Əməkdaşlıq 10-a qədər təklif olunan monoklonal antikor (mAb) və/və ya antikor-dərman konjugatı (ADC) biosimilar aktivlərini əhatə edə bilər, proqramların əksəriyyəti erkən inkişaf mərhələlərindədir. İlkin razılaşmalara əsasən, Henlius tərəfindən 2026-cı ildə əldə edilməsi gözlənilən ümumi hesablanan məbləğ 100.5 milyon ABŞ dollarına qədərdir. Əməkdaşlıq tərəflərin 2025-ci ildəki onkologiya biosimilarları tərəfdaşlığını daha da genişləndirir. ŞANXAY, 17 avqust 2026 /PRNewswire/ -- 17 avqust 2026-cı ildə Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) , generiklər və biosimilarlar üzrə qlobal lider olan Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) ilə Henlius tərəfindən hazırlanmış 10-a qədər təklif olunan monoklonal antikor (mAb) və/və ya antikor-dərman konjugatı (ADC) biosimilar məhsullarını və ya komponentlərini əhatə edən strateji əməkdaşlığa başladığını elan etdi. Tərəflər həmçinin ilkin üç razılaşdırılmış məhsul və bir əlavə aktiv üçün əməkdaşlıq şərtlərini imzalayıblar. 2025-ci ilin aprelində iki şirkət HLX13 , Henlius -un təklif olunan ipilimumab biosimiları üçün Avropa və Amerika Birləşmiş Ştatları daxil olmaqla 46 ölkə və regionda eksklüziv kommersiyalaşdırma tərəfdaşlığına başlamışdı. Bu yeni razılaşma iki tərəf arasında mövcud onkologiya biosimilarları əməkdaşlığını daha da dərinləşdirir. Strateji əməkdaşlıq müqaviləsinə əsasən, Henlius Sandoz -a Çin xaricində dünya üzrə 10-a qədər tərəfdaş məhsul üçün qeydiyyat və kommersiyalaşdırma üzrə eksklüziv hüquqlar verəcək. Tərəfdaş məhsulların əksəriyyəti hazırda inkişafın erkən mərhələlərindədir və iki tərəf layihənin inkişafının erkən mərhələlərindən sıx əməkdaşlıq edəcək. Çoxməhsullu portfel çərçivəsinə əsaslanaraq, əməkdaşlıq məhsulun inkişafı, tənzimləyici təqdimatlar, istehsal, bazara çıxarılma, kommersiyalaşdırma və həyat dövrü idarəetməsi daxil olmaqla məhsulun həyat dövrünün əsas mərhələlərini əhatə edəcək. Henlius tərəfdaş məhsulların inkişafı, istehsalı və təchizatını həyata keçirmək üçün inteqrasiya olunmuş biologiya platformasından istifadə edəcək, bununla da erkən mərhələ molekullarının inkişafını və tərcüməsini sürətləndirəcək. Sandoz təxminən 1,300 dərmandan ibarət şaxələndirilmiş portfelə, təxminən 100 ölkədə biznes mövcudluğuna malikdir və dünya üzrə 1 milyarddan çox xəstəyə çatır. Şirkət məhsul qeydiyyatı, bazara çıxış, bazara çıxarılma və kommersiyalaşdırma sahəsində güclü təcrübəyə malikdir. Geniş qlobal izi, dərin yerli əməliyyat imkanları və bazar tərəfindən təsdiqlənmiş kommersiyalaşdırma sistemindən istifadə edərək, Sandoz Çin xaricindəki bazar anlayışlarını və kommersiya perspektivlərini erkən mərhələdə məhsul inkişafı və qeydiyyat strategiyalarına daxil edəcək, tərəfdaş məhsulların qlobal bazarlarda səmərəli icrasını təmin edəcək. Məhsulun bütün həyat dövrü boyunca dərin sinerjilər vasitəsilə, iki tərəf tərəfdaş məhsulların qlobal kommersiya dəyərini açmağa davam edəcək. Müqaviləyə əsasən əhatə olunan ilkin aktivlərə təklif olunan cetuximab biosimiları HLX05-N ; təklif olunan evolocumab biosimiları HLX16 ; və təklif olunan belimumab biosimiları daxildir. Bundan əlavə, Sandoz HLXTE-HAase1001 , rekombinant insan hialuronidazası üçün bir seçim əldə edib. Bu razılaşmalara əsasən, Sandoz Henlius -a ilkin ödəniş, müvafiq mərhələ ödənişləri və geri qaytarılmayan seçim haqqı olaraq cəmi 322 milyon ABŞ dollarına qədər ödəniş edəcək. 