ÇENQDU , Çin , 20 avqust 2026 /PRNewswire/ -- 19 avqust 2026-cı ildə Keymed Biosciences ( HKEX: 02162 ) 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan altı ay üçün aralıq nəticələrini açıqladı. Aydın ikili mühərrikli strategiya ilə idarə olunan şirkət, üstün icra qabiliyyətləri nümayiş etdirdi: Daxili bazarda, əsas məhsul olan Kangyueda -nın uğurlu kommersiyalaşdırılması və tibbi sığorta əhatəsinə daxil edilməsindən sonra, şirkətin yüksək ixtisaslı daxili marketinq komandası səylərini sürətlə artıraraq, daxili kommersiyalaşdırma gəlirlərində '1-dən N-ə' güclü bir sıçrayışa nail oldu və Şirkəti möhkəm pul axını və möhkəm performans əsası ilə təmin etdi. Xarici bazarda, Keymed -in tədqiqat və inkişaf qabiliyyətləri çoxmillətli əczaçılıq şirkətləri tərəfindən tanınmağa davam etdi. Əsas layihələri ilə bağlı xarici lisenziyalaşdırma əməkdaşlıqları və onların sabit klinik inkişafı Şirkətin innovativ qabiliyyətlərini təsdiqləməklə yanaşı, əhəmiyyətli ilkin ödənişlər və mərhələ gəlirləri də yaratdı. Daxili satışların sabit artımı və xarici (BD) fəaliyyətlərinin davamlı inkişafı bir-birini tamamlayaraq, müstəsna dayanıqlılıq və partlayıcı böyümə potensialı ilə ikili mühərrikli böyümə modeli yaratdı. Satış Gəlirlərində Sürətli Artım və Biznes İnkişafından Pul Axını Töhfəsi 2026-cı ilin birinci yarısında şirkət, əsasən kommersiyalaşdırma məhsulumuzun güclü performansı sayəsində 617 milyon RMB ümumi gəlir əldə etdi, Kangyueda -nın gəliri 132% artaraq 393 milyon RMB -ə çatdı. 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan altı ay üçün əməkdaşlıq gəliri 224 milyon RMB təşkil etdi ki, bu da əsasən AstraZeneca AB ilə eksklüziv lisenziya müqaviləsi çərçivəsində alınan mərhələ ödənişinə aid idi və layihəmizin güclü potensialını təsdiqləyirdi. Dövriyyə üzrə mənfəət 1,220 milyon RMB -ə çatdı. Zərərdən mənfəətə keçid əsasən MNC tərəfindən NewCo -muzun uğurlu birləşməsi və əldə edilməsi, sürətli gəlir artımı, eləcə də əməliyyat səmərəliliyinin artırılması ilə əlaqədar idi. Şirkətin pul ehtiyatları (nağd pul və pul ekvivalentləri, müddətli əmanətlər və FVTPL -dəki maliyyə aktivləri daxil olmaqla) təxminən 3.24 milyard RMB təşkil edərək, davamlı böyüməsi və qlobal innovasiyası üçün möhkəm maliyyə əsası təmin etdi. İkili Təkərli Sürücü Tamamilə İşə Salındı, Layihə Portfeli Sürət Qazanır 2026-cı ildə Kangyueda tibbi sığorta əhatəsində tam miqyaslı həcm artımının ilk ilinə daxil oldu. 30 iyun 2026-cı il tarixinə Şirkətin kommersiyalaşdırma komandası təxminən 500 nəfərdən ibarət idi, 1,600 -dən çox xəstəxana və 260 -dan çox şəhəri əhatə edirdi, bazar giriş təşəbbüsləri sürətlə irəliləyirdi. Kangyueda 393 milyon RMB satış gəliri əldə etdi ki, bu da illik müqayisədə 132% artım deməkdir. 