Bu irəliləyişin bir hissəsi ASCO 2026 yeniləməmiz idi, burada biz TGF-beta inhibisyonunun birbaşa şişə nüfuz etməsinə səbəb olan 3 illik izləmə məlumatlarını təqdim etdik ki, bu da cavabın misilsiz dərinliyinə və müddətinə çevrilir. 3 il ərzində Ficera , TGF-beta inhibisyonu sayəsində ardıcıl təhlükəsizlik profilini qoruyaraq, standart müalicəyə nisbətən ümumi sağ qalma müddətini demək olar ki, iki dəfə artırdı. Mən əməkdaşlarımızın əldə etdiyi hər şeylə inanılmaz dərəcədə fəxr edirəm və onların missiyamıza davamlı sadiqliyinə görə minnətdaram. Bugünkü rəhbərlik elanları, Ficera -nın inkişafına yanaşmamızı idarə edən düşünülmüş planlaşdırmanın eyni fəlsəfəsini əks etdirir. Bicara -nı qurduğumuzdan bəri, məqsədimiz heç vaxt sadəcə uğurlu inkişaf mərhələsində olan bir biotexnologiya şirkəti qurmaq olmayıb. Məqsədimiz, gələcək illər ərzində xəstələr və səhmdarlar üçün davamlı dəyər yaratmaq üçün rəhbərliyə, mədəniyyətə və imkanlara malik davamlı bir təşkilat qurmaq olub. Bu gün elan etdiyimiz rəhbərlik dəyişiklikləri bu təkamülün növbəti addımını təmsil edir. Bu gün, gələn ilin əvvəlində Ryan -ın Prezident və Baş İcraçı Direktor olacağını, mənim isə İdarə Heyətinin Vitse-sədri və Strateji Məsləhətçi roluna keçəcəyimi böyük məmnuniyyətlə elan edirəm. Ryan 5 ildən çox əvvəl Bicara -nı işə salmaqda mənə qoşulanda, biz həmişə bu anı məşəli ona təhvil verəcəyim vaxt kimi müzakirə edirdik və bu, bizim kollektiv nailiyyətimizin əksidir ki, bu gün biz əsaslı tədqiqatımızın yuxarı səviyyəli aralıq təhlilinə aydın bir baxışla buradayıq, hansı ki, sürətləndirilmiş təsdiqə və sonrakı buraxılışa səbəb ola bilər. Bu potensial buraxılışa doğru baxdığımızda, Ryan -ın təcrübəsi onu təşkilata rəhbərlik etmək üçün müstəsna dərəcədə uyğun edir. Bir çoxunuzun bildiyi kimi, onun erkən mərhələdə Ar-Ge -dən qlobal kommersiya icrasına qədər 2 onillikdən çox həyat elmləri rəhbərliyi təcrübəsi var, o cümlədən Takeda -nın ABŞ onkologiya portfelini idarə etmək və bərk və hematoloji şişlər üçün bir neçə təsdiq edilmiş dərmanı bazara çıxarmaq. Mənim öz təhsilim xərçəng bioloqu kimi olub və bu təcrübə Bicara -nı əvvəldən necə idarə etdiyimi formalaşdırıb, elmə yaxın qalaraq və şirkəti onun ətrafında quraraq. Kommersiyalaşdırma fərqli bir şey tələb edir, dərmanları bazara çıxarmaq və kommersiya təşkilatları qurmaq üçün real praktiki təcrübə, və bu, məhz Ryan -ın təcrübəsidir. Həm mən, həm də bütün Bicara İdarə Heyəti tam əmindir ki, Ficera -nın potensial kommersiyalaşdırılmasına və Bicara -da böyümənin növbəti mərhələsinə hazırlaşarkən, bizi növbəti fəslimizdən keçirmək üçün doğru lider odur. Vitse-sədr və Strateji Məsləhətçi kimi yeni roluma keçərkən, Ryan -ı və bu rəhbərlik komandasını növbəti mərhələmizdə dəstəkləyərək əməkdaşlığımızı sıx şəkildə davam etdirməyi səbirsizliklə gözləyirəm. Mən həmçinin məmnuniyyətlə elan edirəm ki, Jenn Larson sabahdan etibarən Ivan -ı əvəz edərək Bicara -ya Baş Maliyyə Direktoru kimi qoşulacaq. Bir neçə dəqiqədən sonra Ivan -dan rübün maliyyə