2026-cı ildə Henlius üçün gözlənilən ümumi hesablanan məbləğ 100.5 milyon ABŞ dollarına qədərdir. HLX05-N üçün eksklüziv əməkdaşlıq ərazisi Amerika Birləşmiş Ştatları, Kanada, Avropa İttifaqı və Birləşmiş Krallıq və İsveçrə daxil olmaqla bəzi digər Avropa ölkələri, Yaponiya, Avstraliya və Yeni Zelandiyanı əhatə edir, eyni zamanda Asiya -nın bəzi ölkə və regionlarında, eləcə də digər bazarlarda yarı-eksklüziv hüquqlar tətbiq olunur. HLX16 və təklif olunan belimumab biosimiları üçün eksklüziv əməkdaşlıq ərazisi Çin xaricindəki bütün dünya bazarlarını əhatə edir. Bu əməkdaşlıq Henlius -un qloballaşma strategiyasının mühüm hissəsini təşkil edir. Bu, şirkətin biologiya R&D, keyfiyyət sistemləri, beynəlxalq qeydiyyat, genişmiqyaslı istehsal və qlobal təchizat sahəsindəki hərtərəfli güclərini nümayiş etdirməklə yanaşı, biosimilarlar platformasının qlobal dəyərini də təsdiqləyir. Henlius biosimilarlar və innovativ biologiya məhsullarını əhatə edən şaxələndirilmiş bir boru kəməri qurmuşdur, Çin, AB, Amerika Birləşmiş Ştatları və digər qlobal bazarlarda bir çox öz inkişaf etdirdiyi biologiya məhsulları təsdiq edilmişdir. Aparıcı qlobal əczaçılıq şirkətləri ilə tərəfdaşlıq edərək, Henlius məhsulların daha çox ölkə və regiona çıxışını genişləndirməyə və daha çox biologiya məhsulunun qlobal kommersiyalaşdırılmasını sürətləndirməyə davam edir. Eyni zamanda, şirkət Çin xaricində öz kommersiyalaşdırma imkanlarını inkişaf etdirməyə davam edir və bazar potensialı, rəqabət mənzərəsi və müxtəlif məhsulların kommersiyalaşdırma ehtiyaclarına əsaslanaraq, məhsulları müxtəlif yollarla qlobal bazarlara çıxarmaq və R&D, istehsal və qlobal təchizat platformalarının dəyərini daha da açmaq üçün müstəqil irəliləyiş və strateji tərəfdaşlıqların birləşməsini çevik şəkildə qəbul edir. HLX05-N haqqında HLX05-N Henlius tərəfindən müstəqil olaraq hazırlanmış cetuximab inyeksiya biosimilarıdır, metastatik kolorektal xərçəng və baş və boyun skuamöz hüceyrəli karsinomasının müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur. 2026-cı ilin iyul ayında Çin -də metastatik kolorektal xərçəng (mCRC) xəstələrində Henlius tərəfindən müstəqil olaraq hazırlanmış cetuximab inyeksiya biosimiları HLX05-N -in faza 1 klinik tədqiqatında ilk xəstəyə doza verilmişdir. IQVIA MIDAS™ ( IQVIA əczaçılıq və səhiyyə sənayesində peşəkar məlumat və strateji konsaltinq xidmətləri göstərən qlobal təchizatçıdır) tərəfindən yayımlanan statistikaya görə, 2025-ci ildə cetuximab inyeksiyasının qlobal satış gəlirləri təxminən 1.696 milyard ABŞ dolları təşkil etmişdir. HLX16 haqqında HLX16 Henlius tərəfindən müstəqil olaraq hazırlanmış evolocumab biosimilarıdır , ilkin hiperxolesterinemiya (heteroziqot ailəvi və qeyri-ailəvi növlər daxil olmaqla) müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur. Hal-hazırda bu məhsul preklinik tədqiqat mərhələsindədir. IQVIA MIDAS™ tərəfindən yayımlanan statistikaya görə, 2025-ci ildə evolocumab inyeksiyasının qlobal satış gəlirləri təxminən 6.602 milyard ABŞ dolları təşkil etmişdir. Təklif olunan belimumab biosimiları haqqında Henlius tərəfindən müstəqil olaraq hazırlanmış belimumab biosimiları , sistemik qırmızı qurd eşşəyi və lupus nefritinin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur. Hal-hazırda bu məhsul preklinik tədqiqat mərhələsindədir. IQVIA MIDAS™ tərəfindən yayımlanan statistikaya görə, 2025-ci ildə belimumab inyeksiyasının qlobal satış gəlirləri təxminən 2.475 milyard ABŞ dolları təşkil etmişdir. HLXTE-HAase1001 haqqında HLXTE-HAase1001 Henlius tərəfindən müstəqil olaraq hazırlanmış rekombinant insan hialuronidazasıdır, vaxt aparan venadaxili infuziyanı sürətli dərialtı