2026-cı ilin iyul ayında Kangyueda rəsmi olaraq 1 sentyabr 2026-cı ildə qüvvəyə minən Milli Əsas Dərmanlar Siyahısına (2026-cı il nəşri) daxil edildi. Əsas dərmanlar üçün müvafiq inzibati tələblərə əsasən, ölkə daxilində bütün səviyyələrdə dövlət tibb müəssisələri siyahıya daxil edilmiş dərmanları tədarük etməli və onların istifadəsinə üstünlük verməlidir. Bu daxiletmə Kangyueda -nın əvvəlki III dərəcəli A sinif xəstəxanalarındakı məhdudiyyətlərini aradan qaldırmasına, rayon səviyyəli və ilkin səhiyyə bazarlarına nüfuzunu sürətləndirməsinə, terminal resept parametrlərini genişləndirməsinə və dərmanın əlçatanlığını daha da artırmasına kömək edir. 2026-cı ilin yanvar və mart aylarında Stapokibart -ın yeniyetmələrdə orta-ağır AD və prurigo nodularis ( PN ) müalicəsi üçün marketinq müraciətləri NMPA tərəfindən qəbul edildi. Eyni zamanda, biz orta-ağır AD olan pediatrik subyektlərdə Stapokibart -ın effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli III Faza klinik tədqiqatını davam etdiririk. Bu elanın tarixinə qədər xəstə qeydiyyatı davam edir. 2026-cı ilin iyul ayında biz yeniyetmə SAR xəstələrinin müalicəsi üçün fon terapiyası ilə Stapokibart inyeksiyasının effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli III Faza klinik tədqiqatına başladıq. BD Mərhələsinin Reallaşması Qlobal R&D -nin Daha da Sürətlənməsinə Təkan Verir CM336 ( BCMA x CD3 bispesifik antikor): 5 iyun 2026-cı ildə Qrupun NewCo tərəfdaşı Ouro Medicines , Gilead və Lakefront ( Euronext & Nasdaq: LKFT , əvvəllər Galapagos kimi tanınan) tərəfindən uğurla əldə edildi və əməliyyat rəsmi olaraq tamamlandı. Qrup 257 milyon ABŞ dolları ilkin ödəniş alıb və təxminən 70 milyon ABŞ dolları -a qədər mərhələ ödənişləri almaq hüququna malikdir. Bundan əlavə, Qrup və Ouro Medicines arasında 2024-cü ilin noyabr ayında bağlanmış eksklüziv lisenziya müqaviləsi qüvvədə qalır. 610 milyon ABŞ dolları -a qədər mərhələ ödənişləri Gilead və Lakefront tərəfindən, yüksək tək rəqəmlərdən orta iki rəqəmlərə qədər dəyişən xalis satışlardan pilləli royaltilər isə Gilead tərəfindən yerinə yetiriləcək. Bu əməliyyat vasitəsilə Lakefront Ouro Medicines -in demək olar ki, bütün komandasını və əməliyyat aktivlərini əldə etdi və CM336/OM336 -nın sonrakı inkişafında Gilead ilə əməkdaşlıq edəcək. Lakefront CM336/OM336 -nın davam edən və gələcək I/II Faza klinik tədqiqatlarına cavabdeh olacaq, Gilead isə əsas qeydiyyat və gecikmiş mərhələ tədqiqatlarına rəhbərlik edəcək. Eksklüziv qlobal kommersiyalaşdırma hüquqları ( Böyük Çin regionu istisna olmaqla) yalnız Gilead -a məxsusdur. CMG901/AZD0901 ( Claudin 18.2 ADC ): AstraZeneca ilə əməkdaşlıqda olan CLDN18.2 ADC , birinci dərəcəli qlobal klinik inkişaf cədvəlində liderdir. CMG901/AZD0901 , ikinci xətt və ya daha sonrakı mədə xərçəngi üçün FDA -dan Sürətli İzləmə Təyinatı və Yetim Dərman Təyinatı, eləcə də CDE -dən Çığır Açan Terapiya Təyinatı alıb, OS statistik cəhətdən əhəmiyyətli və klinik cəhətdən yüksək dərəcədə fayda nümayiş etdirir (qeydiyyatdan keçmiş subyektlər üçün CLDN18.2 ifadə dərəcəsi ≥25% ). Birinci xətt mədə xərçəngi üçün qlobal çoxmərkəzli III Faza klinik sınağı 2026-cı ilin əvvəlində ilk xəstə qeydiyyatını tamamladı və perioperativ mədə xərçəngi tədqiqatı II Faza klinik