Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) avqustun 10-da əhəmiyyətli bir tənzimləyici maneəni aşdı, belə ki, Böyük Britaniyanın dərman tənzimləyicisi şirkətin oral GLP-1 dərmanı olan orforglipronu təsdiqlədi və bu həbi təsdiqləyən Avropada ilk ölkə oldu. Bu elana cavab olaraq LLY səhmləri 2%-dən çox artdı, bu, arıqlama franşizası bazar dəyərinin ən vacib hərəkətverici qüvvəsinə çevrilən bir şirkət üçün təvazökar, lakin mənalı bir reaksiya idi. Kiçik Molekullu Çeviklik Böyük Britaniyanın Dərman və Səhiyyə Məhsulları Tənzimləmə Agentliyi Foundayo markası altında təklif olunan orforglipronu kökəlmə və artıq çəkili yetkinlərdə, həmçinin ən azı bir çəki ilə əlaqəli sağlamlıq problemi olan seçilmiş artıq çəkili şəxslərdə çəki itirmək və qorumaq üçün təsdiqlədi. Təsdiq həmçinin 2-ci tip diabetli insanlarda qan şəkərinin nəzarətini artırmağa yönəlib. Foundayo -nu Lilly -nin digər arıqlama dərmanlarından, eləcə də ümumiyyətlə GLP-1 kateqoriyasının əksəriyyətindən fərqləndirən formatıdır. Lilly -nin Zepbound və ya Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO)-nin Ozempic kimi inyeksiya edilən dərmanlarından fərqli olaraq, Foundayo gündə bir dəfə qəbul edilən kiçik, qeyri-peptid GLP-1 reseptor aqonistidir. O, həmçinin yemək və ya su məhdudiyyəti olmadan istənilən vaxt qəbul edilə bilər ki, bu da onu dozaj ətrafında oruc pəncərələri tələb edən bəzi oral peptid alternativlərindən daha rahat bir rejimə çevirir. Təsdiqi dəstəkləyən klinik məlumatlar güclüdür. 72 həftə ərzində 3,127 kökəlməli şəxsi izləyən ATTAIN-1 sınağında, 36 mq dozada iştirak edənlər bədən çəkilərinin orta hesabla 11.2%-ni itirdilər, plasebo qrupunda isə bu rəqəm 2.1% idi və bu dozada olanların yarıdan çoxu ən azı 10% çəki itirdi. NICE Qiymətləndirməsi Kütləvi Bazar Miqyasına Açar Rolunu Oynayır Təsdiq çox vacibdir, lakin son addım deyil. Foundayo hazırda Böyük Britaniyada NHS vasitəsilə mövcud deyil və dərmanın bu daha böyük bazara çıxışı Milli Sağlamlıq və Baxım Mükəmməlliyi İnstitutu vasitəsilədir, hansı ki, öz xərc-effektivlik tədqiqatını tamamlayır və qərarın noyabrın 18-də gözlənilir. NICE qərar verənə qədər, dərmanı axtaran Böyük Britaniya xəstələri cibindən ödəməli və ya onu özəl yolla əldə etməli olacaqlar, bu ssenari artıq kateqoriyadakı rəqib məhsullarla baş verir. Bu rəqib dinamikası, bu təsdiqin kommersiya baxımından niyə vacib olduğunu göstərir. Foundayo -nun Böyük Britaniya debütü Eli Lilly and Company (NYSE:LLY)-ni Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) ilə birbaşa rəqabətə salır, hansının ki, öz oral arıqlama dərmanı, Wegovy -nin həb variantı, iyun ayında Böyük Britaniyada təsdiqlənmiş və bu yaxınlarda özəl həkimlər vasitəsilə daha yüksək dozalı 9 mq və 25 mq variantları əlavə edilmişdir. Hər iki şirkət indi eyni bazarda oral GLP-1 variantları təklif etdiyi üçün, qarşıdan gələn rəqabət, ehtimal ki, nisbi effektivlik, tolerantlıq, qiymət və bu dərmanlara olan yüksək qlobal tələbat nəzərə alınaraq, istehsal təchizatı əsasında qurulacaq, bunların hamısı NHS ödəniş qərarları verildikdən sonra təyinat qaydalarına təsir edə bilər.