HEMANGEOL müstəsna bir yenidən satışa çıxarılma rübü keçirdi və böyüməmizə ən böyük töhfəni verdi. Əhəmiyyətlisi odur ki, güc geniş əsaslı idi və uşaq endokrinologiyası franşizamızda və Galzin -də davamlı dinamika müşahidə olundu. İkinci rübdəki güclü performansımız və ilin qalan hissəsi üçün əlverişli proqnozumuza əsaslanaraq, 2026-cı il üçün gəlir proqnozumuzu bir daha artırırıq. İndi tam illik gəlirin əvvəlki 120 milyon dollardan çox proqnozumuzdan 145 milyon dolları keçəcəyini gözləyirik. Mənfəətlilik həmişə Eton -da əsas diqqət mərkəzində olub və bu, bu rübdəki nəticələrimizdə özünü göstərdi. Düzəliş edilmiş EBITDA 16.2 milyon dollara və ya gəlirin 43%-nə yüksəldi, əvvəlki ilin eyni rübündə bu rəqəm 3.6 milyon dollar və ya gəlirin 16%-i idi. ASN-001 əməliyyatı ilə bağlı yeni əlavə xərclərdən sonra belə, indi tam illik düzəliş edilmiş EBITDA marjamızın əvvəlki 30%-dən çox proqnozumuzdan 35%-i keçəcəyini gözləyirik. Son bir neçə ildir ki, modelimizdəki miqyaslılıq və əməliyyat rıçaqı haqqında danışırıq. İndi bunun maliyyə nəticələrində özünü göstərdiyini görürük. Gəlirləri artırmağa davam etdikcə, bu artımın daha böyük bir hissəsinin qazanca çevrilməsini gözləyirik. Uzunmüddətli perspektivdə, bu biznesin 50%-dən yuxarı düzəliş edilmiş EBITDA marjası yarada biləcəyinə inanmağa davam edirik. Məhsul portfelimizə keçək. Dermatologiya, uşaq dermatologiyası ilə başlayacağam, bu, Eton üçün tez bir zamanda əhəmiyyətli yeni bir franşizaya çevrilib. HEMANGEOL -u planlaşdırıldığı kimi mayın 1-də yenidən satışa çıxardıq və məhsul gözləntilərimizdən daha yaxşı performans göstərir. Tarixən, hər il təxminən 8,000 xəstə HEMANGEOL ilə müalicə olunurdu və xəstələr məhsula 18 müxtəlif aptek vasitəsilə daxil olurdular. HEMANGEOL -u əldə etdiyimiz zaman, xəstələri Eton Cares vasitəsilə tək, yüksək səviyyəli giriş modelinə keçirərək, xəstələrin cibindən çıxan xərcləri azaldaraq, dərmana girişi sürətləndirərək və 24/7 xəstə dəstəyi təmin edərək bu təcrübəni sadələşdirmək və yaxşılaşdırmaq üçün əhəmiyyətli bir fürsət gördük. Bütün xəstə populyasiyasını yeni bir paylama modelinə keçirmək əhəmiyyətli bir əməliyyat işi idi, xüsusilə də uşaq hemangioması müalicəsinin təbiəti nəzərə alındıqda, terapiya adətən yalnız altı ay davam edir. Biz sadəcə statik bir xəstə populyasiyasını keçirmirdik. Biz eyni zamanda mövcud xəstələri çevirir, yeni diaqnoz qoyulmuş körpələri qeydiyyata alır və terapiyanı tamamlayan xəstələrə dəstək verirdik, bütün bunları həkimləri və onların ofis heyətini tamamilə yeni bir giriş və yerinə yetirmə modeli ilə tanış edərkən edirdik. Biz əvvəlcə bu keçidin üç-dörd ay çəkəcəyini gözləyirdik. Komandamızın icrasından çox qürur duyuram. İyunun sonuna qədər təxminən 95% xəstənin yeni modelə keçdiyini təxmin edirik ki, bu da gözləntilərimizdən xeyli əvvəl idi. Ən əsası, bu, xəstələr və onların ailələri üçün müalicənin davamlılığını qoruyaraq həyata keçirildi. Bu gün hər bir HEMANGEOL xəstəsi tam Eton Cares xəstə dəstək proqramına çıxışa malikdir. Əvvəllər bir çox ailə hər