Şirkətə tam ştatlı strateji məsləhətçi kimi mühüm rol oynamağa davam edəcək. Terry ürək-damar təbabəti, klinik inkişaf və icraçı rəhbərlik sahəsində 35 ildən çox təcrübəyə malikdir. O, Amgen -də ürək-damar terapevtik sahəsinin rəhbəri vəzifəsində çalışmış, AstraZeneca və The Medicines Company -də yüksək səviyyəli ürək-damar rəhbərliyi vəzifələrini tutmuşdur. O, həmçinin Texas Heart Institute -da və ürək-damar təbabəti sahəsində 20 ildən çox müəllim işləmişdir və Terry -nin ürək-damar təbabəti sahəsində dərin təcrübəsi və innovativ terapiyaları inkişaf etdirməkdə sübut olunmuş nailiyyətləri onu lorundrostat -ın potensial kommersiya satışına hazırlaşarkən tibbi və gecikmiş mərhələ klinik fəaliyyətlərimizə rəhbərlik etmək üçün yaxşı mövqeyə gətirir. Mən David -ə son bir neçə ildə göstərdiyi fədakarlıq və zəhmətə görə təşəkkür etmək istəyirəm. Baş tibb işçisi olduğu müddətdə o, lorundrostat -ın konsepsiyadan əsas proqrama qədər inkişafına və FDA -ya son yeni dərman ərizəmizin təqdim edilməsinə rəhbərlik etmişdir. İkinci rübdə diqqətimiz kommersiya satışına hazırlıq, tərəfdaşlıq imkanlarının qiymətləndirilməsi və lorundrostat -ın klinik inkişafının növbəti mərhələlərinə yönəlmişdi. Üçüncü rübdə, 22 dekabr PDUFA tariximizə yaxınlaşdıqca kommersiya infrastrukturumuzu qurmağa davam etdik. Klinik irəliləyişimizə gəlincə, Transform HTN açıq etiketli genişləndirmə sınağımız lorundrostat -ın potensial ən yaxşı sinif profilini daha da dəstəkləyən dəyərli uzunmüddətli təhlükəsizlik və effektivlik məlumatları yaratmağa davam edir. May ayında Avropa Hipertoniya Cəmiyyətinin İllik Toplantısı nda əsas LAUNCH-HTN sınağımızdan post hoc analiz təqdim etdik. Analiz yüksək riskli və müalicəsi çətin olan xroniki böyrək xəstəliyi olan iştirakçılara yönəlmişdi. Sınağa daha ağır hipertoniya və daha çox fon antihipertenziv terapiya istifadəsi ilə daxil olmalarına baxmayaraq, bu iştirakçılar daha geniş sınaq populyasiyasında müşahidə olunanlara bənzər statistik və klinik cəhətdən əhəmiyyətli qan təzyiqi azalmaları yaşadı. Bundan əlavə, ilkin albuminuriyası olan iştirakçılar sidik albumininin kreatinin nisbətində 52% plasebo ilə tənzimlənmiş azalma əldə etdilər. Bu, böyrək zədələnməsi və xəstəliyin irəliləməsinin mühüm göstəricisidir. Bir neçə həftə sonra, Endokrin Cəmiyyətinin illik toplantısı ENDO 26 -da, LAUNCH HTN və ADVANCE HTN sınaqlarından ürək çatışmazlığı riskinin çoxsaylı biomarkerlərində lorundrostat -ın əhəmiyyətli azalmalarla əlaqəli olduğunu göstərən gecikmiş proteomik məlumatlar təqdim etdik. Tədqiqat xarakterli olsa da, bu koordinasiyalı biomarker dəyişiklikləri lorundrostat istifadəsinin ürək çatışmazlığında iştirak edən xəstəlik yollarını müsbət şəkildə modulyasiya edə biləcəyinə dair əlavə bioloji sübutlar təqdim edir. Biz inanırıq ki, bu tapıntılar aldosteron -un daha geniş bioloji təsirləri və lorundrostat -ın hipertoniya və əlaqəli komorbidliklərdə fayda verə biləcəyi barədə anlayışımızı daha da gücləndirir. Biz lorundrostat üçün əlavə klinik inkişafı qiymətləndirməyə davam edirik və