Zydus , Novartis -in Hindistan patentinin 2029-cu ilin may ayında müddəti bitənə qədər Dabrafenib -i kommersiya məqsədilə istehsal etməməyi və ya bazara çıxarmamağı öhdəsinə götürür; qanuni Bolar hüquqları qorunur. Zydus Lifesciences Bhavini Mishra Yeni Dehli Bu məqaləni dinləyin. Dehli Ali Məhkəməsi (HC) çərşənbə axşamı Zydus Lifesciences -ə Novartis AG -nin patentində olan dabrafenib adlı xərçəng dərmanını ehtiva edən əczaçılıq məhsullarını kommersiya məqsədilə istehsal etməyi, satmağı, idxal etməyi, ixrac etməyi və ya başqa şəkildə ticarətini qadağan etdi. Hakim Anup Jairam Bhambhani bu qərarı Zydus -un Novartis -in Hindistan patentinin müddəti bitənə qədər patentli birləşməni ehtiva edən heç bir məhsul istehsal etməyəcəyinə və ya bazara çıxarmayacağına razılıq verməsindən sonra verdi. Bu öhdəlik məhkəmənin qərarının bir hissəsi olaraq Zydus üçün məcburi qüvvəyə malikdir. Novartis AG və Novartis India , Zydus -a və onun adından hərəkət edən qurumlara qarşı daimi qadağa qoyulması üçün ali məhkəməyə müraciət etmişdilər. Onlar iddia edirdilər ki, dabrafenib -in ya müstəqil aktiv əczaçılıq tərkib hissəsi ( API ) kimi, ya da formulasiyalarda kommersiya məqsədilə istehsalı, yığılması, idxalı, satışı və ya paylanması onların patent hüquqlarını pozacaq. Dabrafenib , hüceyrə böyüməsinin tənzimlənməsində rol oynayan BRAF zülalını hədəf alan xərçəng əleyhinə bir dərmandır. O, digər dərmanlarla birlikdə, dəri xərçənginin bir növü olan melanoma -nın müalicəsində istifadə olunur. Patent müraciəti əvvəlcə GlaxoSmithKline LLC tərəfindən verilmiş və daha sonra Glaxo Group Ltd -ə təyin edilmişdir. Hüquqlar daha sonra 2016-cı ildə Novartis AG -yə ötürülmüşdür. Patent təxminən 70 ölkədə qüvvədə qalır. Hindistan -da patentin 2029-cu il mayın 4-dək qüvvədə qalması planlaşdırılır. Proses zamanı Zydus -un vəkili şirkətin patentin müddəti bitməzdən əvvəl patentli birləşməni ehtiva edən məhsulları istehsal etməyəcəyinə və ya bazara çıxarmayacağına dair öhdəlik təklif etdi. Novartis , iddianın bu öhdəlik əsasında həll edilə biləcəyinə razılaşdı. Məhkəmə buna uyğun olaraq iddiayı ərizəçilərin xeyrinə qərar verdi və Zydus -un öz öhdəliyinə əməl etməsini tələb etdi. O, həmçinin bütün gözlənilən müraciətləri də həll etdi. Ali məhkəmə aydınlaşdırdı ki, qadağa 1970-ci il Patentlər Qanununun 107A-cı maddəsi ilə, ümumiyyətlə “ Bolar ” müddəası kimi tanınan Zydus -un qanuni hüquqlarını ləğv etməyəcək. Bolar müddəası (həmçinin Bolar istisnası adlanır) ümumi dərman şirkətlərinə patentin müddəti bitməzdən əvvəl patentli dərmanı qanunu pozmadan sınaqdan keçirməyə və öyrənməyə imkan verən hüquqi qaydadır. Buna görə də, qərar Zydus -un Novartis -in patentinin qalan müddətində dabrafenib -i kommersiya məqsədilə istismar etməsinə mane olur, eyni zamanda tədqiqat və tənzimləmə məqsədləri üçün mövcud olan qanuni istisnayı qoruyur. Zydus -a göndərilən sorğular mətbuata getmə vaxtına qədər cavablandırılmadı. Günün ən vacib xəbərlərini və fikirlərini qaçırmayın. Onları Telegram kanalımızdan əldə edin. İlk dəfə dərc edilib: 18 avqust 2026 | 19:33 IST