inyeksiyaya çevirmək, bununla da tətbiq müddətini əhəmiyyətli dərəcədə qısaltmaq və xəstə təcrübəsini yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Hal-hazırda bu məhsul proses inkişafı mərhələsindədir. Henlius haqqında Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) , dünya üzrə xəstələrə yüksək keyfiyyətli, əlverişli biologiya terapiyaları təqdim etməyə sadiq olan qlobal, innovasiya yönümlü biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət onkologiya, otoimmün xəstəliklər və oftalmoloji xəstəliklər daxil olmaqla əsas xəstəlik sahələrinə diqqət yetirir. 2010-cu ildə qurulan Henlius qlobal R&D, klinik əməliyyatlar, tənzimləyici işlər, istehsal və kommersiyalaşdırmanı əhatə edən inteqrasiya olunmuş, tam biofarmasevtik platforma qurmuşdur. Şirkət dünya üzrə təxminən 4,000 nəfər işçi qüvvəsinə malikdir və Çin, Amerika Birləşmiş Ştatları və Yaponiya daxil olmaqla bir çox regionda fəaliyyət göstərir. Biosimilar portfelindən əldə olunan sabit pul axınından innovasiyaları dəstəkləmək üçün istifadə edərək, Henlius “Qloballaşma 2.0” mərhələsinə doğru irəliləyir, miqyaslana bilən və davamlı qlobal böyümə modeli qurur. Bu günə qədər Henlius dünya üzrə 60-dan çox ölkə və regionda 10 məhsul üçün tənzimləyici təsdiqlər əldə etmişdir, bunlardan səkkizi Çin -də təsdiq edilmişdir. Şirkət həmçinin əsas biofarmasevtik bazarlarda bir çox mərhələlərə çatmışdır, ABŞ tərəfindən dörd məhsul təsdiq edilmişdir. Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) və Avropa Komissiyası (AK) tərəfindən beş məhsul təsdiq edilmişdir ki, bu da onun qlobal səviyyədə uyğunlaşdırılmış R&D imkanlarını, keyfiyyət sistemlərini və istehsal standartlarını əks etdirir. İnnovasiya ilə idarə olunan Henlius Şanxay, Amerika Birləşmiş Ştatları və digər regionlarda koordinasiyalı R&D səyləri vasitəsilə şaxələndirilmiş, platforma əsaslı texnologiya ekosistemi qurmuşdur. Onun innovasiya platformaları immun nəzarət nöqtəsi inhibitorları, immun hüceyrə nişanlayıcı texnologiyaları (çoxspesifik T hüceyrə nişanlayıcıları daxil olmaqla), antikor-dərman konjugatları (ADCs) və süni intellektlə təchiz edilmiş erkən kəşf platformalarını əhatə edir. Şirkətin hazırda 50-dən çox erkən mərhələ innovativ aktivləri var, bunların təxminən 70%-nin sinfində ən yaxşı olması gözlənilir, dünya üzrə 30-dan çox klinik sınaq davam edir. Henlius -un əsas məhsulu, serplulimab (Avropada ticarət adı: Hetronifly®) , kiçik hüceyrəli ağciyər xərçənginin birinci xətt müalicəsi və perioperativ mədə xərçəngi üçün təsdiq edilmiş dünyanın ilk anti–PD-1 mAb-sıdır. Bu günə qədər dünya üzrə 50 bazarda təsdiq edilmişdir və sürətləndirilmiş qloballaşma prosesi ilə davam edir. Paralel olaraq, PD-L1 ADC HLX43 və yeni epitop anti-HER2 mAb dulpatatug (HLX22) daxil olmaqla bir çox yüksək potensiallı innovativ aktivlər qlobal əsas klinik inkişafdan keçir. Ümumi tutumu 84,000L olan və Çin, Avropa və Amerika Birləşmiş Ştatları -ndakı tənzimləyici orqanlardan GMP sertifikatlarına malik biologiya istehsal şəbəkəsi ilə dəstəklənən Henlius altı qitəyə xidmət edən sabit qlobal təchizat sistemi qurmuşdur. Xəstə mərkəzli missiya ilə idarə olunan Henlius , qarşılanmamış tibbi ehtiyacları ödəməyə və elmi innovasiyaları mənalı klinik dəyərə və xəstə çıxışına çevirməyə, qlobal biofarmasevtik ekosistemə davamlı töhfə verməyə diqqət yetirir. Henlius haqqında daha çox məlumat əldə etmək üçün https://www.henlius.com/en/index.html ünvanına daxil olun və LinkedIn -də https://www.linkedin.com/company/henlius/ ünvanında bizimlə əlaqə saxlayın.