Faza 2b tədqiqatlarından əldə edilən əsas məlumatlar HBV funksional müalicə strategiyasını formalaşdırır; 2026-cı ilin ikinci yarısında əlavə məlumatlar gözlənilir. Yaranan kəşf proqramları sürət qazanır. BRII-5395 mRNA xərçəng peyvəndi HCC üçün klinik qiymətləndirməyə keçir. Güclü nağd pul mövqeyi davamlı strateji icranı dəstəkləyir. Konfrans Zəngi Planlaşdırılıb: 21 avqust, saat 8:30 HKT. DURHAM, N.C. və PEKİN, 20 avqust 2026 /PRNewswire/ -- Brii Biosciences Limited ("Brii Bio" və ya "Şirkət", səhm kodu: 2137.HK), yüksək qarşılanmamış tibbi ehtiyacları olan xəstəliklər üzrə xəstə sağlamlığını və seçimini yaxşılaşdırmaq üçün müalicələr hazırlayan bir biotexnologiya şirkəti, bu gün korporativ yeniləmə təqdim etdi və 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan altı aylıq dövr üçün maliyyə nəticələrini açıqladı. 2026-cı ilin birinci yarısında Brii Bio , daxili kəşf imkanlarını genişləndirməyə və RNA əsaslı texnologiya platformalarını inkişaf etdirməyə davam edərkən, fərqli hepatit B virusu (HBV) funksional müalicə strategiyasını dəstəkləyən əlavə klinik məlumatlar əldə etdi. HBV klinik proqramında Şirkət, Avropa Qaraciyər Tədqiqatları Assosiasiyası (EASL) Konqresi 2026 -da Faza 2 ENSURE tədqiqatından tədqiqatın sonu məlumatlarını təqdim etdi. İyulun 3-də Şirkət, Faza 2b ENRICH və ENHANCE tədqiqatlarından müalicənin sonu məlumatlarını da açıqladı. Bu günə qədər ENSURE, ENRICH və ENHANCE tədqiqatlarından əldə edilən nəticələr, BRII-179 -un kombinasiya rejimi çərçivəsində funksional müalicə nəticələrini yaxşılaşdırma potensialını ardıcıl olaraq dəstəkləyir. ENRICH və ENHANCE tədqiqatlarından ətraflı məlumatların 2026-cı ilin ikinci yarısında təqdim edilməsi gözlənilir. HBV portfelindən başqa, Şirkət daxili kəşf imkanlarını inkişaf etdirməyə və RNA əsaslı texnologiya platformalarının inkişafına sərmayə qoymağa davam etdi. Hesabat dövründən sonra, daxili olaraq kəşf edilmiş mRNA terapevtik peyvəndi olan BRII-5395 -i qiymətləndirən klinik tədqiqatda ilk iştirakçıya doza verildi. Bu mərhələ, Brii Bio -nun daxili kəşf səylərindən qaynaqlanan RNA əsaslı terapevtikin ilk klinik qiymətləndirməsini təmsil edir. BRII-5395 mRNA terapevtik peyvəndi olsa da, Şirkətin daha geniş RNA platformaları çoxsaylı RNA modalitələrini əhatə edir. 2026-cı ilin birinci yarısında Brii Bio , müxtəlif kəşf və preklinik inkişaf mərhələlərində olan bir neçə daxili kəşf edilmiş namizədi inkişaf etdirdi, o cümlədən texnologiya platformalarının tətbiqini yoluxucu xəstəliklərdən kənar əlavə terapevtik sahələrə genişləndirən proqramlar. Effektiv xərc nəzarəti tədbirləri və optimallaşdırılmış əməliyyat strukturu ilə Brii Bio , 30 iyun 2026-cı il tarixinə təxminən 260 milyon ABŞ dolları nağd pul mövqeyi ilə yaxşı kapitallaşdırılmış olaraq qalır, bu da gec mərhələ HBV proqramlarını və erkən kəşf təşəbbüslərini dəstəkləmək üçün maliyyə çevikliyi təmin edir. "İlin birinci yarısındakı irəliləyişimiz, həm gec mərhələ HBV portfelimizdə, həm də genişlənən kəşf imkanlarımızda əhəmiyyətli irəliləyişləri əks etdirir," dedi Dr. Zhi Hong , Brii Bio -nun sədri və baş icraçı direktoru. " HBV tədqiqatlarımızdan