ŞANXAY və HONQ KONQ , 18 avqust 2026 /PRNewswire/ -- Autoimmun xəstəliklər, bərk şişlər və hematoloji bədxassəli şişlər üçün birinci dərəcəli və/yaxud ən yaxşı dərmanların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına həsr olunmuş aparıcı innovativ, kommersiya mərhələli qlobal biotexnologiya şirkəti olan Antengene Corporation Limited ("Antengene", SEHK: 6996.HK ), bu gün şirkətin Evercore 2-ci Çin Biotexnologiya Sammiti ndə iştirak etməyə dəvət olunduğunu və burada söhbət zamanı bir neçə əsas Ar-Ge yeniliyini təqdim etdiyini elan etdi. Tədbirdə Şirkət ATG–022 (CLDN18.2 antikor-dərman konjugatı [ADC]) üçün yenilənmiş klinik məlumatları təqdim etdi. T-hüceyrə nişançısı (TCE) texnologiyalarına gəldikdə, əvvəllər açıqlanmış mülkiyyətində olan AnTenGager® TCE platformasından əlavə, Şirkət ilk dəfə olaraq TriGager™ TCE platformasını və bir neçə TCE funksional modulunu nümayiş etdirdi. Bu, Şirkətin tam TCE mühəndislik texnologiyası alətlər qutusunu daha da nümayiş etdirir və TriGager™ TCE platformasının arxasındakı texniki prinsipləri izah edir. Bundan əlavə, Şirkət həmçinin birinci dərəcəli αCD3-TGF-β bifunksional birləşmə zülalı olan ATG–207 -ni təqdim etdi. 1. ATG-022 (CLDN18.2 ADC) Faza II CLINCH tədqiqatından ən son məlumatlar: 26 iyun 2026-cı il tarixinə, 2.4 mq/kq doza qrupunda orta və yüksək CLDN18.2 ekspressiyası (IHC 2+ ≥ 20%) olan xəstələr arasında obyektiv cavab dərəcəsi (ORR) 42.4% (14/33) və xəstəliyə nəzarət dərəcəsi (DCR) 90.9% (30/33) olmuşdur, orta ümumi sağ qalma (mOS) 12.85 ay təşkil etmişdir. 1.8 mq/kq doza qrupunda ORR 46.7% (14/30), DCR 86.7% (26/30) olmuşdur və mOS hələ əldə edilməmişdir, orta izləmə müddəti 14.03 ay təşkil etmişdir. Hər iki doza qrupunda bir xəstə tam cavab (CR) əldə etmişdir. Əlverişli təhlükəsizlik profili: 25 dekabr 2025-ci il tarixinə olan məlumatlarla müqayisədə, 1.8 mq/kq doza qrupunda ≥3 dərəcəli müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisələrin (TRAEs) insidenti 19.4%-dən 21.0%-ə qədər bir qədər artmışdır, xəstələrin yalnız 9.7%-i TRAEs səbəbindən doza azaldılması yaşamışdır. Bu məlumatlar göstərir ki, altı aydan çox davam edən müalicə izləməsinə və in vivo potensial toksin yığılmasına baxmayaraq, 1.8 mq/kq doza qrupunda ≥3 dərəcəli TRAEs-in insidenti sabit qalmışdır. Bu əlverişli təhlükəsizlik profili ATG–022 -nin birinci xətt müalicəsində kimyaterapiya və anti-PD-1 antikorları ilə birləşməsini dəstəkləyir, ATG–022 -nin tam terapevtik potensialını təmin edir. 1.8 mq/kq doza qrupunda mOS hələ əldə edilməmişdir: 14.03 aylıq orta izləmə müddəti ilə 1.8 mq/kq doza qrupu üçün mOS hələ əldə edilməmişdir, bu da ATG–022 -nin CLDN18.2 ekspressiyasının bütün səviyyələrində xəstələr üçün davamlı uzunmüddətli sağ qalma faydaları təmin edə biləcəyini daha da təsdiqləyir. 1L-dən 3L mədə xərçəngi üzrə klinik inkişafın irəlilədilməsi: Antengene hazırda Çin və Avstraliya da ATG–022 -nin Faza II CLINCH tədqiqatını, Ib/II CLINCH–2 tədqiqatını və əsas Faza III CLINCH–3 tədqiqatını aparır. Şirkət ATG-022 -nin mədə xərçəngi müalicəsinin müxtəlif xətləri üzrə klinik inkişafını davam etdirir, o cümlədən anti-PD-1 antikorları və kimyaterapiya (CAPOX/FOLFOX) ilə birlikdə birinci xətt terapiyası; anti-PD-1 antikorları ilə birlikdə ikinci xətt terapiyası; və monoterapiya kimi üçüncü xətt terapiyası. Bundan əlavə, ATG-022 -nin CLINCH tədqiqatı bir neçə şiş növünü qiymətləndirən səbət sınaq qrupunu əhatə edir, xəstələrin əksəriyyəti müalicə almağa davam edir. 2. AnTenGager® & TriGager™ TCE Platforması Müxtəlif hədəflər və göstəricilər üzrə TCE molekullarının dizaynı üçün universal bir şablon yoxdur. Terapevtik potensial yalnız effektivlik və təhlükəsizlik arasında dəqiq