TAMPA, Fla., 14 avqust 2026 /PRNewswire/ -- Xərçəng immunoterapiyasına qarşı müqaviməti aradan qaldırmaq üçün yeni müalicə üsulları hazırlayan Faza 3 immuno-onkologiya şirkəti TuHURA Biosciences, Inc. (NASDAQ:HURA) ("TuHURA" və ya "Şirkət") bu gün 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan ikinci rüb üçün maliyyə nəticələrini açıqladı və korporativ yeniləmə təqdim etdi. Dr. James Bianco , TuHURA Biosciences-in prezidenti və baş icraçı direktoru, "Biz bütün proqramlarımızı irəli aparmaqda əhəmiyyətli irəliləyişlər əldə etdik və ilin ikinci yarısı üçün nəzərdə tutulan bir neçə gözlənilən mərhələyə doğru irəliləməyə davam etmək üçün mövqelənmişik" dedi. "İkinci yarıda biz FDA -dan təhlükəsizliklə bağlı rəy alacağımızı və mutNPM1 r/r AML -də VISTA -nın Faza 1b/2 sınağına başlayacağımızı, MDSC İnhibitorları (Bi-spesifik antikor dərman konjugatları (ADCs)) üçün in vivo POC tədqiqatlarına başlayacağımızı, Merkel hüceyrə karsinoması (MCC) üçün IFx-2.0 -a yetim dərman təyinatı, və AML üçün TBS-2025 -ə yetim dərman təyinatı alacağımızı gözləyirik. Ən böyük səhmdarımız tərəfindən bizə təqdim edilən son 50 milyon dollarlıq müddətli kredit xətti bizə strateji məqsədlərimizə çatmaq və hədəflərimizi həyata keçirmək üçün kifayət qədər imkan verən qeyri-konvertasiya edilə bilən əməliyyat kapitalı mənbəyi təmin edir." İkinci Rüb və Son Korporativ Əsas Məqamlar: AML -nin molekulyar olaraq müəyyən edilmiş alt qruplarında və digər qanla əlaqəli xərçənglərdə TBS-2025 VISTA İnhibitor Antikorunun qiymətləndirilməsi üçün Tədqiqat Yeni Dərman (IND) Ərizəsi təqdim edildi. IND əvvəllər ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən Kəskin Miqeloid Leykemiya (AML) üçün həm monoterapevtik, həm də menin inhibitorları ilə birlikdə inkişaf yolu üzrə verilmiş təlimatlara uyğundur. FDA qeyd etdi ki, əvvəllər planlaşdırılan IND görüşünə ehtiyac qalmayacaq və bunun əvəzinə FDA Şirkətin AML -də TBS-2025 üçün təklif etdiyi Faza 1b/2 inkişaf planı ilə bağlı suallara və məlumatlara yazılı cavablar verdi. 2026-cı ilin aprelində Şirkət 50 milyon dollarlıq kredit xətti və royalti əməliyyatı elan etdi ki, bu da gözlənilən nağd pul ehtiyatını 2028-ci ilə qədər uzadır. Kredit xətti üçün kredit müqaviləsinin şərtlərinə əsasən, TuHURA davam edən klinik inkişaf və əməliyyatlar üçün aylıq xərcləri maliyyələşdirmək üçün ehtiyac duyulduqda bu imkandan istifadə edə biləcək. Bu imkan çəkilmiş vəsaitlər üzrə 12% illik faiz dərəcəsi daşıyır, faizlər aylıq ödənilir və əsas borcun ödənilməsi 21 aprel 2031-ci il tarixinə, yəni 5 illik müddətin sonunda başa çatır. Bu imkan TuHURA -nın ən böyük səhmdarı tərəfindən təmin edilmişdir. Hal-hazırda Proqram üzrə Gözlənilən Mərhələlər IFx-2.0 (Doğuşdan İmmun Aqonisti) 2026-cı ilin 2-ci yarısı: MCC -də yetim dərman təyinatı alınması gözlənilir. 2027-ci ilin 1-ci yarısı: Dərin yerləşən MCC üçün Keytruda® ilə IR tədqiqatından ilkin nəticələr gözlənilir. 2027-ci ilin 2-ci yarısı: IFx-2.0 -ın Faza 3 tədqiqatında qeydiyyatın tamamlanması gözlənilir. TBS-2025 (VISTA inhibitor mAb) 2026-cı ilin 2-ci yarısı: mutNPM1 r/r AML -də VISTA -nın Faza 1b/2 sınağına başlanması gözlənilir. 