şüşə üçün təxminən 55 dollar ödəyirdi ki, bu da bəzi hallarda ayda 100 dollardan çox ola bilərdi. Məqsədimiz sadədir. Uşaq hemangioması ilə mübarizə aparan ailələr uşaqlarının ehtiyac duyduğu dərmanı ödəyə bilib-bilməyəcəkləri barədə narahat olmamalıdırlar. Mövcud xəstələrin keçidi əsasən arxada qaldığı üçün, kommersiya diqqətimiz indi daha geniş fürsətə yönəlir, HEMANGEOL -un uyğun olduğu daha çox körpənin, xüsusilə uşaq hemangioması üçün hazırlanmış və təsdiq edilmiş bir terapiya almasını təmin etməyə kömək edir, bunun əvəzinə yetkinlər üçün nəzərdə tutulmuş, etiketdən kənar formulalara etibar etmirlər. Bu etiketdən kənar məhsullar uşaq hemangioması üçün hazırlanmamışdı və tərkibində spirt, şəkər və körpələr üçün uyğun olmayan digər inqrediyentlər kimi köməkçi maddələr var idi. Həkimlərlə söhbətlərimizdə, HEMANGEOL -un tarixi cibdən çıxan xərclərinin etiketdən kənar resept yazılmasına səbəb olan amillərdən biri olduğunu ardıcıl olaraq eşitmişik. Eton Cares və 0 dollarlıq ödəniş proqramımız indi tətbiq olunduğu üçün, daha geniş qəbul edilməsinə mane olan əhəmiyyətli bir maneəni aradan qaldırdığımıza və davamlı böyüməni təmin etmək üçün yaxşı mövqedə olduğumuza inanırıq. HEMANGEOL -un əldə edilməsindən son dərəcə məmnunuq. Bu, tez bir zamanda ən böyük məhsulumuz oldu və Eton -u uşaq hemangioması sahəsində lider kimi təsdiqlədi. Uşaq dermatoloqları, damar anomaliyası mütəxəssisləri və ailələrlə daha çox vaxt keçirdikcə, HEMANGEOL -un müalicə landşaftının yalnız bir hissəsini əhatə etdiyi aydın oldu. Müalicə tələb edən ağır hemangiomalar üçün HEMANGEOL müəyyən edilmiş standart müalicədir və biz bu populyasiyanın hər il təxminən 10,000-15,000 xəstə olduğunu təxmin edirik. Uşaq hemangiomaları Birləşmiş Ştatlar da hər il 100,000-dən çox xəstəyə təsir edir və geniş bir şiddət spektrində mövcuddur. Bu o deməkdir ki, orta dərəcəli uşaq hemangioması olan əhəmiyyətli sayda körpə, hər il təxminən 10,000 nəfər, oftalmik timolol ilə etiketdən kənar müalicə olunur, çünki sadəcə FDA tərəfindən təsdiq edilmiş topikal terapiya mövcud deyil. Bu timolol oftalmik məhsullar qlaukoma üçün hazırlanmışdı, uşaq hemangiomaları üçün deyil və dəyişkən dozaj, formulasiya çətinlikləri, FDA tərəfindən təsdiq edilmiş etiketləmənin olmaması və ödəniş məhdudiyyətləri daxil olmaqla bir sıra praktiki məhdudiyyətlər təqdim edir. Bizə görə, bu, açıq bir qarşılanmamış ehtiyacı təmsil edirdi və biz həkimlərin və ailələrin daha yaxşı bir seçim axtardığına dair sübutları öz gözlərimizlə gördük. Nəticədə bizi uşaq hemangiomaları üçün xüsusi olaraq hazırlanmış və klinik məlumatlarla dəstəklənən ASN-001 -ə gətirib çıxardı. ASN-001 haqqında xüsusilə həyəcanlı olmağımızın bir neçə səbəbi var. Birincisi, potensial xəstə populyasiyası HEMANGEOL -dan iki-üç dəfə böyük ola bilər. İkincisi, ASN-001 -in HEMANGEOL ilə eyni səhiyyə mütəxəssisləri tərəfindən təyin edilməsi gözlənilir ki, bu da mövcud kommersiya infrastrukturumuzdan və damar anomaliyası mərkəzlərindəki fikir liderləri ilə artıq qurduğumuz güclü əlaqələrdən