İnnovasiya yönümlü, Sabit İnkişaf ŞANXAY , 20 avqust 2026 /PRNewswire/ -- Bu gün Çin in antitel müalicə sahəsində qabaqcılı olan Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd. (bundan sonra “ Sunshine Guojian ”, səhm kodu: 688336.SH ) 2026-cı ilin aralıq hesabatını açıqladı. 2026-cı ilin birinci yarısında Sunshine Guojian “Daxili Ar-Ge plus Xarici Əməkdaşlıq” ikili mühərrik strategiyasını həyata keçirdi, innovasiya vasitəsilə böyüməni təmin etdi, möhkəm performans göstərdi, Ar-Ge boru kəmərini səmərəli şəkildə inkişaf etdirdi və bir neçə məhsul üçün ardıcıl təsdiqlər aldı, müsbət inkişaf trayektoriyası nümayiş etdirdi. Performansda Möhkəm Böyümə və Xarici Əməkdaşlıqda Davamlı Tərəqqi 2026-cı ilin birinci yarısında Sunshine Guojian möhkəm performans artımı göstərdi, ümumi əməliyyat gəliri 866 milyon RMB -ə çatdı ki, bu da illik müqayisədə 34.84% artım deməkdir; Şirkətin səhmdarlarına aid edilə bilən xalis mənfəət 371 milyon RMB təşkil etdi, illik müqayisədə 95.10% artım; qeyri-təkrar gəlir və zərərlər istisna olmaqla, Şirkətin səhmdarlarına aid edilə bilən xalis mənfəət 260 milyon RMB təşkil etdi, illik müqayisədə 65.15% artım; bir səhmə düşən əsas qazanc 0.41 RMB -ə çatdı, illik müqayisədə 95.24% artım. Sunshine Guojian innovativ Ar-Ge investisiyalarını artırmağa davam etdi, Ar-Ge xərcləri illik müqayisədə 32.41% artaraq 245 milyon RMB -ə çatdı. Sabit əməliyyatlar və gələcək böyüməyə güclü inamına əsaslanaraq, Sunshine Guojian 2026-cı il üçün aralıq mənfəət bölgüsü planı təklif etdi: 2026-cı ilin birinci yarısı üçün hər 10 səhmə 0.42 RMB (vergi daxil) nağd dividend, kapital ehtiyatının səhm kapitalına çevrilməsi və bonus səhm buraxılışı olmadan. Bu, Sunshine Guojian -ın güclü pul axınını və davamlı gəlirlilik əsasını əks etdirir, eyni zamanda böyüməsini səhmdarları ilə bölüşür. Pfizer ilə əməkdaşlıq çərçivəsində PF-08634404 (SSGJ-707) proqramı, kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi və kolorektal xərçəng daxil olmaqla bir çox bərk şiş göstəricilərini əhatə edən 9 qlobal çoxmərkəzli klinik sınağa başlamışdır ki, bu da klinik inkişafı əhəmiyyətli dərəcədə sürətləndirmişdir. Bir neçə klinik mərhələ ardıcıl olaraq əldə edildikcə və xaricdə kommersiyalaşma sonradan reallaşdıqca, müxtəlif klinik və tənzimləyici mərhələ ödənişləri, eləcə də qlobal satış gəlirlərinin bölüşdürülməsi gəlir gətirməyə davam edəcək ki, bu da Sunshine Guojian -a davamlı və möhkəm pul axını gətirəcək və onun ümumi maliyyə vəziyyətini daha da gücləndirəcəkdir. Ar-Ge Boru Kəmərində Davamlı Yeniliklər, Mərhələlərin Reallaşmasına Hazır 2026-cı ilin birinci yarısında Sunshine Guojian Ar-Ge proqramları üçün klinik tədqiqatların irəliləməsini sürətləndirdi və bir neçə əhəmiyyətli hadisəyə nail oldu, davamlı olaraq yeni böyümə sürücüsü yaratdı. Hesabat tarixinə qədər, Sunshine Guojian tərəfindən müstəqil olaraq hazırlanmış Yisaituo® (Amdokitug Injection) və Yisaina® (Anflekitug Injection) bazara çıxarılmaq üçün təsdiqlənmişdir. Bir əsas yeni otoimmün məhsulun NDA -nın təsdiqlənmə müddəti aydın görünür və bir neçə otoimmün proqram NDA təqdimatı və ya orta-gec mərhələli klinik fazalara daxil olmuşdur. Yisaituo® (Amdokitug Injection, Ar-Ge kodu: 608) 2026-cı ilin fevral ayında Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi (NMPA) tərəfindən sistemik terapiya və ya fototerapiya üçün namizəd olan orta-ağır plak psoriazı olan yetkin xəstələr üçün bazara çıxarılmaq üçün təsdiqlənmişdir. Dəri