Alan H. Auerbach : Təşəkkür edirəm, Mariann , və bu gün zəngimizə qoşulduğunuz üçün hamınıza təşəkkür edirəm. Bu gün Puma 2026-cı ilin ikinci rübü üçün ümumi gəliri 56.5 milyon dollar olaraq bildirdi. Ümumi gəlirə yalnız NERLYNX satışlarından ibarət olan xalis məhsul gəliri, eləcə də sub-lisenziyalarımızdan əldə olunan royaltilər daxildir. Xalis məhsul gəliri 2026-cı ilin ikinci rübündə 53.6 milyon dollar təşkil edib ki, bu da 2026-cı ilin birinci rübündə bildirilən 42 milyon dollar və 2025-ci ilin ikinci rübündə bildirilən 49.2 milyon dollar dan artım deməkdir. İnvestorlara xatırlatmaq lazımdır ki, Puma -nın bildirdiyi NERLYNX satışlarına həm ABŞ -da NERLYNX -in xalis satışları, həm də Puma -nın ABŞ xaricindəki tərəfdaşlarına NERLYNX -in məhsul təchizatı gəlirləri daxildir. Tərəfdaşlar. 2026-cı ilin ikinci rübü üçün məhsul gəlirinə ixtisaslaşmış apteklərdə və ixtisaslaşmış distribyutorlarda təxminən 1.3 milyon dollar lıq inventar azalması daxil idi. Royalti gəliri 2026-cı ilin ikinci rübündə 2.9 milyon dollar təşkil edib ki, bu da 2026-cı ilin birinci rübündə 2.8 milyon dollar və 2025-ci ilin ikinci rübündə 3.2 milyon dollar la müqayisədədir. 2026-cı ilin ikinci rübündə 2.93 min şüşə NERLYNX satıldığını bildirdik ki, bu da 2026-cı ilin birinci rübündə satılan 2.33 min şüşə ilə müqayisədədir. 2026-cı ilin ikinci rübündə inventarın 57 şüşə azaldığını təxmin edirik. 2026-cı ilin ikinci rübündə yeni reseptlər 2026-cı ilin birinci rübü ilə müqayisədə təxminən 6% azalıb, ümumi reseptlər isə 2026-cı ilin birinci rübü ilə müqayisədə təxminən 7% artıb. Roger öz şərhlərində və slaydlarında əlavə təfərrüatlar verəcək. İndi Puma -nın alisertib kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi və HER2 -neqativ ER -müsbət döş xərçəngi üzrə davam edən II Faza sınaqları haqqında yeniləmələr təqdim edəcəyəm. Həmçinin ELISCA lung 1 və ELISCA breast 1 olaraq da adlandırılır. Heather Blaber və Roger L. Storms NERLYNX -in kommersiya fəaliyyətləri haqqında əlavə məlumat verəcəklər. Maximo F. Nougues 2026-cı ilin ikinci rübü üçün maliyyə hesabatlarımızın əsas komponentlərini vurğulayacaq. İnvestorların bildiyi kimi, Puma -nın tədqiqat dərmanı olan Alicertib üzrə 2 davam edən II Faza sınağı var. ALISCA-Breast1 , HER2 -neqativ, hormon reseptor-müsbət, təkrarlanan və ya metastatik döş xərçəngi olan xəstələrdə alisertibin endokrin terapiya ilə birlikdə istifadə olunduğu II Faza sınağıdır. ALISCA-Lung-1 , kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi olan xəstələrdə alisertib monoterapiyasının effektivliyini araşdıran II Faza tədqiqatıdır. Xatırladaq ki, ALISCA-Breast1 sınağı HER2 -neqativ hormon reseptor-müsbət təkrarlanan və ya metastatik döş xərçəngi olan xəstələrdə anastrozol, eksemestan, letrozol, fulvestrant və ya tamoksifen kimi endokrin müalicə ilə birlikdə alisertibi araşdırır. Xəstələr təkrarlanan və ya metastatik vəziyyətdə kimyaterapiya almamış olmalı, əvvəllər CDK4/6 inhibitoru ilə müalicə almış olmalı və sınaq üçün uyğun olmaq üçün təkrarlanan və ya metastatik vəziyyətdə ən azı 2 əvvəlki endokrin terapiya xətti almış olmalıdırlar. Xəstələrə