Faza 1b tədqiqatı 2 həftədən 8 aya qədər olan təxminən 80 körpədə RSM01 -in təhlükəsizliyini və farmakokinetikasını qiymətləndirəcək. Şirkət qlobal portfelini peyvəndlərdən kənara, antikor əsaslı profilaktik texnologiyalara doğru genişləndirir. Artan qlobal Ar-Ge şəbəkəsi növbəti nəsil yoluxucu xəstəliklərin qarşısının alınmasında imkanları gücləndirir. İNÇXON, Cənubi Koreya , 14 avqust 2026 /PRNewswire/ -- SK bioscience , Gates Medical Research Institute (Gates MRI) , Gates Fondu ilə əlaqəli qeyri-kommersiya tibbi tədqiqat təşkilatından lisenziyalaşdırılmış tənəffüs sinsitial virusu ( RSV ) profilaktik antikor namizədi RSM01 -in qlobal pediatrik Faza 1b klinik sınağı üçün Cənubi Afrika Səhiyyə Məhsulları Tənzimləmə Təşkilatına (SAHPRA) Klinik Sınaq Tətbiqi ( CTA ) təqdim etdiyini açıqladı. Faza 1b tədqiqatı 2 həftədən 8 aya qədər olan təxminən 80 körpəni əhatə edəcək və RSM01 -in təhlükəsizliyini və farmakokinetik profilini qiymətləndirəcək. Tədqiqat vasitəsilə SK bioscience , RSM01 -in körpələr üçün RSV profilaktik antikoru kimi klinik inkişaf potensialını qiymətləndirməyi və sonrakı gec mərhələli klinik inkişaf üçün əsas yaratmağı hədəfləyir. RSM01 , SK bioscience -in 2026-cı ilin fevralında Gates MRI ilə lisenziya müqaviləsi vasitəsilə əldə etdiyi profilaktik antikor namizədidir. Gates MRI namizədin erkən mərhələ tədqiqatlarını və böyüklərdə Faza 1a klinik inkişafını həyata keçirmişdir. Yeni Faza 1b tədqiqatı, RSM01 -in klinik inkişafını böyüklərdən körpələrə, RSV profilaktikası üçün hədəflənən əsas əhaliyə genişləndirməkdə mühüm bir addımdır. RSV , körpələrdə və kiçik uşaqlarda ağır aşağı tənəffüs yolları infeksiyalarına səbəb ola bilən əsas tənəffüs virusudur, xüsusilə həyatın ilk aylarında əhəmiyyətli xəstəlik yükü daşıyır. Çox kiçik körpələr birbaşa peyvəndləmə yolu ilə kifayət qədər aktiv immunitet inkişaf etdirməkdə məhdudiyyətlərə malik ola biləcəkləri üçün, antikorların tətbiqi vasitəsilə dərhal passiv immunitet təmin edən profilaktik strategiyalar mühüm rol oynaya bilər. Bu fonunda, RSV profilaktikası üçün antikor əsaslı yanaşmaların inkişafı qlobal miqyasda irəliləməyə davam edir. Qlobal bazar araşdırma firması Evaluate Pharma -ya görə, RSV profilaktik antikorları üçün dünya bazarı 2032-ci ilə qədər 4.5 milyard ABŞ dollarına çatacağı proqnozlaşdırılır. Bir neçə profilaktik antikorun artıq kommersiyalaşdırılması ilə, əsasən inkişaf etmiş bazarlarda, körpələr və kiçik uşaqlar arasında RSV profilaktikasına tələbatın bazar artımını davam etdirəcəyi gözlənilir. SK bioscience , tənəffüs xəstəliklərinin qarşısının alınması portfelini hüceyrə kulturası qrip peyvəndləri və pnevmokok peyvəndlərindən RSV antikor əsaslı profilaktik texnologiyalara doğru genişləndirir. Həm peyvəndlər, həm də antikor əsaslı yanaşmaları əhatə edən Ar-Ge imkanları quraraq, şirkət yoluxucu xəstəliklərin qarşısının alınmasında daha geniş arzuolunmaz ehtiyacları ödəməyi hədəfləyir. SK bioscience -in baş direktoru Jaeyong Ahn dedi: “Qlobal tərəfdaşlıq vasitəsilə əldə edilmiş bu növbəti nəsil yoluxucu xəstəliklərin qarşısının alınması texnologiyasının öz Ar-Ge imkanlarımızla birləşdirərək qlobal klinik inkişafa doğru irəliləməsi əhəmiyyətli bir mərhələni təmsil edir. Müxtəlif profilaktik platformaları təmin edərək və inkişaf etdirərək qlobal yoluxucu xəstəlik təhdidlərinə cavab vermək qabiliyyətimizi gücləndirməyə davam edəcəyik.” SK bioscience , Sanofi ilə pnevmokok peyvəndinin birgə inkişafı, Gates MRI ilə RSV profilaktik tərəfdaşlığı və ABŞ Xəstəliklərə Nəzarət və Qarşısının Alınması Mərkəzlərindən (CDC) inyeksiya edilə bilən rotavirus peyvəndi texnologiyasının tətbiqi daxil olmaqla əməkdaşlıqlar vasitəsilə qlobal Ar-Ge şəbəkəsini genişləndirməyə davam edir. Bu qlobal tərəfdaşlıqlara əsaslanaraq, şirkət yoluxucu xəstəliklərin qarşısının alınması portfelini daha da genişləndirməyi planlaşdırır. SK bioscience haqqında: SK bioscience , dünya üzrə peyvəndlərə daha bərabər çıxışı təmin etmək üçün peyvənd inkişafı və istehsalına sadiq olan innovativ peyvənd və biotexnologiya şirkətidir. Qabaqcıl texnologiyalar üzrə güclü tərəflərindən istifadə edərək, SK bioscience qlobal miqyasda insan sağlamlığını profilaktikadan müalicəyə qədər təşviq etməyə həsr olunmuşdur. Daxili və beynəlxalq hökumətlər, tənzimləyici orqanlar, səhiyyə təminatçıları, həkimlər və tibb ekspertləri ilə əməkdaşlıq edərək, bütün SK həmkarları ehtiyacı olanlara yüksək keyfiyyətli peyvəndlər və daha yaxşı ictimai səhiyyə həlləri təqdim etməyə həvəslə sadiqdir. SK bioscience Kommunikasiya Komandası Changhyun Jin ([email protected]) Tae-Gyun Kim ([email protected]) Moonchel Kim ([email protected]) MƏNBƏ SK bioscience