Merck və Moderna çərşənbə günü elan etdilər ki, fərdiləşdirilmiş mRNA əsaslı xərçəng peyvəndi yüksək riskli melanoma xəstələri arasında geniş, gec mərhələli sınaqda uğurlu olub. Fərdiləşdirilmiş peyvənd mövcud immunoterapiya, Keytruda ilə birləşdirildikdə, melanoma xəstələrinin ömrünü potensial olaraq uzatmaqda uğur qazanan ilk və yeganə kombinasiya rejimidir. Faza 3 sınaqlarında rejim xərçəngin qayıtma və ya yayılma riskini əhəmiyyətli dərəcədə azaltdı. Sınaq yüksək riskli melanoması cərrahi yolla çıxarılmış xəstələr arasında aparılıb. Kombinasiya müalicə rejimi fərdiləşdirilmiş peyvəndi əvvəllər xərçəngi tək müalicə etmək üçün istifadə edilən Merck -in Keytruda -sı ilə birləşdirir. Müalicə xəstələr əməliyyat keçirdikdən sonra melanomanın qayıtmasında 49% , xərçəngin uzaq orqanlara metastazlaşmasında isə 59% azalma göstərdi. Peyvəndin tənzimləyici nəzərdən keçirilməsi ilə bağlı əsas suallar qalmaqdadır. Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) peyvəndi hələ təsdiqləməyib. Agentlik tam məlumatlar toplandıqdan və təqdim edildikdən sonra onları nəzərdən keçirəcək. FDA digər xərçəng peyvəndlərini artıq təsdiqləsə də, bu yeni müalicə mRNA texnologiyası və hər bir xəstə üçün fərdiləşdirilmiş müalicədən istifadə etdiyi üçün sahədə irəliyə doğru bir addımdır. Merck və Moderna , birgə press-relizdə bildiriblər ki, yaxınlaşan beynəlxalq tibb toplantısında məlumatları təqdim etməyi planlaşdırırlar və burada rejimin təsdiqi üçün müraciətlərin təqdim edilməsi barədə tənzimləyicilərlə əlaqə qurmağa ümid edirlər. Dr. H. Lee Moffitt Xərçəng Mərkəzi və Tədqiqat İnstitutu nun onkoloqu Əhməd Tarhini ABC News -a bildirib ki, o, çox müsbət sınaq nəticələrinə əsaslanaraq müalicənin təsdiqlənəcəyini və ehtimal ki, 2027-ci ilin əvvəlinə qədər xəstələr üçün əlçatan olacağını gözləyir. Peyvənd xərçəngi müəyyən etmək və ona hücum etmək üçün xəstələrin fərdi şişlərindən genetik məlumatlardan istifadə edir. Tarhini dedi: “Bu, fərdiləşdirilmiş neoantigen terapiyası adlandırdığımız şeydir, burada xərçəngin özünü götürürük, genetik ardıcıllıq edirik və xərçəngin özünəməxsus mutasiya barmaq izini müəyyən etməyə çalışırıq”. Amerika Xərçəng Cəmiyyəti nin məlumatına görə, melanoma dəri xərçənginin ən ölümcül formasıdır və 2026-cı ildə təxminən 112,000 yeni hal gözlənilir. Şirkətlərin məlumatına görə, müalicə nisbətən təhlükəsiz hesab olunur. Ən çox yayılmış yan təsirlərə yorğunluq, qol ağrısı və titrəmə daxildir. Tarhininin sözlərinə görə, mRNA texnologiyalarından istifadə edən müalicələr digər xərçəng formaları, o cümlədən sidik kisəsi, böyrək, ağciyər, mədə və mədəaltı vəzi xərçəngi üçün sınaqlarda istifadə olunur. Tarhini dedi: “Düşünürəm ki, bu, şübhəsiz ki, xəstələrimizin nəticələrini yaxşılaşdıracaq. Biz bu inkişafdan həyəcanlıyıq. Gözləntim budur ki, bu, nəticədə xəstələrimizin standart qayğısını dəyişəcək.”