irəliləyişimiz barədə sizi vaxtında məlumatlandıracağıq. Biz həmçinin uzunmüddətli dəyər yaratma məqsədlərimizi təmin edən bir neçə korporativ əməliyyatı tamamladıq. Rübdə, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation -a lorundrostat ilə əlaqədar potensial gələcək royalti ödənişlərini geri almaq üçün müqavilə elan etdik. Müqavilənin şərtlərinə görə, Mineralys Mitsubishi Tanabe -yə ilkin olaraq 200 milyon dollar və müəyyən kommersiya mərhələlərinə çatdıqdan sonra 100 milyon dollara qədər ödəməyə razılaşdı. Mitsubishi Tanabe -yə ümumi potensial gələcək mərhələ ödənişlərimiz indi 205 milyon dollara qədərdir. Biz inanırıq ki, bu, kommersiya satışına yaxınlaşdıqca lorundrostat -ın uzunmüddətli dəyərini artırmaq üçün unikal strateji imkan təşkil edir. Eyni zamanda, biz 150 milyon dollarlıq səhm təklifini tamamladıq və Pharmakon Advisors tərəfindən idarə olunan fondlarla 500 milyon dollarlıq təminatlı yüksək səviyyəli müddətli kredit müqaviləsi imzaladıq. Bu müəssisə royalti geri alınmasını maliyyələşdirməklə yanaşı, Mineralys -ə əlavə kapitala çıxış və maliyyə çevikliyi təmin edir, eyni zamanda Mineralys -i lorundrostat -ın uzunmüddətli dəyərini ələ keçirmək üçün mövqeləndirir. İlin qalan hissəsinə baxdığımızda, inanırıq ki, lorundrostat öz təkamülündə maraqlı yeni bir mərhələyə qədəm qoyur. Biz lorundrostat -ı dəstəkləyən klinik sübutları qurmağa davam etdik, aktivin uzunmüddətli dəyərini artırdıq, kapitala çıxışımızı genişləndirdik və potensial kommersiya satışına hazırlaşmaqda əhəmiyyətli irəliləyiş əldə etdik. Paralel olaraq, dəyəri artırmaq və lorundrostat -dan faydalana biləcək daha çox xəstəyə çatmağımızı təmin etmək üçün tərəfdaşlıq imkanlarını qiymətləndirməyə və strateji müzakirələr aparmağa davam edirik. Bununla, sözü kommersiya yeniləməsini təqdim etmək üçün Eric -ə verirəm. Eric J. Warren : Əla. Təşəkkür edirəm, John . Birləşmiş Ştatlar da təxminən 20 milyon yetkin insanda nəzarətsiz və ya müqavimətli hipertoniya var. Çoxsaylı antihipertenziv terapiyaların mövcudluğuna baxmayaraq, bu xəstələr qan təzyiqi hədəflərinə çata bilmirlər. Bu xəstələr xəstəliyin əsas səbəblərini aradan qaldıran yeni müalicə variantlarına ehtiyacı vurğulayan əhəmiyyətli artan ürək-damar və kardiorenal risklərlə üzləşirlər. Geniş bazar araşdırmalarımız lorundrostat -ın təsdiqlənərsə təklif edə biləcəyi dəyər təklifini gücləndirməyə davam edir. Həkimlər bizə davamlı olaraq bildirirlər ki, onlar əhəmiyyətli və davamlı qan təzyiqi azalmaları təmin edən, əlverişli tolerantlıq profilini nümayiş etdirən və mövcud müalicə alqoritmlərinə təbii şəkildə uyğun gələn yeni terapiyalar axtarırlar. Biz inanırıq ki, lorundrostat -ın klinik profili bu gözləntilərə yaxşı uyğun gəlir və birləşməni həm hazırda mövcud, həm də yeni yaranan terapiyalardan fərqləndirir. İndi son bir neçə rübdə biz kommersiya satış planımızın əsas elementlərini sistematik şəkildə həyata keçirdik. Nəticədə, kommersiya infrastrukturumuzun bir çox əsas komponentləri artıq mövcuddur və səylərimiz getdikcə son satış hazırlığına və icrasına