ilkin olaraq 28 günlük dövrədə 1-3, 8-10 və 15-17-ci günlərdə gündə iki dəfə (bid) 30 milliqram, 40 milliqram və ya 50 milliqram alisertib, tədqiqatçının seçdiyi endokrin terapiya ilə birlikdə verilirdi. Xəstələr sınaqda alisertib ilə birlikdə veriləcək metastatik vəziyyətdə endokrin müalicə ilə əvvəllər müalicə olunmamalıdırlar. Bu sınaqdan əldə olunan aralıq məlumatlar şirkətin birinci rüb konfrans zəngində təqdim edilmişdir. Həmin təqdimat zamanı müzakirə edildiyi kimi, şirkət ALISCA-Breast1 -dən bu günə qədər əldə edilmiş məlumatların aurora kinaz yolunun rol oynadığı biomarkerləri olan xəstələrdə potensial olaraq daha yaxşı fəaliyyətin ilkin göstəricisini verdiyinə inanır. Bu aralıq məlumatlar üzrə döş xərçəngi üzrə əsas fikir liderlərindən aldığımız rəylərə əsasən, sınaq dəyişdirilmişdir ki, indi yalnız 40 milliqram və 50 milliqram doz qruplarında qeydiyyat davam etdirilir. Protokola edilən bu dəyişiklik FDA və AB orqanlarına təqdim edilmişdir və IRB -lərə də təqdim edilir. Ümid edirik ki, bu dəyişdirilmiş protokola əsasən qeydiyyata III rübdə başlaya biləcəyik. Bu ilin dördüncü rübündə ALISCA-Breast1 sınağından əldə olunan aralıq məlumatları, o cümlədən daha uzunmüddətli xəstə izləmə məlumatlarını da yeniləyəcəyik. ALISCA-Lung1 tədqiqatına gəldikdə, investorların bildiyi kimi, Puma -nın kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi olan xəstələrdə alisertib monoterapiyasının effektivliyini araşdırmaq üçün tədqiqat dərmanı olan alisertib üzrə davam edən II Faza sınağı var. Bu sınaqdan əldə olunan aralıq məlumatlar şirkətin birinci rüb gəlirləri üzrə zəngində təqdim edilmişdir. Təqdimat zamanı müzakirə edildiyi kimi, şirkət ALISCA-Lung1 -dən bu günə qədər əldə edilmiş məlumatların aurora kinaz yolunun rol oynadığı biomarkerləri olan xəstələrdə potensial olaraq daha yaxşı fəaliyyətin ilkin göstəricisini verdiyinə inanır. Həmin zəngdə də müzakirə edildiyi kimi, şirkət əvvəllər sınağı dozanı gündə iki dəfə 50 milliqramdan 60 milliqrama qədər artırmaq üçün dəyişdirmişdi. Sınağın dozası daha da artırılaraq gündə iki dəfə 70 milliqrama çatdırılmışdır və şirkət hazırda gündə iki dəfə 70 milliqram səviyyəsində xəstələri qeydiyyata alır. Hazırda sınaqda 92 xəstə var, bunlardan 36 xəstə gündə iki dəfə 60 milliqram dozada, 4 xəstə isə gündə iki dəfə 70 milliqram dozada qeydiyyata alınmışdır. Son gəlirlər üzrə zəngdə də qeyd edildiyi kimi, Puma kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngində alisertibin ikinci sınağını, ALISCA-Lung-2 -ni də başlatmağı planlaşdırır ki, burada dərman əvvəllər Journal of Thoracic Oncology jurnalında dərc edilmiş II Faza randomizə edilmiş sınağa bənzər şəkildə paklitaksel ilə birlikdə veriləcək. Şirkət ALISCA-Lung2 sınağında qeydiyyatın III rübdə başlayacağını gözləyir. Şirkət bu sınaq haqqında investorlara gələcəkdə əlavə məlumat verəcək. Şirkət ELISCA-Lung-1 -dən əlavə aralıq məlumatların və ELISCA-Lung-2 -dən ilkin məlumatların 2027-ci ildə əldə olunacağını gözləyir. Əvvəlki gəlirlər üzrə zənglərdə qeyd edildiyi və investor suallarına cavab olaraq, Puma şirkətin özünü şaxələndirməsinə