40 yaşdan kiçik xəstələr üçün təsdiqlənmiş ilk Alzheimer qan testi, ADDF -in erkən patologiya ilə erkən aşkarlama arasındakı boşluğu aradan qaldırmaq üçün uzunmüddətli səylərini irəli aparır. Bu mərhələ, ADDF -in təxminən iki onillik davamlı investisiyasını əks etdirir, miqyaslana bilən qan əsaslı diaqnostikaya çıxışı genişləndirərək klinik qayğıda yeni bir dövrə gətirir. Nyu-York , 20 avqust 2026 /PRNewswire/ -- ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası bu gün C2N Diagnostics -in PrecivityAD2 qan testini 40 yaşdan kiçik, koqnitiv pozğunluq əlamətləri yaşayan yetkinlərdə istifadə üçün təsdiqlədiyini elan etdi və bu, bu yaşda olan xəstələr üçün mövcud olan ilk FDA tərəfindən təsdiqlənmiş Alzheimer qan testi oldu. Təsdiq, ADDF -in C2N -in elminə təxminən 20 illik investisiyasına əsaslanır və qan əsaslı diaqnostikanın erkən, daha dəqiq aşkarlamanı əsas qayğıya gətirməkdə və sahəni dəqiq tibbin yeni bir dövrünə doğru irəli aparmaqda artan dinamikasını əks etdirir. “Bugünkü təsdiq sahənin nə qədər sürətlə inkişaf etdiyini əks etdirir. Cəmi bir il əvvəl Alzheimer üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmiş qan testləri yox idi və indi üçü var”, – ADDF -in Baş İcraçı Direktoru Isobel Coleman dedi. “Bu, translyasiya elminə davamlı, erkən investisiyanın perspektivli ideyaları laboratoriyadan xəstələrə çatdırmaqda katalitik rol oynadığının sübutudur. ADDF ilk dəfə təxminən iki onillik əvvəl C2N -ə investisiya qoydu və texnologiya Alzheimer -in aşkarlanması və diaqnoz qoyulması üsulunu dəyişdirən bir diaqnostikaya çevrilənə qədər sadiq qaldı. PrecivityAD2 və ona bənzər alətlər klinik praktikaya daha da daxil olduqca, onlar erkən aşkarlamanı təmin edəcək, klinik sınaqları dəqiqləşdirəcək və dəqiq tibb və kombinasiya terapiyaları üçün zəmin yaradacaqlar.” Sahə uzun müddətdir ki, Alzheimer patologiyasının simptomlar görünməzdən 15-20 il əvvəl başlaya biləcəyini qəbul edir. Bu boşluğu aradan qaldırmaq ADDF -in işinin əsas diqqət mərkəzində olmuşdur və 40-50 yaşlarında olanlar da daxil olmaqla xəstələrə daha erkən çatan təsdiqlənmiş alətlər erkən aşkarlama və nəticədə erkən müalicə üçün yol açır. ADDF -in C2N Diagnostics ilə tərəfdaşlığı 2008-ci ildə Alzheimer -i diaqnoz etməyə kömək edən ilk qan testi olan PrecivityAD -in inkişafını kataliz edən erkən ilkin maliyyələşdirmə ilə başladı. Bu dəstək, ADDF -in Diaqnostika Sürətləndiricisi (DxA) vasitəsilə 7 milyon dollarlıq investisiya da daxil olmaqla davam etmişdir, bu da qan əsaslı biomarkerləri müasir Alzheimer tədqiqatının və qayğısının əsas daşı kimi qurmağa kömək etmişdir. Bugünkü qərar, FDA -nın Fujirebio -nun Lumipulse qan testini, ADDF tərəfindən maliyyələşdirilən başqa bir diaqnostikanı təsdiqləməsindən sonra gəlir, bu da erkən investisiyanın klinik istifadə üçün yeni nəsil Alzheimer qan testlərini necə sürətləndirdiyini vurğulayır. FDA -nın PrecivityAD2 -ni təsdiqləməsi, Alzheimer sahəsinin görünməmiş sürətlə inkişaf etdiyi kritik bir anda baş verir. PrecivityAD2 , yeddi fərqli yolu əhatə edən 47 aktiv proqramı əhatə edən ADDF -in güclü diaqnostika portfelinin bir hissəsidir. ADDF , fərdi xəstələrə uyğunlaşdırılmış daha dəqiq müalicə strategiyalarını təmin etmək üçün əsas olan tau və digər qarışıq patologiyalar üçün qan testləri, çox markerli panellər, AI -yönümlü yanaşmalar və xəstəliyin daha geniş patobiologiyasını əks etdirən diaqnostika da daxil olmaqla, biomarkerlərin növbəti nəslini inkişaf etdirməyə fokuslanmışdır. “ PrecivityAD2 biomarker elminin nə qədər irəli getdiyini əks etdirir və qarşıda daha böyük bir fürsətə işarə edir”, – ADDF -in Müvəqqəti Baş Elm Mütəxəssisi, PhD Laura Nisenbaum dedi. “Bunun kimi testlər yalnız Alzheimer -i diaqnoz etməyə kömək etmir, həm də klinik sınaq üçün doğru xəstələri müəyyən edə və bir dərmanın hədəfinə çatıb-çatmadığını təsdiqləyə bilər. Bu cür dəqiqlik artıq sınaq dizaynını yenidən formalaşdırır: aktiv Alzheimer sınaqlarının 83%-i indi bir biomarkeri əhatə edir. Növbəti nəsil alətləri təsdiqlədikcə, artıq xərçəng müalicəsində ümumi olan eyni transformativ yanaşmaya daha da yaxınlaşacağıq: doğru dərmanları doğru xəstəyə doğru zamanda uyğunlaşdırmaq.” Alzheimer Dərman Kəşf Fondu (ADDF) haqqında 1998-ci ildə Leonard A. və Ronald S. Lauder tərəfindən təsis edilmiş Alzheimer Dərman Kəşf Fondu, Alzheimer xəstəliyinin qarşısını almaq, müalicə etmək və sağaltmaq üçün dərmanların inkişafını sürətləndirməyə həsr olunmuşdur. ADDF , yalnız Alzheimer üçün dərmanların inkişafını maliyyələşdirməyə fokuslanmış yeganə ictimai xeyriyyə təşkilatıdır, akademik və biotexnologiya sənayesində tədqiqatları dəstəkləmək üçün vençur filantropiya modelindən istifadə edir. ADDF -in sahədəki liderliyi və töhfələri, ilk Alzheimer PET skanının ( Amyvid® ) və qan testinin ( PrecivityAD® ) bazara çıxarılmasında, eləcə də mövcud güclü və müxtəlif dərman boru kəmərinin təmin edilməsində əsas rol oynamışdır. Donorlarının səxavəti sayəsində ADDF , 21 ölkədə 792 Alzheimer dərman inkişafı, biomarker və profilaktika proqramını maliyyələşdirmək üçün təxminən 400 milyon dollar vəsait ayırmışdır. Daha çox məlumat üçün: http://www.alzdiscovery.org/ ünvanına daxil olun. MƏNBƏ Alzheimer Dərman Kəşf Fondu