Gəlir zənginin tam stenoqramı üçün tam gəlir zəngi stenoqramına müraciət edin. Müsbət Məqamlar: 2026-cı ilin 2-ci rübündə RNS Sistemi gəlirləri illik müqayisədə 21,3% artıb, ilk yarıillik artım 20%-i keçərək şirkətin uzunmüddətli artım çərçivəsinə uyğun gəlib. Şirkət aktiv təyinat edənlərin, aktiv hesabların və xəstə boru kəmərinin sayında bütün zamanların ən yüksək göstəricilərinə nail olub ki, bu da geniş və davamlı qəbulu göstərir. Neyromodulyasiyada ilk süni intellekt alqoritminə əsaslanan alət olan ECOG Assistant istifadəyə verilib və iş axınının səmərəliliyini və klinik qərar qəbulunu yaxşılaşdırmaq üçün həvəsləndirici ilkin rəylər alıb. FDA -nın IGE PMA əlavəsinə cavabı rədd cavabı olmayıb və agentlik heç bir təhlükəsizlik narahatlığı olmadan təqdimat məsələsi sorğusu ( SIR ) prosesini tövsiyə edib. Şirkət tam illik ümumi gəlir proqnozunu 99,5-101,5 milyon dollara qədər artırıb və düzəldilmiş EBITDA zərər proqnozunu 7,5-8,5 milyon dollara qədər yaxşılaşdırıb ki, bu da güclü maliyyə intizamını əks etdirir. Mənfi Məqamlar: FDA şirkətə IGE PMA əlavəsinin hazırkı formasında təsdiqlənmədiyini bildirib və klinik sübutlar barədə əlavə məlumat tələb edib ki, bu da gözlənilməz bir maneə olub. IGE təsdiqinin vaxtı qeyri-müəyyən olaraq qalır, SIR görüşü üçün müəyyən bir tarix təyin edilməyib və FDA -nın 180 günlük nəzərdən keçirmə müddətini sıfırlamaq ehtimalı var. Xidmət gəlirləri 2026-cı ilin 2-ci rübündə əvvəlki ilin eyni dövründəki 937.000 dollardan 302.000 dollara qədər əhəmiyyətli dərəcədə azalıb ki, bu da ümumi gəlir artımına 300-dən çox baza bəndi təsir göstərib. Düzəldilmiş ümumi marja əvvəlki ilin eyni dövründəki 84,0%-dən 83,4%-ə qədər bir qədər azalıb, bu da bir qədər yüksək material xərcləri ilə əlaqədardır. Şirkət 2026-cı ilin 2-ci rübündə 2,8 milyon dollar düzəldilmiş EBITDA zərəri ilə əməliyyat zərərləri ilə üzləşməyə davam edir və gəlirliliyə nail olmaq üçün gələcək artımdan asılıdır. Sual-Cavabın Əsas Məqamları: S: IGE PMA əlavəsinin hazırkı vəziyyəti və gözlənilən vaxtı nədir və FDA -nın əlavə məlumat tələbindən sonra növbəti addımlar hansılardır? C: CEO Joel Becker bildirib ki, FDA -nın cavabı rədd cavabı olmayıb və agentlik təqdimat məsələsi sorğusu ( SIR ) prosesini tövsiyə edib. Əlavə suallar təhlükəsizliklə bağlı deyil, xəstə alt qrupları arasında klinik fayda haqqında daha çox kontekst axtarır. Şirkət əlavə alt qrup təhlilləri, xəstə tərəfindən bildirilən nəticələr və GTC tutmalarında 100% median azalma göstərən 24 aylıq məlumatları hazırlayır. SIR görüşünün növbəti bir neçə həftə ərzində təyin edilməsi gözlənilir və şirkət düzəlişin tam 180 günlük müddəti sıfırlamadan nəzərdən keçirilə biləcəyini gözləyir, baxmayaraq ki, agentliyin səlahiyyəti var. S: Klinik icma FDA -nın IGE tətbiqi ilə bağlı məktubuna necə reaksiya verdi? C: CEO Joel Becker bildirib ki, tədqiqatçılarla birbaşa danışıqlardan sonra rəy üçqat olub: real vaxt yeniləmələrinə görə təşəkkür, Nautilus tədqiqatından əldə edilən klinik məlumatlara davamlı inam və kömək etmək istəyi. Klinik icma hazırda neyrostimulyasiya seçimləri olmayan və cərrahiyyə namizədi olmayan dərmana davamlı idiopatik ümumiləşdirilmiş epilepsiya xəstələri üçün əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacı tanıyır. S: Qarşıdan gələn SIR görüşünün potensial nəticələri və şirkətin əlavə rəyləri idarə etməyə nə qədər hazır olduğu barədə daha ətraflı məlumat verə bilərsinizmi? C: CEO Joel Becker izah edib ki, SIR görüşünün məqsədi FDA ilə onların tələblərinin xüsusiyyətləri və şirkətin məlumat planları barədə razılığa gəlməkdir. Şirkətin FDA -nın məktubu və qarşılıqlı əlaqələrinə əsaslanan yaxşı bir yol xəritəsi var. Gözlənilməz tələblər olmadığı təqdirdə, şirkət məlumat təhlili və hazırlığı yolunda olduğu üçün görüşdən sonra rəyləri vaxtında düzəlişə çevirməyi gözləyir. S: 2026-cı ilin 2-ci rübündəki güclü performansın əsas sürücüləri hansılar idi və şirkət ilin ikinci yarısı haqqında necə düşünür? C: CEO Joel Becker aktiv təyinat edənlərin, aktiv hesabların və xəstə boru kəmərinin sayında bütün zamanların ən yüksək göstəricilərini