Sual-Cavabın Əsas Məqamları S: PortIO üçün gözlənilən tənzimləyici yol nədir və 510(k) yolu mümkün ola bilərmi? C: Sədr və CEO Lishan Aklog bildirdi ki, əvvəlki FDA əlaqəsi De Novo yolunu təklif etsə də, tənzimləyici ekspertlərlə məsləhətləşmələr və uğurlu ilk insan məlumatlarının dərc edilməsi birbaşa 510(k) yoluna imkan verə bilər. Bu, vaxt qrafikini əhəmiyyətli dərəcədə qısaldacaq və kapital tələblərini azaldacaq. Şirkət 2026-cı ilin dördüncü rübündə ilkin görüş tələbi təqdim etməyi planlaşdırır, faktiki görüş isə 2027-ci ilin əvvəlində baş tuta bilər. S: Ohio Dövlət Universiteti ndə Veris platforması üçün kommersiya cəlbediciliyi və xəstə qəbulu haqqında daha ətraflı məlumat verə bilərsinizmi? C: Sədr və CEO Lishan Aklog qeyd etdi ki, dəqiq rəqəmlər açıqlanmasa da, OSU -nun James Xərçəng Xəstəxanası ilə strateji tərəfdaşlıq bir il ərzində 1000 kommersiya xəstəsini reyestrə daxil etmək öhdəliyini əhatə edir. EHR inteqrasiyası tamamlandıqdan və planlaşdırılan şöbələrin üçdə ikisi işə başladıqdan sonra xəstə qəbulu sürətlənir və 1000 xəstə hədəfi əlçatan hesab olunur. S: Octeris üçün qarşıdan gələn klinik təsdiqləmə tədqiqatı nəyi nümayiş etdirəcək və FDA -ya təqdim edilməsi üçün vaxt qrafiki nədir? C: Sədr və CEO Lishan Aklog izah etdi ki, təsdiqləmə tədqiqatı əvvəlki klinik işlərə əsaslanaraq, texnologiyanın qida borusu displaziyasını aşkar etmək üçün nüvə ölçüsünü ölçmək qabiliyyətini təsdiqləyən dəyişdirilmiş, daha kiçik zondun performansını və erqonomikasını təsdiqləyəcək. Tədqiqat dizayn dondurulmasına doğru bir addımdır və ümumi layihə FDA -ya təqdim edilməsinə bir neçə il qalır, konsolun inkişafı isə paralel olaraq davam edə bilər. S: PAVmed PortIO və Octeris texnologiyası üçün qlobal hüquqlara malikdirmi? C: Sədr və CEO Lishan Aklog təsdiqlədi ki, PAVmed daxili IP olduğu üçün PortIO -ya tam hüquqlara malikdir və Duke Universiteti ilə Octeris üçün lisenziya dünya üzrə hüquqları əhatə edir. S: Əgər 510(k) yolu uğurlu olarsa, PortIO üçün kommersiyalaşdırma planı nədir? C: Sədr və CEO Lishan Aklog bildirdi ki, hazırda damar giriş cihazları implantasiya edən damar cərrahlarını və müdaxilə radioloqlarını hədəfləyən aydın bir plan mövcuddur. Şirkət qiymət və kodlaşdırma üzərində işləyir və kiçik bir satış komandası ilə işə başlamaq və ya damar giriş sahəsində fəaliyyət göstərən distribyutorlarla tərəfdaşlıq etmək üçün çevikliyə malikdir. S: Cari maliyyə vəziyyəti nədir və şirkətin kapital strukturu necə dəyişib? C: Maliyyə direktoru Dennis McGrath 2026-cı il iyunun 30-na olan məlumata görə 3.8 milyon dollar nağd pul olduğunu bildirdi. Şirkət 30 milyon dollarlıq D Seriyası imtiyazlı təklifi tamamladı və bütün C Seriyası imtiyazlı səhmləri geri almaq və mövcud konvertasiya edilə bilən borcu ödəmək üçün 15 milyon dollarlıq yüksək təminatlı veksel buraxdı. D Seriyası səhmləri məcburi olaraq adi səhmlərə çevrildi və müsbət EsoGuard LCD -də 30 milyon dollarlıq orderlər çağırıla bilər, əlavə 2.5 milyon dollar isə implantasiya edilə bilən cihazın FDA tərəfindən təsdiqlənməsi ilə Veris orderlərindən çağırıla bilər. S: 2026-cı ilin ikinci rübü üçün əsas maliyyə nəticələri nə idi? C: Maliyyə direktoru Dennis McGrath 6.6 milyon dollar GAAP xalis zərər bildirdi ki, bu da əvvəlki ilin rübündəki 12.3 milyon dollarlıq zərərdən daha yaxşıdır və daha aşağı qeyri-nağd ədalətli dəyər xərcləri ilə əlaqədardır. PAVmed -ə aid edilə bilən GAAP xalis zərər 5.5 milyon dollar və ya səhm başına 0.87 dollar , qeyri- GAAP zərər isə 1.7 milyon dollar və ya səhm başına 0.27 dollar idi. Qeyri- GAAP əməliyyat xərcləri 6.1 milyon dollar təşkil etdi, artımlar Veris R&D ilə əlaqəli idi. S: Lucid Diagnostics investisiyasının statusu və onun PAVmed -ə təsiri nədir? C: Maliyyə direktoru Dennis McGrath qeyd etdi ki, PAVmed Lucid -in ~15% sahibliyi və ~25% səsvermə hüququ ilə ən böyük adi səhmdarı olaraq qalır. Kapital metodu investisiya balansı 33 milyon dollar təşkil edir ki, bu da Lucid -in bazar dəyərini əks etdirir. PAVmed Lucid -in tərəqqisindən, o cümlədən yeni müsbət EsoGuard əhatə dairəsi siyasətlərindən və VA kommersiyalaşdırma səylərindən faydalanmağa davam edir.