və Puma -nın mövcud Ar-Ge , tənzimləyici və kommersiya infrastrukturundan istifadə etməsinə imkan verəcək bir neçə kommersiya mərhələli və inkişaf mərhələli dərmanları lisenziyalaşdırmaq və ya əldə etmək üçün qiymətləndirməyə davam edir. Şirkət bu proses irəlilədikcə investorları məlumatlandıracaq. İndi sözü marketinq təşəbbüslərimiz haqqında yeniləmə üçün Heather Blaber -ə verirəm. Roger L. Storms rüb ərzindəki kommersiya fəaliyyətimizin icmalı ilə davam edəcək. Heather Blaber : Təşəkkürlər, Alan . Marketinq strategiyamız haqqında əlavə məlumatları bölüşmək imkanına görə minnətdaram. Marketinq komandası həm NERLYNX üçün klinik məlumatların davamlı şəkildə yayılmasına, həm də adjuvant terapiyadan sonra HER2 -müsbət erkən mərhələ döş xərçəngində davam edən qarşılanmamış ehtiyacın gücləndirilməsinə diqqət yetirir. Biz həm şəxsi, həm də qeyri-şəxsi təşviqat vasitəsilə səhiyyə mütəxəssisləri ilə məlumatlarımızı çatdırmaq üçün ən effektiv yolları anlamaq və təsdiqləmək üçün bazar araşdırmalarına sərmayə qoymağa davam edirik. Strategiyamız HER2 -müsbət döş xərçəngində ikili göstəricimiz haqqında məlumatlılığı artırmağa yönəlib, biz inanırıq ki, NERLYNX erkən mərhələdə təkrarlanma riskini azaltmaqla və metastatik vəziyyətdə proqressiyadan qorunmağa kömək etməklə mühüm rol oynayır. NERLYNX ilə təcrübəsi olan həkimlər adjuvant müalicədən sonra əlavə terapiyadan faydalana biləcək uyğun xəstələri müəyyən etməyə davam etməklə yanaşı, biz HER2 -müsbət erkən mərhələ döş xərçəngində qarşılanmamış ehtiyacı və NERLYNX -in xəstələrinin təkrarlanma riskini azaltmağa necə kömək edə biləcəyini tanıyan yeni həkimləri hər il qeydiyyata almağa davam edirik. Xülasə, biz daha çox onkoloqla əlaqə qurmaqdan və HER2 -müsbət döş xərçəngi diaqnozu qoyulmuş xəstələrini həm erkən, həm də metastatik vəziyyətdə dəstəkləməkdən həyəcanlıyıq və buna sadiqik. İndi sözü ikinci rüb üçün kommersiya fəaliyyətinə dair icmal təqdim etmək üçün Roger L. Storms -a verirəm. Roger L. Storms : Təşəkkürlər, Heather , və ikinci rüb gəlirləri üzrə zəngimizə qoşulduğunuz üçün hamınıza təşəkkür edirəm. Kommersiya icmalına keçməzdən əvvəl, irəliyə yönəlik bəyanatlar verəcəyimi xatırlatmaq istərdim. Satış komandası NERLYNX -in istifadəsini artırmağa diqqət yetirməyə davam edir, əsas diqqət təkrarlanma riski yüksək olan xəstələrə yönəlib. Onlar həmçinin qeyri-şəxsi təşviqat səyləri vasitəsilə klinik təhsili və əlaqəni gücləndirməyə, eləcə də NERLYNX terapiyası zamanı davamlılığı və uyğunluğu dəstəkləmək üçün xəstə resurslarından istifadə etməyə həsr olunmuşlar. İndi kommersiya slaydlarına keçək, burada performans haqqında əlavə təfərrüatlar verəcəyəm. Slayd 3 paylama modelimizin illüstrasiyasıdır. Bu, ixtisaslaşmış aptek kanalı və ixtisaslaşmış distribyutor və ya ofisdə paylama kanalına bölünür. Biznesimizin ümumi paylanmasına gəldikdə, 2026-cı ilin ikinci rübündə biznesimizin təxminən 61% -i SP kanalı vasitəsilə, qalan 39% -i isə SD kanalı vasitəsilə əldə edilmişdir. Biz SD kanalında 2 əsas amil tərəfindən idarə olunan daha güclü artım görməyə davam edirik. Qrup satınalma təşkilatları, GPO