zəmin yaradır. Oktyabr ayında üç əsas şiş növümüzdə cavab dərəcələri daxil olmaqla, VS-7375 haqqında əhəmiyyətli məlumat yeniləməsini paylaşmağı səbirsizliklə gözləyirik. Bununla, sözü kommersiya yeniləməmiz üçün Dan Lyons -a verirəm. Dan? Daniel Lyons : Təşəkkürlər, Dan. Başlanğıc yetkinləşdikcə ikinci rübdə əhəmiyyətli irəliləyişlər əldə etməyə davam edirik. AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK -ın rüblük satışlarından, 25.1 milyon dollar , məmnunuq. CO-PACK -ın kommersiyalaşdırılması üç prioritetə yönəlib: ardıcıl yeni xəstə tələbatını artırmaq, müalicə səyahətinin əvvəlində istifadəni genişləndirmək və xəstələrin müalicənin tam faydasını əldə etmələri üçün terapiyada qalmasına kömək etmək. Bu sahələrin hər birində, edilən dəyişikliklərin təsirli olduğuna dair ruhlandırıcı əlamətlər görürük və həkim təcrübəsi dərinləşməyə davam edir. İlk kommersiya prioritetimiz yeni xəstə başlanğıclarını artırmağa davam etməkdir. İkinci rüb ərzində yeni xəstə başlanğıclarının və dərman doldurmalarının sağlam və ardıcıl səviyyələrini görməyə davam edirik. Yeni xəstə tələbatı artmağa davam etdikcə, bunun gələcək dərman doldurmalarına çevriləcəyini gözləyirik. Mövcud dərman təyin edənlər arasında təkrarlanan dərman təyin etmələrin artdığına və mövcud hesablarımız arasında dərman təyin etmələrin daha dərinləşdiyinə dair artan sübutlar görürük ki, bu da qəbulun genişlənməyə davam etdiyinə dair inamımızı artırır. Paylama modelimiz hər bir reseptə tam görünürlük təmin etməsə də, ikinci rübdə akademik və icma hədəfləri arasında CO-PACK -ı qəbul edən yeni hesabların sayından məmnunuq. İkinci rübün sonuna qədər, AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK ilə təcrübə dərinləşdikcə, ilk dəfə dərman təyin edənlərin və yeni hesabların əhəmiyyətli əlavəsi ilə qəbul genişlənməyə davam edir. Ginekoloq-onkoloqlar əsas dərman təyin edənlərdir ki, bu da onların LGSOC xəstələrinin diaqnozdan xəstəliyin gedişinə qədər idarə edilməsində mərkəzi rolunu əks etdirir. Qəbul həm akademik, həm də icma praktikalarında genişlənməyə davam edir. İcma şəraitində, sayta xas xəbərdarlıqlarımız xəstələri müəyyən etməyə kömək edir və bu səydən artıq erkən nəticələr görürük. Üçüncü rübdə bu işi daha çox praktikaya genişləndiririk. İkinci kommersiya prioritetimiz ilk və ya növbəti residivdə doğru xəstələrdə istifadəni artırmaq olub. Əvvəllər müzakirə etdiyimiz kimi, başlanğıcın ilk ayları ağır müalicə olunmuş və daha gec mərhələli xəstələrin daha yüksək nisbəti ilə xarakterizə olunurdu. İkinci rübdə, həkimlərin müalicəyə daha erkən başladığına dair bir neçə göstərici gördük. Bu müşahidələr daxili dərman təyin etmə məlumatlarımız, sahə məlumatları, həkim müzakirələri və bazar araşdırmaları daxil olmaqla bir neçə girişə əsaslanır. Terapiyanın daha erkən mərhələlərinə keçdikcə, xəstələr və nəticələr RAMP 201 sınağımızda gördüklərimizi əks etdirməyə başlayır. Bu dəyişikliklə, bu xəstələrin terapiyada daha uzun müddət qalmasına kömək etmək üçün dərman təyin edənlərlə işləməyə davam edəcəyik. Təkrarlanan LGSOC birbaşa həkimə və xəstəyə yönəlmiş kampaniyamız kimi digər səylər doğru xəstəni müəyyən etməyə yönəlib. İkinci rübdəki uğurumuzu dərman təyin edənlərlə rezonans doğuran bu mesaja aid edə bilərik. Həmyaşıd proqramlarımız da həkimlər üçün CO-PACK -ın müalicə paradiqmasında sahənin hörmətli liderlərindən harada yerləşdiyini anlamaq üçün imkanlar yaradır. Üçüncü kommersiya prioritetimiz xəstələrin ən böyük faydanı əldə etmək üçün CO-PACK -da qalmasını təmin etməkdir. Aktiv xəstə hovuzu böyüdükcə, ikinci rübdə xəstələrin terapiyada daha uzun müddət qaldığını göstərən dərman doldurma ardıcıllığı gördük. CO-PACK haqqında həkim rəyləri müsbət olub, dözümlülük onların gözləntilərinə uyğun gəlir. Hər hansı bir yeni terapiyada