- H.C. Wainwright analitiki Joseph Pantginis , Fractyl Health, Inc. (GUTS) üçün Ən Yaxşı Seçim təyinatını təsdiqləyib. O, şirkətin Revita proqramı nın 2026-cı ilin dördüncü rübündə gözlənilən əsaslı məlumatlarla potensial qeydiyyata doğru son mərhələyə daxil olmasını vurğulayıb. Analitikin tezisi şirkətin 2026-cı ilin ikinci rübünün nəticələrindən sonra dəyişməyib. Pantginis qeyd edib ki, 45 xəstədən alınan orta kohort effektivlik məlumatları təxminən 315 xəstə üçün əsaslı tədqiqat dizaynını və əlverişli birgə ilkin son nöqtələr üçün statistik güc tələblərini dəstəkləyir. Altı aylıq nəticə və potensial De Novo təqdimatı 2026-cı ilin dördüncü rübündə gözlənilir. 1. Fractyl Health, Inc. (GUTS) Fractyl həm Revita , həm də Rejuva proqramları nı iki istiqamətdə inkişaf etdirməyə davam edir. RJVA-001 namizədi Niderlandda 2-ci tip diabet xəstələrində ilk insan tədqiqatı üçün təsdiqlənib və bu, qlükoza nəzarəti üçün klinik inkişafa daxil olan ilk AAV-əsaslı gen terapiyası namizədi olub. Şirkətin mövcud nağd pul ehtiyatı 2027-ci ilin əvvəllərinə, gözlənilən REMAIN-1 əsaslı nəticədən sonraya qədər uzanır. REVEAL-1 tədqiqatından və REMAIN-1 orta kohortundan alınan son bir illik nəticələr davamlı və sabit çəki nəzarətini nümayiş etdirib. Revita iştirakçıları GLP-1 -in dayandırılmasından sonra eyni vaxtda üçüncü tərəf tədqiqatlarında bildirilən təxminən 15% çəki artımı ilə müqayisədə 5.3% çəki artımı göstəriblər. REMAIN-1 tədqiqatında Revita xəstələri saxta qrupda 13% ilə müqayisədə 7.8% çəki artımı yaşayıblar. Revita iştirakçılarının 70%-dən çoxu randomizasiyadan 12 ay sonra ümumi bədən çəkisinin ən azı 5%-ni itirməyi qoruyublar. Müalicə heç bir ciddi cihaz və ya prosedurla əlaqəli mənfi hadisə olmadan yaxşı tolerantlıq göstərən uzunmüddətli təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirib. Pantginis inanır ki, bu nəticələr davam edən REMAIN-1 əsaslı kohortun birgə ilkin son nöqtə tələblərini ödəmək üçün lazımi şəkildə gücləndirildiyinə əminlik verir. FDA -nın ilkin təqdimat rəyindən sonra Revita -nın təhlükəsizlik profilinin Class II təsnifatına uyğun olduğunu qəbul edərək, şirkət 2026-cı ilin dördüncü rübünün sonlarında potensial De Novo marketinq tətbiqi təqdimatını hədəfləməyə davam edir. FDA tərəfindən son yol müəyyən edilməsi tam təhlükəsizlik məlumatlarının nəzərdən keçirilməsindən sonra aparılacaq. Fractyl 2026-cı ilin ikinci rübündə səhm başına mənfi 0.16 dollar qazanc bildirib və rübü 47.1 milyon dollar nağd pulla başa vurub. Rəhbərlik bunun 2027-ci ilin əvvəllərinə qədər davam edən əməliyyatları maliyyələşdirmək üçün imkan yaratdığına inanır. Son yeniləmədə, Fractyl Health -in bildirilən ikinci rüb üzrə düzəliş edilmiş 0.16 dollar səhm başına zərəri analitiklərin gözləntilərini üstələyib, bu nəticə daha aşağı tədqiqat xərcləri ilə əlaqələndirilir. H.C. Wainwright Fractyl Health üçün Alış reytinqini və 8 dollar qiymət hədəfini saxlayır.