2026-cı ilin 2-ci yarısı: AML -də yetim dərman təyinatı alınması gözlənilir. 2027-ci ilin 1-ci yarısı: Mutasiyalı NMP1 r/r AML -də VISTA üçün ilkin təhlükəsizlik və cavab məlumatları gözlənilir. MDSC İnhibitorları (Bi-spesifik ADCs) 2026-cı ilin 2-ci yarısı: Əsas elmi görüşlərdə təqdimatlar. 2026-cı ilin 2-ci yarısı: ADC in vivo POC tədqiqatlarına başlanması. 2026-cı ilin İkinci Rübünün Maliyyə Nəticələrinin Xülasəsi: 30 iyun 2026-cı il tarixində 1.0 milyon dollar nağd pul və nağd pul ekvivalentləri. 2026-cı ilin aprel və iyul aylarında Şirkət ATM Proqramı çərçivəsində müvafiq olaraq 0.3 milyon dollar və 0.1 milyon dollar ümumi gəlir əldə etdi. Bundan əlavə, Şirkət bu günə qədər Parkview kredit xətti üzrə 5.7 milyon dollar ümumi gəlir əldə edib ki, buna 30 iyun 2026-cı ildən sonra 2.15 milyon dollar daxildir. 30 iyun 2026-cı il tarixində TuHURA -nın ümumi adi səhmlərinin sayı təxminən 63.7 milyon idi. Tədqiqat və inkişaf xərcləri 30 iyun 2026-cı il və 2025-ci il tarixlərində başa çatan 3 ay üçün müvafiq olaraq 6.6 milyon dollar və 4.9 milyon dollar təşkil etmişdir. 1.7 milyon dollarlıq artım Şirkətin davam edən və planlaşdırılan klinik sınaqlarında klinik inkişaf fəaliyyətinin artması ilə əlaqəli idi. Ümumi və inzibati (G&A) xərcləri 30 iyun 2026-cı il və 2025-ci il tarixlərində başa çatan 3 ay üçün müvafiq olaraq 2.1 milyon dollar və 1.9 milyon dollar təşkil etmişdir. 0.3 milyon dollarlıq artım əsasən qeyri-nağd səhm kompensasiya xərclərinin və açıq şirkət olmaqla əlaqəli xərclərin artması ilə bağlı idi. Əməliyyat fəaliyyətindən xalis nağd pul axınları 30 iyun 2026-cı il və 2025-ci il tarixlərində başa çatan 6 ay üçün müvafiq olaraq ( 13.0 milyon dollar ) və ( 10.9 milyon dollar ) təşkil etmişdir. Maliyyələşdirmə fəaliyyətindən xalis nağd pul axınları 30 iyun 2026-cı il və 2025-ci il tarixlərində başa çatan 6 ay üçün müvafiq olaraq 10.6 milyon dollar və 8.1 milyon dollar təşkil etmişdir. TuHURA Biosciences, Inc. haqqında. TuHURA Biosciences, Inc. (NASDAQ: HURA) xərçəng immunoterapiyalarının xərçəng xəstələrinin əksəriyyətində işləməməsinin və ya işləməyi dayandırmasının ən ümumi səbəblərindən ikisi olan xərçəng immunoterapiyasına qarşı ilkin və qazanılmış müqaviməti aradan qaldırmaq üçün yeni texnologiyalar hazırlayan Faza 3 immuno-onkologiya şirkətidir. TuHURA -nın aparıcı doğuşdan immun aqonisti, IFx-2.0 , nəzarət nöqtəsi inhibitorlarına qarşı ilkin müqaviməti aradan qaldırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. TuHURA , qabaqcıl və ya metastatik Merkel Hüceyrə Karsinoması üçün birinci xətt müalicəsində Keytruda® (pembrolizumab) ilə müqayisədə Keytruda® plus plasebo ilə birlikdə köməkçi terapiya kimi tətbiq edilən IFx-2.0 -ın təsadüfi plasebo-nəzarətli Faza 3 qeydiyyat sınağına xəstələri qeyd edir. Doğuşdan immun aqonist məhsul namizədlərinə əlavə olaraq, TuHURA , AML xəstələrinin təxminən 35% -ni təşkil edən molekulyar olaraq müəyyən edilmiş alt qrup olan mutNPM1 r/r AML -də doza artımı/optimallaşdırma Faza 1b sınağına keçən VISTA inhibitor mAb olan TBS-2025 -i inkişaf etdirir. TuHURA həmçinin Delta Opioid Reseptor texnologiyasından istifadə edərək, MDSC -ləri hədəfləyən, onların şiş mikro mühitində immun-supressiv təsirlərini inhibə edən, T hüceyrə tükənməsinin və nəzarət nöqtəsi inhibitorlarına və hüceyrə terapiyalarına qarşı qazanılmış müqavimətin qarşısını alan ilk sinif, bi-spesifik, bi-funksional antikor dərman konjugatları (ADCs) hazırlayır. Daha çox məlumat üçün, lütfən, www.tuhurabio.com saytına daxil olun və Facebook, X və LinkedIn -də TuHURA ilə əlaqə saxlayın. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlarla Bağlı Xəbərdarlıq Bəyanatı Bu press-reliz, 1933-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Qanununun, dəyişikliklərlə, 27A Bölməsi, 1934-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun, dəyişikliklərlə, 21E Bölməsi və 1995-ci il tarixli Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində yaradılmış təhlükəsiz liman mənasında və ona tabe olan müəyyən "gələcəyə yönəlik bəyanatlar" ehtiva edir. Bu Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar yalnız işimizin gələcəyi, gələcək planlar və strategiyalar, proqnozlar, gözlənilən hadisələr və digər gələcək şərtlər haqqında mövcud inanclarımıza, gözləntilərimizə və fərziyyələrimizə əsaslanır. Bəzi hallarda, bu bəyanatları "inanmaq", "ola bilər", "olacaq", "təxmin etmək", "davam etmək", "gözləmək", "niyyət etmək", "ola bilərdi", "olmalı idi", "olardı", "layihə", "plan", "gözləmək", "məqsəd", "axtarmaq", "gələcək", "ehtimal ki" kimi gələcəyə yönəlik sözlərlə və ya bu sözlərin inkarı və ya cəmi ilə və ya oxşar ifadələrlə müəyyən edə bilərsiniz. Sizə xəbərdarlıq edilir ki, bu cür bəyanatlar gələcək performansın zəmanəti deyil və faktiki nəticələr və ya inkişaflar bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Faktiki nəticələrin bu gələcəyə yönəlik bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillər arasında aşağıdakılar var: Şirkətin kredit xətti çərçivəsində mövcud olan vəsaitlərin Şirkətin əməliyyatlarını və inkişaf proqramlarını gözlənilən dərəcədə maliyyələşdirmək üçün kifayət olmaması riski; IFx.20 üçün davam edən Faza 3 sınağının aparılması ilə əlaqəli risklər; TBS-2025 və DOR texnologiyalarımızın inkişafını davam etdirməklə əlaqəli risklər; xəstə qeydiyyatı, sınaq dizaynı, məlumat nəticələri və tənzimləyici qarşılıqlı əlaqələr ilə bağlı risklər; tənzimləyici təsdiqlərin vaxtı və ehtimalı ilə bağlı qeyri-müəyyənlik; və Şirkətin 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan maliyyə ili üçün 31 mart 2026-cı il tarixində təqdim edilmiş Form 10-K illik hesabatında və TuHURA -nın SEC -ə vaxtaşırı təqdim etdiyi digər hesabatlarında və sənədlərində ətraflı şəkildə təsvir olunan digər risklər, hansılar ki, TuHURA -nın veb-saytında və www.sec.gov saytında mövcuddur. Bu press-relizdə olan gələcəyə yönəlik bəyanatlar və digər məlumatlar bu tarixdən etibarən verilir və TuHURA , tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunları tərəfindən tələb olunmadığı təqdirdə, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı və ya məlumatı ictimaiyyətə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. İnvestor Əlaqə: Monique Kosse Gilmartin Group [email protected] MƏNBƏ TuHURA Biosciences, Inc.