Mənfi Məqamlar Şirkət əhəmiyyətli istehsal və təchizat zənciri məhdudiyyətləri ilə üzləşir, təchizatçıların çatdırılma müddəti altı aya qədərdir, bu da 2026-cı il iyunun 30-na qədər 1.7 milyon dollar məhsul yığımına səbəb olub. İstehsal gecikmələri səbəbindən, şirkət 11.2 milyon dollar sifariş almasına baxmayaraq, 2026-cı maliyyə ili üçün gəlir proqnozunu əvvəlki ən azı 10.5 milyon dollar gözləntisindən 9.2 milyon dollar ilə 10.5 milyon dollar aralığına endirib. 2026-cı il iyunun 30-na qədər nağd pul və nağd pul ekvivalentləri 2025-ci il sentyabrın 30-dakı 6.6 milyon dollardan kəskin azalaraq 2.0 milyon dollara düşüb və şirkət əlavə kapital toplamaq üçün bazardakı (ATM) təklif proqramından istifadə etməli olub. 2026-cı maliyyə ilinin 3-cü rübündə xalis zərər əməliyyat xərclərinin artması səbəbindən əvvəlki ilin eyni rübündəki 1.5 milyon dollar (və ya əsas səhm başına 0.19 dollar ) xalis zərərlə müqayisədə 2.0 milyon dollara (və ya əsas səhm başına 0.23 dollar ) yüksəlib. 2026-cı maliyyə ilinin 3-cü rübündə ümumi əməliyyat xərcləri işçi heyətinin və satış və marketinq xərclərinin artması səbəbindən əvvəlki ilin rübündəki 2.8 milyon dollardan 3.6 milyon dollara yüksəlib. Şirkət 1RF beyin ablasiya sistemi üçün əsas performans göstəriciləri barədə məlumata malik deyil, çünki onun distribyutor tərəfdaşı Zimmer Biomet yeni və mövcud hesabların istifadəsi barədə ətraflı məlumat vermir. Trigeminal nevralgiya sisteminin kommersiyalaşdırılması gecikib, çünki şirkət Zimmer Biomet ilə daha böyük beyin ablasiya imkanı üçün istehsala üstünlük verir, bu da kiçik məhsul xəttinin dəstəksiz qalmasına səbəb olur. Sual-Cavabın Əsas Məqamları S: Stereo CED imkanına necə baxdığınız barədə əlavə məlumat verə bilərsinizmi? Sizcə, inkişaf mərhələsində olan dərmanlarla istifadə edildikdə əhəmiyyətlidir, yoxsa təsdiq edilmiş bir agent üçün standart olaraq qəbul edilməlidir? C: Dave Rosa (CEO) izah etdi ki, Stereo CED platforması bütün mərhələlərdə – klinik öncəsi, klinik və kommersiya mərhələlərində dəyərlidir. O qeyd etdi ki, əczaçılıq şirkətləri riski azaltmaq üçün klinik sınaqların ortasında çatdırılma texnologiyasını dəyişdirməyəcəklər, lakin bir terapiya FDA təsdiqini aldıqdan sonra, NeuroOne öz cihazının təsdiq edilmiş terapiya ilə istifadəsinə imkan vermək üçün 510(k) ərizəsi təqdim edəcək. Platformanın əsas üstünlüklərinə eyni vaxtda çox istiqamətli çatdırılma vasitəsilə prosedur müddətlərinin əhəmiyyətli dərəcədə azaldılması və mövcud neyrocərrahi avadanlıqlardan istifadə etmək daxildir ki, bu da xəstəxanaların yeni robot platformaları almasına ehtiyac qoymur. S: Dördüncü rübdə təchizatçı və yığım vəziyyəti barədə bizə məlumat verə bilərsinizmi? Bu, komponentlərlə, yoxsa işçi qüvvəsi ilə bağlıdır? İkinci sahə dördüncü rübdə bütün yığımları aradan qaldırmağa kömək edəcəkmi? C: Dave Rosa (CEO) aydınlaşdırdı ki, yığım problemi təchizatçıların altı aya qədər olan çatdırılma müddətlərindən və şirkətin inventar xərclərini minimuma endirmək üçün sifarişə əsasən istehsal strategiyasından qaynaqlanır. Zimmer Biomet -dən məhsul qarışığındakı dəyişikliklər cavabdehliyi məhdudlaşdıra bilər. Ən effektiv həll yolu, 2027-ci ilin ilk hissəsində fəaliyyətə başlaması gözlənilən ikinci, daha böyük istehsal sahəsinin ixtisaslaşdırılmasıdır. O qeyd etdi ki, kiçik birdəfəlik sifarişlər ümumi marjalara mənfi təsir göstərəcək, buna görə də şirkət daha böyük, daha səmərəli sifarişlərə üstünlük verir. S: Trigeminal sinir ablasiya sistemi ilə bağlı, siz mövcud personaldan və müstəqil distribyutorlardan istifadə edəcəyinizi dediniz. Bu o deməkdirmi ki, Zimmer bunu öz razılaşmalarına əlavə etməkdə maraqlı deyildi? C: Dave Rosa (CEO) aydınlaşdırdı