yönəlmişdir. Birincisi, biz aparıcı hipertoniya mütəxəssisləri və əsas fikir liderləri ilə güclü əlaqələr qurmuşuq ki, onların potensial təsdiqdən sonra klinik praktikada mühüm rol oynayacağına inanırıq. İkincisi, ilkin ödəyici ilə əlaqə fəaliyyətlərimizdə əhəmiyyətli irəliləyiş əldə etmişik. Bu günə qədər əlaqə qurduğumuz ödəyicilər Birləşmiş Ştatlar da əhatə olunan həyatların böyük əksəriyyətini təşkil edir. Müzakirələrimiz nəzarətsiz hipertoniya ilə əlaqəli klinik və iqtisadi yükə və lorundrostat -ın klinik məlumat paketi ilə dəstəklənən dəyər təklifinə yönəlmişdir. Bu söhbətlər ödəyicilərin bu xəstə populyasiyasında qarşılanmayan ehtiyacı tanıdığına dair inamımızı gücləndirməyə davam edir. Üçüncüsü, həm səhiyyə işçilərini, həm də xəstələri maarifləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş fərqli bir satış kampaniyasının hazırlanmasında yaxşı irəliləyiş əldə etmişik. Sürətli qəbulu təmin edəcək optimal mesajlaşma resurslarını və kommunikasiya platformalarını anlamaq üçün geniş araşdırmalar aparmışıq. Nəhayət, satışımızı dəstəkləyəcək sahə təşkilatını qurmağın son mərhələlərindəyik. Təcrübəli satış rəhbərliyi komandamız artıq mövcuddur, ürək-damar terapiyalarını uğurla satışa çıxarmaq və kommersiyalaşdırmaq təcrübəsinə malikdir. Biz həmçinin nəzarətsiz və ya müqavimətli hipertoniyası olan xəstələri müalicə edən həkimlərin ən yüksək konsentrasiyasına malik bölgələri müəyyən etmək üçün ətraflı coğrafi xəritələşdirməni tamamladıq ki, bu da sahə yerləşdirməsini optimallaşdırmağa imkan verir. Və bəlkə də ən əsası, satış təşkilatımızın dekabr PDUFA hədəf tariximizdən əvvəl işçi heyəti ilə təmin olunmasını gözləyirik. Bu, potensial təsdiqdən sonra sürətli və qətiyyətli şəkildə hərəkət etməyimizə imkan verəcək. Biz kommersiya təşkilatımızı aydın məqsədlər ətrafında qurmuşuq: həkimlərin müvafiq xəstələri müəyyən etmək üçün lazım olan təhsil resurslarına və dəstəyinə malik olmasını təmin etmək və təsdiqlənərsə, lorundrostat -ı bu xəstələrə mümkün qədər səmərəli şəkildə çatdırmaq. Həkimlərdən, ödəyicilərdən və fikir liderlərindən aldığımız rəylər bizi ruhlandırmağa davam edir və inanırıq ki, Mineralys uğurlu kommersiya satışını həyata keçirmək üçün yaxşı mövqeyə malikdir. İndi sözü ikinci rübün maliyyə nəticələrini nəzərdən keçirmək üçün Adam -a verirəm. Adam Scott Levy : Siz, Eric . Hər kəsə xoş günorta. Bu gün mən ikinci rübün 26 maliyyə nəticələrimizin seçilmiş hissələrini müzakirə edəcəyəm. Əlavə detalları bu gün SEC -ə təqdim ediləcək Form 10 Q -də tapa bilərsiniz. Rübü 30.06.2026 tarixinə 661.4 milyon dollar nağd pul, nağd pul ekvivalentləri və investisiyalarla başa vurduq, bu da 31.12.2025 tarixinə olan 656.6 milyon dollar la müqayisədədir. Biz inanırıq ki, mövcud nağd pulumuz, nağd pul ekvivalentlərimiz və investisiyalarımız lorundrostat -ın kommersiya satışını da daxil olmaqla, planlaşdırılan əməliyyatlarımızı 2028-ci ilə qədər maliyyələşdirmək üçün kifayət edəcək. 