seqmentində artan satışlar və 340B satınalmalarının artması. Slayd 4-ə keçək, 2026-cı ilin ikinci rübündə NERLYNX -in xalis məhsul gəliri 53.6 milyon dollar təşkil edib ki, bu da 2026-cı ilin birinci rübündə bildirilən 42 milyon dollar və 2025-ci ilin ikinci rübündə bildirdiyimiz 49.2 milyon dollar dan artım deməkdir. İnvestorlara xatırlatmaq lazımdır ki, Puma -nın bildirdiyi NERLYNX satışlarına həm ABŞ -da NERLYNX -in xalis satışları, həm də Puma -nın ABŞ xaricindəki tərəfdaşlarına NERLYNX -in məhsul təchizatı gəlirləri daxildir. Tərəfdaşlar. Qeyd edək ki, 2026-cı ilin ikinci rübündə beynəlxalq tərəfdaşlarımıza minimal məhsul təchizatı gəliri bildirdik ki, bu da 2026-cı ilin birinci rübündə təxminən 100 min dollar idi. İnventar dəyişiklikləri haqqında daha ətraflı məlumat verəcəyəm və Maximo öz yeniləməsi zamanı ümumi xalis xərclər haqqında əlavə təfərrüatlar verəcək. 2026-cı ilin ikinci rübündə inventarın təxminən 1 milyon dollar azaldığını təxmin edirik. Müqayisə üçün, 2026-cı ilin birinci rübündə inventarın təxminən 7.9 milyon dollar azaldığını təxmin edirik. Slayd 5 2026-cı ilin ikinci rübündə zavoddan çıxış şüşə satışlarını göstərir və həm illik, həm də rüblük müqayisəni təqdim edir. Xatırladaq ki, zavoddan çıxış şüşələri S və SD kanallarımıza satışları əhatə edir. 2026-cı ilin ikinci rübündə NERLYNX -in zavoddan çıxış şüşə satışları 2.93 min təşkil edib. Bu, rüblük təxminən 26% , illik isə 12% artım deməkdir. İnventar dəyişikliklərini şüşə perspektivindən xüsusi olaraq qeyd edim. 2026-cı ilin ikinci rübündə inventarın 57 şüşə azaldığını təxmin edirik. Müqayisə üçün, 2026-cı ilin birinci rübündə inventarın 39 şüşə azaldığını və 2025-ci ilin ikinci rübündə 85 şüşə azaldığını təxmin edirik. Slayd 6 rüb üçün kommersiya tələbatımızı vurğulayır. 2026-cı ilin ikinci rübündə ABŞ tələbatı 2.99 min şüşə təşkil edib ki, bu da rüblük təxminən 8% , illik isə 11% artım deməkdir. Əvvəllər qeyd edildiyi kimi, SD kanalında daha güclü artım müşahidə etdik, burada tələbat rüblük təxminən 12% və illik 32% artıb. İllik və rüblük artımlar icra mükəmməlliyinə davamlı diqqətin və sahə məsuliyyətinin artırılmasının birbaşa nəticəsidir. 2026-cı ilin ikinci rübündə zəng fəaliyyətimiz illik 18% , rüblük 2% artıb, ümumi reseptlər və ya TRx rüblük 7% və illik 3% artıb. Rübdə qeydiyyatlar rüblük 1% və illik 12% artıb. Rübdə yeni kommersiya xəstə başlanğıcları rüblük 6% azalıb və illik 8% artıb. Doza artımının davamlı mesajlaşması və qəbulu mühüm kommersiya prioriteti olaraq qalır. Və xəstələrin 73% -i NERLYNX -ə azaldılmış dozada başlamışdır. Biz inanırıq ki, doza artımı xəstə təhsili resursları ilə birlikdə xəstələrə NERLYNX terapiyası boyunca daha yaxşı dəstək verəcək və nəticədə onların təkrarlanma riskini azaltmağa kömək edəcək. Slayd 7 qlobal miqyasda qurduğumuz strateji əməkdaşlıqları vurğulayır. Ən son, 2026-cı ilin birinci rübündə NERLYNX Taylandda , həmçinin genişləndirilmiş adjuvant vəziyyətdə istifadəyə verilmişdir. Biz dünyanın hər yerində tərəfdaşlarımız tərəfindən görülən əla işi yüksək qiymətləndiririk və onların davamlı dəstəyini gözləyirik.