lezyonlarının güclü və sürətli təmizlənməsi, aşağı immunogenlik, əlverişli təhlükəsizlik və tolerantlıq profili və rahat tətbiqetmə daxil olmaqla əsas üstünlükləri ilə Yisaituo® psoriaz müalicəsi gözləntilərini yenidən formalaşdırmağa hazırdır. Hal-hazırda, bu məhsul üçün iki əlavə göstərici, həm ankilozan spondilit, həm də qeyri-radioloji aksial spondiloartrit, III Faza klinik tədqiqatlarına daxil olmuşdur. Məhsulun yeni göstəricilər davamlı olaraq inkişaf etdirildikcə otoimmün xəstəliklərdə klinik tətbiqlərini daha da genişləndirəcəyi gözlənilir. Yisaina® (Anflekitug Injection, Ar-Ge kodu: 613) 2026-cı ilin avqust ayında NMPA tərəfindən qeyri-steroid iltihab əleyhinə dərmanlara ( NSAID ) və/və ya kolxisinə əks göstərişli, dözümsüz və ya qeyri-adekvat cavab verən, həmçinin kortikosteroidlərin təkrar istifadəsi üçün uyğun olmayan yetkin xəstələrdə kəskin podaqra artriti kəskinləşmələri üçün bazara çıxarılmaq üçün təsdiqlənmişdir. Çin də bazara çıxarılan ilk daxili IgG1 kappa insanlaşdırılmış anti- IL-1β monoklonal antikor olaraq, Yisaina® geniş bazar potensialına malikdir. Məhsul ağrı kəsmə və residivin qarşısının alınmasında əhəmiyyətli təsirlər göstərir, eyni zamanda əlverişli təhlükəsizlik və tolerantlıq profilini qoruyur. Bu, ənənəvi müalicələrə məhdud cavab verən, kortikosteroidlərə və ya kolxisinə dözümsüz olan və təkrarlanan podaqra hücumları olan xəstələr arasında qarşılanmayan klinik ehtiyacı həll edir. Bir məhsulun NDA -sı nəzərdən keçirilmək üçün qəbul edilmişdir. Yetkinlərdə orta-ağır atopik dermatit üçün anti- IL-4Rα mAb inyeksiyasının (Ar-Ge kodu: 611 ) marketinq ərizəsi 2026-cı ilin fevral ayında təqdim edilmiş və nəzərdən keçirilmək üçün qəbul edilmişdir. Sunshine Guojian bir neçə məhsul üçün III Faza klinik sınaqlarını davam etdirir. Amdokitug Injection (Ar-Ge kodu: 608) : Ankilozan spondilit üçün III Faza klinik sınağında bütün subyektlərin qeydiyyatı tamamlanmışdır. Qeyri-radioloji aksial spondiloartrit üçün III Faza klinik sınağında ilk subyekt qeydiyyata alınmışdır. İnsanlaşdırılmış anti- IL-5 monoklonal antikor inyeksiyası (Ar-Ge kodu: 610 ): Yetkinlərdə ağır eozinofilik astma üçün III Faza klinik sınağında bütün subyektlərin qeydiyyatı tamamlanmışdır. Yeniyetmələrdə ağır eozinofilik astma üçün III Faza klinik sınağında qeydiyyat davam edir. Anti- IL-4Rα mAb inyeksiyası (Ar-Ge kodu: 611 ): Xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi üçün III Faza klinik sınağında qeydiyyat davam edir. 12-17 yaşlı yeniyetmələrdə orta-ağır atopik dermatit üçün III Faza klinik sınağında bütün subyektlərin qeydiyyatı tamamlanmışdır. Burun polipləri ilə xroniki rinosinusit üçün III Faza klinik sınağında əsas son nöqtəyə nail olunmuş, əhəmiyyətli effektivlik nümayiş etdirilmişdir. Uşaqlarda orta-ağır atopik dermatit üçün III Faza klinik sınağı başlanılır. Yetkinlərdə orta-ağır atopik dermatit üçün topikal kortikosteroidlərlə kombinasiya müalicəsini qiymətləndirən III Faza klinik sınağında aralıq analiz əsas son nöqtəyə cavab verdi. Anflekitug Injection (Ar-Ge kodu: 613) : İnterkritik podaqra artriti üçün II Faza çoxdozalı doza-araşdırma tədqiqatı başlanmışdır. Erkən mərhələli klinik proqramlar sürətlə irəliləyir. Sistemik lupus eritematozusu üçün rekombinant insanlaşdırılmış anti- BDCA2 monoklonal antikor inyeksiyasının (Ar-Ge kodu: 626 ) Ib Faza klinik tədqiqatında bütün subyektlərin qeydiyyatı tamamlanmışdır. Sistemik lupus eritematozusu və dəri lupus eritematozusu üçün II