əldə edilən məlumatlar funksional müalicə strategiyamızı formalaşdırmağa davam edir. Eyni zamanda, BRII-5395 üçün klinik qiymətləndirmənin başlanması, daxili kəşfi boru kəməri aktivlərinə çevirmək qabiliyyətimizi nümayiş etdirir. Bu ilin sonunda əlavə mərhələləri paylaşmağı səbirsizliklə gözləyirik. Birlikdə, bu səylər daha şaxələndirilmiş bir boru kəməri qurur və davamlı innovasiya və uzunmüddətli dəyər yaratmaq üçün təməli gücləndirir." Korporativ və Klinik Yeniləmələr HBV Proqramı Brii Bio , yeni kombinasiya rejimləri vasitəsilə daha yüksək funksional müalicə dərəcələrinə nail olmaq məqsədi ilə HBV boru kəmərini inkişaf etdirməyə davam etdi. Şirkətin fərqli HBV portfeli, o cümlədən rekombinant zülal əsaslı HBV immunoterapevtik olan BRII-179 və HBV -ni hədəfləyən siRNA olan elebsiran , tamamlanmış Faza 2b ENSURE tədqiqatı və davam edən ENRICH və ENHANCE Faza 2b tədqiqatları vasitəsilə Brii Bio -nun funksional müalicə strategiyasını dəstəkləyən artan klinik məlumatlar əldə etmişdir. Faza 2b ENSURE tədqiqatı, funksional müalicə nəticələrini yaxşılaşdırmağa yönəlmiş kombinasiya yanaşmalarının təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirmək üçün hazırlanmışdır. Kohortlar 1-3, elebsiran -ı PEG-IFNα ilə birlikdə PEG-IFNα monoterapiyası ilə müqayisə etdi. Kohort 4, BRII-179 -un immun cavabdehliyi artırmaq və hepatit B səthi antigen ( HBsAg ) itirmə dərəcələrini yaxşılaşdırmaqdakı potensial rolunu qiymətləndirdi. 2026-cı ilin birinci yarısında, Faza 2 ENSURE tədqiqatının Kohortlar 1-4-dən tədqiqatın sonu məlumatları EASL 2026 -da təqdim edildi və bu məlumatlar aşağıdakıları nümayiş etdirdi: elebsiran və PEG-IFNα kombinasiya kohortlarında müşahidə olunan HBsAg itirmə faydası, yalnız PEG-IFNα kohortu ilə müqayisədə daha yüksək funksional müalicə dərəcəsi ilə nəticələndi. BRII-179 təcrübəsi olan iştirakçılar, xüsusilə anti- HBs cavab verənlər arasında daha yüksək funksional müalicə dərəcələrinə nail oldular, bu da BRII-179 -un HBV -nin davamlı immunoloji nəzarətini əldə etməkdə mühüm rol oynaya biləcəyini göstərir. BRII-179 -un HBV müalicəsindəki rolunu daha da müəyyənləşdirmək və potensial qeydiyyat inkişafı üçün optimal kombinasiya rejimini müəyyən etmək üçün Şirkət, BRII-179 -u iki əlavə davam edən Faza 2b tədqiqatında qiymətləndirir: ENRICH və ENHANCE tədqiqatları. ENRICH tədqiqatı, BRII-179 -u elebsiran və PEG-IFNα müalicəsindən əvvəl tətbiq olunan bir hazırlıq terapiyası kimi qiymətləndirir. ENHANCE tədqiqatı, funksional müalicə dərəcələrini artırmaq üçün BRII-179 , elebsiran və PEG-IFNα -nın eyni vaxtda üçlü kombinasiya rejimini qiymətləndirir. İyul ayında Şirkət, Faza 2b ENRICH və ENHANCE tədqiqatlarından müalicənin sonu məlumatlarını açıqladı. EOT-da, BRII-179 ilə əvvəlcədən müalicəni, ardınca elebsiran və PEG-IFNα -nı qiymətləndirən ENRICH tədqiqatı, iki BRII-179 doza cədvəli üzrə HBsAg itirmə dərəcələrini 42.9% (42/98) və 40.0% (20/50) (müvafiq olaraq hər 3 həftədən bir beş doza və hər 2 həftədən bir 7 doza) əldə etdi. Bu nəticələr, əvvəllər BRII-179 ilə müalicə olunan xəstələr arasında ENSURE Kohort 4-də müşahidə olunan 41.9% (13/31) HBsAg itirmə