LUND, SE / ACCESS Newswire / 20 avqust 2026 / Spago Nanomedical (STO:SPAGO.ST)(FRA:7UX.F) APREL - İYUN QISA XÜLASƏDƏ Rüb üçün xalis satışlar 0 KSEK (81 KSEK) təşkil etmişdir. Rüb üçün zərər -7,331 KSEK (-6,964 KSEK) təşkil etmişdir. Rüb üçün əməliyyat xərcləri -8,418 KSEK (-8,291 KSEK) təşkil etmişdir. Rüb üçün səhm başına gəlir, seyreltmədən əvvəl və sonra, -0.01 SEK (-0.02 SEK) təşkil etmişdir. Rübün sonunda pul vəsaitləri və pul ekvivalentləri 32,508 KSEK (18,517 KSEK) təşkil etmişdir. YANVAR - İYUN QISA XÜLASƏDƏ Yarımillik dövr üçün xalis satışlar 22 KSEK (419 KSEK) təşkil etmişdir. Yarımillik dövr üçün zərər -14,128 KSEK (-14,399 KSEK) təşkil etmişdir. Yarımillik dövr üçün əməliyyat xərcləri -16,385 KSEK (-17,255 KSEK) təşkil etmişdir. Yarımillik dövr üçün səhm başına gəlir, seyreltmədən əvvəl və sonra, -0.02 SEK (-0.04 SEK) təşkil etmişdir. RÜB ƏRZİNDƏ ƏHƏMİYYƏTLİ HADİSƏLƏR Tumorad-01 tədqiqatının Məlumat Monitorinq Komitəsi (DMC) əsas son nöqtələrdən birinin, yəni maksimum tolerant dozanın müəyyən edilməsinin əldə olunduğunu bəyan etmiş və tövsiyə etmişdir ki, tövsiyə olunan II faza dozasını müəyyənləşdirmək və tədqiqatın I faza hissəsini tamamlamaq üçün 15 MBq/kq (fraksiyalı) doza səviyyəsində əlavə iki xəstə qeydiyyata alınsın. Baş və boyun xərçəngi olan əlavə bir xəstədə 177 Lu-SN201 -in əhəmiyyətli görünən şiş qəbulu müşahidə edilmişdir ki, bu da Tumorad proqramı üçün konsepsiya sübutunu gücləndirir. Tumorad-01 tədqiqatının Məlumat Monitorinq Komitəsi (DMC) əsas son nöqtələrdən birinin, yəni maksimum tolerant dozanın müəyyən edilməsinin əldə olunduğunu bəyan etmiş və tövsiyə etmişdir ki, tövsiyə olunan II faza dozasını müəyyənləşdirmək və tədqiqatın I faza hissəsini tamamlamaq üçün 15 MBq/kq (fraksiyalı) doza səviyyəsində əlavə iki xəstə qeydiyyata alınsın. Baş və boyun xərçəngi olan əlavə bir xəstədə 177 Lu-SN201 -in əhəmiyyətli görünən şiş qəbulu müşahidə edilmişdir ki, bu da Tumorad proqramı üçün konsepsiya sübutunu gücləndirir. Avstraliyadakı St. Vincent's Hospital -ın Baş Tədqiqatçısı və Dosenti Kim Taubman , Avstraliya və Yeni Zelandiya Nüvə Təbabəti Cəmiyyəti (ANZSNM) tərəfindən keçirilən 56-cı İllik Elmi Yığıncaqda ¹⁷⁷Lu-SN201 ilə davam edən klinik I/IIa faza tədqiqatı Tumorad-01 -i təqdim etmişdir. Konfrans 15-17 may 2026-cı il tarixlərində Kanberra da keçirilmişdir. Avstraliyadakı St. Vincent's Hospital -ın Baş Tədqiqatçısı və Dosenti Kim Taubman , Avstraliya və Yeni Zelandiya Nüvə Təbabəti Cəmiyyəti (ANZSNM) tərəfindən keçirilən 56-cı İllik Elmi Yığıncaqda ¹⁷⁷Lu-SN201 ilə davam edən klinik I/IIa faza tədqiqatı Tumorad-01 -i təqdim etmişdir. Konfrans 15-17 may 2026-cı il tarixlərində Kanberra da keçirilmişdir. İllik Ümumi Yığıncaqda Alan Raffensperger İdarə Heyətinin sədri olaraq yenidən seçilmiş, Mikael von Euler , Kari Grønås və Nicklas Westerholm idarə heyətinə