göstəriciləri haqqında eşidəcəksiniz. Lakin əvvəlcə, Bicara -ya verdiyi hər şeyə görə ona təşəkkür etmək istərdim. Erkən rəhbərlərimizdən biri olaraq, o, maliyyə təşkilatımızın qurulmasında, Bicara -nı 800 milyon dollardan çox kapital cəlb etməkdə, ictimai bazarlara keçidimizi idarə etməkdə və bizi bu gün olduğumuz yerə gətirən maliyyə təməlini qurmaqda kritik rol oynamışdır. Biz onun rəhbərliyinə görə səmimi qəlbdən minnətdarıq. Eyni zamanda, Jenn -i rəhbərlik komandasına salamlamaqdan məmnunuq. Jenn kommersiya mərhələsində olan biotexnologiya şirkətlərində maliyyə təşkilatlarına rəhbərlik etməkdə geniş təcrübəyə malikdir və təşkilatlara böyümə və kommersiyalaşdırmada kömək etməkdə güclü bir uğur qazanmışdır. Onun təcrübəsi qarşıdakı bu vacib mərhələyə keçərkən mühüm bir əlavə olacaq. Mən həmçinin qeyd etmək istəyirəm ki, biz bu yaxınlarda Jeremy Bender və Christy Oliger -in İdarə Heyətimizə təyin olunmasını elan etdik. Hər iki yeni İdarə Heyəti üzvü, boru kəmərinin inkişafı, korporativ strategiya və kommersiyalaşdırma daxil olmaqla, biofarmasevtik şirkətləri böyümənin kritik mərhələlərindən keçirməkdə güclü bir uğur qazanmışdır. Və onların təcrübəsi və rəhbərliyi, Bicara -nın gələcəyinə baxdığımızda İdarə Heyətimizi gücləndirəcək. Şəxsən, bu keçid mənim üçün mənalı bir andır. Geriyə baxaraq, cəsarətli elmi inkişaf etdirməkdən tutmuş, Bicara -nı gələcəkdə də fərqləndirəcəyinə inandığım müstəsna bir komanda və mədəniyyət qurmağa qədər birlikdə əldə etdiyimiz nailiyyətlərlə inanılmaz dərəcədə fəxr edirəm. Bicara -dakı rolum dəyişsə də, onun uğuruna olan sadiqliyim sarsılmazdır. Bicara bu həyəcanverici növbəti mərhələyə qədəm qoyarkən Ryan -ı, rəhbərlik komandamızı və İdarə Heyətimizi dəstəkləməyə davam etməyi səbirsizliklə gözləyirəm. Bununla, sözü bir neçə qeyd üçün Ryan -a verirəm. Ryan Cohlhepp : Təşəkkür edirəm, Claire . Əvvəlcə sizin müstəsna rəhbərliyinizi və tərəfdaşlığınızı qeyd etmək istəyirəm. Bicara -nın qurulduğu gündən bəri, siz yalnız cəlbedici bir elmi vizyon deyil, həm də mükəmməllik, əməkdaşlıq və xəstələrə sarsılmaz sadiqlik üzərində qurulmuş bir mədəniyyət yaratmısınız. Sizinlə birlikdə işləmək bir imtiyaz olub və yeni rolunuza keçərkən davamlı tərəfdaşlığınıza görə minnətdaram. İdarə Heyətinin mənə göstərdiyi etimaddan şərəf duyuram və qarşıda duran işlərdən enerji alıram. Claire -in qeyd etdiyi kimi, bu keçid istiqamətimizi dəyişdirmək deyil. Bu, uzun illər ərzində qəsdən yaradılmış bir təməl üzərində qurmaq və Claire -i əvəz etmək üçün onkologiya dərmanlarının bazara çıxarılması və boru kəmərinin genişləndirilməsi sahəsindəki öz təcrübəmi gətirməkdir. Kommersiya imkanlarımızı necə quracağımıza dair aydın bir vizyonum var idi, məhz buna görə də Claire və İdarə Heyəti bu ilin əvvəlində mənə Baş Kommersiya Direktoru gətirməyi tapşırdı və Chris Sarchi bunu həyata keçirmək üçün tamamilə doğru liderdir. Bu gün Bicara başladığımızdan çox fərqli bir mövqeyə malikdir. Bizim perspektivli gec mərhələdə inkişaf proqramımız, yüksək