CAMBRIDGE, Mass. , ROTTERDAM, Niderland və ŞANXAY , 18 avqust 2026 /PRNewswire/ -- İmmunologiya, onkologiya və digər xəstəlik sahələrində yeni anticisim müalicələrinin kəşfi və inkişafına sadiq qlobal biofarmasevtik şirkət olan Harbour BioMed ("Şirkət"; HKEX: 02142 ) bu gün elan etdi ki, Çin in Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) qabaqcıl bərk şişlərin müalicəsi üçün HBM7004 -ün Tədqiqat Yeni Dərman (IND) tətbiqini təsdiqləyib. HBM7004 , Şirkətin HBICE® platformasından istifadə edilərək hazırlanmış yeni bir B7H4xCD3 bispesifik anticismidir. Bu bispesifik anticisim, həm effektivliyi, həm də təhlükəsizliyi artırma potensialı ilə xərçəng immunoterapiyasına fərqli bir yanaşma təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. HBM7004 -ün inkişafı HBICE® platformasının çox yönlülüyünü və plug-and-play üstünlüklərini bir daha nümayiş etdirdi. Preklinik tədqiqatlarda HBM7004 intratümor B7H4 -dən asılı T hüceyrə aktivləşməsi nümayiş etdirdi. Bir çox heyvan modelində HBM7004 güclü şiş əleyhinə effektivlik, diqqətəlayiq in vivo sabitlik və azalmış sistemik toksiklik göstərdi. Bundan əlavə, preklinik modellərdə HBM7004 , aşağı effektor-hədəf hüceyrə nisbətində B7H4x4-1BB bispesifik anticisimi ilə birləşdirildikdə güclü sinergetik təsir göstərdi ki, bu da həvəsləndirici bir terapevtik pəncərəni göstərir. "Biz HBM7004 üçün NMPA -nın IND tətbiqinin təsdiqini almaqdan çox məmnunuq, bu da qabaqcıl bərk şişləri olan xəstələr üçün yeni immunoterapiyaları inkişaf etdirmək öhdəliyimizdə başqa bir mühüm mərhələni qeyd edir," deyə Harbour BioMed -in Təsisçisi, Sədri və Baş İcraçı Direktoru Dr. Jingsong Wang bildirdi. "Bu təsdiq, son FDA icazəsi ilə birlikdə, HBICE® platformamızın gücünü və perspektivli preklinik profillərə malik fərqli bispesifik namizədlər yaratmaq qabiliyyətini vurğulayır. Biz indi HBM7004 -ü Çin də klinikaya gətirməyə bir addım daha yaxınıq və məhdud müalicə variantları olan xərçəng xəstələrinin ehtiyaclarını ödəmək üçün bu proqramı inkişaf etdirməyi səbirsizliklə gözləyirik." Harbour BioMed haqqında: Harbour BioMed ( HKEX: 02142 ) immunologiya, onkologiya və digər sahələrdə yeni anticisim müalicələrinin kəşfi və inkişafına sadiq qlobal biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət daxili Ar-Ge qabiliyyəti, birgə kəşf və birgə inkişafda strateji qlobal əməkdaşlıqlar və seçmə əldə etmələr vasitəsilə güclü portfel və fərqli boru kəməri qurur. Bizim xüsusi anticisim texnologiya platformamız, Harbour Mice® , həm ənənəvi iki ağır və iki yüngül zəncir ( H2L2 ) formatında, həm də yalnız ağır zəncir ( HCAb ) formatında tam insan monoklonal anticisimləri yaradır. HCAb anticisimləri əsasında qurulan HCAb -əsaslı immun hüceyrə nişanlayıcıları ( HBICE® ) bispesifik anticisim texnologiyası ənənəvi kombinasiya müalicələrinin əldə edə bilmədiyi şiş öldürücü təsirləri təmin edir. HCAb -əsaslı Antibody Plus texnologiyası ( HCAb PLUSTM ) müxtəlif xəstəlik sahələrində innovativ çoxspesifik dərmanların inkişafı üçün hərtərəfli modal həllər təqdim edir. Bundan əlavə, Harbour Mice® platforması əsasında Harbour BioMed , Hu-mAtrIxTM AI platforması tərəfindən dəstəklənən ilk tam insan Generativ AI HCAb Modelini işə saldı və innovativ müalicələrin inkişafını sürətləndirdi. Harbour Mice® , HBICE® , HCAb PLUSTM , tək B hüceyrə klonlaşdırma platforması və AI texnologiyalarını birləşdirərək, Harbour BioMed növbəti nəsil terapevtik anticisimlərin inkişafı üçün yüksək effektiv və fərqli bir anticisim kəşf mühərriki qurmuşdur. Daha çox məlumat üçün zəhmət olmasa www.harbourbiomed.com saytına daxil olun. MƏNBƏ Harbour BioMed