ROCKVILLE , Md. və ŞANXAY , 16 avqust 2026 /PRNewswire/ -- Yenilikçi və xüsusi hüceyrə əsaslı terapevtik məhsulların kəşfi və inkişafına fokuslanmış qlobal klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət olan AbelZeta Pharma, Inc. ("AbelZeta" və ya "Şirkət") bu gün elan etdi ki, Şirkət ABŞ -dan icazə alıb. Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən C-CAR039 , həmçinin Prizloncabtagene Autoleucel (Prizlon-cel) kimi tanınan, relaps etmiş və ya refrakter (r/r) Böyük B-hüceyrə Limfomasının (LBCL) müalicəsi üçün anti-CD20/CD19 bispesifik CAR-T üçün IND tətbiqinə icazə verilib. 2026-cı ilin iyul ayında AbelZeta C-CAR039 ilə bağlı bütün inkişaf, tənzimləmə, istehsal, kommersiyalaşdırma, lisenziyalaşdırma və digər əməkdaşlıq hüquqlarını bərpa etdi. Şirkət hazırda FDA ilə əvvəllər CAR-T terapiyaları ilə müalicə olunmuş üçüncü və ya sonrakı xətt LBCL xəstələrində və CAR-T terapiyası ilə müalicə olunmamış ikinci xətt LBCL xəstələrində klinik inkişaf protokollarını yekunlaşdırmaq üçün işləyir. Proqram 2026-cı ilin mart ayında Avropa Qan və Sümük İliği Transplantasiyası Cəmiyyətində (EBMT) təqdim olunan həvəsləndirici uzunmüddətli klinik məlumatlarla dəstəklənir. Şirkətin Çində aparılan erkən klinik sınaqlarına daxil edilmiş r/r B-hüceyrə qeyri-Hodgkin limfoması (B-NHL) olan 48 xəstədən alınan nəticələr əlverişli təhlükəsizlik profilini və dərin və davamlı cavabları nümayiş etdirdi, ümumi cavab dərəcəsi (ORR) 91.5% və tam cavab (CR) dərəcəsi 85.1% təşkil etdi. Orta izləmə müddəti 53.9 ay olmaqla, orta PFS 60.1 ay idi. AbelZeta -nın sədri və baş icraçı direktoru Tony (Bizuo) Liu dedi: "Biz C-CAR039 -u hematoloji bədxassəli şiş portfelimizə geri qaytarmaqdan məmnunuq. Bu günə qədər olan klinik sınaq nəticələri C-CAR039 -un r/r LBCL xəstələrində əlverişli təhlükəsizliyini və həvəsləndirici effektivliyini nümayiş etdirmişdir. Biz inanırıq ki, bu, kommersiya baxımından təsdiq edilmiş CAR-T terapiyaları ilə müalicə olunmuş və relaps etmiş xəstələrə kömək etmək potensialına malikdir. Bu populyasiyanın əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacları var və C-CAR039 bir həll yolunu təmsil edir. Biz həmçinin C-CAR039 -un LBCL -in erkən xətlərində potensialını araşdıracağıq. Biz C-CAR039 -un potensialına inamımızı qoruyuruq və hüceyrə terapiyasında geniş təcrübəmizdən istifadə edərək C-CAR039 -un qlobal inkişafını sürətləndirməyə tam sadiqik." Çində CAR-T terapiyası ilə müalicə olunmamış r/r LBCL xəstələri üçün C-CAR039 -un qeydiyyat mərhələsi II klinik sınağı hələ də davam edir. AbelZeta Pharma, Inc. haqqında AbelZeta , Rockville, Maryland və Şanxayda mükəmməllik mərkəzləri olan qlobal klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. AbelZeta yenilikçi və xüsusi hüceyrə əsaslı terapevtik məhsulların inkişafına fokuslanmışdır və hematoloji bədxassəli şişlərə, iltihabi və immunoloji xəstəliklərə və bərk şişlərə qarşı mübarizə aparmaq üçün bədənin öz immun sistemindən istifadə edən fərdi müalicələri təqdim etməyə sadiqdir. AbelZeta öz mükəmməllik mərkəzlərindəki GMP müəssisələrində tədqiqat və inkişafı irəli sürür, boru kəməri çoxsaylı CAR-T terapiyalarından ibarətdir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu kommunikasiyada planlar, strategiyalar, xüsusi fəaliyyətlər və tarixi faktların təsviri olmayan digər bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Gələcəyə yönəlik məlumatlar mahiyyətcə risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır və faktiki nəticələr çoxsaylı amillərə görə hazırda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar cari inanclara və rəhbərliyin gözləntilərinə əsaslanır və AbelZeta Pharma, Inc. ("AbelZeta" və ya "Şirkət") nəzarətindən kənar əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu qeyri-müəyyənlikləri nəzərə alaraq, yalnız bu tarixdən etibarən qüvvədə olan bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz. Qanunla başqa cür tələb olunmadığı halda, AbelZeta heç bir öhdəlik götürmür və yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən vaxtaşırı edilə biləcək hər hansı yazılı və ya şifahi gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək, dəyişdirmək və ya başqa şəkildə düzəltmək öhdəliyindən açıq şəkildə imtina edir. Şirkət Əlaqə: Sarah Kelly Kommunikasiya Direktoru AbelZeta Pharma, Inc. +1 (240) 552 5870 [email protected] www.abelzeta.com MƏNBƏ AbelZeta Pharma, Inc.