mərhələsindədir. İnkişaf, öd yolları xərçəngi və pankreas xərçəngi daxil olmaqla əlavə şiş növlərinə genişləndirilərək daha da fərqləndirilir. CM355/PRO-203 ( CD20 x CD3 bispesifik antikor): Prolium SSc üçün CM355/PRO-203 -ün beynəlxalq çoxmərkəzli I/II Faza klinik tədqiqatını davam etdirir və 2026-cı ilin iyun ayında sistemik sklerozlu ilk xəstənin dozalanmasını tamamladı və 2026-cı il ərzində digər B-hüceyrə ilə idarə olunan ağır otoimmün xəstəliklər üçün terapevtik tədqiqatlara da başlayacaq. İntensiv Layihə Sıçrayışları, Yeni Nəsil Blokbaster Yeni İterasiyaya Rəhbərlik Edir CM512 ( TSLP/IL-13 bispesifik antikor): Yeni nəsil blokbaster CM512 , Kangyueda -nı əvəz etməyə və otoimmün xəstəliklərin müalicəsinin yeni bir iterasiyasına rəhbərlik etməyə hazırdır. Dünyanın ilk IgG -yə bənzər uzunmüddətli ikili TSLP/IL-13 inhibitoru olaraq, CM512 -nin yarı ömrü 70 günə qədərdir, CRSwNP üçün II Faza klinik sınağında bütün klinik son nöqtələrə cavab verib. CM512 sürətli təsir başlanğıcını nümayiş etdirir, dozadan sonra 4-cü həftədə burun poliplərini sürətlə kiçiltməyə qadir olarkən, burun tıkanıklığını əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırır və qoxu funksiyasının bərpasını təşviq edir. Tək inyeksiyanın effektivliyi altı ay ərzində qorunub saxlanıla bilər. 24-cü həftədə, onun Burun Polip Balında ( NPS ) baza xəttindən dəyişikliyi nəzarət qrupundan əhəmiyyətli dərəcədə üstün idi, eyni zamanda sinus boşluğunun ümumi iltihabı əhəmiyyətli dərəcədə azaldı və onun III Faza klinik sınağı sürətlə başlandı. Şirkət həmçinin orta-ağır astma, orta-ağır KOAH , böyüklərdə orta-ağır AD , daimi allergik rinit və xroniki spontan ürtiker daxil olmaqla göstəricilərdə mövcudluğunu təmin edib. CM336 ( BCMA x CD3 bispesifik antikor): Otoimmün xəstəliklər sahəsində, 2026-cı ilin birinci yarısında residivləşmiş və ya refrakter ilkin yüngül zəncirli amiloidozun müalicəsi üçün CM336 inyeksiyasının effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün açıq etiketli, çoxmərkəzli II Faza klinik tədqiqatını davam etdirdik və bu tədqiqat hazırda xəstə qeydiyyatı mərhələsindədir. 2026-cı ilin may ayında, əvvəllər bortezomib və CD38 monoklonal antikor ( mAb ) ilə müalicə olunmuş xəstələrdə residivləşmiş və ya refrakter yüngül zəncirli amiloidozun müalicəsi üçün nəzərdə tutulan CM336 , Çığır Açan Terapiya Təyinatı siyahısına daxil edildi. 2026-cı ilin birinci yarısında, residivləşmiş və ya refrakter otoimmün sitopeniyalı subyektlərin müalicəsi üçün CM336 inyeksiyasının təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirmək üçün I/II Faza klinik tədqiqatını davam etdirdik. Bu elanın tarixinə qədər klinik tədqiqatın I Faza -sı üçün xəstə qeydiyyatı tamamlanıb. 