dərəcəsi ilə uyğun gəlirdi, bu da BRII-179 -un potensial immun-hazırlayıcı rolunu dəstəkləyir. ENRICH tədqiqatından əldə edilən alt qrup analizləri, digər şirkətlər tərəfindən inkişaf etdirilən digər HBV funksional müalicə rejimləri ilə müqayisədə daha yüksək baza HBsAg səviyyələri ( 1000-3000 IU/mL ) olan subyektlərdə potensial fərqlənməni göstərir, bu da ENSURE Kohort 4-dən əvvəlki tapıntılarla uyğun gəlir və BRII-179 -un bu çətin müalicə olunan populyasiyada baza HBsAg səviyyələrindən asılı olmayaraq faydalı immun cavablar yarada biləcəyini göstərir. EOT-da, eyni vaxtda üçlü kombinasiyanı qiymətləndirən ENHANCE (Hissə A-1) tədqiqatı, ENSURE Kohortlar 2 və 3 ilə müqayisədə HBsAg itirmə dərəcələrində yaxşılaşma nümayiş etdirmədi, 29.7% (11/37) , müşahidə olunan dərəcə 25.5% (25/98) idi. Lakin, PEG-IFNα nəzarət qolu ilə müqayisədə daha yüksək HBsAg itirmə dərəcələri müşahidə edildi, 10.2% (5/49) . ENHANCE tədqiqatı, PEG-IFNα terapiyasını potensial olaraq qısaltmaq üçün nəzərdə tutulmuş ardıcıl bir yanaşmanı da qiymətləndirdi, Hissə A-2-də ilk 24 həftə ərzində BRII-179 plus elebsiran , ardınca 24 həftə elebsiran və PEG-IFNα tətbiq edildi. EOT-da, bu kombinasiya rejimi 22.5% (18/80) HBsAg itirmə dərəcəsi əldə etdi, bu da PEG-IFNα terapiyasının tam kursunun optimal funksional müalicə nəticələrinə nail olmaq üçün vacib ola biləcəyini göstərir. Bu günə qədər ENSURE, ENRICH və ENHANCE tədqiqatlarında yeni təhlükəsizlik narahatlıqları müəyyən edilməmişdir. 19 avqust 2026-cı ildə Şirkət, mərkəzi laboratoriya xidmət təminatçılarından birindən ENHANCE tədqiqatında HBsAg testi üçün istifadə olunan kommersiya analiz dəsti[1] ilə bağlı məhsul geri çağırılması barədə e-poçt bildirişi aldı. Hazırda mövcud olan məlumatlara və Şirkətin ilkin qiymətləndirməsinə əsasən, Şirkətin sponsorluq etdiyi sınaqların bu günə qədər açıqlanmış klinik məlumatlarına potensial təsir, ENHANCE tədqiqatının Hissə A-2-si üçün EOT HBsAg məlumatları ilə məhdudlaşır. Şirkət, potensial təsirlənmiş nümunələri müəyyən etmək və təsirlənməmiş analiz dəstləri istifadə edərək yenidən testləri təşkil etmək üçün xidmət təminatçısı ilə işləyir. Yenidən testlərin tamamlanması və əlavə analizlər aparıldıqdan sonra, bu elanın tarixinə qədər Şirkət, bu mərhələdə məsələnin tədqiqat nəticələrinin ümumi şərhinə və ya bu günə qədər elan edilmiş proqram inkişaf qərarlarına əhəmiyyətli dərəcədə təsir edəcəyinə dair heç bir əlamət müəyyən etməmişdir. Şirkət məsələni qiymətləndirməyə davam edəcək və hər hansı əhəmiyyətli inkişaflar yaranarsa, müvafiq yeniləmələr təqdim edəcəkdir. Şirkət, 2026-cı ilin ikinci yarısında elmi konfransda ENRICH və ENHANCE tədqiqatlarından ətraflı məlumatları, o cümlədən əlavə effektivlik, təhlükəsizlik və alt qrup analizlərini təqdim etməyi planlaşdırır. Kəşf Proqramı Yeniləməsi Brii Bio , RNA platformalarını yoluxucu xəstəliklərdən kənar yeni terapevtik sahələrə genişləndirir. 