ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası ( ABŞ FDA ) bazar ertəsi Aurobindo Pharma Limited -in Şimali Karolina ştatının Raleigh şəhərindəki istehsal müəssisəsini “Könüllü Fəaliyyət Göstəricisi” (VAI) kimi təsnif edərək, 11 müşahidə ilə nəticələnən yoxlamanı başa çatdırdı. Aurobindo Pharma -nın tam mülkiyyətində olan törəmə şirkəti Aurolife Pharma LLC -yə məxsus olan müəssisə, ABŞ tənzimləyicisi tərəfindən 24 mart – 10 aprel 2025-ci il tarixləri arasında yoxlanılıb. Yoxlama zavodun inhalyatorlar, dermatoloji və transdermal məhsullar üçün istehsal əməliyyatlarını əhatə edib. Həmçinin oxuyun: Aurobindo Pharma -nın törəmə şirkəti Eugia Pharma -nın Telangana bölməsi ABŞ FDA -dan xəbərdarlıq məktubu aldı. ABŞ FDA yoxlamanın sonunda 11 müşahidə ilə Form 483 vermişdi. Şirkət indi müəssisəni VAI kimi təsnif edən və yoxlamanın başa çatdığını təsdiqləyən Müəssisə Yoxlama Hesabatını (EIR) alıb. VAI təsnifatı Aurobindo Pharma üçün əhəmiyyətlidir, çünki müəssisədə istehsal olunan bir çox inhalyator və digər dozaj formaları üçün müraciətlər indi ABŞ FDA -nın nəzərdən keçirmə prosesində irəliləyə bilər, şirkət tənzimləyici sənədləşmədə bildirib. VAI təsnifatı, tənzimləyicinin qəbuledilməz şərtlər və ya təcrübələr müəyyən etdiyini, lakin yoxlama nəticələrinə əsaslanaraq hazırda tənzimləyici tədbir tövsiyə etmək niyyətində olmadığını göstərir. Raleigh müəssisəsi Aurobindo Pharma -nın ABŞ əməliyyatlarının bir hissəsidir və inhalyasiya, dermatoloji və transdermal məhsullar daxil olmaqla mürəkkəb və ixtisaslaşdırılmış dozaj formalarına diqqət yetirir.