bir tarazlıq qurmaqla açıla bilər. Bu məqsədlə, Şirkət AnTenGager® və TriGager™ kimi mülkiyyət platformaları, eləcə də bir neçə funksional modul daxil olmaqla, çevik və fərdiləşdirilə bilən "texnologiya alətlər qutusu" təşkil edən hərtərəfli TCE mühəndislik texnologiya sistemi qurmuşdur. Bu sistemdən istifadə edərək, Ar-Ge komandası müxtəlif hədəflərin bioloji xüsusiyyətlərinə əsaslanaraq molekulyar strukturların modul yığılmasını və fərdiləşdirilmiş dizaynını həyata keçirə bilər. Bu yanaşma inkişaf səmərəliliyini artırır, eyni zamanda fərqləndirilmiş klinik strategiyalar üçün möhkəm texniki dəstək təmin edir. AnTenGager® TCE platforması: AnTenGager® Antengene -nin mülkiyyətində olan, "2+1" bivalent birləşmə xüsusiyyətinə malik ikinci nəsil TCE platformasıdır, aşağı ekspressiya edən hədəflər üçün, sterik maneə maskalanması və sitokin sərbəst buraxılma sindromunu (CRS) minimuma endirmək və effektivliyi artırmaq üçün sürətli açma/söndürmə kinetikası olan mülkiyyətində olan CD3 ardıcıllıqları ilə xarakterizə olunur. Bu xüsusiyyətlər platformanın autoimmun xəstəliklər, bərk şişlər və hematoloji bədxassəli şişlər göstəriciləri üzrə geniş tətbiqini dəstəkləyir. Bu platformadan istifadə edərək, Antengene bir neçə dərman namizədindən ibarət bir boru kəməri qurmuşdur, bunlardan ikisi eksklüziv lisenziya müqavilələri əsasında lisenziyalaşdırılmışdır: ATG-201 (CD19 x CD3 TCE): UCB ilə qlobal eksklüziv lisenziya müqaviləsi bağlanmışdır. Şirkət bu günə qədər UCB -dən 60 milyon ABŞ dolları ilkin ödəniş almışdır və əlavə 20 milyon ABŞ dolları yaxınmüddətli mərhələ ödənişi, təxminən 1.1 milyard ABŞ dolları na qədər əlavə mərhələ ödənişləri, eləcə də gələcək xalis satışlardan pilləli royalti almaq hüququna malikdir. ATG-106 (CDH6×CD3 TCE): MPM BioImpact tərəfindən qurulan K2 Therapeutics ilə eksklüziv lisenziya müqaviləsi bağlanmışdır. Müəyyən yaxınmüddətli şərtlərin yerinə yetirilməsi şərti ilə, Antengene təxminən 20 milyon ABŞ dolları ilkin və yaxınmüddətli ödənişlər, 960.5 milyon ABŞ dolları na qədər əlavə mərhələ ödənişləri, eləcə də gələcək xalis satışlardan pilləli royalti almaq hüququna malikdir. TriGager™ TCE platforması: TriGager™ Antengene -nin sterik maneə maskalanma texnologiyasına malik mülkiyyətində olan üç spesifik TCE platformasıdır, AND–Gate , True AND–Gate və OR–Gate daxil olmaqla müxtəlif məntiq qapısı molekullarının qurulmasına imkan verir. AND–Gate və True AND–Gate molekulları T-hüceyrə vasitəçiliyi ilə sitotoksisite tetiklənmədən əvvəl hədəf hüceyrələrin iki xəstəliklə əlaqəli antigeni birlikdə ifadə etməsini tələb edir. Bu mexanizm hədəf spesifikliyini artırır, hədəfdən kənar toksikliyi azaldır və TCE modalitələri üçün dərmanlana bilən hədəflər hovuzunu genişləndirir. Əksinə, OR–Gate molekulları xəstəliklə əlaqəli antigenlərdən birini tanıdıqda T-hüceyrə vasitəçiliyi ilə öldürməni tetikləyir, hədəf ekspressiya heterogenliyini daha yaxşı həll edir. Bu arada, platforma molekulyar inkişaf qabiliyyətini optimallaşdıran, TCE gücünü artıran və CRS riskini azaldan, effektivlik və təhlükəsizliyi tarazlaşdıran mühəndislik edilmiş CD2 ko-stimulyator hissəsinin daxil edilməsini dəstəkləyir. Şirkət həmçinin T-hüceyrə vasitəçiliyi ilə autoimmun xəstəliklərin müalicəsi üçün inkişaf etdirilən qlobal miqyasda birinci dərəcəli αCD3-TGF-β bifunksional birləşmə zülalı olan ATG–207 -ni təqdim etdi və onun preklinik məlumatlarını ilk dəfə 2026 Avropa Revmatologiya Konqresi (EULAR 2026) -də açıqladı. Antengene haqqında: Antengene Corporation Limited ("Antengene", SEHK: 6996.HK ) əhəmiyyətli tibbi ehtiyacları qarşılanmayan xəstəliklər üçün birinci dərəcəli/ən yaxşı terapevtiklərin inkişafına yönəlmiş qlobal, Ar-Ge yönümlü, kommersiya mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Onun boru kəməri preklinikdən kommersiya mərhələlərinə qədər uzanır, əsas tədqiqat namizədləri arasında ATG-022 (CLDN18.2 ADC), ATG-037 (oral CD73 inhibitoru), ATG-101 (PD-L1 x 4-1BB bispesifik antikor), ATG-125 (B7-H3 × PD-L1 bispesifik ADC), ATG-207 (αCD3-TGF-β bifunksional birləşmə zülalı), eləcə də Antengene -nin mülkiyyətində olan AnTenGager® platformasından istifadə edilərək inkişaf etdirilən T-hüceyrə nişançısı (TCE) proqramları var. AnTenGager® Antengene -nin mülkiyyətində olan TCE 2.0 platformasıdır, aşağı ekspressiya edən hədəflər üçün "2+1" bivalent birləşmə, sterik maneə maskalanması və sitokin sərbəst buraxılma sindromunu (CRS) minimuma endirmək və effektivliyi artırmaq üçün sürətli açma/söndürmə kinetikası olan mülkiyyətində olan CD3 ardıcıllıqları ilə xarakterizə olunur. Bu xüsusiyyətlər platformanın autoimmun xəstəliklər, bərk şişlər və hematoloji bədxassəli şişlər üzrə geniş tətbiqini dəstəkləyir, CD19 x CD3 (B hüceyrə ilə əlaqəli autoimmun xəstəliklər üçün ATG-201 ; UCB ilə tərəfdaşlıq), CDH6 x CD3 (yumurtalıq xərçəngi və böyrək xərçəngi üçün ATG-106 ; MPM BioImpact tərəfindən qurulan K2 Therapeutics ilə tərəfdaşlıq), ALPPL2 x CD3 (ginekologiya şişləri, həzm sistemi bədxassəli şişləri, sidik kisəsi xərçəngi və NSCLC üçün ATG-112 ), LY6G6D x CD3 (mikrosatellit-stabil kolorektal xərçəng üçün ATG-110 ), GPRC5D x CD3 (çoxlu miyeloma üçün ATG-021 ), LILRB4 x CD3 (kəskin miyeloid lösemi və xroniki miyelomonosit lösemi üçün ATG-102 ) və FLT3 x CD3 (kəskin miyeloid lösemi üçün ATG-107 ) hədəfləyən proqramlarla. Bu günə qədər Antengene ABŞ və Asiya da 33 tədqiqat yeni dərman (IND) təsdiqi almışdır. və 10 Asiya Sakit Okean bazarında yeni dərman tətbiqi (NDA) təsdiqi almışdır. Onun aparıcı kommersiya aktivləri, XPOVIO® (selinexor) Çin , Tayvan Çin , Honq Konq Çin , Makao Çin , Cənubi Koreya , Sinqapur , Malayziya , Tayland , İndoneziya və Avstraliya da təsdiq edilmişdir və bu bazarların beşində ( Çin , Tayvan Çin , Avstraliya , Cənubi Koreya və Sinqapur ) milli sığorta sxemlərinə daxil edilmişdir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar Bu məqalədə verilən gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu məqalədə bəyanatların verildiyi tarixdəki hadisələrə və ya məlumatlara aiddir. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, biz yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, bəyanatların verildiyi tarixdən sonra hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı ictimai şəkildə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük və ya gözlənilməz hadisələrin baş verməsini əks etdirmirik. Siz bu məqaləni tam oxumalı və gələcək faktiki nəticələrimizin və ya performansımızın gözlədiyimizdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli ola biləcəyini başa düşməlisiniz. Bu məqalədə, bizim və ya Direktorlarımızdan hər hansı birinin və ya Şirkətimizin niyyətlərinə dair bəyanatlar və ya istinadlar bu məqalənin yazıldığı tarixdə verilmişdir. Bu niyyətlərdən hər hansı biri gələcək inkişaf işığında dəyişə bilər. Gələcək nəticələrin hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatdan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək bu və digər amillərin daha ətraflı müzakirəsi üçün, lütfən, Şirkətin 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün illik hesabatında və sonradan Honq Konq Fond Birjası na təqdim edilmiş sənədlərdə təsvir olunan digər risklərə və qeyri-müəyyənliklərə baxın. Daha ətraflı məlumat üçün, lütfən əlaqə saxlayın: İnvestor Əlaqələri: Donald Lung E-poçt: [email protected] BD Əlaqələri: Ariel Guo E-poçt: [email protected] MƏNBƏ Antengene Corporation Limited