ki, Zimmer mütləq maraqlıdır, lakin müzakirələr gecikib. Gecikmənin əsas səbəbi, hazırda daha böyük gəlir imkanı olan və prioritetləşdirilmiş beyin ablasiya cihazlarının yığılmasıdır. O bildirdi ki, şirkət distribyutorlarla müsahibələr daxil olmaqla öz kommersiyalaşdırma planlarını həyata keçirir və tərəfdaşlığın yekunlaşmasını qeyri-müəyyən müddətə gözləməyəcək. İstehsal gücü yaxşılaşdıqca bu rübdən sonra əlavə mərkəzlər açılacaq. S: Keçmişdə siz ən azı 10.5 milyon dollar gəlir proqnozlaşdırmışdınız. Mətbuat açıqlamasında 9.2 milyon dollar ilə 10.5 milyon dollar arasında olduğu deyilir. Bu, sadəcə məhsulları nə qədər tez istehsal edib göndərə biləcəyinizə əsaslanır? C: Dave Rosa (CEO) təsdiqlədi ki, yenidən baxılmış proqnoz aralığı tamamilə istehsal məhdudiyyətləri ilə bağlıdır. Maliyyə ili üçün ümumi sifarişlərin təxminən 11.2 milyon dollar olacağı gözlənilsə də, şirkət satıcıların çatdırılma riskləri səbəbindən bu gəlirin hamısını tanıya bilməyəcəyinə inanır. 9.2 milyon dollar ilə 10.5 milyon dollar aralığı bir neçə təchizatçıdan alınan rəylərə və daxili risk faktorlarına əsaslanan daha mühafizəkar bir təxmini əks etdirir. S: 1RF ablasiya cihazı üçün yeni hesablar və mövcud hesabların istifadəsi ilə bağlı hər hansı məlumatınız və ya KPI-larınız varmı? C: Dave Rosa (CEO) bildirdi ki, müqaviləyə əsasən, şirkətin Zimmer Biomet -dən ətraflı hesab səviyyəsində məlumat almaq hüququ yoxdur. O qeyd etdi ki, Zimmer , digər şirkətlər kimi, rəqabət kəşfiyyatını açıqlamamaq üçün bu cür məlumatları gizli saxlayır. Lakin, Zimmer ilə qeyri-rəsmi müzakirələr onların əlavə irəliləyiş əldə etməyə davam etdiyini göstərir, baxmayaraq ki, heç bir konkret rəqəm verilməyib. S: Minnesota Universiteti ndə epilepsiya ilə bağlı tədqiqat haqqında danışa bilərsinizmi? Bu, fokal, yoxsa ümumi epilepsiyadır və ölçüsü və vaxt qrafiki nədir? C: Dave Rosa (CEO) izah etdi ki, Minnesota Universiteti ilə əməkdaşlıq fokal epilepsiya ilə bağlıdır. İlk addım, növbəti rübdə baş verməsi gözlənilən, inkişaf etdirdikləri terapiyanın klinik öncəsi sınaqlarıdır. Klinik öncəsi iş effektivlik göstərərsə, onlar xəstələrdə Faza 1 tədqiqatına keçəcəklər. Əsas diqqət ilk növbədə heyvan tədqiqatlarını tamamlamağa yönəlib. S: ISO sertifikatı haqqında danışa və distribyutorlar və ərazilər baxımından 1RF üçün bəzi beynəlxalq potensial imkanlar barədə bizə məlumat verə bilərsinizmi? C: Dave Rosa (CEO) izah etdi ki, ISO sertifikatı məhsulları beynəlxalq səviyyədə göndərmək üçün əsasdır. Müxtəlif coğrafiyalarda fərqli tələblər var – bəziləri FDA icazəsini tanıyır, digərləri keyfiyyət sistemlərinin sənədləşdirilməsini tələb edir və Avropa klinik məlumatlar tələb edə bilər. Zimmer Biomet -in razılaşması altında müəyyən beynəlxalq coğrafiyalar var və hansılarını prioritetləşdirməyi qiymətləndirir. NeuroOne -a məxsus coğrafiyalar üçün şirkət iqtisadiyyatı və potensial distribyutorları qiymətləndirir. Zimmer ilə müzakirələrdən sonra növbəti rübdə qəti cavab gözlənilir. S: Stereo CED platforması ilə bağlı, klinik öncəsi əməkdaşlıqlar və məlumatların gözlənilən vaxt qrafiki barədə daha ətraflı məlumat verə bilərsinizmi? C: David Wambecke (Baş Biznes Direktoru) Minnesota Universiteti ndə epilepsiya və Mayo Klinikası nda diffuz orta xətt qlioması ilə əməkdaşlıqları vurğuladı. İlk heyvan tədqiqatlarının bu ay başlaması planlaşdırılır, gələcək klinik inkişafı dəstəkləmək üçün hər iki proqramdan məlumatların bu payızda gözlənilir. O, həmçinin qeyd etdi ki, şirkət bu ilin sonunda qeyri-insan primat tədqiqatı üçün bir əczaçılıq şirkətinə ilk cihaz satışlarını gözləyir və platformanın sentyabrın sonuna qədər insan klinik tədqiqatları üçün hazır olacağını proqnozlaşdırır.