2026-cı ilin birinci yarısında Şirkət, əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacları olan xəstəliklərdə fərqli terapevtik imkanlar yaratmağa fokuslanaraq, müxtəlif kəşf və preklinik inkişaf mərhələlərini əhatə edən bir neçə erkən mərhələ namizədi inkişaf etdirdi. BRII-5395 , Brii Bio tərəfindən daxili olaraq hazırlanmış yeni bir mRNA terapevtik peyvəndidir. O, HBV ilə əlaqəli HCC üçün kombinasiya immunoterapiya yanaşmasının bir hissəsi kimi qiymətləndirilir. 12 avqust 2026-cı ildə, hesabat dövründən sonra, inkişaf etmiş HCC olan iştirakçılarda BRII-5395 -i qiymətləndirən klinik tədqiqatda ilk iştirakçıya doza verildi. Çin Tibb Elmləri Akademiyasının Xərçəng Xəstəxanasında aparılan tədqiqat, BRII-5395 -in anti- PD-1 antikor və anti- VEGF antikor ilə birlikdə təhlükəsizliyini, tolerantlığını, immunogenliyini və ilkin anti-tümör aktivliyini qiymətləndirmək üçün hazırlanmışdır. İmmun nəzarət nöqtəsi inhibitorlarının mövcud standart müalicəsi HCC -yə qarşı məhdud effektivliyə malikdir. Brii Bio -dan klinik qiymətləndirməyə daxil olan ilk daxili hazırlanmış mRNA əsaslı xərçəng terapevtik peyvəndi olaraq, BRII-5395 Şirkətin daxili kəşf imkanlarının və RNA əsaslı texnologiya platformasının inkişafında mühüm bir mərhələni təmsil edir. BRII-5395 mRNA terapevtik peyvəndi olsa da, Şirkətin daha geniş RNA platformaları çoxsaylı RNA modalitələrini əhatə edir. Bundan əlavə, Şirkət texnologiya platformalarının tətbiqini yoluxucu xəstəliklərdən kənar əlavə terapevtik sahələrə genişləndirmişdir. 2026-cı ilin qalan hissəsində əlavə proqram yeniləmələri gözlənilir. Şirkət, yaranan boru kəmərinin dəyərini maksimuma çatdırmaq üçün seçilmiş kəşf proqramlarını inkişaf etdirmək üçün tərəfdaşlıq imkanlarını fəal şəkildə araşdırır. Əlavə Klinik Proqramlar Brii Bio , inkişaf və kommersiyalaşdırma potensialını maksimuma çatdırmaq üçün uzunmüddətli anti- HIV və çoxdərmanlı müqavimətli ( MDR ) antibakterial terapevtik namizədlər üçün strateji tərəfdaşlıqlar fəal şəkildə axtarır. Digər Korporativ Yeniləmələr 16 aprel 2026-cı ildə Şirkət və Şirkətin törəmə şirkəti olan Brii Biosciences Offshore Limited , Vir Biotechnology, Inc. -ə qarşı Amerika Birləşmiş Ştatları əsaslı Judicial Arbitration and Mediation Services, Inc. -ə Arbitraj Tələbi təqdim etdi. ("Arbitraj"). Şirkət, Arbitrajın başlanmasını 16 aprel 2026-cı ildə elan etdi və 22 may 2026-cı ildə əlavə yeniləmə təqdim etdi. 30 iyun 2026-cı il tarixinə Arbitraj ilkin mərhələlərində qaldı və tərəflər iddiaların həllinə nail olmadılar. Davam edən arbitrajı nəzərə alaraq, Şirkət hazırda elebsiran -ı Faza 3 inkişafına keçirmir və elebsiran üçün gələcək inkişaf planları Arbitrajın həllini gözləyərək qiymətləndirmə altında qalır. Şirkət inkişafları izləməyə və müvafiq olaraq səhmdarları yeniləməyə davam edəcəkdir. Gələcək Perspektivlər Gələcəyə baxaraq, Şirkət RNA əsaslı kəşf səylərini inkişaf etdirməyə davam edərkən, fərqli HBV portfelini inkişaf etdirməyə fokuslanmış qalır. Şirkət, gələcək boru kəməri namizədlərinin inkişafını dəstəkləmək üçün daxili kəşf imkanlarına və RNA platformasına sərmayə qoymağa davam etməyi planlaşdırır. Bu səylər vasitəsilə Brii Bio , yeni terapevtik imkanlar yaratmağı və əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacları olan xəstəlikləri hədəfləyən innovativ dərmanların davamlı boru kəmərini qurmağı hədəfləyir.