istifadə etməyimizə imkan verir. Üçüncüsü, yeni bir məhsul buraxılışı olaraq, ASN-001 HEMANGEOL -un ümumi xalis gəlirinə təsir edən müəyyən endirim dinamikasına məruz qalmayacaq. Nəticədə, ASN-001 -in Eton üçün daha əlverişli xalis qiymət iqtisadiyyatına malik olacağına inanırıq. Bu amilləri bir araya gətirsək, ASN-001 -in portfelimizdəki ən böyük məhsul olmaq üçün açıq bir yolu olduğuna inanırıq. Açıq desək, ASN-001 -in HEMANGEOL ilə rəqabət aparmaqdansa, onu tamamlayacağını gözləyirik. İki məhsul xəstəlik spektrinin müxtəlif seqmentlərini əhatə edir və birlikdə Eton -a uşaq hemangiomalarını müalicə edən həkimlərə daha geniş bir xəstə qrupu üzrə dəstək verməyə imkan verəcəkdir. Portfelimizdə ASN-001 ilə, əhatə olunan bazarın hər il təxminən 20,000-30,000 xəstəyə qədər genişlənə biləcəyinə inanırıq. İnkişaf nöqteyi-nəzərindən, ASN-001 artıq plasebo ilə müqayisədə cəlbedici effektivlik göstərən III faza sınağını tamamlamışdır. Qalan son inkişaf tələbimiz, yaxın həftələrdə başlamağı planlaşdırdığımız bir bioloji mövcudluq körpü tədqiqatıdır. Təklif olunan tədqiqat protokolu FDA tərəfindən nəzərdən keçirilmişdir və ASN-001 -in farmakokinetikasını qiymətləndirən 24 xəstəlik, 29 günlük bir tədqiqatdan ibarətdir və bu tədqiqatın növbəti 12 ay ərzində təxminən 4 milyon dollara başa gələcəyini gözləyirik. Tədqiqatın tamamlanmasından sonra, 2027-ci ilin ikinci yarısında NDA -nı təqdim etməyə hazır olacağımızı gözləyirik ki, bu da 2028-ci ildə potensial təsdiq və buraxılışa imkan verəcəkdir. ASN-001 əməliyyatının, bu ilin əvvəlində HEMANGEOL -un əldə edilməsi ilə birlikdə, Eton -un strategiyasının və imkanlarının iki müəyyənedici aspektini nümayiş etdirdiyinə inanırıq. Birincisi, yüksək strateji, potensial olaraq transformativ əməliyyatları müəyyən etmək və icra etmək qabiliyyətimizdir. 2024-cü ilin sonunda Increlex transformativ bir əldə etməni təmsil etdi və ən böyük məhsulumuz oldu. İndi, son 6 ayda, ən böyük gəlir gətirən məhsulumuz olanı əldə etdik və uğurla inteqrasiya etdik, eyni zamanda indi ən yüksək dəyərli layihə proqramımız olduğuna inandığımızı əlavə etdik. Hər ikisini xarici maliyyələşdirmə olmadan və mənfəətliliyi genişləndirərkən həyata keçirdik. Bu kombinasiyanın biznes modelimizin gücünü və kapital bölgüsünə intizamlı yanaşmamızı nümayiş etdirdiyinə inanırıq. Gəlir və qazanc artımını sürətləndirə biləcəyinə və səhmdarlarımız üçün əhəmiyyətli uzunmüddətli dəyər yarada biləcəyinə inandığımız kommersiya və inkişaf mərhələsi əməliyyatlarını davam etdirəcəyik. İkinci müəyyənedici qabiliyyət, Eton -un ən böyük rəqabət üstünlüklərindən biri olduğuna inandığımız şeydir: yeni terapevtik sahələrə düşünülmüş şəkildə daxil olmaq və artıq qurduğumuz kommersiya imkanlarından istifadə edərək sürətlə lider mövqelərini qurmaq qabiliyyətimiz. Uşaq dermatologiyası buna əla bir nümunədir. Mayın 1-də HEMANGEOL ilə bazara daxil olduq. Cəmi 90 gün sonra, eyni kommersiya təşkilatından, müştəri əlaqələrindən və təməl infrastrukturdan istifadə edə bilən ASN-001 məhsulu ilə bu