səviyyəli bir təşkilatımız və şirkətin təkamülünün növbəti mərhələsini dəstəkləmək üçün zəruri təcrübəyə malik rəhbərlik komandamız var. İndi diqqətimiz, Bicara -nı əvvəldən müəyyən edən eyni intizam və uzunmüddətli perspektivlə imkandan istifadə etməyə yönəlib. Gələcəyə baxaraq, prioritetlərimiz aydındır. Hər bir funksiyada icra mükəmməlliyini qoruyaraq, təşkilatı Ficera -nın potensial kommersiyalaşdırılmasına hazırlamağa davam edəcəyik. Eyni zamanda, Ficera -nın inkişaf proqramını düşünülmüş və strateji şəkildə irəlilətməyə davam edəcəyik, kapital və resursları uzunmüddətli dəyər yaratmağı maksimum dərəcədə artıracaq şəkildə ayırdığımızdan əmin olacağıq. Və eyni dərəcədə vacibdir ki, Bicara -nın ən böyük güclərindən birinə çevrilən insanlara və mədəniyyətə sərmayə qoymağa davam edəcəyik, çünki davamlı bir biotexnologiya şirkəti qurmaq üstün elmdən daha çoxunu tələb edir. Bu, həm də aydınlıq, məsuliyyət və ortaq məqsədlə birlikdə işləyən müstəsna insanları tələb edir. Mən həmçinin Bicara -nı bu növbəti fəsildən keçirməyə kömək edəcək rəhbərlik komandasının gücü və dərinliyi ilə bağlı həyəcanlıyam, o cümlədən yanvar ayında qüvvəyə minəcək 2 əlavə rəhbərlik keçidi. Hal-hazırda Baş İnkişaf Direktoru olan Tanya Green , məni Baş Əməliyyat Direktoru kimi əvəz edəcək; və hal-hazırda Baş Korporativ İşlər Direktoru olan Jenna Cohen , Baş Biznes Direktoru vəzifəsinə yüksəldiləcək. Tanya keçən il bizə qoşulanda, vaxtı gələndə COO vəzifəsini tutmağa uyğun olduğu dərhal aydın oldu. Onun bu vəzifəyə təyin olunması, Bicara -dakı rəhbərliyinin dərhal əlaməti olan əməliyyat və icra mükəmməlliyinin gücünü əks etdirir. Eyni şəkildə, Jenna Bicara -ya qoşulduğu andan etibarən dərhal strateji təsir göstərmişdir. Onun genişləndirilmiş rolu, korporativ strategiyamızı, korporativ inkişafımızı və uzunmüddətli böyümə təşəbbüslərimizi gücləndirməyə davam etdikcə bizi yaxşı mövqeyə gətirir. Nəhayət, ayın sonunda qüvvəyə minəcək Baş Hüquq Direktoru kimi Greg Shiferman -ı salamlamaqdan məmnunuq. Greg Bicara -ya dərin biotexnologiya hüquqi təcrübəsi gətirir və əsas mərhələlərimizdən keçərkən və Ficera -nın potensial kommersiya buraxılışı üçün komandanın əsas tərəfdaşı olacaq. Bicara üçün transformativ bir dövr olacağına inandığımız dövrə yaxınlaşarkən, missiyamız dəyişməz qalır: ən çox ehtiyacı olan xəstələrə Ficera -nı çatdırmaq, HPV-neqativ baş və boyun xərçəngi ilə yaşayan insanlardan başlayaraq, innovativ elmi inkişaf etdirməyə davam etmək, intizamla icra etmək və xidmət etdiyimiz xəstələrdən başlayaraq bütün maraqlı tərəflərimiz üçün uzunmüddətli dəyər yaratmaq. Bunu nəzərə alaraq, əldə etdiyimiz bəzi vacib son irəliləyişləri vurğulamaq istəyirəm. Birincisi, Claire -in əvvəllər qeyd etdiyi kimi, bu may ayında ASCO -da, birinci xətt təkrarlanan və ya metastatik HPV-neqativ baş və boyun xərçəngində Ficera üçün toplanmış ən hərtərəfli və yetkin klinik məlumat dəstini təqdim etdik. Bu məlumatlar, 1,500 milliqram həftəlik əsas dozamızda 3 ilə qədər izləmə ilə 3 doza qrupunda təxminən 90 xəstəni əhatə edir, bu da HPV-neqativ baş və boyun xərçəngi sahəsində hər hansı bir tədqiqat agenti üçün təqdim olunan ən uzun izləmədir. Ficera dərin, davamlı cavablar verməyə davam etdi, bu da bu şəraitdə sinfində ən yaxşı potensialını gücləndirdi. 