30.06.2026 tarixində başa çatan rüb üçün Ar-Ge xərcləri 221.4 milyon dollar təşkil etmişdir, bu da 30.06.2025 tarixində başa çatan rüb üçün 38.3 milyon dollar la müqayisədədir. Ar-Ge xərclərindəki artım əsasən 2026-cı ilin iyun ayında lisenziya müqaviləsinə düzəlişlə əlaqədar Mitsubishi Tanabe -yə edilən 200 milyon dollarlıq ilkin ödənişlə əlaqədar idi. Artım həmçinin işçi sayının artması və kompensasiyanın artması nəticəsində yaranan 600 min dollarlıq artan personal xərcləri və 200 min dollarlıq artan klinik təchizat istehsalı, tənzimləmə və digər xərclərlə əlaqədar idi. Bu artımlar 25-ci ilin ikinci rübündə lorundrostat -ın əsas proqramının başa çatması səbəbindən 17.8 milyon dollarlıq daha aşağı klinik öncəsi və klinik xərclərlə qismən kompensasiya edildi. 30.06.2026 tarixində başa çatan rüb üçün G&A xərcləri 24.7 milyon dollar təşkil etmişdir, bu da 30.06.2025 tarixində başa çatan rüb üçün 8.5 milyon dollar la müqayisədədir. G&A xərclərindəki artım əsasən 8 milyon dollarlıq daha yüksək peşəkar ödənişlər, işçi sayının artması və kompensasiyanın artması nəticəsində yaranan 8 milyon dollarlıq artan personal xərcləri və 200 min dollarlıq artan digər inzibati xərclərlə əlaqədar idi. Ümumi digər gəlir xalis 30.06.2026 tarixində başa çatan rüb üçün 5 milyon dollar təşkil etmişdir, bu da 30.06.2025 tarixində başa çatan rüb üçün 3.5 milyon dollar la müqayisədədir. Artım əsasən 2026-cı ilin iyun ayında bağlanmış yüksək səviyyəli təminatlı müddətli kreditlə əlaqədar 800 min dollarlıq faiz və amortizasiya xərcləri ilə qismən kompensasiya edilən daha yüksək orta nağd pul qalıqları nəticəsində investisiyalardan əldə edilən 2.3 milyon dollarlıq artan faizlə əlaqədar idi. Xalis zərər 30.06.2026 tarixində başa çatan rüb üçün 241.1 milyon dollar təşkil etmişdir, bu da 30.06.2025 tarixində başa çatan rüb üçün 43.3 milyon dollar la müqayisədədir. Artım əsasən təsvir etdiyim xərclərimizə təsir edən amillərlə əlaqədar idi. Bununla, operatora zəngi suallar üçün açmasını xahiş edəcəyəm. Operator? Operator: Təşəkkür edirəm. İndi sual-cavab sessiyası keçirəcəyik. Ulduz düyməsini basmadan əvvəl telefonunuzu qaldırın. İlk sual Goldman Sachs -dan Richard Law -dandır. Buyurun. Richard Law : PDUFA -ya yaxınlaşdıqca bütün irəliləyişlərə görə təbriklər. Və mən də Terry -ni salamlayıram. Və onunla işləməyi səbirsizliklə gözləyirəm. Məndən bir neçə sual. Görürəm ki, sizdə ərazi meneceri vəzifələri ilə bağlı çoxlu elanlar var. Baxdela -nın satışa çıxarılmasından sonra namizədlərin keyfiyyətini necə qiymətləndirirsiniz, bu da orada istedadlar üçün rəqabət aparacaq? Və həmçinin, hipertoniya təcrübəsi və ya müəyyən dərmanlar kimi axtardığınız əsas xüsusiyyətlər varmı? Və həmçinin, satışa 4 ay qaldığı üçün satış nümayəndələrinin qalan hissəsini nə vaxt işə götürməyə başlayacaqsınız? Jon Congleton : Richard Rich , bu, sual üçün John -dur. Etiraf etməliyəm ki, bir az qarışıq idi, buna görə də sualınızı təkrarlayacağam və mənə düzgün başa düşüb-düşmədiyimi söyləyin. Düşünürəm ki, sualınız sahə satış qüvvəsi, axtardığımız fenotip və PDUFA -dan əvvəl onları yerləşdirmə ehtimalımız haqqındadır? Sualınızın təkrarlanması budur?