Faza klinik tədqiqatları başlanılır. Sağlam Çin li subyektlərdə ülserativ kolit üçün rekombinant insanlaşdırılmış anti- TL1A monoklonal antikor inyeksiyasının (Ar-Ge kodu: 627 ) bütün doza qruplarında dərialtı tətbiqi ilə I Faza klinik tədqiqatı tamamlanmış və müsbət nəticələr əldə edilmişdir. Ülserativ kolit üçün II Faza klinik tədqiqatının 1-ci hissəsində qeydiyyat başlanmışdır. Atopik dermatit üçün OX40L/IL-31RA bispesifik antikor inyeksiyasının (Ar-Ge kodu: 716 ) IND ərizəsi NMPA və ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiqlənmişdir. Sağlam Çin li subyektlərin I Faza klinik tədqiqatına qeydiyyatı başlanmışdır. Qabaqcıl Hədəflərin Sürətləndirilmiş Tərcüməsi, Otoimmün Xəstəliklərə Dərin Öhdəlik Xəstəliyin başlanğıcı və inkişafında əsas immun yollarını və tənzimləyici düyünləri dərindən araşdıraraq və struktur biologiyası, AI dəstəkli dərman dizaynı və yüksək ötürmə qabiliyyətli skrininq platformalarından istifadə edərək, Sunshine Guojian bispesifik antikorlar, trispesifik antikorlar, oral peptidlər və inhalyasiya antikorlarını əhatə edən şaxələndirilmiş və fərqləndirilmiş məhsul matrisi formalaşdıraraq, növbəti nəsil yüksək dəyərli hədəflər və innovativ molekulyar formatlar portfelini qurmağa davam edir. Bir neçə innovativ proqram artıq IND və ya əsas preklinik tədqiqat mərhələlərinə daxil olmuşdur, bunlara CD3/BCMA/CD19 insanlaşdırılmış trispesifik antikor inyeksiyası (Ar-Ge kodu: 717 ), rekombinant anti- TL1A/IL-23 bispesifik antikor inyeksiyası (Ar-Ge kodu: 718 ), TSLP/IL-4R bispesifik antikor inhalyasiyası (Ar-Ge kodu: 719 ), IL-23R oral peptidi (Ar-Ge kodu: 629 ) və digərləri daxildir. Dünya səviyyəli əsas texnologiya platformalarından və innovasiya sistemlərindən istifadə edərək, Sunshine Guojian ənənəvi monoklonal antikor formatından kənara çıxır və texnoloji yolların çoxölçülü iterasiyasına başlayır. Kəşfdən inkişafa və məlumatdan dəyərə qədər, Sunshine Guojian yeni dərman Ar-Ge-ni sürətləndirir və klinik dəyəri artırır. Sunshine Guojian bir neçə məhsulun koordinasiyalı inkişafı vasitəsilə otoimmün xəstəliklər sahəsində sıçrayışlı irəliləyişə nail olur, qısa müddətdə kommersiyalaşdırıla bilən, orta müddətdə əhəmiyyətli dəstək verən və uzun müddətdə sənaye liderliyi təmin edən məhsullarla xarakterizə olunan tam dövrəli boru kəməri portfelini qurur. Dr. 3S Bio Inc. -in İdarə Heyətinin Sədri və Baş İcraçı Direktoru, həmçinin Sunshine Guojian -ın Sədri Jing Lou bildirdi: Sunshine Guojian -ın boru kəməri tədricən məhsuldarlıq mərhələsinə daxil olduqca, o, əməliyyat əsasını möhkəmləndirən yetkin məhsullardan, böyümə impulsunu təşviq edən innovativ məhsullardan və uzunmüddətli inkişafı dəstəkləyən qabaqcıl boru kəmərlərindən ibarət pilləli innovasiya portfeli yaratmışdır. Təxminən 4,800 tibb müəssisəsini əhatə edən kommersiyalaşdırma platforması ilə dəstəklənən Sunshine Guojian xəstəxanaları, ikili kanallı aptekləri, ixtisaslaşmış DTP apteklərini və İnternet xəstəxanalarını əhatə edən inteqrasiya olunmuş satış şəbəkəsi qurmuşdur. Gələcəyə baxaraq, Sunshine Guojian erkən mərhələli innovativ Ar-Ge-yə investisiyaları artırmağa davam edəcək, ucdan-uca innovasiya sistemini qurmaq üçün irəliyə baxan bir yanaşma tətbiq edəcək, klinik üstünlüklərə malik hədəfləri müəyyənləşdirəcək, yeni məhsulların inkişafını və bazara çıxarılmasını sabit şəkildə irəlilədəcək və daha çox xəstəyə daha sürətli yüksək keyfiyyətli innovativ biologiya məhsulları təqdim edəcəkdir. MƏNBƏ 3SBio Inc.