franşizanı genişləndirdik. Biz bu ssenarini əvvəllər də uğurla icra etmişik. ALKINDI SPRINKLE ilə uşaq endokrinologiyasına daxil olduq və sonra bu platformanı ixtisaslaşmış sahədə üç əlavə yüksək dəyərli kommersiya məhsulu ilə genişləndirdik. Eynilə, Carglumic Acid ilə metabolizm sahəsinə daxil olduq və sonradan platformanı əlavə əməliyyatlar vasitəsilə genişləndirdik. Əhəmiyyətlisi odur ki, mövcud portfelimizi böyütməyə davam edərkən və əməliyyat xərcləri ətrafında intizamı qoruyarkən bu franşizaları qura bildik. Bunun təkrarlana bilən bir strategiya olduğunu və Eton -un icra etmək üçün xüsusilə yaxşı mövqedə olduğunu sübut etdik. Yaxın illərdə bir sıra yeni ixtisas sahələrinə daxil olmağı gözləyirik. Nəticədə, missiyamız sadədir: mümkün qədər çox vacib nadir xəstəlik terapiyasını xəstələrə çatdırmaq. Uşaq hemangiomasından başqa, kommersiya və inkişaf mərhələsindəki məhsullarımızda bir sıra vacib inkişaflar olmuşdur. Bu gün günorta hamısını əhatə etməyə vaxtımız olmayacaq, lakin ən əhəmiyyətlilərindən bir neçəsini vurğulayacağam və yüksək performanslı uşaq endokrinologiyası portfelimizlə başlayacağam. ALKINDI SPRINKLE və KHINDIVI -dən ibarət böyrəküstü vəzi franşizamız beş ildən çoxdur gördüyümüz etibarlı, sabit böyüməni təmin etməyə davam edir. İndi 600-dən çox aktiv xəstəni keçmişik və böyüməyə davam edirik. Keçən həftə, yeni KHINDIVI formulasiyamızın referans məhsulu ALKINDI SPRINKLE ilə bioloji ekvivalentliyi uğurla nümayiş etdirdiyini elan etdik. Nəticədə, daha geniş yaş aralığının təsdiqini tələb edən Əvvəlcədən Təsdiq Əlavəmizi təqdim edə bildik. KHINDIVI hazırda beş yaş və yuxarı xəstələr üçün təsdiq edilmişdir. Etiketi beş yaşdan kiçik xəstələri əhatə edəcək şəkildə genişləndirməyin daha geniş qəbul edilməsi üçün vacib bir katalizator olacağına və 1,000 aktiv xəstə hədəfimizə doğru yolumuzu sürətləndirəcəyinə inanmağa davam edirik. Genişləndirilmiş etiketin 2027-ci ilin birinci yarısında təsdiq olunmasını gözləyirik. Birinci rübün sonunda DESMODA -nı da satışa çıxardıq və fərdi dozajı təmin etmək üçün oral maye desmopressin həlli seçiminə sahib olduqları üçün endokrinologiya icmasından erkən reaksiyadan çox həvəsləndik. Desmopressin dozajı xəstədən xəstəyə əhəmiyyətli dərəcədə dəyişə bilər və tez-tez müalicə müddəti ərzində çoxsaylı dozaj tənzimləmələri tələb edir. DESMODA dəqiq, çevik dozaj vasitəsilə bu ehtiyacı ödəmək üçün xüsusi olaraq hazırlanmışdır və bu fərqlilik klinisyenlərlə güclü şəkildə rezonans doğurur. Buraxılışın özündən başqa, DESMODA həm də ənənəvi uşaq çağırış nöqtəmizdən kənara çıxaraq, kommersiya əhatəmizi genişləndirərək yetkin endokrinoloqlarla əlaqələr qurmağımıza kömək edir. Biz həmyaşıd təhsilinə sərmayə qoymağa, əsas fikir liderlərini cəlb etməyə və iyun ayında Endocrine Society -nin illik iclasında güclü iştirak da daxil olmaqla milli və regional tibbi görüşlər vasitəsilə məlumatlılığı artırmağa davam edirik. Bu fəaliyyətlər DESMODA -nın buraxılışını dəstəkləyir, eyni zamanda daha geniş endokrinologiya franşizamızı gücləndirir.