vurğulayıb. Artım Səviyyə 4 hərtərəfli epilepsiya mərkəzlərində, o cümlədən şəbəkə stimulyasiyası və hibrid cərrahi müalicələrin istifadəsi ilə qəbulun və istifadənin artması ilə əlaqədardır. CFO Patrick Williams əlavə edib ki, şirkət 3-cü rüb RNS gəlir artımının ilk yarının ~20%-i ilə oxşar olacağını gözləyir, tam illik proqnoz isə güclü əvvəlki il müqayisəsi (2025-ci ilin 2-ci yarısında 32% artım) və davamlı icra ilə dəstəklənən ikinci yarıda artım nəzərdə tutur. S: İnvestorlar yeni ECOG Assistant AI alətinin və digər AI təşəbbüslərinin monetizasiyası haqqında necə düşünməlidirlər? C: CEO Joel Becker bildirib ki, ECOG Assistant RNS Sistemi nin bir hissəsidir və ayrıca monetizasiya edilmir. Dəyər artan səmərəlilikdən və yaxşılaşdırılmış nəticələrdən əldə edilir ki, bu da qəbulu və vahid həcmini artırır. CFO Patrick Williams əlavə edib ki, alət icma şəraitində xüsusilə güclü olacaq ki, bu da IGE göstəricisinin genişləndirilməsi üçün vacib olacaq. Şirkət aşağı axınlarda digər biznes modelləri üçün potensial görür, lakin hazırkı diqqət RNS vahid həcmini artırmağa yönəlib. S: Növbəti nəsil platformanın inkişaf vaxtı və əsas təkmilləşdirmələri barədə daha ətraflı məlumat verə bilərsinizmi? C: CEO Joel Becker izah edib ki, növbəti nəsil platforma əlavə qurğuşun konfiqurasiyaları, Bluetooth aşağı enerji rabitəsi və daha sürətli emal üçün genişləndirilmiş imkanlara malik növbəti aparat iterasiyasıdır. Bu, gələcək məhsul inkişafı üçün şassi rolunu oynayacaq. CFO Patrick Williams əlavə edib ki, daha sürətli emal AI alətlər dəsti üçün xüsusilə vacib olacaq. Şirkət investor günündə paylaşılanlardan kənar xüsusi vaxt cədvəlləri təqdim etməyib, lakin inkişaf aktivdir və "D" (inkişaf) mərhələsindədir. S: Şirkətin gəlirliliklə yuxarı xətt artımını tarazlaşdırmağa yanaşması nədir, xüsusilə də IGE imkanı qarşıda olarkən? C: CEO Joel Becker bildirib ki, şirkətin birinci prioriteti artım imkanlarını izləməkdir və pul axınının bərabərliyini sürətləndirmək xeyrinə artım imkanlarını əldən verməyəcək. Şirkət ümumi marjaları genişləndirməyə və xərcləri prioritetləşdirməyə diqqət yetirərək intizamlı gəlir hesabatına sadiqdir. CFO Patrick Williams əlavə edib ki, şirkətin böyük istifadə olunmamış TAM -ı var ki, bu da yalnız IGE ilə böyüyəcək və səhmdar dəyəri güclü ümumi marjalarla davamlı gəlir artımı vasitəsilə yaradılacaq. S: Yeni hesabların əhəmiyyətli töhfəçilərə çevrilməsi adətən nə qədər vaxt aparır və xəstə boru kəməri proqnozu necə formalaşdırır? C: CEO Joel Becker izah edib ki, şirkət əksər Səviyyə 4 mərkəzlərində mövcuddur, buna görə də diqqət fərdi epileptoloqlar arasında qəbulu genişləndirməyə yönəlib. Səviyyə 3 və icma mərkəzləri üçün başlanğıc əyrisi mövcud infrastruktura görə dəyişir. Fokal epilepsiya üçün xəstə boru kəməri çoxsaylı qiymətləndirmə addımları səbəbindən altı aydan bir ilə qədər çəkə bilər. IGE populyasiyasının invaziv monitorinq tələb etmədiyi üçün daha hamar bir qəbul dinamikasına malik olması gözlənilir. CFO Patrick Williams əlavə edib ki, şirkət çevrilmə sürətini yaxşılaşdırmaq üçün xəstə boru kəməri ətrafında analitikaları artırır. S: IGE etiketi üçün gözləntilər nədir və şirkət etiketləmə ilə bağlı əhəmiyyətli bir müqavimətin olmayacağına nə verir? C: CEO Joel Becker bildirib ki, şirkətin diqqəti bütün qeydiyyatdan keçmiş xəstə populyasiyası üçün məlumat və kontekst təmin etməyə yönəlib. Şirkət populyasiyalar arasında fayda olduğuna və GTC tutmalarının azaldılmasının klinik əhəmiyyətinin əhəmiyyətli olduğuna inanır. SIR müzakirələrinin məqsədi FDA ilə onların sualları barədə razılığa gəlməkdir və şirkət tam tədqiqat populyasiyası üçün onlara cavab verməyə diqqət yetirir. S: ECOG Assistant ayrıca qiymətləndirilir və ya monetizasiya edilirmi və 21% RNS artım proqnozuna töhfə verirmi? C: CEO Joel Becker təsdiqləyib ki, ECOG Assistant RNS Sistemi nin bir hissəsidir və ayrıca monetizasiya edilmir. Onun dəyəri səmərəlilik və yaxşılaşdırılmış nəticələr vasitəsilə artan qəbulu təşviq etməkdədir. ECOG Assistant -ın tətbiqi də daxil olmaqla bütün biznes fəaliyyətləri şirkətin proqnozunda nəzərə alınıb.