yenidən seçilmiş, Peter Lindell , Mikael Lönn və Tiel Ridderstad isə idarə heyətinə yeni seçilmişlər. Şirkət, təxminən 93.1 faiz abunə olunan və şirkətə buraxılış xərclərindən əvvəl təxminən 15.0 milyon SEK gətirən hüquq buraxılışını tamamlamışdır ki, bu da Tumorad-01 -in I fazasının tamamlanmasını və IIa fazasına hazırlıqları maliyyələşdirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. İCRAÇI DİREKTORUN BƏYANATI İkinci rüb ərzində biz Tumorad proqramının növbəti fazası üçün klinik, tənzimləyici və maliyyə əsaslarını qurmağa davam etdik. Tumorad-01 tədqiqatının I faza hissəsi başa çatmaq üzrədir və biz davamlı inkişaf üçün aydın strateji istiqamətə doğru daha vacib addımlar atmışıq. I faza ərzində indiyə qədər ortaya çıxan klinik mənzərə dəyişməz qalır və hazırda üzərində qurmağa davam etdiyimiz təməlin vacib hissəsini təşkil edir. May ayının əvvəlində biz bildirdik ki, Tumorad-01 tədqiqatında ümumilikdə 15 qabaqcıl xərçəng xəstəsi 20 MBq/kq -a qədər doza artımı ilə müalicə edilmişdir. Bu məlumatlara əsaslanaraq, tədqiqatın müstəqil Məlumat Monitorinq Komitəsi (DMC) əsas son nöqtələrdən birinin, yəni maksimum tolerant dozanın (MTD) əldə olunduğunu müəyyən etmiş və əlavə iki xəstənin 15 MBq/kq (fraksiyalı) səviyyəsində müalicə olunmasını tövsiyə etmişdir. İndi diqqət I faza hissəsinin tamamlanmasına və tövsiyə olunan II faza dozasının (RP2D) müəyyən edilməsinə yönəlib. Tövsiyə olunan II faza dozasının müəyyən edilməsi tədqiqatın I faza hissəsində daha bir əsas son nöqtəni təşkil edir və növbəti klinik faza üçün həlledici əsasdır, eyni zamanda tənzimləyici orqanlar və potensial lisenziyalaşdırma və inkişaf tərəfdaşları ilə dialoqda vacib bir mərhələdir. Yuxarıda göstərilənləri nəzərə alaraq, biz Tumorad -ı əsasən baş və boyun xərçənginə diqqət yetirərək inkişaf etdirmək niyyətindəyik. Bu, ən güclü klinik məlumatlarımızı əldə etdiyimiz və şiş qəbulunun təkrar halları müşahidə etdiyimiz göstərici sahəsidir ki, bu da Tumorad -ın insanlarda konsepsiya sübutunu gücləndirir. Biz erkən mərhələdə əhəmiyyətli qəbul müşahidə etdiyimiz bir şiş növü olan adenoid kistik karsinoma (ACC) -nı davamlı inkişaf üçün yaxşı müəyyən edilmiş başlanğıc nöqtəsi kimi görürük. ACC nadir, lakin aqressiv bir şiş növüdür ki, əsasən baş və boyun bölgəsindəki tüpürcək vəzilərində yaranır. Xəstəlik tez-tez yavaş böyüyür, lakin yüksək residiv dərəcəsinə malikdir və digər orqanlara yayılır. Residiv və ya metastatik xəstəliyi olan xəstələr üçün hazırda təsdiq edilmiş sistemli müalicə yoxdur və tibbi ehtiyac əhəmiyyətlidir. Tumorad ilə biz yeni bir müalicə növü təklif etmək potensialını görürük, eyni zamanda baş və boyun bölgəsindəki əlavə şiş növlərinə genişlənmək imkanları ilə, bu da kommersiya potensialını tədricən genişləndirə bilər. ACC tipik bir yetim dərman göstəricisidir ki, bu da bir sıra vacib inkişaf