2026-cı ilin iyul ayında, aktiv Sjögren sindromlu xəstələrdə CM336 inyeksiyasını qiymətləndirmək üçün açıq etiketli Ib Faza tədqiqatına başlandı. Onkologiya sahəsində, CM336 -nın CM313 ( CD38 mAb ) ilə birlikdə ikinci xətt və ya daha sonrakı xətt RRMM üçün III Faza klinik sınağının IND müraciəti 3 iyul 2026-cı ildə Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi ( NMPA ) tərəfindən qəbul edildi. Tədqiqat iki hissədən ibarətdir: 1-ci hissə qeyri-randomizə edilmiş təhlükəsizlik sınaq mərhələsidir və 2-ci hissə SOC ilə müqayisədə çoxsaylı dozalanma rejimlərini qiymətləndirəcək randomizə edilmiş nəzarətli qeydiyyat kohortudur. Sınaq klinik sınaq təsdiqi alındıqdan sonra başlanacaq. Digər Layihə Proqramları Sabit Şəkildə İnkişaf Edir: CM313 : IgA nefropatiyalı subyektlərdə CM313 (SC) inyeksiyasının təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirmək üçün randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli II Faza klinik tədqiqatını davam etdirdi. Bu elanın tarixinə qədər bu tədqiqat xəstə qeydiyyatı mərhələsindədir. CM518D1 : Çoxmərkəzli, açıq etiketli I/II Faza klinik sınağını davam etdirdi. Bu günə qədər Şirkət, kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi üçün CM529D1 ( DLL3/SEZ6 bispesifik ADC ), miqren üçün CM583 (uzunmüddətli CGRP/PACAP bispesifik antikor) və iltihablı bağırsaq xəstəliyi üçün CM551 (uzunmüddətli TL1A/IL-23 p19 bispesifik antikor) daxil olmaqla bir çox layihə namizədi üçün Tədqiqat Yeni Dərman ( IND ) müraciətləri təqdim edib. Biz uzunmüddətli bispesifik antikorlar, bispesifik ADC -lər, siRNA və Protac daxil olmaqla bir çox First-in-Class layihə namizədinin IND və klinik mərhələlərə daxil olmasını gözləyirik ki, xroniki xəstəliklər və onkologiya sahəsində qlobal qarşılanmamış tibbi ehtiyacları həll etsin. R&D , İstehsalat və İstiqamətdə Davamlı Sürət Əsası Möhkəmləndirir İmmunologiya və onkologiya sahələrində dərin R&D -mizi təmin etmək üçün 6 tam inteqrasiya olunmuş platforma qurmuşuq, bunlara daxildir: Antikor Kəşf Platforması, KeyMedSTAR™ ADC Platforması, TCE Bispesifik Antikor Platforması, VESIR™ Oliqonukleotid Platforması, Kiçik Molekul Platforması və KeyCND™ Qan-Beyin Baryerini Keçən Antikor Çatdırılma Platforması. Platformalarımız antikor skrininqi, kiçik molekul aparıcı birləşmə kəşfi, antikor konjugasiyası, funksional qiymətləndirmə, in vivo preklinik tədqiqatlar və biomarker identifikasiyası daxil olmaqla əsas dərman inkişafı funksiyalarını dəstəkləmək üçün qüsursuz şəkildə inteqrasiya olunub. Biz dərman kəşfindən preklinik tədqiqata, klinik inkişafa və NDA/BLA tətbiqinə qədər bütün dərman inkişafı prosesini müstəqil şəkildə tamamlamaq üçün təcrübəyə və qabiliyyətə malikik. Yüksək keyfiyyətli və sərfəli antikor dərmanlarının istehsalını və tədarükünü təmin etmək üçün həmişə daxili istehsal imkanlarımızı artırmağa sadiq qalmışıq. Antikor dərmanlarımızın istehsalı üçün yüksək məhsuldarlıq və aşağı xərcləri təmin etmək üçün daxili olaraq yüksək ifadə edən hüceyrə xətləri inkişaf etdirmişik. Bu elanın tarixinə qədər Çenqdu -dakı istehsal bazasında 3 pilot istehsal xətti və 3 kommersiya istehsal xətti var ki, ümumi istehsal gücü 21,800 litr təşkil edir. Əlavə 24,000 litr istehsal gücünə malik paslanmayan polad istehsal xətləri quraşdırma və birgə işləməni tamamlayıb.