olduğu kimi, həkimlər və onların heyəti xəstələri idarə etməyə və müalicə ilə bağlı gözləntiləri təyin etməyə öyrəşdikcə bir öyrənmə əyrisi var. Əməliyyat icramız keçən rübdə bütün sahə komandalarımızda etdiyimiz dəyişikliklərlə gücləndirilib. Dərman təyin edənlərin xəstələr üçün uyğun gözləntilər təyin etməsini və mənfi hadisələri idarə etməsini təmin etmək üçün çalışırıq ki, xəstələr AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK qəbul edərkən ən yaxşı nəticələr əldə edə bilsinlər. Geri ödəməmiz problem olmamağa davam edir və xəstələr dərmanlarını tez alırlar. İkinci rübdə birlikdə, yeni xəstə başlanğıclarının, artan dərman doldurmalarının, genişlənən həkim qəbulunun və uyğun xəstələrin müəyyən edilməsinin birləşməsi CO-PACK -ın qəbulunda əhəmiyyətli artım yaratdı və bu impulsun üçüncü rübdə də davam etdiyini görürük. İndi sözü Dan Calkins -ə verirəm. Daniel Calkins : Təşəkkürlər, Dan. Tam maliyyə nəticələrimiz press-relizimizə daxil edilib, buna görə də burada əsas məqamlara diqqət yetirəcəyəm. 2026-cı ilin ikinci rübü üçün 25.1 milyon dollar xalis məhsul gəliri və 3.8 milyon dollar məhsul satış xərci qeydə aldıq. Satış xərcləri rübdə xalis məhsul gəlirinin faiz artımına uyğun olaraq artdı. Həmçinin, Secura Bio ilə müqaviləmizin şərtlərinə əsasən satışa əsaslanan mərhələ ödənişindən 15 milyon dollar lisenziya gəliri qeydə aldıq ki, bu da 2026-cı ilin ikinci rübü ndə COPIKTRA -nın dünya üzrə ümumi xalis satışlarının 200 milyon dolları keçməsi ilə tetikləndi. Tədqiqat və inkişaf xərcləri ikinci rüb üçün 41.3 milyon dollar təşkil etdi, 2026-cı ilin birinci rübü ndən gözlənildiyi kimi tədricən artdı. Bu xərclər ABŞ -da davam edən TARGET-D 101 klinik sınağı, üç Faza II TARGET-D klinik sınağının başlanması və genişləndirilmiş VS-7375 proqramımızla əlaqəli klinik təchizat və dərman istehsalı fəaliyyətləri ilə bağlı xərclər tərəfindən idarə olunmağa davam edir. SG&A xərcləri 2026-cı ilin ikinci rübü üçün 27.4 milyon dollar təşkil etdi və birinci rüblə təxminən eyni səviyyədə idi. Bu xərclər davam edən CO-PACK başlanğıcını dəstəkləmək üçün personal xərcləri daxil olmaqla kommersiya fəaliyyətləri və əməliyyatları tərəfindən idarə olunmağa davam edir. Təkrar edim ki, xərc idarəçiliyimizdə intizamlı qaldığımız və davam edən kommersiya başlanğıc səylərini dəstəkləmək üçün doğru zamanda doğru investisiyalar etdiyimiz üçün SG&A xərclərinin 2026-cı il ərzində rüblük əsasda təxminən eyni qalacağını gözləyirik. 2026-cı ilin ikinci rübü üçün qeyri-GAAP tənzimlənmiş xalis zərər 30.6 milyon dollar və ya seyreltilmiş səhm başına 0.31 dollar təşkil etdi, 2025-ci ilin ikinci rübü üçün qeyri-GAAP tənzimlənmiş xalis zərər 41.3 milyon dollar və ya seyreltilmiş səhm başına 0.62 dollar ilə müqayisədə. GAAP-dan qeyri-GAAP tədbirlərinə uyğunlaşdırma üçün press-relizimizə baxın. Balans hesabatına keçərək, 2026-cı ilin ikinci rübü nü 136.4 milyon dollar nağd pul ekvivalentləri və investisiyalarla başa vurduq. Oberland ilə qeyri-dilütiv royalti maliyyələşdirməsindən bağlanışda alınan 50 milyon dollar və 15 milyon dollarlıq COPIKTRA mərhələ ödənişini daxil etdiyiniz zaman, ikinci rübün sonunda pro forma nağd pul balansımız 201.4 milyon dollar təşkil edir. Mövcud nağd pul vəziyyətimizə, AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK satışlarından gözlənilən gəlirlərə və Oberland obyektimizdən gələcək tranşa çıxışa əsaslanaraq, əlavə kapitala ehtiyac duymadan 2027-ci ilin ikinci yarısına qədər əməliyyatları maliyyələşdirmək və əhəmiyyətli dəyər yaradan dönüş nöqtələrinə çatmaq üçün kifayət qədər kapitala malik olduğumuza inanırıq. Danın əvvəllər qeyd etdiyi kimi, CO-PACK -ın 2026-cı il ə qədər böyüməsini davam etdirməyi səbirsizliklə gözləyirik və mövcud trayektoriyamızı nəzərə alaraq, LGSOC franşizasının...