və bazar üstünlükləri açır. ABŞ -da Orphan Drug Designation təsdiqdən sonra yeddi illik bazar eksklüzivliyi, klinik sınaqlar üçün vergi güzəştləri və əhəmiyyətli FDA müraciət haqlarından azad olma təmin edir. Kollektiv olaraq, bu, rəqabət üstünlüklərimizi və lisenziyalaşdırma şərtlərini gücləndirir, eyni zamanda yetim dərman yolu üzərində işlədiyimiz sürətləndirilmiş tənzimləyici prosedurlarla birləşdirilə bilər. Yüksək tibbi ehtiyac olan yaxşı müəyyən edilmiş bir göstərici daxilində fəaliyyət göstərmək həm də bazara fokuslanmış və kapital-səmərəli bir yol təmin edir. Klinik irəliləyişlə yanaşı, biz şirkətin mövqeyini bir sıra digər yollarla da gücləndirmişik. İyun ayında keçirilən İllik Ümumi Yığıncaqda, inkişafın növbəti fazası üçün əlavə genişlik və təcrübə gətirən qismən yenilənmiş və gücləndirilmiş İdarə Heyəti seçilmişdir. Rüb ərzində biz həmçinin təxminən 93 faiz abunə olunan və şirkət üçün buraxılış xərclərindən əvvəl təxminən 15 milyon SEK toplayan hüquq buraxılışını tamamladıq. Hüquq buraxılışı Tumorad-01 -in I faza hissəsinin tamamlanması və IIa fazası üçün zəruri hazırlıqlar üçün lazım olan dövriyyə kapitalını təmin edir. IIa fazasının davamlı maliyyələşdirilməsi aydın prioritet sahə olaraq qalır ki, burada biz klinik inkişafı məsuliyyətli kapital idarəçiliyi ilə birləşdirmək üçün strateji tərəfdaşlıqları və tamamlayıcı həlləri davamlı olaraq qiymətləndiririk. Ümumilikdə, Spago Nanomedical yaxşı mövqelənmişdir. Biz əsas son nöqtəyə çatmışıq, tövsiyə olunan II faza dozası əlçatandır, Tumorad-01 -in I faza hissəsini tamamlamaq üçün maliyyə təmin edilmişdir və cəlbedici yetim dərman göstəricisinə doğru aydın strateji istiqamət mövcuddur. Bütün bunlar gücləndirilmiş təşkilat və idarə heyəti tərəfindən dəstəklənir. Şiş qəbulunun təkrar müşahidələri, müəyyən edilmiş tənzimləyici istiqamət və güclü inkişaf etməyə davam edən radiofarmasevtik sahə ilə, ilin ikinci yarısının hadisələrlə zəngin olacağına əminliklə baxıram. Mats Hansen , İcraçı Direktor Spago Nanomedical AB Aralıq hesabatı Şirkətin veb-saytında mövcuddur; https://spagonanomedical.se/investor-relations/#financial-reports Əlavə məlumat üçün, lütfən, Spago Nanomedical AB -nin İcraçı Direktoru Mats Hansen ilə əlaqə saxlayın, +46 46 811 88, [email protected] Spago Nanomedical AB klinik inkişaf mərhələsində olan İsveç şirkətidir. Şirkətin inkişaf layihələri xərçəng və digər zəiflədici xəstəliklərin daha dəqiq müalicəsi və diaqnozu üçün unikal xüsusiyyətlərə malik polimer materiallar platformasına əsaslanır. Spago Nanomedical -ın səhmləri Nasdaq First North Growth Market -də (ticker: SPAGO) listelenir. Əlavə məlumat üçün www.spagonanomedical.se saytına baxın. FNCA Sweden AB şirkətin Sertifikatlı Məsləhətçisidir. Əlavələr Spago Nanomedical -ın 2026-cı ilin yanvar-iyun ayları üzrə aralıq hesabatı MƏNBƏ: Spago Nanomedical