1,500 milliqram həftəlik əsas tədqiqat dozamızda, təxminən hər 3 xəstədən 1-i 3 il ərzində sağ idi, bu da HPV-neqativ xəstələrdə standart müalicə pembrolizumab ilə retrospektiv təhlillərdə müşahidə olunan sağ qalma nisbətini təxminən iki dəfə artırdı. Əhəmiyyətli odur ki, EGF-beta inhibisyonunun bu klinik faydanın mexaniki əsası olduğu müşahidə edildi, şişə nüfuz etməyi təmin etdi, immun hüceyrə infiltrasiyasını mümkün etdi və cavabın dərinliyini davamlı uzunmüddətli sağ qalmaya çevirdi, bu da baş və boyun xərçəngində başqa heç bir EGFR -yönəldilmiş terapiyanın nümayiş etdirmədiyi bir klinik profildir. İkincisi, FORTIFI-HN01 -in icrası əsas prioritet olaraq qalır və biz ilin sonuna qədər əhəmiyyətli qeydiyyat üçün yoldayıq, bu da bizi 2027-ci ilin ortalarında aralıq təhlilə və sürətləndirilmiş təsdiqə potensial yola hazırlayır. Biz 200-dən çox aktiv sayt və daha geniş müstəntiq bazamızdan davamlı iştirakla tədqiqat boyunca güclü irəliləyiş görməyə davam edirik. Üçüncüsü, yükləmə və hər 3 həftədən bir dəstəkləyən alternativ doza tədqiqatımız olan FORTIFI-FLEX -i başlatdığımızı elan etməkdən məmnunuq. Bu ilin əvvəlində təqdim olunan hər 2 həftədən bir olan tədqiqat kohortumuzdan güclü klinik məlumatların ardınca tədqiqatı dizayn etdiyimiz və aktivləşdirdiyimiz sürət, Bicara yolunun əlamətidir, elmi izləyərək və xəstələrin ehtiyaclarına ən yaxşı şəkildə xidmət etmək üçün sürət və dəqiqliklə icra edərək. FORTIFI-FLEX ilə məqsədimiz, potensial ABŞ təsdiqimizə qədər məlumatları əldə etməkdir. Bu sadələşdirilmiş rejimin daha erkən qəbulu üçün cəlbedici bir yol dəstəkləyir. Nəhayət, əsas sınaq populyasiyamızdan kənarda, Ficera -nın geniş inkişaf strategiyasını həm baş və boyun xərçəngi daxilində, həm də ondan kənarda qurmağa davam edirik, burada artıq kutanöz skuamöz hüceyrəli karsinoma və anal kanal xərçəngi daxil olmaqla əlavə göstəricilərdə konsepsiya sübutu yaratmışıq. Bu təməl üzərində qurularaq, hazırda çox böyük bir irəliləyiş var. Gələcək haqqında daha optimist ola bilməzdim və bu üstün təşkilatı növbəti fəslinə aparmağı səbirsizliklə gözləyirəm. İndi sözü maliyyə göstəricilərimizi müzakirə etmək üçün Ivan -a verirəm. Ivan Hyep : Təşəkkür edirəm, Ryan . Bu səhər mətbuat açıqlamamızda 2026-cı ilin ikinci rübünün ətraflı maliyyə nəticələrini bildirdik və burada bir neçə əsas məqamı ümumiləşdirəcəyəm. 2026-cı ilin ikinci rübü üçün ümumi əməliyyat xərclərimiz, davam edən əsas FORTIFI-HN01 tədqiqatımızla əlaqəli klinik əməliyyatlar və inkişaf xərcləri, o cümlədən artan istehsal və inkişaf xərcləri səbəbindən 2025-ci ilin ikinci rübü ilə müqayisədə artmışdır. İşçi qüvvəmizi artırdığımız üçün səhm əsaslı kompensasiya daxil olmaqla, personal ilə əlaqəli xərclərdə də artım müşahidə etdik.